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国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告(2023年第144号)
国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告(2023年第144号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【...……更多
国家药监局关于修订裸花紫珠制剂说明书的公告(2024年第17号)
...厉查处。特此公告。附件:裸花紫珠制剂说明书修订要求国家药监局2024年2月21日国家药品监督管理局2024年第17号公告附件.docx ……更多
本文转自:中国新闻网中新网3月20日电 据国家药监局微信公众号消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和...……更多
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
...人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,国家药监局于10月31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。《方案》提...……更多
...式启动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。近日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,浙江是试点省份之一。...……更多
...明书适老化及无障碍改革试点工作迈出了重要一步。自《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023 年第 142 号)印发以来,江西省药监局紧紧围绕有效解决现实生活中存在“药品包装标签...……更多
老年人看不清药品说明书咋办?最高检公益诉讼推进657个药品说明书适老化无障碍改造
... 2023年8月28日,最高检与国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)就药品说明书适老化无障碍改造公益诉讼专案进行磋商,双方就贯彻落实《无障碍环境建设法》第三十七条,确定药品说明书无障碍改造路径、推动出台配套...……更多
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)的通告(2024年第10号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。特此通告。附件:化学仿...……更多
适老化药品
说明书该长啥样?
...字小、文多、不易理解的药品说明书呢?值得欣喜的是,国家药监局正试点“在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展药品说明书适老化改革”,这是个好消息。借鉴已有的经验,让药品说明书既符合监管要求,也能适...……更多
...人日报罗志华《工人日报》(2023年11月07日 05版)近日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。试点旨在优化药品说明...……更多
...设法第三十七条已对药品说明书相关问题作出明确规定。国家药监局近日也发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,优化药品说明...……更多
浙江首批“大字版”药品说明书上线!
...将带着改版后的说明书,陆续进入市场。去年10月31日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一,由浙江省药监局牵头部署,推进说明...……更多
有未成年人滥用“止咳药”丧失认知送医 部门药店仍违规出售右美沙芬
...集团丽珠制药厂、新亚药业和白云山药业等。2021年12月,国家药监局发布公告称,将原属于非处方(OTC)的药品(氢溴酸)右美沙芬转为处方药(RX)管理。2022年12月1日,《药品网络销售禁止清单(第一版)》正式施行,其中明...……更多
本文转自:人民网人民网北京3月26日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经组织论证和审核,七叶皂苷钠搽剂由处方药转...……更多
国家药监局:清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药
本文转自:央视网央视网消息:3月15日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,清喉咽颗粒、固肾合剂、清热...……更多
国家药监局:连花清咳片等3种处方药转为非处方药
本文转自:人民网人民网北京11月22日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,连花清咳片、滋阴...……更多
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场,成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来,首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品,标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
药品说明书也“适老化”,期待此类民生实事越办越好
...会广泛关注的问题。为了呼应群众的需求,今年10月份,国家药监局发布了《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》,启动了药品说明书适老化的改造试点工作。试点工作的具体内容之一就是...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批9个重点研究项目,药械组合产品技术评价研究位...……更多
华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药,建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估,根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位;开通对照品药品沟通交流通道,允许企业采用经审评沟通选定...……更多
...,可能会对身体造成难以估量的损伤。1、安乃近20120年,国家药监局宣布禁止生产、销售、使用安乃近注射液,而片剂的安乃近也被强制在说明书中增加了不良反应的警示,限制18岁以下青少年儿童使用,原因正是因为其存在严...……更多
炒到7000一盒,印度新冠仿制药却被曝造假:为啥买不到中国的?
...亿美元。而且,论仿制药数量,中国并不输于印度。根据国家药监局的数据,中国现有的18.9万个药品批文中,有95%属于仿制药……这并不丢人,因为大力发展与应用仿制药,是全世界通行的做法。美国每年开具的处方药中超过90...……更多
...出药品说明书适应症的用药不能报销药品被批准上市前,国家药监局都会核准该药品的适应症范围,生产企业要在药品说明书上明确,所谓适应症范围,通俗地说就是能治什么病或缓解什么症状。当超出适应症范围使用该药品时...……更多
本文转自:人民网-观点频道近日,国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》,自发布之日起施行。按照要求,药品说明书(大字版)应与...……更多
...嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩,存在产品说明书内容与经注册的相关内容不一致的情况,被责令改正,没收涉案产品及违法所得,合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与...……更多
地方、国家目录均未纳入,同仁堂王牌牛黄清心丸为何被踢出医保
...黄清心丸注册为“同仁牛黄清心丸”。中药西管“尬局”国家药监局药品查询系统显示,同仁堂生产的牛黄清心丸,共有三个国药准字号,其注册名称均为“ 同仁牛黄清心丸“。与同仁牛黄清心丸类似,同仁乌鸡白凤丸、同仁...……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
... ●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评,用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
本文转自:中国医药报国家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 (记者落楠)近日,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(以下简称《公告》),明确无参比制...……更多
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曹县一中,我想去看看
教师节,一中校长张老师来济,与张老师相见交谈,甚为欢畅,知晓了一中的最新情形,听闻一中高考攀上新高峰,不禁为之欢呼。张老师亦是我高中时的班主任
2024-10-02 10:51:00
2024天津国际车展盛大开幕 汽车行业全链突围打造新质生态
9月29日,2024中国(天津)国际汽车展览会在国家会展中心(天津)开幕。同期,由中国国际贸易促进委员会汽车行业分会主办
2024-10-02 10:52:00
中新网10月2日电 据日本共同社报道,当地时间10月2日,日本西南部宫崎机场传出爆炸声,随后跑道关闭。据报道,当地消防人员表示
2024-10-02 11:22:00
记者从南方电网了解到,10月1日,广东梅州抽水蓄能电站正式进入电力现货市场,交易全部电量。这也是我国抽水蓄能电站首次自主参与电力市场交易
2024-10-02 11:22:00
10月2日清晨,台湾台中市西屯区一木材厂发生大火,燃烧面积约500平方米。事故造成工厂内3人死亡,另有一名70岁民众自行逃出。据了解,目前现场火势已得到控制,火灾原因待进一步调查
2024-10-02 11:23:00
近日,甘肃省酒泉市肃北县野生动植物资源保护工作站的工作人员用无人机拍下了13只豺集体活动的罕见画面。画面中,13只豺拖着长尾巴
2024-10-02 11:27:00
“嘿!真飒!”作者:于冰你在视频平台刷到过女铁骑吗?近日,一个“南有兔子警官,北有女子铁骑队”的视频在短视频平台火了,不少网友表示
2024-10-02 11:36:00
合肥一航班婴儿奶片卡喉 乘务员空中急救
大皖新闻讯 10月1日MU769次合肥至新加坡的航班上,一名婴儿旅客遭遇了奶片卡喉的紧急情况,面对这一突发状况,东方航空安徽分公司的刘伟客舱乘务组迅速启动了空中急救程序
2024-10-02 11:42:00
“给你100元带我去吃一家附近比较干净的餐厅”。近期,社交网络上“和外卖小哥一起去找干净馆子”的视频引起广大网友关注,相关话题也冲上平台热搜
2024-10-02 12:25:00
接举报,今日,多名网友在网上发布“滨海新区下的第一场雪、蓟州的第一场雪、天津下雪了”等天津下雪的相关信息。经核实,目前未观测到天津下雪
2024-10-02 12:36:00
极目新闻记者 丁鹏10月1日,多名网友发视频称,浙江省温州市乐清市雁荡山景区内一辆缆车突发故障,导致一名游客意外坠落受伤
2024-10-02 12:36:00
徐慧 泰安报道9月30日,新泰市行政审批服务局发布山东颐养健康集团新泰良庄医院颐康老年公寓卫生室注销公示。根据相关规定
2024-10-02 13:34:00
徐慧 泰安报道9月30日,新泰市卫生健康局发布2024年新泰市拟聘用山东省公费医学生(定向泰安)公示。根据相关规定,现将拟聘用的山东省公费医学生(定向泰安)30人名单予以公示
2024-10-02 13:35:00
本文转自:人民网人民网北京10月2日电 (高清扬、薄晨棣)近日,最高人民法院发布旅游纠纷典型案例。引导景区依法规范管理
2024-10-02 15:20:00
精彩纷呈 第二届中国(合肥)国际科学艺术周引市民游客打卡
大皖新闻讯 10月1日,第二届中国(合肥)国际科学艺术周在庐阳区三十岗乡合肥未来大科学城聚变堆园区正式启动。大皖新闻记者来到活动现场
2024-10-02 13:27:00