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...浴店等机构销售使用的抗（抑）菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质、是否存在将抗（抑）菌制剂作为药品使用的情况开展检查。这次专项整治活动要持续到12月中旬。...……更多
2023-10-18 12:11:00安龙,制剂,专项,问题,制剂,安龙
...某汕、黄某已被信丰警方依法行政拘留。
2023年9月6日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》将“依托咪酯”（在中国境内批准上市的含“依托咪酯”的药品制剂除外）列入第...……更多
2023-11-19 01:40:00信丰县,信丰,派出所,大队,公安局,公安
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
2023-01-14 09:09:00莫诺,口服药,口服,风险,莫诺,默沙东
...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。
对此，国家药监局2月7日曾回应称，考虑到CAR-T产品的特性，我国在批准四款CAR-T产品上市时，均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后，存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
2024-03-01 17:30:00华东,合作方,药业,疗法,医药,合作
...速为11.3％，全行业研发投入年均增长超20％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
中国消费者报北京讯（记者孟刚）近日，国家药监局发布通告，经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验，发现抗宫炎片等4批次药品不符合规定。经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次...……更多
2023-12-13 14:56:00批次,药品,药品,检验,微生,批次
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月26日，国家药监局发布《国家药品抽检年报（2023）》。抽检结果显示，当前我国药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平；药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
2024-03-28 15:22:00国家药监局,品种,药品,采购,国家,批次
...法外之地。处方药应凭方购买，这是底线要求。不久前，国家药监局综合司发文要求：一、药品网络销售平台/网站（含应用程序）首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页，不得展示处方药包装、标签等信息。二、通...……更多
2023-12-06 22:43:00降糖药,畸变,减肥,人民,电商,格鲁
...，其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片，则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国，司美格鲁肽注射液（Ozempic）目前都未被获批减重适应证。中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授曾在接受...……更多
2024-02-02 10:52:00一针,降糖药,减肥,格鲁,糖尿,熙熙
...本报讯 （记者张 霄）“‘岭南名方’遴选工作是广东省药监局联合省医保局、省中医药局以三医联动方式启动的一项中医药综合改革工作，也是广东省药品监管综合改革的重点项目。”11月23日，广东省药品监督管理局副局长王...……更多
2023-11-24 09:49:00名方,金字,招牌,名方,广东,广东省
...记者了解到，儿童用药品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题仍然存在。业内专家表示，近年来出台的一系列政策法规，以顶层设计守护儿童用药安全可及。下一步，要加强“政产学研医...……更多
2024-01-31 17:08:00协力,用药,关键,儿童,儿童,用药
...大剂量吸食还会导致易怒、懒惰，甚至会引起死亡。根据国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布的《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023年第120号），依托咪酯（在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除...……更多
2023-10-12 14:55:00灌装,上头,团伙,警方,电子,峨眉
...兰等11个国家开展临床试验研究；2022年10月，项目向欧洲药监局提交了上市申请；2024年1月经过欧洲委员会投票通过，获得正式批准……作为首个成功“出海”的国产眼科生物制剂，雷珠单抗在欧盟获批上市将大大降低同类药物...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...机构使用化妆品也要问明产品来源，仔细查看产品标签和说明书。注意，进口化妆品也应附有中文标签，包括产品中文名称、特殊化妆品注册证号、注册人和备案人生产企业、生产许可证编号、全成分、使用期限等信息。要核实...……更多
2024-03-17 16:55:00海南省,海南,虚假,渠道,消费者,化妆品
一、起草过程近年来，国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》（以下简称“《办法》”）研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订，随着研究工作不断深入，...……更多
2022-12-15 12:32管理办法,药品,办法,标准,管理
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时，多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
2023-11-18 08:38:00历年来,医保,历年,谈判,环节,品种
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（商品名：安卫力/EXKIVITY）上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显...……更多
2023-01-11 19:27:00国家药监局,博赛,琥珀酸,琥珀,胶囊,条件
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息，阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说，3月31日后，使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时，国内其他新冠药的研发也在...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
北京商报讯（记者 姚倩）3月20日，复星医药公告称，控股子公司复星雅立峰（大连）生物制药有限公司于近日收到辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》，其位于辽宁省大连经济技术开发区的狂苗原液车间...……更多
2024-03-20 20:31:00复星,子公,狂犬病,狂犬,疫苗,子公司
...著降低mHSPC患者的死亡风险32.5%。值得关注的是，该药品说明书提到，对于接受二联起始、三联加用治疗策略的mHSPC患者，在开始治疗的6周内给予第1个周期的多西他赛，即使多西他赛治疗周期出现延迟、暂停或终止，达罗他胺给...……更多
2023-12-13 16:24:00拜耳,抑制剂,前列腺癌,适应症,受体,腺癌
...买相关批次产品的可以退货。实际上，早在今年7月17日，国家药监局官网曾发布公告称，经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定，...……更多
2023-10-26 13:51:00知名品牌,检验,品牌,朗迪,制药,振东
...血压、心率加快等副作用，严重时可致人死亡。2010年，国家药监局发布《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》，明确停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件，已上市销售...……更多
2024-03-19 22:17:00减肥产品,视界,添加剂,减肥,产品,陈某
...高质量发展作出更大贡献。原国家卫生部副部长、国家食药监局局长邵明立在致辞中表示，药品质量安全事关公众健康与生命安危，需要深入思考、潜心研究。中药监管科学是药品监管科学的重要组成部分，也是中国的特色，国...……更多
2024-01-14 14:02:00中医药大学,山东,科学研究,监管,中药,中医
...展的新剂型改进，更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出，中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，该产品是新版管理办...……更多
2023-11-27 10:29:00济川,糖浆,新药,小儿,药业,儿科
...某因涉嫌吸食毒品被依法行政拘留。据悉，2023年9月6日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》，将“依托咪酯”（在中国境内批准上市的含“依托咪酯”的药品制剂除外）列入...……更多
2023-12-07 03:33:00阳性,华容,华容县,派出所,公安,药品
...司的化学药品“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”于近日获得国家药监局的药品注册批准。注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首个且唯一获批可用于碳青霉烯耐药菌感染的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂，具有抗菌活性强、抑酶谱广、...……更多
2023-10-17 16:44:00头孢,巴坦,头孢他啶,子公,科伦,阿维
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求，突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设，全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设，全面排...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励，对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后，单个品种给予10万元一次性...……更多
2024-03-27 11:05:00中药,奖励,中药,奖励,一次性,泸州
...净销售额特许权使用费。在国内，2018年9月，呋喹替尼获国家药监局（NMPA）批准（商品名：爱优特），用于结肠癌的三线治疗。最新数据显示，呋喹替尼在我国晚期结直肠癌的患者市场占有率，从2018年的2%逐年上升至今年第二季...……更多
2023-11-16 18:11:00和黄,抗癌药,百济,抗癌,神州,收入
...卫生许可证和产品卫生安全评价报告情况、消毒产品标签说明书是否规范及有无违法违规宣传、推销情况等，随机抽取消毒产品6批次进行检测，产品抽检合格率100%。在检查零售药店时，发现个别药店存在消毒产品索证不齐全的...……更多
2024-03-16 17:55:00崂山区,崂山,消毒,专项,权益,群众
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