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国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百...……更多
万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电,万东医疗公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
新海南客户端、南海网12月15日消息(记者 蒙健)近日,国家药监局公布8起典型案例,记者了解到,在所公布的8起典型案例中,海南康卫医药有限公司因违反药品经营质量管理规范,被依法予以处罚款50万元,并对该相关责任...……更多
艾尔建注销一款注射用玻尿酸产品注册证
中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局2月5日发布公告,按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,注销艾尔建公司1个产品的医疗器械注册证:含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶,注册证编号:国械注进20...……更多
...我来答”等活动,同时积极搭建创新医疗器械研发企业与国家药监局器审中心及器械长三角分中心的沟通桥梁,增强其三类医疗器械研发创新能力,推进全省医疗器械产业高质量发展。近日,安徽省医疗器械生产企业安徽通灵仿...……更多
...责令停产停业2家,移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例,有效发挥其警示教育作用,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。 能力提升是基础,全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
...委会的监测显示,关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼...……更多
全国首个中药同名同方注册证落地浙江湖州 2024-01-23
中国消费者报杭州讯(记者施本允)近日,国家药监局审批通过了浙江省湖州市浙江佐力药业股份有限公司百令胶囊的注册申请,该产品是我国首个申报、首个获批的中药同名同方制剂。据悉,近年来,湖州市市场监管局以牵...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力,正逐渐成为全球关注的焦点。根据华安证券研报显示,2022年,中国...……更多
...会议中表示,公司巩膜镜临床试验已结束。预计今年提交国家药监局进行注册申报,如果正常的话,明年应该可以拿到注册证。巩膜镜在美国使用者较多,在中国的销售规模看其应用的适应症,如果能够通过合理的价格,让不规...……更多
...安诊断公告,控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔...……更多
...证】财联社12月7日电,三鑫医疗公告,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射针《医疗器械注册证》。 ……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...解读》(下文简称“《解读》”)。该文对30号公告(《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》)的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中,明确了“不是所有...……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局发布《关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药监局(NMPA)注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证。 ……更多
...市申请获批36氪获悉,津药药业公告称,近日,公司收到国家药监局核准签发的曲伏前列素《化学原料药上市申请批准通知书》。曲伏前列素用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。爱博医疗:天眼医药与优你康两家...……更多
开立医疗(300633)主力资金净流出70万元
开立医疗公告,公司的血管内超声诊断设备已获国家药监局批准,于近日取得医疗器械注册证;公司全资子公司上海爱声生物医疗科技有限公司的一次性使用血管内超声诊断导管已获国家药监局批准,于近日取得医疗器械注...……更多
2022-12-15 22:03主力,资金,医疗
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...医疗器械产品注册证,这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证,也是国内首款全自主研发的该类设备,拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白,打破进口品牌长达20余年...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...实可行的方案,而后又做出了原型产品,并在2020年进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道。历经多年的研发攻关,可喜的是经过3年时间的临床试验及验证研究,完成了超500多例手术,获得了突出的有效性及安全性结果。 20...……更多
曙光汇知康:科技创新为发展注入强劲动力
...的专项市场监督抽查中合格率均为100%,并保持连续8年在国家药监局产品质量抽查中无不合格的纪录。成果丰硕,提升竞争实力近年来,该公司在科研成果和技术进步方面硕果累累,极大地提升了竞争力。2017年,曙光汇知康成立...……更多
...》新规对家用美容仪品牌的影响不可小觑。据了解,此前国家药监局发布新规称将于2024年4月1日正式实施。新规明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...气囊材质,舒适贴合手腕。获得中国药监局二类医疗器械注册证 准确血压测量 小米血压手表采用示波法测量原理,通过微气泵、弹性气囊和高精度传感器的精密硬件设计,在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,高精度测...……更多
...。据了解,国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为...……更多
崇川“竞”出全新首位度
...加快新产品研发,第二个首创产品透析血管于前不久通过国家药监局注册体考,力争今年获得国家药监局注册证,以更多的血管首创项目造福患者。创新强区。漫步崇川,像百优达一样敢创新、善创新的企业,屡见不鲜。这份创...……更多
西岭医疗自啃口腔医疗升级“硬骨头”
...的口腔软硬组织再生类产品“口腔用骨填充材料”,经过国家药监局医疗器械审查程序,获得国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20243170329)。口腔用骨填充材料为牛松质骨通过西岭医疗独特脱细胞、脱脂等...……更多
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施,各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位,既要...……更多
更多关于社会的资讯:
中新网海南琼海7月4日电(记者 符宇群)7月4日,微博@琼海市融媒体中心 发布海南省琼海市卫生健康委员会(下称“琼海市卫健委”)《关于网上反映琼海市妇幼保健院有关线索的情况通报》
2024-07-04 22:39:00
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20153011040。特此公告。国家药监局2
2024-07-04 23:19:00
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20203060388。特此公告。国家药监局
2024-07-04 23:20:00
一把玉米皮,不用一针一线,经过她巧手编织,就变成了蒲墩儿、花瓶、提篮、背包等精美的工艺品;一个人,一部手机,线上展示推广玉米皮编制技艺和手工艺品
2024-07-04 23:37:00
视频|贵州出品再登央视!电视剧《沸腾的群山》艺术总监盛树华讲述拍摄细节和感人故事
7月2日,记者从在贵阳举行的电视剧《沸腾的群山》首播新闻发布会上获悉,该剧即日起在中央电视台电视剧频道(CCTV-8)21:30首播
2024-07-04 23:31:00
重庆荣昌区:双河街道百亩蜂糖李迎来丰收
近日,重庆市荣昌区双河街道金佛社区的百亩蜂糖李迎来丰收。一棵棵李树上,青中带黄的蜂糖李个大饱满,游客和果农们穿梭其中,享受采摘之乐
2024-07-04 23:09:00
中国AI大模型工业应用指数发布
央视新闻客户端讯 今天(4日)2024世界人工智能大会暨人工智能全球治理高级别会议在上海世博中心启幕。在“AI赋工业,数智启未来”人工智能赋能新型工业化主题论坛上
2024-07-04 23:06:00
政府工作报告提出,加大种业振兴、农业关键核心技术攻关力度,实施农机装备补短板行动。邮储银行福州市分行充分运用金融科技与大数据技术
2024-07-04 20:04:00
在国家自主创新示范区福州片区,以高科技、高效能、高质量为特征的新质生产力正推动传统制造业企业向高端化、智能化和绿色化升级
2024-07-04 20:04:00
外籍留学生遗落万元现金 海口公交司机完璧归赵获赞
南海网7月4日消息(记者 王小畅 通讯员 陈杰)7月2日上午,海口公交公司G51路司机王小惠运营途中发现乘客遗落背包,包内有一万多元人民币
2024-07-04 20:11:00
大众网记者 徐浩 通讯员 霍美桦 潍坊报道服务无小事,细节暖人心。近日,一名客户着急地来到建设银行潍坊分行奎文支行营业室
2024-07-04 20:15:00
潍坊市交通运输系统2024年港口危险货物事故应急演练在潍坊滨海举行
大众网记者 刘建永 通讯员 徐晓宇 刘义敬 潍坊报道2024年7月4日,潍坊市交通运输系统2024年港口危险货物事故应急演练在潍坊港宏川液化品码头举行
2024-07-04 20:19:00
奋战30多个小时!重庆救援队在湖南平江抽了102个“游泳池”
7月4日,为保障湖南省岳阳市平江县居民基本生活需求,国家矿山应急救援重庆队(重庆市专业应急救援总队)将生活物资送给高层老人及行动不便的居民手中
2024-07-04 20:33:00
守护传染病患者健康7月3日上午7时30分左右,新建南路南沙河段,一男子突发心梗,呼吸心跳骤停。马路对面太原市第三人民医院三名医护人员发现后
2024-07-04 20:33:00
十堰广电讯(全媒体记者 蒋巍 通讯员 戢子轩 张雪婧)冒充公司老板实施诈骗不是什么新鲜事,可总有人上当受骗。最近,市民李女士就差点被骗
2024-07-04 20:34:00