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国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告（2024年第45号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、百...……更多
2024-04-18 18:40:00国家药监局,体层,刺激器,射线机,注册证,曲面
万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电，万东医疗公告，公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
2023-12-25 18:28:00万东,体层,医疗,注册证,射线,医疗器械
...……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》，支持福建在药品监管领域先行先试，助力福建建设两岸融合发展...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
新海南客户端、南海网12月15日消息（记者 蒙健）近日，国家药监局公布8起典型案例，记者了解到，在所公布的8起典型案例中，海南康卫医药有限公司因违反药品经营质量管理规范，被依法予以处罚款50万元，并对该相关责任...……更多
2023-12-15 17:21:00国家药监局,海南,典型案例,医药公司,违法,典型
中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药监局2月5日发布公告，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，注销艾尔建公司1个产品的医疗器械注册证：含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶，注册证编号：国械注进20...……更多
2024-02-06 16:02:00艾尔,尿酸,注册证,产品,利多,艾尔
...我来答”等活动，同时积极搭建创新医疗器械研发企业与国家药监局器审中心及器械长三角分中心的沟通桥梁，增强其三类医疗器械研发创新能力，推进全省医疗器械产业高质量发展。近日，安徽省医疗器械生产企业安徽通灵仿...……更多
2023-10-09 16:05:00聚力,安徽省,安徽,助推,企业,安徽
...责令停产停业2家，移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例，有效发挥其警示教育作用，形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。
能力提升是基础，全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...委会的监测显示，关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求，“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
中国消费者报杭州讯（记者施本允）近日，国家药监局审批通过了浙江省湖州市浙江佐力药业股份有限公司百令胶囊的注册申请，该产品是我国首个申报、首个获批的中药同名同方制剂。据悉，近年来，湖州市市场监管局以牵...……更多
2024-01-23 11:11:00同方,湖州,注册证,浙江,落地,全国
...证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力，正逐渐成为全球关注的焦点。根据华安证券研报显示，2022年，中国...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
...会议中表示，公司巩膜镜临床试验已结束。预计今年提交国家药监局进行注册申报，如果正常的话，明年应该可以拿到注册证。巩膜镜在美国使用者较多，在中国的销售规模看其应用的适应症，如果能够通过合理的价格，让不规...……更多
2023-10-25 12:09:00巩膜,欧普,注册证,临床,进展,试验
...安诊断公告，控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔...……更多
2023-10-16 16:25:00迪安,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...证】财联社12月7日电，三鑫医疗公告，公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射针《医疗器械注册证》。 ……更多
2023-12-07 17:24:00三鑫,医疗,注册证,医疗器械,一次性,器械
...（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...解读》（下文简称“《解读》”）。该文对30号公告（《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》）的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中，明确了“不是所有...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局发布《关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知》（以下简称《通知》）明确，参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材...……更多
2023-12-14 07:05:00医疗器械,器械,医疗,管理,产品,注册证
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药监局（NMPA）注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。 ……更多
2024-01-10 20:00:00乐普,冠脉,导管,冲击波,血管,一次性
...市申请获批36氪获悉，津药药业公告称，近日，公司收到国家药监局核准签发的曲伏前列素《化学原料药上市申请批准通知书》。曲伏前列素用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。爱博医疗：天眼医药与优你康两家...……更多
2023-11-02 18:20:00康师傅,赣州,江西,保税区,交易中心,饮品
本文转自：人民网人民网北京12月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...医疗器械产品注册证，这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证，也是国内首款全自主研发的该类设备，拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白，打破进口品牌长达20余年...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
...实可行的方案，而后又做出了原型产品，并在2020年进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道。历经多年的研发攻关，可喜的是经过3年时间的临床试验及验证研究，完成了超500多例手术，获得了突出的有效性及安全性结果。
20...……更多
2023-10-27 20:43:00侧记,成果转化,生物医药,路径,成果,生物
...的专项市场监督抽查中合格率均为100%，并保持连续8年在国家药监局产品质量抽查中无不合格的纪录。成果丰硕，提升竞争实力近年来，该公司在科研成果和技术进步方面硕果累累，极大地提升了竞争力。2017年，曙光汇知康成立...……更多
2023-10-13 08:49:00曙光,科技创新,动力,发展,科技,曙光
...》新规对家用美容仪品牌的影响不可小觑。据了解，此前国家药监局发布新规称将于2024年4月1日正式实施。新规明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相...……更多
2024-02-22 00:57:00落地,美容,市场,美容,家用,旗舰
...气囊材质，舒适贴合手腕。获得中国药监局二类医疗器械注册证 准确血压测量
小米血压手表采用示波法测量原理，通过微气泵、弹性气囊和高精度传感器的精密硬件设计，在便携式智能手表上实现准确血压测量功能，高精度测...……更多
2023-10-27 11:14:00小米,中国,医疗器械,手表,血压,器械
...。据了解，国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 （2022年第30号）》中明确表示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为...……更多
2023-12-27 15:30:00假货,低价,美容,市场,美容,消费
...加快新产品研发，第二个首创产品透析血管于前不久通过国家药监局注册体考，力争今年获得国家药监局注册证，以更多的血管首创项目造福患者。创新强区。漫步崇川，像百优达一样敢创新、善创新的企业，屡见不鲜。这份创...……更多
2024-02-24 00:19:00崇川,全新,崇川,南通,崇川区,能级
...的口腔软硬组织再生类产品“口腔用骨填充材料”，经过国家药监局医疗器械审查程序，获得国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20243170329）。口腔用骨填充材料为牛松质骨通过西岭医疗独特脱细胞、脱脂等...……更多
2024-04-18 08:14:00西岭,医疗,硬骨头,口腔,升级,西岭
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施，各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位，既要...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
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2006年大年初三这天，家家户户都沉浸在春节的喜庆中，贵州都匀一户居民楼外却突然发出了阵阵尖叫声——“有人跳楼了，有人跳楼了
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1968年，一个年轻人被路人发现自缢于北京龙潭湖边一养鸭场旁的树下。经查明身份，此人叫容国团，是新中国第一个乒乓球世界冠军获得者
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谁还敢生孩子？福建厦门，一任教近5年的小学女教师在产假期间，突然接到学校的考核通知：排名第二，被解聘!女教师感到荒唐，根据她与学校的劳务关系合同规定
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“中国孤儿被美国人收养”，一直都是公知推崇美国的力证。在他们眼中，中国父母弃养十恶不赦，而美国收养者是“救世主”，被收养的孤儿更是“有福气”
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2020年7月，浙江嘉兴第二人民医院。一位男子的脸上布满阴霾，眉毛拧成一团。他叫郭学城，27岁，是一名退伍军人，正处于艰苦创业阶段
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这是曾经发生在浙江省云和县的一则真实事例。后来，该事件一经报道，很多人都不敢相信这是真的。事例的女主人公名叫林凤娟，是浙江云和的一名普通农妇
2024-07-29 12:39:00
很多时候人就是这样，拥有时不觉得，一旦失去了才追悔莫及。刘峰出生于一个普通小县城，当时他父母都40多了，属于晚年得子，而且家里就他这一个孩子
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“我60万盖的房子，只赔给我22万，你让我怎么搬？”2008年，浙江温岭一钉子户，因不满拆迁补偿方案，硬是在火车站门口堵了4年
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2010年，东莞发生了一起令人震惊的悲剧。一位母亲，韩群凤，在绝望中亲手结束了自己双胞胎儿子的生命。这一行为本应受到社会的强烈谴责
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2020年8月的一个下午，19岁的小李正忙着在夜市的烧烤摊上为顾客烤肉。突然，他感觉到脚踝一阵剧痛，低头一看，一条小蛇正迅速滑开
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太荒唐了！子女被医院通知母亲抢救无效死亡，于是把“母亲”尸体领回火化下葬！但万万没想到，丧事刚办完，就接到医院的电话说老人还活着
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2012年，已在山村执教22年的优秀教师，在亲吻有精神疾病的妻子后，执意离家流浪街头，等到后来再有他的消息，就是他已离世
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脸都不要了！安徽合肥，女子的电车没电了，找了很多店铺，但都拒绝帮她充电，后面女子苦苦哀求一家电动车铺，店主只好答应了。没想到
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在繁华的深圳，一幢高楼公寓里，房东王先生正皱着眉头翻看着手中的账本。王先生是一名中年男子，靠出租几套房子为生。然而，最近的一位租客让他颇为头疼
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