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国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告（2023年第14号）YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件...……更多
2023-01-28 18:24:00国家药监局,人源,行业标准,重组,医疗器械,蛋白
...重组人源化胶原蛋白方面居于世界领先水平。不仅如此，国家药监局在全球范围内率先建立了医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料命名、分类等指导原则和相关行业标准。目前，重组胶原蛋白国际标准制定相关工作正在布局中。...……更多
2024-06-03 07:18:00赛道,重组,蛋白,重组,蛋白,人源
...FDA批准了全球第一支注射用动物胶原蛋白。2021年，中国国家药监局批准了全球第一支注射用重组人源化胶原蛋白，该产品由锦波生物研发。但和人胰岛素不同的是，40年后，在重组人源化胶原蛋白领域，中国正在引领全球。2023...……更多
2024-01-31 16:36:00牛股,基因,杨霞,蛋白,生物,人源
...启商业化。2022年,我国发布《重组胶原蛋白》(YY/T1849-2022)行业标准和《重组胶原蛋白分类命名指导原则》,首次明确了重组胶原蛋白的分类和命名标准。重组胶原蛋白的分类和命名标准在医美领域,重组胶原蛋白被作为组织填充剂...……更多
2024-05-08 09:39:00富贵,重组,蛋白,蛋白,重组,生物
...熟、产业化进程快，纳科生物还参与了国家5项胶原蛋白行业标准、团体标准的制定，让企业进一步掌握了行业话语权和主动权。这只是一个开始。“现在的‘细胞工厂’，除了满足生产，还将成为企业新的中试转化中心，研发...……更多
2024-04-08 06:57:00蛋白,细胞,工厂,生物,纳科,产业
...疗器械产业发展、生物材料发展、《重组人源化胶原蛋白行业标准》等作主题分享。论坛结束后，与会人员实地参观了锦波生物展厅，了解锦波生物在合成生物领域的研发实力、生产工艺及产品应用，并与技术人员、生产人员进...……更多
2024-05-25 17:59:00发展论坛,产业链,高质量,医疗器械,器械,生物
...发代号：SSGJ-608）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
2023-12-19 18:06:00人源,三生,注射液,抗体,通知书,重组
...广阔应用前景。针对此次福瑞达生物股份重点研究的重组人源化III型胶原蛋白方面的科技成果，山东福瑞达生物股份有限公司基础研究部总监刘菲进行了全面介绍。福瑞达深耕重组胶原蛋白领域多年，利用合成生物学技术，精准...……更多
2023-12-15 20:10:00福瑞达,福瑞,赛道,峰会,重组,蛋白
...这款多糖创面敷贴，适用于体表非慢性创面护理，取得了医疗器械二类注册证，已经获准进入市场销售。”近日，在常州艾斯康生物医药有限公司，总经理钱陈展示了企业首个多糖产品。钱陈介绍，与市面上常见的补水、修复类...……更多
2024-05-18 09:09:00艾斯,落地,成果,更多,艾斯,益生
...水光，532.动能素美白水光及135HA.补水水光，于2020年获得国家药监局械II安全认证，截止到目前，这三种产品在中国和欧洲已有5年的临床应用历史，“酶切法”玻尿酸荣获中国专利金奖，重组Ⅲ型人源胶原是自主研发生产获国家...……更多
2024-06-05 16:14:00博尔,水光,尿酸,法国,周年庆,水光
...“靓丽名片”。2023年6月，福瑞达生物应邀担任透明工厂行业标准起草单位、共同发布《透明工厂行业白皮书》。正如福瑞达生物股份党支部书记、副总经理王伟所说，“福瑞达生物成为化妆品行业内第一家透明工厂，业界唯一...……更多
2024-01-25 11:47:00福瑞达,福瑞,进阶,繁花,顶部,生物
...为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。2008年，出生于山西晋城沁水县的杨霞，在研究生毕业后选择留在山西医科大学执教，主要研究方向为肝移植技术。熟悉杨...……更多
2024-04-18 10:55:00杨霞,山西,首富,创始人,业绩,生物
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●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评，用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者...……更多
2024-02-27 11:39:00医保,销售额,患者,前提,国产,支持
...引领下,巨子生物参与起草与制定《重组胶原蛋白》医药行业标准(YY/T1849-2022),牵头制定《重组胶原蛋白透皮吸收测定方法》《重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法》两项功效评价相关团体标准和《化妆品用重组胶原蛋...……更多
2024-03-16 10:07:00巨子,新华网,新华,生物,联合,人民
...总署、国家税务总局、国家网信办、国家中医药管理局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门在2023年5月联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），明确要求...……更多
2024-04-09 11:25:00华东,医疗美容,动向,清单,名录,关键
...企业出现产品质量问题，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...续回血，相较于前两年呈现出装机速度加快的趋势。3、国家药监局共批准上市创新医疗器械237个；机构建议重点关注优质细分赛道龙头公司11月19日，第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。本次研讨会吸引了来自医疗器械...……更多
2023-11-20 10:16:00重磅,情报,部门,经营,中国,阿尔特曼
...级对2023年度获批的每个创新药、改良型新药、三类创新医疗器械，分别给予1000万元、330万元、660万元的奖励。委托外省生产的创新药械，按照省内生产奖励标准的70%安排资金支持。其中，包括信达生物在内苏州8家企业的10个项...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...到2035年，大健康产业将达到16万亿的规模，其中胶原蛋白医疗器械市场更是前景广阔。日前，国内胶原蛋白肠衣领域的头部企业神冠集团，在广西梧州举办了胶原蛋白技术研发45周年庆典，并同步宣布其达产70亿米胶原蛋白肠衣...……更多
2024-06-12 12:03:00肠衣,占有率,蛋白,目光,集团,健康
...检查历时9个多月的扎实筹备，今年3月，重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案，并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查，标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...理局公告，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这提高了市场准入门槛，也带来了洗牌期的新机...……更多
2024-04-10 22:42:00净利,净利润,年第,增长,尿酸,蛋白
...访、临床评分及磁共振的随访，已经形成一套方案上报给国家药监局，如果通过审批，这种先进的治疗材料将在全国上市，让更多患者都受益。“此外，新版《规范》将为海南省的众多数字疗法项目迎来发展新机，让数字疗法项...……更多
2023-10-31 22:34:00海南,新项目,技术规范,新机,服务项目,疗法
...医疗器械产品注册证，这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证，也是国内首款全自主研发的该类设备，拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白，打破进口品牌长达20余年...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
...“械”为属性的项目阶段，二类器械AOXMED瑷科缦重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶及“超活精萃”冻干型，辅助求美者安全过渡，为创面愈合提供微环境，同时凭借品牌专利多维年轻化科技高活美雅...……更多
2024-04-25 04:01:00院线,全程,专业美容,项目,院线,专业
...器械创新合作平台新一代无线诊疗应用技术研究工作组、国家药监局医疗器械技术审评中心编写的《远程医疗器械研究报告（2023年）》（以下简称《报告》）发布。《报告》梳理了远程医疗器械发展情况，重点研究远程医疗器...……更多
2023-04-20 07:08:00集合体,医疗器械,器械,医疗,数字,医疗
本文转自：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
...系，为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外，结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范，广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性，形...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...委会的监测显示，关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求，“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...露了两款药物获批开展临床试验，其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示，注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元，HRS-5965胶囊...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...齐鲁制药于2023年1月提交的雷珠单抗注射液上市申请获得国家药监局药品审评中心受理，目前正在审评中。这是该品种国内首个申报的生物类似药，有望国内首家上市。齐鲁制药生物药物领域布局广泛，研发与生产均处于国内前...……更多
2024-01-16 11:30:00齐鲁,注射液,制药,视网,齐鲁,视网膜
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中新网7月1日电 据韩联社报道，当地时间7月1日晚，韩国首尔市发生一起重大交通事故，造成6人死亡、8人受伤。报道援引警方相关人士的话称，“70多岁的男性司机似乎撞上了等待信号灯的
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多彩贵州网讯(本网记者 麻占江)7月1日，受持续强降雨影响，铜仁市锦江河、木杉河出现洪水，造成城区部分低洼地段内涝。面对滔滔洪水
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江南时报讯 6月18日，张家港农商银行港区中心支行联合张家港市包芯纱行业商会前往张家港市消防救援大队德积中队，开展“一杯水”公益活动
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鲁网7月1日讯日前，石岛人民医院成功为一名外地患者施行淋巴管造影+胸导管封堵术，治疗效果显著。外地患者何先生，因患有胸部肿瘤导致出现乳糜胸
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“太感谢检察官了，帮我们追回被诈骗的血汗钱。”近日，安顺市平坝区检察院收到一案件当事人送来的感谢信和锦旗，感谢检察官为他们追回被骗资金
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“要不是你们律师及时出手援助，我这个钱还不知道啥时候能拿到。”6月28日，在贵阳市南明区公共法律服务中心，王大叔送来一面印有“法律援助伸援手 律师尽责维权益”字样的锦旗
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王佳潼潍坊报道通讯员 衣春颖6月28日，潍坊市临朐县举行“榜样在身边”庆“七一”先进典型事迹报告会，潍坊市临朐县雪豹应急救援中心水域教官被评为实干奉献榜样
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“当发现身边有人员存在窃电行为时，您可以向供电部门或公安机关举报……”6月24日，国网卢龙县供电公司反窃电宣传小分队走在街头
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6月30日，吉林动画学院、中国夏衍电影学会联合主办的“助力吉林文化产业高质量发展——艺术家进校园”系列活动在长春举行。活动期间
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小区内5户居民几乎同时装修房屋，大量建筑垃圾堆积在路边，影响交通和环境。经过矿机社区网格员协调和劝导，7月1日上午，大型垃圾车开进小区
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