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...似”的口腔产品为械字号产品。《每日经济新闻》记者在国家药监局官网查询到，截至2023年12月26日，共有9个口腔防蛀膏批号，25个口腔/牙齿脱敏膏批号，均为二类医疗器械产品。前文提到的直播间内展示的口腔产品中，脱敏膏...……更多
2024-01-05 12:06:00牙膏,代工厂,贴牌,代工,售价,医疗
...绕畅通沟通渠道、缩短注册时限、抢占市场先机等，推进医疗器械类项目招引；依托砀山县农业资源优势、获批国家骨干冷链物流基地契机，加快推进预制菜、冷链物流项目招引；强化“新三样”产业项目招引（新能源汽车、动...……更多
2024-02-21 10:58:00聚力,砀山县,砀山,攻坚战,攻坚,招商引资
...；I类创新药项目智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理，是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗；领军企业“山外山”开发了拥有全部自主知识产权的5大系列血液净化设备和6大系列高值耗材，部分指标和功能国际领...……更多
2024-01-09 09:52:00快车道,生物医药,重庆,快车,突破,生物
...其中腔镜手术机器人康多机器人® SR1000已于2023年2月获得国家药监局批准并完成适应证变更，目前可适用于泌尿外科腹腔镜手术操作；康多机器人® SR1500已启动泌尿外科注册临床试验；康多机器人®SR2000已完成型式检验，准备启...……更多
2024-07-02 00:45:00思哲,前景,商业,思哲,机器人,机器
...、高效和准确的安全性、有效性评估方法。（作者单位：国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心） ……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...公告2021第129号，以下简称《分类规则》）等有关规定，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录》）。为做好《分类目录》实施工作，现将有关事项通告如下：一、总体说明（一）《分类目...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...罚裁量探讨”专栏，立足执法实际，探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》施行，随后配套法规规章相继出台，化妆品领域的监管执法依据...……更多
2023-12-26 07:27:00处罚,执法,力度,温度,处罚,违法
...注于自身主营业务，以此加快研发以及市场兑现速度等。医疗器械领域当然也不例外，不过转化现金流的方式略也不同，比如会重点依托于“出海”，根据权威数据统计，我国A股医疗器械相关企业海外收入规模已从2018年的257亿...……更多
2024-04-10 13:57:00医疗,医疗,企业,投资人,市场,投资
...料的创新研发和产业化制备，产品主要应用于生物制药、医疗器械、化妆品等领域。据了解，日内瓦国际发明展是世界三大发明展之一，是全球举办历史最长、规模最大的发明展。本届展会吸引了近40个国家和地区的1000多个发明...……更多
2024-05-04 09:13:00日内瓦,常州,大奖,企业,蛋白,日内瓦
...防控出生缺陷；感染防控方面，公司HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证；感染防控方面，公司发布全新tNGS检测产品“PTseq呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测”。此外，华大基因积极探索慢性疾病防控...……更多
2023-10-27 20:48:00净利,净利润,效能,举措,基因,管理
...起全省首个农贸市场地方标准体系。烟台市成为省内首家国家药监局第一类医疗器械备案管理工作联系点。全国气瓶安全监管调研现场会在烟台召开，推广烟台经验。市局在全市市直机关党建工作会议、市政府廉政工作会议上作...……更多
2024-02-26 15:45:00新章,烟台,工作会,全市,监管,工作
...旨在促进中国特色植物资源化妆品的发展。梳理发现，在国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，有近三分之一是植物提取物，植物原料既是化妆品行业创新发展的重要载体，也是化妆品发挥功效的有效途...……更多
2024-05-23 07:20:00化妆品,化妆,发展,行业,化妆品,化妆
...，公司就评估JY29-2（吉可亲）用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准。公司目前正筹备JY29-2（吉可亲）对该适应症的III期临床试验，并预期于2024年开始该试验的病人入组。经营活动现金流净额大幅下降报告期内，九源...……更多
2024-02-20 12:21:00九源,现金流,基因,现金,核心,风险
...要时间一个个打包发出去。”但经记者查询，该品牌未被国家药监局列入批准上市的血氧仪产品名单中。紧俏的不止是消费端。四川成都某医学器械经销商李发告诉盐财经记者，即使是在经销商市场，知名品牌的血氧仪也供不应...……更多
2023-01-04 21:18:00商家,康泰,蒲江,电商,医疗,饱和度
...元。签约项目聚焦武汉大健康产业体系，围绕生物医药、医疗器械、生物农业、医药流通、健康服务重点领域，引进了一批技术水平高、质量效益好、示范作用强的新项目和好项目，包括禾元生物植物源重组人血清白蛋白产业化...……更多
2024-04-08 06:57:00金额,武汉,健康,医疗,长江,产业
...届进博会上进行全球同步首秀。次年，NAEOTOM Alpha即进入国家药监局医疗器械特别审查程序（绿色创新通道），并于2022年第五届进博会上完成了实体机的亚洲首展。目前，NAEOTOM Alpha已在北京协和医院与上海交通大学医学院附属瑞...……更多
2023-11-06 14:16:00西门,西门子,重磅,新品,医疗,西门
...营商环境。中国牙谷产业发展大会现场。侯杰摄与四川省医疗器械检测中心、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心合作建立“检验检测联盟”，实现牙谷企业产品送检不排队、联盟...……更多
2023-05-08 17:05:00四川,成都,中国,四川成都,产业发展,大会
...准体系的重要组成部分。中国营养保健食品协会积极搭建行业标准交流平台，建立特殊食品团体标准体系，已开展“保健食品用原料及提取物”团体标准相关工作，启动起草190项标准（1项团体标准编制通则和189项各论标准）。...……更多
2023-01-09 09:49:00食品行业,中国,热点,食品,行业,食品
...管中的作用为更好配合《化妆品监督管理条例》的施行，国家药监局又针对注册备案资料、产品分类规则与目录、安全评估、功效宣称、标签管理、生产质量管理和不良反应监测等相继出台相关文件，对法规、规章中的规定进一...……更多
2024-05-21 07:45:00监管,法规制度,精要,专著,法治,体系
...产品包括射频微电美容仪、脱毛仪、面罩美容仪等。根据国家药监局相关规定，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理，自今年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品...……更多
2024-06-17 16:15:00尚品,注册证,医疗器械,处罚,器械,医疗
...胶，及兼具力学支撑和诱导心脏组织再生修复功能的新型人源化胶原蛋白基水凝胶，分层次实现了力学性能可控及诱导心肌组织再生修复。”王云兵表示，他们课题组通过心脏力学仿真模拟技术，确定了个性化水凝胶注射方案，...……更多
2023-04-17 01:26:00心衰,凝胶,治疗,方案,凝胶,心衰
...的D-二聚体检测试剂等38个产品取得河北省药监局颁发的医疗器械注册证书。“在市场监管部门帮扶指导下，我们的产品质量获得大幅度提升。现在只要150微升血液，就可以检测出患者体内是否有血栓。企业发展的底气更足了。...……更多
2023-02-08 15:33:00邢台市,邢台,产业,特色产业,河北,集群
...置和冬季取暖保障等工作，确保受灾群众安全温暖过冬。国家药监局：2023年我国批准上市创新药40个记者今天从国家药监局获悉，2023年，我国新药好药上市步伐持续加快，全年批准上市创新药40个、创新医疗器械61个，新增批准...……更多
2024-01-12 10:22:00暖意,中国,中国经济,生机,经济,我国
...白护肤产品的公司，亦是中国首家获得重组胶原蛋白产品医疗器械注册证的公司。2023年，公司实现营业收入35.2亿元，归母净利润14.5亿元，2021年—2023年CAGR分别达51%、32%。2021年-2022年，营业收入分别为15.5亿元/23.6亿元，同比增长...……更多
2024-05-28 18:08:00行业,风口,国货,重组,蛋白,主角
...上，国家相关部门也在持续跟进对医美的管控。去年3月国家药监局发布了相关公告，明确部分医疗美容产品按照医疗器械来管理。今年5月，国家市场监督管理总局发布公告，联合十一部门印发进一步加强医疗美容行业监管工作...……更多
2023-05-29 08:50:00年轻人,项目,机构,医疗美容,美容,受访者
...释放了医药产业向上游转移的信号。而且效果很快显现，国家药监局南方医药经济研究所统计数据显示，2009年，化学原料药销售增幅8.3%，已经远低于化学药制剂和生物药制剂19.9%甚至20%以上的增长。利润方面，化学原料药更是...……更多
2023-02-09 22:38:00石家,药都,石家庄,石家,石家庄,石药集团
...国内企业锦江电子的心脏脉冲电场消融系统是全球首个获国家药监局批准的PFA产品。2023年12月，锦江电子自主研发的脉冲电场消融系统获得国家药监局批准上市，用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。据悉，其脉冲电场...……更多
2024-03-12 16:57:00美敦,美敦力,对抗,全球,市场,企业
...探索创新相应SaMD产品审评模式提供思路。（作者单位：国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心） ……更多
2024-04-11 07:18:00监管,模式,认证,更多,软件,认证
...护心脏健康 智能“一件上身”全国首条柔性智能可穿戴医疗器械自动化生产线开足马力生产。□文/摄 本报记者 周姿杉一件看似平平无奇的短袖T恤，穿上就能随时进行心电数据动态监测，其应用领域从航天航空到深海下潜，销...……更多
2024-02-18 06:43:00上身,心脏,保护,智能,健康,黑龙
...务为以A型重组人源化胶原蛋白为核心原材料的各类终端医疗器械产品、功能性护肤品的研发、生产及销售。2021—2023年，锦波生物实现营业收入分别约为2.33亿元、3.9亿元、7.8亿元，对应实现归属净利润分别约为5738.73万元、1.09亿...……更多
2024-06-11 00:11:00百元股,百元,数量,百元,百元股,个股
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在这个快节奏、高效率的时代，人们总是忙忙碌碌，常常被繁琐的事务缠身。然而，有一些人，他们看似懒散，却总能巧妙地运用智慧
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在这个世界上，每个人的饮食习惯都有所不同。有的人饭量大得惊人，有的人却吃得很少。近日，湖北的一名女子在网上晒出了自己上班时带的盒饭
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做父母的人都知道，孩子刚出生的那段时间，都会经历一段黑白颠倒的日子。每隔几个小时就要醒来给孩子喂奶、换尿布，让许多新手父母应接不暇
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每年初夏，夜幕降临后，很多人会带上手电筒和塑料袋，穿梭在树林间，寻找一种夏日独有的美味——金蝉。金蝉，又被称为“知了猴”
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香菜，又名芫荽，是一种极具争议性的食材。在众多蔬菜中，它似乎显得格外特殊，让人们对它爱恨分明。有人视其为美味佳肴的点缀
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近年来，农村繁育小猪产业逐渐从传统的散养模式向规模化、标准化方向发展。许多农村地区出现了专业的小猪繁育场，提高了繁育效率和猪仔质量
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“屋漏偏逢连夜雨”，这句话常常用来形容人在逆境中遭受重重打击的无奈境遇。然而，“屋漏偏逢连夜雨”这一现象，不仅会发生在条件简陋的茅草屋中
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在我们身边，有那么一些人，在遇到困难时，他们总能想出一些常人想不到的办法来解决问题。他们或许并不出众，却总能在关键时刻脱颖而出
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在足球场上，守门员是一个特殊的存在。他们肩负着守护球队最后一道防线的重要使命，而反应速度则是他们克敌制胜的关键因素。预判能力是守门员在比赛中的一种重要心理素质
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夏天，骄阳似火，炎热的天气让人渴望一丝清凉。此时，游泳池成为了人们消暑降温的绝佳场所。游泳池的水温通常比外界温度低，再加上水的比热容较大
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对于热爱旅游的人来说，品尝各地的美食，无疑是旅程中最令人期待的事情之一。然而，细心的人会发现，去不同地方的饭店吃饭，饭菜的分量差别很大
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