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...力持续增强,创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个,比去年同期分别增长19.23%和12.19%。李利表示,国家药品监督管理局坚持深化改革,支持创新药品和医疗器械研发上市。高...……更多
...进生物医药、医疗装备等产业发展作出了改革部署,请问国家药监局在落实中央相关部署方面,有哪些具体打算?李利回应称,党的二十届三中全会通过的《决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系,健...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来,国家药监局为鼓励和促进药物创新,满足患者临床急需药物的可及性,已陆续发布若干优化审评审批的政策,如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
...电 14日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上,国家药监局副局长黄果表示,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问:“近年来,我国药品审评审批改革不断改进,请问对创新药有什么支持性...……更多
蓄势待发!中药或将迎来高质量发展
...证临床中医药服务供给。顶层政策支持中医药守正创新,国家药监局近年来出台多套配套政策与指导原则,鼓励中药新药研制,对企业而言,大大缩短研究周期,激发行业创新热情。国家药审中心数据显示,2021年起中药新药申...……更多
...】拜耳一款用于晚期实体瘤的1类新药获批临床7月23日,国家药监局药品审评中心官网最新公示,拜耳(Bayer)申报的1类新药BAY 3375968获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。该药是一款新型Fc优化抗CCR8抗体,在国际范围内处于1期临床研...……更多
...11月份公布,明年1月1日落地,届时将惠及更多的患者。国家药监局:健全支持人工智能和医学影像医疗器械相应产业创新发展机制据国家药监局消息,10月25日,人工智能和医学影像医疗器械创新发展座谈会在北京召开。会议交...……更多
阿兹夫定进入上海113家社区医院 对部分患者已启用
...与河南真实生物战略合作开发。去年7月25日,这款药物获国家药监局附条件批准。去8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。参保患者使用该药时,医保...……更多
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
...HPV疫苗免费接种政策已覆盖全国约40%的适龄女孩。原安徽药监局局长被开除党籍、立案审查10月15日,中央纪委国家监委网站发布消息:日前,安徽省纪委监委对原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林严重违纪违法...……更多
中新健康丨国家药监局批准依沃西单抗注射液上市
本文转自:中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经...……更多
...地设立外商独资医院9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,其中提到,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医...……更多
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
...1年多,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市,2023年上半年批准24个创新药上市。2023年,就有25个创新药参加医保谈判,23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
奥鸿药业:转型创新,点燃二次腾飞引擎
...简称奥鸿药业)1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理,企业创新产品进展又迈出一步。据悉,该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长...……更多
...性皮炎和花斑癣。2017年9月,国家药品监督管理总局(下称国家药监局)发布公告称,将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调出非处方药目录,按处方药管理。国家药监局官网显示,邦德药业、知原药业、葵花...……更多
“沈阳药科大学第三届药品监管科学论坛”隆重召开
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾,中国食品药品国际交流中心主任董江萍,辽宁省人民政府副秘书长孙伟,辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰,沈阳市沈河...……更多
把好医药工业的“脉”
...速为11.3%,全行业研发投入年均增长超20%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产...……更多
2023中国医药工业发展大会将于11月在北京举办
...化部、国家卫生健康委、国务院国资委、国家中医药局、国家药监局5个部门分别承担着推动医药工业高质量发展不同职责;北京市是国内医药工业领域的创新高地,对全国有着重要的示范带动作用,相信通过6家主办单位的共同...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
本报讯 (记者 徐建华)近日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO(体外膜肺氧合)产品。该产品在...……更多
【贯彻落实全国药品监管工作会议精神·2024年各地药监这样干……】多维创新推动北京药品监管现代化
...药监任务落实,推进医药健康产业高质量发展。今年,在国家药监局的有力支持下,北京市药监局将探索并实施多项政策创新和突破,形成一系列具有显著实施效果、市场反响良好、推广价值高的创新实践案例,从而进一步激发...……更多
本文转自:中国新闻网中新网12月11日电 据国家药品监督管理局近日发布通告称,经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现4批次药品不符合规定。具体通告如下:一、经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
百洋医药与华昊中天达成商业化合作 首付款5000万元
...产品,即1类化疗创新药优替德隆注射液,于2021年3月获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。根据百洋医药公告,华昊中天指定百洋智合在指定区域内进行优替帝独家市场推广服务。双方达成的市场推广协...……更多
国家医保局驳斥集采影响创新:高价格不一定带来真创新
...增长约23%,国内在研新药数量跃居全球第二位。2023年,国家药监局批准上市创新药40个品种。这些都说明集采后医药行业不仅没有放慢创新脚步,反而更加明确了发展战略和定位,加速向创新转型。此外,在患者对疾病支付能力...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
中新网9月18日电 据国家药监局网站消息,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打击药品网络销售违法违规行为...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...实可行的方案,而后又做出了原型产品,并在2020年进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道。历经多年的研发攻关,可喜的是经过3年时间的临床试验及验证研究,完成了超500多例手术,获得了突出的有效性及安全性结果。 20...……更多
政策面催化 大盘探底企稳 超跌板块迎来修复性反弹
...素资源价值、推动产业国际化发展等八个方面。7月31日,国家药监局正式发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》,以期实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床...……更多
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太原会展行业协会召开第四届第一次会员大会
根据协会章程,按照省民政厅《社会团体换届选举工作指引》和市民政局的相关要求,太原会展行业协会第四届第一次会员大会于2024年12月18日在晋阳湖国际会议中心召开
2024-12-18 19:26:00
本文转自:人民网-江苏频道近日,南京市六合区雄州街道灵岩社区首批申请通气的居民如期用上了天然气。截至目前,该区已通气小区325个
2024-12-18 20:39:00
本文转自:人民网-港澳频道距离澳门回归祖国25周年纪念日还有2天,澳门大街小巷装扮一新,五星红旗与特区区旗迎风飘扬,街头巷尾欢庆氛围拉满。人民网记者带你走进澳门,感受澳门的无限精
2024-12-18 22:05:00
本文转自:人民网-贵州频道人民网安顺12月18日电(龙章榆)12月17日,中共安顺市委宣传部召开专场新闻发布会,介绍安顺市统一战线工作
2024-12-18 19:36:00
扬州广陵港区新造船交付同比增长逾五成
本文转自:人民网-江苏频道扬州广陵港区一交付新造船试航。扬州海事局供图据统计,截至目前,扬州广陵港区的船厂已交付新造船舶25条
2024-12-18 20:00:00
本文转自:人民网-江苏频道近日,中国石油天然气销售江苏公司苏州地区公司DN400高压管线与中俄DN300管线成功碰通。据了解
2024-12-18 20:02:00
河北新闻网讯(田清燕) “目前已累计为老旧小区接通天然气1719户,完成‘瓶改管’改造小区9个、涉及839户……”日前
2024-12-18 20:05:00
沈阳市于洪区迎宾路街道:“百场民情恳谈”,铺就民生幸福路
本文转自:人民网-辽宁频道“盼了这么久,终于能住进新家了,心里特别踏实!”在沈阳市于洪区迎宾路街道世代社区摇号现场,村民老张激动地说道
2024-12-18 20:35:00
邢台市午托班消防安全专项检查托起孩子安全
河北新闻网讯(闫德见、豆少卿)为进一步加强午托班消防安全管理,消除安全隐患,保障学生在校外午托班的生命安全,连日来,邢台市消防救援支队组织各地消防部门联合市场监管
2024-12-18 20:59:00
本文转自:人民网-江西频道党建赋能好扬帆——赣州市城管局以高质量党建引领城市管理高质量发展工作纪实高架桥上,车流不息,三角梅迎冬盛开
2024-12-18 21:05:00
“新思想在陇原”宣讲大赛在兰举行
本文转自:人民网-甘肃频道大赛现场。人民网记者 黄帆摄人民网兰州12月18日电 (记者黄帆)12月17日,由甘肃省委宣传部
2024-12-18 22:15:00
本文转自:人民网-四川频道人民网成都12月18日电 12月26-27日,被誉为我国“诠释农业品牌价值、交流农业品牌理念
2024-12-18 22:28:00
拼经济 搞建设丨自贡荣县西部水厂年底实现通水 “两厂”让18万人吃水无忧
本文转自:人民网-四川频道12月16日,距离2024年年末只有15天。民生项目建设收官冲刺之际,笔者走进位于自贡荣县保华镇代家山村内的“西部水厂”建设现场
2024-12-18 22:28:00
泸州市中医药产业对接会在蓉召开
本文转自:人民网-四川频道12月17日,泸州市中医药产业对接会在成都召开。四川省中医药管理局副局长米银军、四川省中医药发展促进会会长杨正春
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本文转自:人民网-四川频道“我公司盐酸储罐发生泄漏,泄漏量约8吨,当前泄漏源已切断……”“继续开展盐酸的拦截收集工作,注意人员安全
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