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...力持续增强,创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个,比去年同期分别增长19.23%和12.19%。李利表示,国家药品监督管理局坚持深化改革,支持创新药品和医疗器械研发上市。高...……更多
...进生物医药、医疗装备等产业发展作出了改革部署,请问国家药监局在落实中央相关部署方面,有哪些具体打算?李利回应称,党的二十届三中全会通过的《决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系,健...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来,国家药监局为鼓励和促进药物创新,满足患者临床急需药物的可及性,已陆续发布若干优化审评审批的政策,如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
...电 14日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上,国家药监局副局长黄果表示,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问:“近年来,我国药品审评审批改革不断改进,请问对创新药有什么支持性...……更多
蓄势待发!中药或将迎来高质量发展
...证临床中医药服务供给。顶层政策支持中医药守正创新,国家药监局近年来出台多套配套政策与指导原则,鼓励中药新药研制,对企业而言,大大缩短研究周期,激发行业创新热情。国家药审中心数据显示,2021年起中药新药申...……更多
...】拜耳一款用于晚期实体瘤的1类新药获批临床7月23日,国家药监局药品审评中心官网最新公示,拜耳(Bayer)申报的1类新药BAY 3375968获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。该药是一款新型Fc优化抗CCR8抗体,在国际范围内处于1期临床研...……更多
...11月份公布,明年1月1日落地,届时将惠及更多的患者。国家药监局:健全支持人工智能和医学影像医疗器械相应产业创新发展机制据国家药监局消息,10月25日,人工智能和医学影像医疗器械创新发展座谈会在北京召开。会议交...……更多
阿兹夫定进入上海113家社区医院 对部分患者已启用
...与河南真实生物战略合作开发。去年7月25日,这款药物获国家药监局附条件批准。去8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。参保患者使用该药时,医保...……更多
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
...HPV疫苗免费接种政策已覆盖全国约40%的适龄女孩。原安徽药监局局长被开除党籍、立案审查10月15日,中央纪委国家监委网站发布消息:日前,安徽省纪委监委对原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林严重违纪违法...……更多
中新健康丨国家药监局批准依沃西单抗注射液上市
本文转自:中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经...……更多
...地设立外商独资医院9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,其中提到,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医...……更多
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
...1年多,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市,2023年上半年批准24个创新药上市。2023年,就有25个创新药参加医保谈判,23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
奥鸿药业:转型创新,点燃二次腾飞引擎
...简称奥鸿药业)1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理,企业创新产品进展又迈出一步。据悉,该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长...……更多
...性皮炎和花斑癣。2017年9月,国家药品监督管理总局(下称国家药监局)发布公告称,将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调出非处方药目录,按处方药管理。国家药监局官网显示,邦德药业、知原药业、葵花...……更多
“沈阳药科大学第三届药品监管科学论坛”隆重召开
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾,中国食品药品国际交流中心主任董江萍,辽宁省人民政府副秘书长孙伟,辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰,沈阳市沈河...……更多
把好医药工业的“脉”
...速为11.3%,全行业研发投入年均增长超20%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产...……更多
2023中国医药工业发展大会将于11月在北京举办
...化部、国家卫生健康委、国务院国资委、国家中医药局、国家药监局5个部门分别承担着推动医药工业高质量发展不同职责;北京市是国内医药工业领域的创新高地,对全国有着重要的示范带动作用,相信通过6家主办单位的共同...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
本报讯 (记者 徐建华)近日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO(体外膜肺氧合)产品。该产品在...……更多
【贯彻落实全国药品监管工作会议精神·2024年各地药监这样干……】多维创新推动北京药品监管现代化
...药监任务落实,推进医药健康产业高质量发展。今年,在国家药监局的有力支持下,北京市药监局将探索并实施多项政策创新和突破,形成一系列具有显著实施效果、市场反响良好、推广价值高的创新实践案例,从而进一步激发...……更多
本文转自:中国新闻网中新网12月11日电 据国家药品监督管理局近日发布通告称,经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现4批次药品不符合规定。具体通告如下:一、经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
百洋医药与华昊中天达成商业化合作 首付款5000万元
...产品,即1类化疗创新药优替德隆注射液,于2021年3月获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。根据百洋医药公告,华昊中天指定百洋智合在指定区域内进行优替帝独家市场推广服务。双方达成的市场推广协...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
国家医保局驳斥集采影响创新:高价格不一定带来真创新
...增长约23%,国内在研新药数量跃居全球第二位。2023年,国家药监局批准上市创新药40个品种。这些都说明集采后医药行业不仅没有放慢创新脚步,反而更加明确了发展战略和定位,加速向创新转型。此外,在患者对疾病支付能力...……更多
中新网9月18日电 据国家药监局网站消息,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打击药品网络销售违法违规行为...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...实可行的方案,而后又做出了原型产品,并在2020年进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道。历经多年的研发攻关,可喜的是经过3年时间的临床试验及验证研究,完成了超500多例手术,获得了突出的有效性及安全性结果。 20...……更多
政策面催化 大盘探底企稳 超跌板块迎来修复性反弹
...素资源价值、推动产业国际化发展等八个方面。7月31日,国家药监局正式发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》,以期实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床...……更多
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西城园“双管家”代表团亚洲金融论坛开启招商新模式
本文转自:人民网-北京频道1月13日至14日,第十八届亚洲金融论坛在香港会议展览中心召开。西城园管委会(区科委)派“双管家”代表团赴港参与活动现场招商
2025-01-16 18:14:00
本文转自:人民网人民网北京1月16日电 (记者乔雪峰)记者从交通运输部获悉,2025年1月16日(春运第3日,农历腊月十七)
2025-01-16 18:46:00
胡德珺代表:坚持全产业链发展 驱动农业品牌升级
本文转自:人民网-广西频道人民网南宁1月16日电 (何宁)1月16日,广西人大代表、富川瑶族自治县县长胡德珺接受人民日报客户端
2025-01-16 18:51:00
保定竞秀区开展春节前食品安全专项检查
本文转自:人民网-河北频道春节将至,为切实保障广大人民群众“舌尖上的安全”,营造良好的消费环境和祥和的节日氛围,1月14日
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本文转自:人民网-江苏频道2025年春运已于1月14日拉开,江苏围绕全省高速公路45处易拥堵缓行路段节点,部署开展疏堵保畅专项行动
2025-01-16 19:19:00
本文转自:人民网-广西频道人民网南宁1月16日电 (何宁)蛇年春节的脚步日益临近,一场独具特色的中越边关购物盛宴即将在广西崇左拉开帷幕
2025-01-16 19:22:00
港南区八塘街道:道路修补 温暖民心
本文转自:人民网-广西频道江南大道横岭路口施工现场。港南区融媒体中心供图连日来,贵港市港南区八塘街道多处农村道路、便道正在实现从“畅”到“好”的美丽蜕变
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柳梧铁路4标项目新安隧道顺利贯通
本文转自:人民网-广西频道实干建新功,喜迎开门红柳梧铁路4标项目新安隧道顺利贯通1月15日,由广西交通投资集团投资建设
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本文转自:人民网-广西频道甘蔗榨季来临,崇左市江州区驮卢镇逐盎村那陶屯蔗农覃如干却犯了难,“儿子外出打工,眼瞅着自己和老伴年纪又大了
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南宁横州市六景工业园区水质净化厂一期工程项目全面开工
本文转自:人民网-广西频道项目效果图。中国一冶供图1月14日,中国一冶广西分公司承建的南宁横州市六景工业园区水质净化厂一期工程项目全面开工
2025-01-16 19:32:00
本文转自:人民网-广西频道时代新风润八桂,欢声笑语迎新春。在2025年春节即将来临之际,由广西壮族自治区党委宣传部、自治区文明办
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