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按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20203060388。特此公告。国家药监局2024年6月18日 ……更多
2024-07-04 23:20:00国家药监局,上消化道,内窥镜,医疗器械,年第,器械
本文转自：人民网人民网北京12月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...新闻网讯 2023年1月4日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》，支持福建在药品监管领域先行先试，助力福建建设两岸融合发展...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6...……更多
2024-02-11 14:50:00双丰,国家药监局,医疗器械,器械,数量,质量
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月19日，国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案，要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示，2...……更多
2024-03-25 18:12:00国家药监局,将对,医疗器械,器械,医疗,国家
本文转自：人民网人民网北京2月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2023年，国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。其中有源医...……更多
2024-02-05 16:34:00含金量,医疗器械,器械,不断,医疗,医疗器械
...（ 2024年02月06日 08版）本报北京2月5日电（记者陈海波）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年，该局共批准上市创新医疗器械61个，数量再创新高，比2022年增加6个。另据了解，从2014年至2023年，国...……更多
2024-02-06 03:21:00医疗器械,器械,医疗,医疗器械,器械,医疗
...内窥镜手术控制系统（国产达芬奇Xi手术系统）成功通过国家药监局批准；8月，直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证，应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。 ……更多
2023-11-05 19:05:00博华,复星,技术产品,参展,医药,产品
消费日报网讯（记者 叶德宝 马佳丽）回首2014，浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年，浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》，如同强心剂，为当时仅500余家的医疗...……更多
2024-11-06 16:47:00医疗器械,器械,医疗,发展,医疗器械,器械
...NALYZER MODEL，注册证编号：国械注进20192222424。特此公告。国家药监局2024年8月5日 ……更多
2024-08-07 17:57:00国家药监局,器械,腹腔镜,腹腔,医疗器械,年第
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告（2023年第151号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：金属脊柱固定板...……更多
2023-11-24 15:55:00国家药监局,脊柱,医疗器械,年第,器械,证书
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告（2023年第7号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书：髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
2023-01-16 18:26:00国家药监局,髋臼,衬垫,医疗器械,年第,器械
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告（2023年第6号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销申泰克股份公司病人监护仪医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20172072315。特此公告。...……更多
2023-01-29 19:49:00监护仪,国家药监局,监护,医疗器械,年第,器械
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告（2023年第146号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：一次性使用输注泵，注册...……更多
2023-11-14 18:36:00国家药监局,医疗器械,一次性,年第,器械,证书
国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告（2024年第100号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证：一、深圳市天可...……更多
2024-08-19 17:43:00国家药监局,肝素,医疗器械,一次性,年第,器械
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告（2023年第14号）YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件...……更多
2023-01-28 18:24:00国家药监局,人源,行业标准,重组,医疗器械,蛋白
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20153011040。特此公告。国家药监局2024年7月2日 ……更多
2024-07-04 23:19:00国家药监局,治疗机,二氧化碳,医疗器械,年第,器械
...到，纳通的“膝关节置换手术导航定位系统”去年获得了国家药监局三类医疗器械注册证，作为第一款国产膝关节单髁置换手术机器人，填补了国产机器人单髁置换领域的技术空白。于海英表示，术前方案即病人进入手术室之前...……更多
2024-04-30 09:13:00人工智能,布局,人工,医疗,智能,人工智能
国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告（2024年第45号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、百...……更多
2024-04-18 18:40:00国家药监局,体层,刺激器,射线机,注册证,曲面
...此次获证后，威高辅助生殖用液主培养系列产品全部获批国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，标志着威高在辅助生殖领域为辅助生殖技术的发展提供了更丰富的国产工具支撑。责任编辑：吴英兰 ……更多
2024-05-06 14:25:00取证,新品,产品,酶法,修补,假体
...日期见附件。特此公告。附件：医疗器械行业标准信息表国家药监局2024年7月8日国家药品监督管理局2024年第92号公告附件.docx ……更多
2024-07-10 18:54:00国家药监局,假体,骨关节,锻件,合金,铸件
...公告2021第129号，以下简称《分类规则》）等有关规定，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录》）。为做好《分类目录》实施工作，现将有关事项通告如下：一、总体说明（一）《分类目...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...6月，直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准，本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人
同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，...……更多
2023-11-08 15:09:00医疗器械,器械,医疗,蔡司,瓣膜,治疗
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...察》施子夫走过了三轮问询函，两次上会被否，浙江天松医疗器械股份有限公司（以下简称，天松医疗）的上市之路无疑显得颇为“坎坷”。2月19日，天松医疗于浙江证监局办理辅导备案登记，拟首次公开发行股票并上市，辅导...……更多
2024-03-25 13:32:00承压,大额,分红,业绩,医疗,医疗
...委会的监测显示，关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求，“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行动，高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施，各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位，既要...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...11月份公布，明年1月1日落地，届时将惠及更多的患者。国家药监局：健全支持人工智能和医学影像医疗器械相应产业创新发展机制据国家药监局消息，10月25日，人工智能和医学影像医疗器械创新发展座谈会在北京召开。会议交...……更多
2024-10-27 19:34:00中新,医保,周报,谈判,药品,国家
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1一上微博，我的互关好友们都转起了一条区市场管理局的新闻。没错，就是最近引发争议并登上热搜的上海《黄浦区二次元衍生商品和服务经营合规指引》
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