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...本文转自：平凉日报新华社北京6月1日电 （记者戴小河）国家药监局1日发布的信息显示，2024年以来我国有21个儿童药获批上市，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。近年来，国家药监局加大对儿童用药的研发、审...……更多
2024-06-02 00:10:00提速,用药,药物,儿童,我国,国家药监局
本文转自：人民网人民网北京4月1日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒...……更多
2024-04-01 16:08:00莲花,非处方药,秋水,胶囊,颗粒,药品
...式启动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。近日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，浙江是试点省份之一。...……更多
2023-11-30 08:39:00浙江,说明书,试点,药品,改革,说明书
...字体小而且密集，看起来很不方便。为了解决这个问题，国家药监局加速推进药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，附有简化版说明书的部分药品近期已投放市场，很多老年人都说好。有顾客表示，这个字体改了以后，我们...……更多
2024-05-08 07:19:00说明书,药品,药品,说明书,专业版,字体
...说明书字太小，让购药群体特别是老年人很费劲。为此，国家药监局于2023年10月启动药品说明书适老化及无障碍改革试点，浙江也被确定为试点省份。近段时间，新的大字版、简化版、电子版说明书正陆续进入市场，同时，数字...……更多
2024-05-23 06:40:00说明书,药品,数字,说明书,药品,浙江
...底，为解决不少老人反映药品说明书“看不清”的问题，国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单。经过近半年努力，预计下月第一批试点药品将上市，造福广大老人。截至去年底，我国60岁以上的老人达2.97亿人，占人口比...……更多
2024-05-15 06:44:00说明书,老人,药品,老人,林风,说明书
...隐蔽。去年年底，为解决药品说明书“看不清”的问题，国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单，现在第一批配置新版说明书的药品已经上市。以一款老年人常用的心血管药物为例，字体变大了，从小5号变成了小3号，字...……更多
2024-05-17 15:01:00说明书,不仅仅,改造,药品,药品,老年人
本文转自：人民网-观点频道近日，国家药监局药审中心发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》，自发布之日起施行。按照要求，药品说明书（大字版）应与...……更多
2023-12-01 11:04:00说明书,视野,药品,人民,说明书,药品
...字小、文多、不易理解的药品说明书呢？值得欣喜的是，国家药监局正试点“在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展药品说明书适老化改革”，这是个好消息。借鉴已有的经验，让药品说明书既符合监管要求，也能适...……更多
2023-11-23 00:10:00说明书,药品,药品,说明书,患者,二维码
...嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩，存在产品说明书内容与经注册的相关内容不一致的情况，被责令改正，没收涉案产品及违法所得，合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
...，现在一目了然。为解决药品说明书“看不清”等问题，国家药监局于2023年10月启动药品说明书适老化及无障碍改革试点，并确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省(市)为试点省份。经过几个月的努力，近...……更多
2024-05-21 07:27:00说明书,潜力,药品,数字,说明书,药品
...出药品说明书适应症的用药不能报销药品被批准上市前，国家药监局都会核准该药品的适应症范围，生产企业要在药品说明书上明确，所谓适应症范围，通俗地说就是能治什么病或缓解什么症状。当超出适应症范围使用该药品时...……更多
2023-11-20 11:03:00医保,晚报,情况,目录,医保,药品
...人日报罗志华《工人日报》（2023年11月07日 05版）近日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。试点旨在优化药品说明...……更多
2023-11-07 04:46:00说明书,学问,改革,药品,说明书,试点
...设法第三十七条已对药品说明书相关问题作出明确规定。国家药监局近日也发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，优化药品说明...……更多
2023-11-20 08:40:00老年人,用药,诉讼,公益,安全,说明书
...黄清心丸注册为“同仁牛黄清心丸”。中药西管“尬局”国家药监局药品查询系统显示，同仁堂生产的牛黄清心丸，共有三个国药准字号，其注册名称均为“ 同仁牛黄清心丸“。与同仁牛黄清心丸类似，同仁乌鸡白凤丸、同仁...……更多
2023-01-06 10:32:00同仁堂,同仁,牛黄,医保,王牌,目录
...本文转自：中国医药报本报北京讯（记者蒋红瑜）近日，国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》（以下简称《指导原则》），对抗肿瘤药物中文说明书中安全性信息的呈现结构、撰写方...……更多
2024-01-29 10:47:00抗肿瘤,说明书,安全性,药物,安全,信息
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装（商品名称：泰中定）上市。该药品...……更多
2023-11-24 18:27:00泰特,国家药监局,药物,条件,组合,病毒
...议选择靠谱的官方店铺。批准文号 药物的批准文号是由国家药监局进行严格筛查后批发的，是对药物合法性的证明，也是对药物质量的确认。药物的批准文号一般由国药准字、字母和8位数字组成，可以判断药品的类型、是否为...……更多
2024-05-30 06:18:00医嘱,用药,药物,反应,之间,联合
...期下降0.56个百分点。首批附简化版说明书药品投放市场国家药监局加速推进药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。最近，附有简化版说明书的部分药品已投放市场。简化版说明书字体大，便于老年人阅读。截至目前，已有27...……更多
2024-05-07 20:55:00致远,中国,中国经济,高质量,信号,数据
...管理不断收紧。2021年12月，由于右美沙芬滥用问题严重，国家药监局将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转为处方药，2022年12月1日《药品网络销售禁止清单》 中右美沙芬的口服制剂更是直接被网络禁售。今年5月21日，国...……更多
2024-06-25 07:17:00沙芬,药品,精神,沙芬,李燕,制剂
...文转自：人民网-江苏频道人民网南京1月18日电 1月16日，国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例，涉及非法收购药品、销售假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...品说明书字小如蚁，一些老年人反映“看不清”。近日，国家药监局启动药品说明书适老化及无障碍改革试点。此次试点，确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省（直辖市）为试点省份。由此可见，“看不...……更多
2023-11-21 04:25:00问题,群众,态度,说明书,试点,陕西
本文转自：鲁中晨报国家药监局附条件批准新冠药物先诺欣、民得维上市据新华社北京1月29日电近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1...……更多
2023-01-30 02:54:00药物,国家药监局,药物,条件,鲁中,旺实
近日，国家药监局印发通报，山东省在2023年度依法打击整治药品领域违法犯罪情况考评中获得A级第一名。这标志着我省连续四次在年度考核中获评A级。亮眼的“成绩单”背后，是全省药监系统的积极作为与拼搏实干。过去一...……更多
2024-02-27 10:10:00前茅,一名,山东,考核,药品,山东
...再评价的信息数据基础。当某种药物存在严重不良反应，国家药监局会对该药物的风险与获益进行评估，根据评估结果采取相应措施，比如增加警示语、修改说明书、限制使用、停产撤市等。监测中心相关负责人表示，监...……更多
2022-12-15 10:37武汉,反应,药品,报告
...，并在相关网页上显著标示。通过处方审核前，不得展示说明书，不得提供处方药购买的相关服务。 ……更多
2024-01-20 00:22:00网络销售,提示,药品,销售,网络,药品
...丙戊酰脲的药品撤市停售目前仅日本继续使用生产记者在国家药监局官网的多个数据库中搜索，均未查询到\"丙戊酰脲\"或\"烯丙基异丙基乙酰脲\"的相关信息，这意味着，含有这一成分的药品在我国并未获批生产，日本白兔EVE止...……更多
2024-06-24 09:34:00此药,上海,成分,医生,怎么办,网友
本文转自：中国中医药报本报讯 （记者李 芮）日前，国家药监局发布公告，对清火片和清火胶囊说明书中的警示语及不良反应、禁忌和注意事项进行修订。根据公告，不良反应项应当包括腹泻、腹痛、恶心、呕吐、腹部不适、...……更多
2024-01-05 10:00:00清火,国家药监局,清火片,胶囊,说明书,国家
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出，在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下，此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发，一方面保证肥胖患...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...品网络销售监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》等规定，结合北京市监管实际制定，旨在加强药品网络销售和药品网络交易平台服务监督管理，规范药品网络经...……更多
2023-10-31 21:52:00处方药,北京,细则,监管,期限,药品
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