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...持一批创新医疗器械科研及示范应用课题项目,及时协助临床上急需的医疗器械面世,如“生命科学领域前沿技术培育”“医药健康创新品种平台研发”等。据统计,2022年北京市进入创新通道(即国家创新医疗器械特别审查程...……更多
双镜联合 精准诊疗 奥林巴斯参加2024全国胃癌学术会议并举办学术专场
...郑民华教授在致辞中则高度评价双镜联合策略在胃肠外科临床实践中的应用前景,提出通过交流发展、规范应用推进技术和人才的跨越式发展。陈敏教授发表致辞,对李乐平教授及其团队对于本次会议的精心策划致谢,并感谢全...……更多
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...聚焦超声”脑部治疗系统,本次在中国首展,是目前用于临床治疗药物难治性特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病的无创手术方案。该治疗系统将聚焦超声和磁共振成像(MRI)相融合,通过MRI精准定位治疗靶点,使用高强度聚...……更多
...程序:(一)诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤,且具有明显临床优势的医疗器械;或者诊断或治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械;或者专用于儿童,且具有明显临床优势的医疗器械;或者临床...……更多
在临床保健中,消毒灭菌是极为重要且不容忽视的关键环节,消毒灭菌工作直接关系到患者以及相关工作人员的生命安全。消毒供应室可以为医疗机构提供各类消毒灭菌产品和有关服务,但是很多人对消毒供应室还存在一定的...……更多
医疗器械产业迎来数字化发展热潮
...即将完成型式检测、进行动物试验,预计下半年转入人体临床试验阶段。”带记者来到其中一款产品前,该公司执行总经理崔磊介绍。十年磨一剑。尽管秦皇岛沈德无创时代去年才落地河北,但其研发团队已在上海研发10年。崔...……更多
...键节点。中心拥有全球主要国家和地区完备的立项研发、临床试验、注册申报、生产制造、政策法规和市场营销等数据库,跨越实现医疗器械数字产业化,打造国家级重大创新技术深度孵化与硬科技创新创业生态体系。中心将整...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...。据透露,上海药监部门将探索推进生产工艺较为成熟且临床急需的生物制品,或对生产工艺、设施设备有特殊要求的创新生物药采用分段生产试点,打破有限生产空间、高生产成本对创新药产业的限制。同时,药监部门将研究...……更多
射频美容仪政策趋严:III类器械监管之下,国产品牌谁能争夺“头筹”?
...,花至在上述政策下成了首个获批启动三类医疗器械注册临床试验的家用美容仪品牌。业内人士指出,此次政策调整加速推动了射频类美容仪市场的规范化和科学化,尤其对注重医研投入,通过临床手段验证产品的安全性和功效...……更多
国产心脏机器人搭载进口器械做手术
...出完美的相容性和稳定性。相信在不远的未来,机器人在临床手术、远程医疗和专业医生的培训上将大有所为。”随着人口老龄化,心脏瓣膜病发病率快速攀升,估算我国现有患者2500万名。作为国家心血管疾病临床医学研究中...……更多
...器械创新研究院理事长顾汉卿认为,面对公民健康需求和临床的迫切需要,探索医疗器械领域尤其是前沿技术的产业化,需要更多领域的力量共同支持。融合发力共解转化难题业内人士认为,高质量医学科技成果转化是服务健康...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
...质量管理责任,保障群众用械安全。铜仁市人民医院全院临床医技科室主任(负责人)、副主任、护士长、设备耗材专员等相关职能科室共260余人参加培训。(铜仁市市场监管局)一审:何川二审:林秀姜三审:文波 ……更多
...成功,核心在于CorPath没有持续更新迭代、更深入地满足临床医生的需求。CorPath GRX在2017年获得了美国FDA和欧洲CE的批准上市,2019年被西门子收购,“之后只是把CorPath当做一个产品线,没有在技术和产品上持续地投入迭代。”爱...……更多
近50名专家学者及企业家齐聚青岛西海岸,共谋生物产业新发展
...岛自贸片区的基因科技产业园集聚华大基因、清原生物、国信制药等行业领军企业,其中由华大集团投资建设的青岛华大时空基因谷项目已主体落成,未来三年将新增知识产权产业化成果超过100项,集聚基因科技企业超过100家,...……更多
...重要资料。这些RWD源于医疗器械日常使用时搜集的数据与临床经验数据,包含上市后研究、上市后监测报告、病历或电子健康档案、基因检测信息等。RWD所产生的真实世界证据(RWE)能够丰富医疗器械安全性及疗效方面的临床证...……更多
首次实现精准定位+稳定降压 重医附二院这个象限标测高血压治疗仪不一般
...限标测高血压治疗仪正式亮相。黄晶教授(中)带队分析临床病人的病情指导治疗。院方供图 黄晶教授在超声导管开发过程讲解相关技术原理。院方供图这个高血压治疗仪到底新在哪?据相关负责人表示,该治疗仪率先在国际...……更多
医用导管流量是用称重法专业仪器检验吗?
...、器械间摩擦和生物相容性差等等问题,严重影响了患者临床治疗效果和器械安全质量。医用导管流量大小如何检验?用体积测量法或重量法,测量水流经导管的量导管流量。LL0285-C导管流量测试仪采用触摸屏控制,中英文显示...……更多
...情况,尽快安排现场核查和抽样。支持重庆市药物临床试验机构积极开展药物临床试验,建立健全沟通反馈机制,加强与药品生产企业、药物研发机构、药物临床试验机构的对接,主动服务,提前介入,有效推进有关研究...……更多
...药品医疗器械创新服务站”,为北京市医疗器械的研发、临床和生产提供全链条服务。以创新服务站(北站)为例,北京市医疗器械审评检查中心去年为企业提供个性化服务与指导378家次,推动14个创新器械获批上市;针对企业反...……更多
...共包括八个方面34项重点任务,通过强化创新策源、加强临床研究、激发数据要素价值等,加快发展新质生产力,推动医药健康产业更高质量更高水平发展。在前沿技术领域部署“核爆点”专项《行动计划》提出,到2026年,全市...……更多
临床监查的可靠性和科学性,如何为药品研发上市提供依据
...准确、及时的记录和管理,确保数据的真实性和完整性。国信医药国信医药核心管理团队是由经验丰富的前辉瑞、武田、PRA和INC等跨国外企的资深医学和运营高管组成,可以为制药集团和一线创新药Biotech企业提供优质的服务。...……更多
来自临床监查的压力,为了不拖慢进度,如何转变研究形势
...原因记录,判断数据缺失机制和数据处理方法至关重要。国信医药核心管理团队是由经验丰富的前辉瑞、武田、PRA和INC等跨国外企的资深医学和运营高管组成,可以为制药集团和一线创新药Biotech企业提供优质的服务。工业界需...……更多
重庆生物智能制造研究院CDMO核心产业平台开始接单
...acturing Organization)即定制研发生产机构,主要为药企提供临床新药工艺开发和制备,以及为已上市药物提供工艺优化和规模化生产服务。在发达国家,CDMO市场已经非常成熟,比例达到70%,而中国CDMO的比例仅为1%,十分缺失具...……更多
...性能的基本原则、产品技术要求及检验报告、研究资料、临床评价要求、说明书和标签样稿八方面详细阐释了注册审查要点。《指导原则》明确,除角膜测厚仪外的其他眼科光学生物测量设备,不属于列入《免于进行临床评价的...……更多
凌云市场监管开展“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查
...索票并建立购进记录、验收记录,做到票、账、货相符,临床科室备用药品及急救药品是否管理规范,疫苗、冷藏药械是否实行冷链运输管理、储存是否规范、使用的精麻药品是否按要求管理、存放及使用等进行了全面检查。截...……更多
中国自主研发有源植入式治疗器械临床研究在欧洲获新进展
...知识产权的Corheart® 6左心室辅助系统在欧洲成功完成首例临床入组,它也因此成为在欧洲开展临床研究的中国首款有源植入治疗器械,填补了行业空白。欧洲首台临床成功入组后海外医生合影。有源植入治疗器械是医疗器械里等...……更多
...期出台的《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》可以更好满足人民群众使用国...……更多
...地加强自我保护的意识,从根本上保证患者的安全,确保临床疗效有效提高。本文将介绍医院感染防控的基本原则,并着重指出一些常见的误区,增加公众对于医院感染防控的认知。一、医院感染防控的重要性(一)保障患者安全...……更多
...。当天,18个项目进行现场路演,为产学研用结合、打通临床“堵点”、拓展产业空间提供了良好平台和实践路径。长三角转化医学(医疗器械方向)创新创业大赛自2020年6月在高淳启动首届以来,至今已连续成功举办三届,累计收...……更多
瞄准高危实体肿瘤,全球首款多模态肿瘤治疗系统在沪率先临床应用
...首款多模态肿瘤治疗系统率先在上海市第六人民医院开展临床应用,这一系统由上海交通大学医工交叉团队自主研发,于2023年6月经国家药品监督管理局批准上市,目前主要针对实体肿瘤患者开展。4月26日,澎湃新闻记者从上海...……更多
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湖南省2024年“全民国防教育月”系列活动在长沙举行
仪式现场。为15所国防教育示范学校代表授牌。湖南省2024年“全民国防教育月”系列活动正式启动。国无防不立,民无防不安
2024-09-22 20:03:00
全国万人集体婚礼重庆会场的“隐藏浪漫”
她是他的“腿”,他是她的“手”,如果爱情的开端是因为心动,那么他们感情的延续一定离不开相互扶持。9月22日,“家国同庆 见证幸福”2024年全国万人集体婚礼重庆分会场在万州进行
2024-09-22 20:21:00
受台风“普拉桑”带来的强降雨影响,上海多地遭遇严重积水。上海消防部门迅速出动,保障人民群众财产安全。今天上午,上海市虹口区联长路靠近长江西路路口
2024-09-22 20:27:00
女大学生在快递驿站被猥亵学院:已启动相关处置程序
央视网消息:浙江理工大学科技与艺术学院9月20日发布情况通报。近日,网上流传女生在快递驿站被男生猥亵的视频,涉事学生系该院2024级新生沈某
2024-09-22 20:29:00
羊古坳超级稻百亩示范片亩产突破1100公斤
9月20日讯金色秋天,丰收的喜讯从隆回县羊古坳传来:18日至19日,经省内权威专家组验收,今年羊古坳镇雷峰村一季稻百亩示范片亩产1100
2024-09-22 20:34:00
杭州新闻消息 在萧山戴村镇沈村村,省级文化特派员沈朝方第N次踏足云石山房美术馆。这座由他主导参与打造的乡村美术馆,已顺利完成内部改造与美学设计
2024-09-22 22:46:00
邢台市离退休干部书画作品展在邢台博物馆开展
河北新闻网讯(通讯员李庆波)9月20日,由邢台市委老干部局主办,市老年书画研究会、邢台博物馆承办的邢台市离退休干部“银耀泉城祝福祖国”书画作品展在邢台博物馆正式开展
2024-09-22 22:44:00
巴彦县举行庆祝中国人民政治协商会议成立七十五周年暨铸牢中华民族共同体意识书法笔会活动
东北网9月22日讯(记者 郑通) 为庆祝中华人民共和国成立75周年暨人民政协成立75周年,近日,由巴彦县政协、巴彦县委统战部主办
2024-09-22 21:58:00
在距离地球约400公里的“太空之家”内,神舟十八号航天员叶光富、李聪和李广苏,正严谨细致地按计划开展各项任务。他们的在轨工作与生活又有哪些新的进展
2024-09-22 17:38:00
近百名书画名家为枣庄石榴挥毫泼墨
两千年汉风榴韵,一万里丝路传承。由山东省美术家协会、中共枣庄市委宣传部、枣庄市文联、中共峄城区委、峄城区人民政府共同举办的“中国枣庄全国书画名家邀请展”在9月22日隆重开幕
2024-09-22 17:54:00
近日,有博主在社交平台发文称,“全民仅退款”网购平台京淘淘疑似卷款跑路,涉案金额高达20亿元,“仅退款”模式或为“庞氏骗局”
2024-09-22 17:56:00
【东西部协作】帮扶专家助力紫云卒中中心建设 切实提升基层卒中救治能力
多彩贵州网讯(记者王超)中秋节后的第一天,紫云县人民医院神经内科门诊,帮扶医生彭郁正在问诊一位因头晕前来就诊的老人。“老人家
2024-09-22 18:11:00
秋分送爽、茶酒飘香  柒拾贰贤-贤友荟正式启航
9月22日,在秋分节令同时也是中国第七个丰收节的美好日子里,柒拾贰贤-贤友荟在万众期待中盛大开业。晋商翘楚、龙城贤达、社团会长等各界嘉宾齐聚一堂
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中央广播电视总台联合多家海外主流媒体,共同推出了“云中锦书:我和中国的故事”全球征集活动。活动收到了来自全世界各地的投稿
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