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...嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩，存在产品说明书内容与经注册的相关内容不一致的情况，被责令改正，没收涉案产品及违法所得，合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
本文转自：人民网人民网北京5月23日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，众生片和...……更多
2024-05-23 16:23:00非处方药,众生,药品,说明书,国家药品监督管理局,非处方药
...、6、7号字体，有的甚至采用9号字体。随后，省药监局向国家药监局建议完善说明书管理，在保证科学性的基础上减少专业词汇，缩短内容，用法用量、注意事项、禁忌等内容通俗易懂，对最小字号提出要求，并鼓励企业使用扫...……更多
2024-05-17 09:27:00浙江,大字,说明书,试点,药品,经济
...华首款商业化的产品。2020年12月，诺诚健华奥布替尼片获国家药监局批准上市，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤...……更多
2024-05-08 00:25:00竞速,现金,奥布,淋巴,淋巴瘤,公司
本文转自：人民网人民网北京8月22日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经组织论证和审核，参芪十一味颗粒由处方药转换...……更多
2024-08-22 12:17:00参芪,非处方药,颗粒,一味,药品,说明书
...，QL1706注射液开展临床试验数量最多，为9项。（来源：国家药监局药品审评中心网站，标题为编者所加） ……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市 【国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市】财联社11月17日电，近日，国家药品监督管理局批准了济川药业集团有限公司申报的中药2.2类改良型新药小儿豉翘...……更多
2023-11-17 16:51:00国家药监局,糖浆,新药,小儿,中药,国家
本文转自：人民网人民网北京4月1日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒...……更多
2024-04-01 16:08:00莲花,非处方药,秋水,胶囊,颗粒,药品
...现大幅下滑，或是受到“缬沙坦风波”的影响。据了解，国家药监局当年在对华海药业的检查中，发现其缬沙坦原料药中含有微量杂质。此后，美国和欧盟的药品监管机构向公司发出进口禁令。这对正处于快速发展中的华海药业...……更多
2024-03-15 15:50:00华海,一波,之路,药业,业绩,发展
...记者了解到，儿童用药品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题仍然存在。业内专家表示，近年来出台的一系列政策法规，以顶层设计守护儿童用药安全可及。下一步，要加强“政产学研医...……更多
2024-01-31 17:08:00协力,用药,关键,儿童,儿童,用药
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），指导申请人撰写药学申报资料...……更多
2024-05-07 07:19:00药学,中药,原则,指导,资料,制剂
本文转自：中国医药报国家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 （记者落楠）近日，国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》（以下简称《公告》），明确无参比制...……更多
2023-10-19 07:12:00制剂,导向,临床,品种,价值,研究
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药，建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估，根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位；开通对照品药品沟通交流通道，允许企业采用经审评沟通选定...……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...进博宝宝”开始中国之旅的。2020年参展后，在2022年获得国家药监局批准上市，仅晚于美国一个月，与全球同步。不仅如此，上市至今已获批7个适应症，并有3个适应症纳入国家医保目录，以可及价格服务于多领域中国患者。赛...……更多
2023-11-07 00:06:00展品,医保,中国,中国区,全球,医保
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装（商品名称：泰中定）上市。该药品...……更多
2023-11-24 18:27:00泰特,国家药监局,药物,条件,组合,病毒
...国中医药报本报讯 （记者王 耀 林 丽）11月8日，甘肃省药监局、省卫生健康委、省医保局印发通知，明确立足甘肃中医药文化深厚、中医药产业基础扎实等优势，积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。...……更多
2023-11-10 08:15:00药名,甘肃,制剂,试点,工作,药名
...量滥用会产生类似于海洛因的依赖症状。2023年4月14日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》，曲马多复方制剂被列入第二类精神药品目录，该公告自2023年7月1日起施行。...……更多
2024-06-12 02:15:00药店,店主,药品,精神,马多,制剂
...者提供新的治疗选择本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准南京圣和药业股份有限公司申报的甲磺酸瑞厄替尼片、正大天晴药业集团股份有限公司申报的枸橼酸依奉阿克胶囊两款1类创新药上市。瑞厄替尼是一种表皮...……更多
2024-06-25 07:20:00甲磺酸,激酶,国家药监局,抑制剂,治疗,枸橼酸
...本文转自：中国医药报本报北京讯（记者蒋红瑜）近日，国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》（以下简称《指导原则》），对抗肿瘤药物中文说明书中安全性信息的呈现结构、撰写方...……更多
2024-01-29 10:47:00抗肿瘤,说明书,安全性,药物,安全,信息
...说明书字太小，让购药群体特别是老年人很费劲。为此，国家药监局于2023年10月启动药品说明书适老化及无障碍改革试点，浙江也被确定为试点省份。近段时间，新的大字版、简化版、电子版说明书正陆续进入市场，同时，数字...……更多
2024-05-23 06:40:00说明书,药品,数字,说明书,药品,浙江
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知，全文如下：关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
2023-12-26 10:52:00药品目录,品种,药品,目录,药品,目录
...底，为解决不少老人反映药品说明书“看不清”的问题，国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单。经过近半年努力，预计下月第一批试点药品将上市，造福广大老人。截至去年底，我国60岁以上的老人达2.97亿人，占人口比...……更多
2024-05-15 06:44:00说明书,老人,药品,老人,林风,说明书
...：水煎服，日一剂，分两次服。【参考中成药】小儿肺热咳喘颗粒、小儿咳喘灵颗粒、麻甘颗粒等。（二）痰热壅肺【临床表现】壮热烦躁，喉间痰鸣，痰稠色黄，气促喘憋，鼻翼扇动，或有口唇青紫，舌质红，苔黄腻，脉滑数...……更多
2024-01-29 07:47:00卫健,养生保健,呼吸道,共识,养生,防治
本文转自：鲁中晨报国家药监局附条件批准新冠药物先诺欣、民得维上市据新华社北京1月29日电近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1...……更多
2023-01-30 02:54:00药物,国家药监局,药物,条件,鲁中,旺实
...字体小而且密集，看起来很不方便。为了解决这个问题，国家药监局加速推进药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，附有简化版说明书的部分药品近期已投放市场，很多老年人都说好。有顾客表示，这个字体改了以后，我们...……更多
2024-05-08 07:19:00说明书,药品,药品,说明书,专业版,字体
...黄清心丸注册为“同仁牛黄清心丸”。中药西管“尬局”国家药监局药品查询系统显示，同仁堂生产的牛黄清心丸，共有三个国药准字号，其注册名称均为“ 同仁牛黄清心丸“。与同仁牛黄清心丸类似，同仁乌鸡白凤丸、同仁...……更多
2023-01-06 10:32:00同仁堂,同仁,牛黄,医保,王牌,目录
11月12日，贵州百灵（ST百灵，002424.SZ）发布公告，其子公司“百灵毓秀（珠海）医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变...……更多
2024-11-14 18:09:00国家药监局,糖尿,贵州,首例,百灵,糖尿病
...隐蔽。去年年底，为解决药品说明书“看不清”的问题，国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单，现在第一批配置新版说明书的药品已经上市。以一款老年人常用的心血管药物为例，字体变大了，从小5号变成了小3号，字...……更多
2024-05-17 15:01:00说明书,不仅仅,改造,药品,药品,老年人
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉，这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单，自此，2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款，其中...……更多
2023-10-08 00:01:00国家药监局,非处方药,处方药,名单,国家,非处方药
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腾讯电商概念股近日在资本市场涨势凶猛。截至12月20日收盘，微盟集团涨超25%，有赞涨近7%。而在前一个交易日，这两个股票的最高涨幅分别接近50%和30%
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近日，河南一小伙在社交媒体上发视频称，自己嚼了8年槟榔，从“瓜子脸”嚼成了“方块脸”，他说自己八年来花了40多万吃槟榔
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▲澳门女孩谢敏琦“自己操纵驾驶杆起飞那一刻，就是很轻盈很自由的感觉。从舷窗望出去的视觉，是我对飞行的敬畏和热爱。”这是来自澳门的飞行学员谢敏琦驾驶飞机的感受
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食品安全一直是广大消费者最为关心的话题之一。近日，知名连锁餐饮品牌袁记云饺因一起“吃出蚯蚓”的事件引发了广泛关注。11月19日
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中国为何要禁止红火蚁防控领域中PFOS类物质的使用，又为淘汰这一新型污染物做出了哪些努力？让我们翻开张技术员的日记，一探究竟↓↓↓【编辑:李太源】
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拍照，已成为我们记录生活、分享经历的重要方式，每次按下快门，都是对瞬间的定格。记者从国家安全部了解到，一张看似平常的照片往往包含着很多信息
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