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...）春节将至，为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作，确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序，海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
2024-02-08 15:24:00秀英,秀英区,海口,安全,药械,用药
...健康。同时，要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录，雾化装置属于二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，对从事第二类医疗器械经营的企业，实行经营备案管理，购买医疗器械前首先...……更多
2023-12-15 10:06:00疗效,评价,健康,雾化器,医疗器械,医疗
...群企业达200多家，预计今年产业产值将突破700亿元高区：医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木（中国）生物工程有限公司（以下简称“禾木生物”）来说，2023年无疑是个转折点...……更多
2023-12-01 10:07:00生物医药,医疗器械,高端,器械,生物,医疗
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管，保障特定人群的用械安全，近日，莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查，并现场发送《医疗器械监...……更多
2024-04-28 15:29:00莱芜,监督检查,监管,保障,监督,检查
...开展飞行检查发现，上述两家公司质量管理体系不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。通知指出，上述两家公司在收到通知后应立即暂停生产医疗器械，并切实落实质量安全主体责任，充分评估产品安全风险，采取有效的...……更多
2024-05-29 17:40:00医械,扬州,苏州,江苏,公司,扬州
...一号改革工程”，建立“一企一策”定制式服务机制，在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶，助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
2024-03-19 07:26:00丽水,制式,高质量,医疗器械,器械,医疗
...州湾科技城管理局的共同努力下，日前，三亚首张第一类医疗器械备案凭证正式颁发，不仅填补了三亚医疗器械生产端部分空白，也减少了企业研发成本，加快产品面市进程。为感谢相关部门在审批备案中的优质服务，17日，三...……更多
2024-04-18 19:42:00三亚,医疗器械,器械,医疗,三亚,三亚市
...车上，都存放带输送头的填充材料。根据调查结果，执法人员对两家医院分别给予警告和罚款3500元的行政处罚。明明情形相似，现场笔录也差不多，为什么最终处罚结果却有“天壤之别”？据了解，检查当日，两家医院口腔科...……更多
2023-11-14 07:07:00相近,违规,情形,一家,只有,医院
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起，才能体现在医学工程中，进而落...……更多
2023-12-06 02:05:00医工,医疗器械,器械,学科,医疗,医疗
...特殊化妆品的违法行为。案例一：儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现，儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
2024-03-15 21:43:00海南,典型案例,违法,典型,案例,行为
...日报讯（通讯员王琴 付佳）为进一步做好药品及防护用医疗器械的保质、保供、稳价工作，蠡县相关部门迅速启动各项具体工作，加强市场监管，全力维护辖区内市场经营秩序。蠡县市场监督管理局组织召开了全县药品价格违...……更多
2022-12-23 08:30:00蠡县,医疗器械,器械,防护,药品,医疗
...品（退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒）、防疫用品和医疗器械等价格秩序，严厉打击囤积居奇、哄抬价格等违法行为，近来，江苏省江阴市市场监督管理局迅速部署、精心筹划，对全市医药用品经营者及相关单位开展专项检...……更多
2023-01-09 16:48:00江阴市,江阴,江苏省,江苏,医疗器械,专项
...市场监管局召集全市60家民营医疗机构负责人，召开药品医疗器械质量管理培训会议。会上，监管人员针对采购、验收、贮存、养护、使用等环节，详细讲解药品和医疗器械质量管理要求，分析实际案例，宣传《中华人民共和国...……更多
2024-06-25 07:19:00海宁,药械,浙江,医疗机构,质量管理,质量
记者 陈丹 丁安顺近日，济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点，允许在二级以上医院以自动售货机方式，售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充，也便利...……更多
2023-10-30 22:01:00济宁,医疗器械,全省,器械,医疗,医疗
...范区、净月高新区高质量发展增长极。经开区：重点建设医疗器械产业创新发展区。中韩（长春）国际合作示范区：重点打造独具特色的东北亚美谷。净月高新区：重点发展细胞诊疗、精准医疗、再生医学等产业新赛道。“多园...……更多
2024-04-18 07:59:00新兴,战略性,集群,全力,特色,战略
...假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案，“5·7”江苏扬州生产销售假冒...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
3月8日，山东省医疗器械处处长吴世福，济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作，区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物（中国...……更多
2024-03-15 11:44:00莱芜,山东省,山东,医疗器械,器械,调研
本文转自：中国医药报通信技术与医疗器械的融合应用，不仅衍生出远程操控、数据快速传输和实时共享等系列功能，更进一步推动了医疗产业格局的变革。随着5G、千兆光纤等通信基础设施的不断完善，远程医疗器械的发展迎...……更多
2023-05-04 07:16:00诊疗,医疗器械,格局,器械,医疗,应用
...取了“三个狠抓”的扎实举措，向经营过期食品、药品和医疗器械的违法经营行为开刀，工作取得了明显成效。一是狠抓监管执法，严查过期商品。中城市场监管所执法人员以农贸市场、餐饮、诊所、医美机构为检查对象，将调...……更多
2023-02-17 15:19:00南充市,中城,监管所,南充,监管,顺庆区
药品、医疗器械安全，事关大家的生命安全和身体健康。近日，大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械，原本被依法处以2万元罚款，但最终为何仅罚款0.8万元？原来，医院积极整改，并申请通过合规评估，而减...……更多
2024-01-17 13:44:00重庆,首例,整改,医疗器械,器械,评估
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...款30000元的行政处罚。案例三：经营未依法注册的第三类医疗器械艾美丽美容仪器（广州）有限公司经营机身标示“808多功能脱毛机”的设备，该设备预期目的和工作原理符合《医疗器械分类目录》09-03-01激光治疗设备范畴，与...……更多
2023-01-31 22:52:00医疗美容,典型案例,广州,违法,典型,案例
11月20日消息 因涉嫌使用超过有效期的药品、医疗器械，日前，乐东两家医疗机构被处罚。据了解，乐东紫荆康宁医院有限公司于2019年10月份开始营业，经营范围为预防保健科、内科、外科、精神科、医学检验科、医学检验科...……更多
2023-11-22 19:39:00乐东,医疗,医疗机构,医疗器械,处罚,器械
...。2024年3月，阳普医疗公告称，公司全资子公司广州阳普医疗器械有限公司的法定代表人由邓冠华变更为许娟，上述变更已完成工商登记及与之相关的许可证、备案凭证的变更登记手续。另外，去年7月，阳普医疗子公司阳普智慧...……更多
2024-04-09 00:38:00董事长,难题,董事,医疗,医疗,公司
...对防范低温雨雪冰冻灾害工作会议精神，进一步规范药品医疗器械化妆品市场秩序，守护春节期间群众用药用械用妆安全，2月2日下午，湘潭市市场监管局相关负责人带队到化妆品经营企业、医疗机构、零售药店，开展药械化“...……更多
2024-02-04 07:41:00湘潭,监管部门,用药,监管,全力,部门
本文转自：中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来，我国医疗器械领域监管制度日趋完善，相关支持性政策密集发布，在多层级政策驱动下，我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...创新医药高质量发展措施。今年，本市将再批准10个创新医疗器械上市，并建立临床急需进口药械审批绿色通道，力争推动10个临床急需品种进口。同时，将优化药品进口通关抽样一体化服务，提高通关便利化程度，优化药品出...……更多
2024-04-10 02:59:00医疗器械,器械,医疗,临床,药械,药品
...，称某电子商务交易平台A上，B公司无证高价销售第三类医疗器械新冠病毒抗原检测试剂盒，涉嫌违法，要求查处。该局接到举报后，立即派出两名执法人员到B公司住所开展检查，发现举报情况属实。经查，2022年12月1日至12月7...……更多
2023-02-21 07:17:00试剂盒,抗原,试剂,高价,检测,病毒
...域经济高质量发展三方智慧碰撞 共建百亿园区预计兴宁医疗器械产业园建成运营后第三年起，每年产值不低于100亿元。刘海阳 摄兴宁医疗器械产业园内，工人正在加班加点赶制助听器。南方日报记者 何森垚 摄落地兴宁医疗器...……更多
2023-04-19 06:47:00三方,碰撞,园区,智慧,兴宁,产业园
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