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...试验。据了解，机构现设有机构办公室、机构中心药房、受试者接待室、档案室、生物样品室、CRC办公室、临床研究观察病房等专用场地和设施设备。按照GCP的要求，逐步形成了由申办方、合同研究组织（Contract Research Organization...……更多
2025-01-22 16:57:00济南市,基因治疗,济南,突破性,眼科,视力
...2线），其中半数以上曾使用过氟维司群。亦有超过一半受试者接受了晚期化疗，40.9%受试者曾使用过CDK4/6抑制剂。该研究未探索到最大耐受剂量，同时与LX-039片相关的不良事件多数为1-2级。PK呈剂量线性，未见蓄积。所有参与PD...……更多
2023-10-23 22:28:00罗欣,抗肿瘤,药业,临床,数据,研究
...为次数，每次试验只记录一个强迫反应，该指标用于评价受试者的强迫行为。7．强迫反应率强迫反应率（%）=强迫反应次数/总试验数*100%。该指标同样用于强迫行为。8．奖赏收集潜伏期定义为从正确鼻触反应到进入食物槽收集...……更多
2022-12-21 06:00反应,意义,指标,任务,评价,实验
...九价疫苗针对男性适应证的一期临床试验正式启动。首例受试者已于2022年09月23日在四川省绵竹市疾病预防控制中心成功入组，该临床试验主要评价HPV九价疫苗在9-45岁中国健康男性人群中的安全性和耐受性。此后，博唯生物并未...……更多
2025-01-18 21:19:00疫苗,布局,男性,国产,市场,疫苗
...试验，但样本量太少，而且临床试验一般是在经过挑选的受试者身上做的，而在真实的临床治疗过程中，患者往往存在基础性疾病、肝肾功能不全、多种药物合并使用等情况，这时候患者的用药安全非常重要。很多新药往往在上...……更多
2024-12-07 19:02:00七大,医院,医院,药剂科,主任,药品
...期中分析积极结果，并于2024年1月完成Ⅱ期临床试验所有受试者入组，预计2024年三季度读出Ⅱ期顶线数据；APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC的 III期临床试验处于临床入组阶段。此前公司发布业绩预告称，预计2023年度营业收入...……更多
2024-02-20 15:30:00能力,股份,医药,商业,临床,膀胱癌
...抗衰研究成果：八子补肾胶囊通过调节8大衰老通路，使受试者生理年龄逆转3.2年的同时，衰老焦虑量表评分下降41%。这种“多靶点温和干预”策略，能够有效激发机体自组织修复能力，让抗衰目标从“对抗衰老”转向“更健康...……更多
2025-03-01 16:45:00八子,系统性,临床,期刊,突破,时间
...及发作频率、病程及基线观测期、发病年龄等情况来选择受试者，同时，明确质量控制措施、疗程与观测时点设计，评估有效性和安全性，合并用药及治疗应当予以详细记录。对于急性期治疗的临床研究，《技术指导原则》提出...……更多
2024-05-09 09:55:00新药研发,新药,头痛,中药,原则,指导
...药注册上市。具体来说，药代动力学比对试验需要在健康受试者中，完成与原研药比对的一项单次给药生物等效性研究，验证试验药与原研药PK（药代动力）特征的相似性。临床安全有效性比对试验需选择不合并2型糖尿病的中国...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
...注射液（研发代号：SSGJ-611），在成人中重度特应性皮炎受试者中开展的确证性III期临床试验，已于近日成功完成首例受试者入组。福安药业：原料药帕拉米韦获批生产福安药业1月24日公告，公司全资子公司福安药业集团宁波天...……更多
2024-01-25 17:29:00振德,净利,上市公司,业绩,生物,医疗
本文转自：中国医药报刘丽 广州市妇女儿童医疗中心遗传内分泌科主任医师刘丽认为，我国在罕见病的基因突变研究方面仍有很大提高空间。以庞贝病为例，该疾病尚未进行大规模样本的基因治疗临床试验，对其发病机理的认...……更多
2024-05-20 07:23:00受试者,大规,刘丽,基因,大规模,临床
...结果：在使用替尔泊肽5mg、10mg和15mg剂量，治疗72周时，受试者平均体重降幅为15.0%、19.5%和20.9%。这也意味着体重100kg的肥胖患者，使用替尔泊肽后，体重可能降低15-20kg。据了解，替尔泊肽注射液用于 2型糖尿病、长期体重管理的...……更多
2023-11-10 11:08:00会创,重磅,新药,炸弹,艾滋,减肥
...款阿尔茨海默病新药lecanemab，但其安全问题仍待解，部分受试者出现了脑肿胀和出血的现象。过去几个月以来，全球医学界一直在等待FDA对donanemab的审批，礼来预计该机构将在年底前作出决定。阿尔兹海默症专家此前指出，donane...……更多
2023-11-08 11:11:00阿尔茨海默,阿尔,治疗,首席,突破,科学
...中心临床研究。对于特殊情形，《若干措施》指出，对于受试者有较高风险的干细胞、体细胞、基因治疗，首次人体试验，主要研究者首次承担干预性临床研究，超出临床应用指导原则、临床诊疗指南和说明书的干预性临床研究...……更多
2023-11-09 00:26:00北京,伦理,医学,结果,伦理,临床
...，虽没有发现对该群体的疾病进展有实质性影响，但试验受试者的疾病进展具有高度变异性。论文第一作者兼通讯作者、瑞士罗氏研究中心巴塞尔Gennaro Pagano和合作者一起，分析了prasinezumab对PASADENA II期临床试验中运动症状进展...……更多
2024-04-16 14:56:00帕金,帕金森,病患,抗体,迹象,部分
...初步人体试验的授权，已在六名患者中植入了其设备，且受试者没有出现严重的不良副作用。而在今年1月，马斯克宣布，Neuralink已为首位人类患者植入了首款产品Telepathy（心灵感应），植入者目前恢复良好。奥克斯利表示，Synch...……更多
2024-04-09 16:34:00马斯,贝索,马斯克,贝索斯,大规,盖茨
...所有次要终点。有效性方面，VK2735 15mg组在治疗13周后，受试者平均体重较基线下降14.6kg（降幅为14.7%），即29.2斤。在“评估体重减轻至少10%患者比例”这一次要终点中，15mg组的比例为88%，而安慰剂组仅为4%。值得注意的是，研...……更多
2024-02-29 10:51:00常态,肺炎,疫苗,基因,疗法,国产
...和修复人类的认知或感觉运动功能。换言之，该技术允许受试者仅借助意念控制应用程序或设备，不仅有助于治疗脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化等疾病，还可以拓展人脑信息处理能力，因而有望实现广泛的应用场景。当下根据侵入...……更多
2024-02-02 09:55:00马斯,马斯克,中国,临床,接口,试验
...马斯克宣布，其名下的“神经连接”公司的首名脑机接口受试者已经可以用意念操控电脑鼠标。“一切进展良好，患者似乎完全康复了，没有我们所知的副作用。他能够用意念操控鼠标，让其在电脑屏幕上移动。”马斯克周一晚...……更多
2024-02-23 17:40:00马斯,马斯克,受试者,高调,意念,鼠标
...始前的3天内定时接受研究人员计算后预先准备的饮食。受试者们吃的东西、身体活动和作息时间都受到严格控制，确保除了“进食时间”外，其他所有变量都是一致的。
（图/pixabay）参与者被随机分配为两组用餐，一组是较早...……更多
2023-11-10 16:11:00长胖,晚饭,受试者,时间,小时,身体
...在中国启动一项研究口服司美格鲁肽在早期阿尔茨海默病受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、3期临床试验。目前该网站依然能查询到上述信息，该试验状态为进行中。司美格鲁肽在中国关于阿尔茨海默病的临...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...床研究项目启动会。同时项目将于近日开始面向社会招募受试者，为中重度-重度三尖瓣反流的患者提供新的微创治疗方案。日照市卫健委副主任王磊、复旦大学附属中山医院、上海市心血管病研究所心内科副主任周达新、医院...……更多
2023-10-09 11:02:00日照,心血管,峰会,第六届,心血,项目
...组各40人的样本数。要知道P药的三期临床试验招募2246名受试者、Molnupiravir三期临床试验也招募了超过1400人。就连被指缺乏临床数据的阿兹夫定，也有314人。3.且对盲法没有声明。而药品是否有效，需要严格的双盲随机对照临床...……更多
2023-01-12 16:29:00医保,颗粒,智商,片仔癀,颗粒,阿兹
...好，老年人的不良反应发生率较低，头痛、肌痛和疲劳是受试者最常见的不良反应。莫德纳公司表示，其研发人员已升级改造了这款疫苗，以提高其对乙型流感病毒的有效性，并将继续展开临床试验以验证这次升级的成果。此外...……更多
2023-02-17 20:16:00莫德,美国,疫苗,流感,中期,试验
...可自行选择是否采用一次辅助性TACE。如果主动监测组的受试者病情复发，可以交叉到“T﹢A”方案治疗组。试验设计既考虑到试验的科学性，也符合临床的实际需求，还关注了患者生活质量等问题。此次论文报道的研究中位随访...……更多
2023-10-27 07:46:00肝癌,免疫,疗法,风险,联合,患者
...队发表在《NatureCommunications》上的一项研究，通过对90名受试者进行了为期五周的试验，结果发现16:8轻断食（一天中16小时禁食，8小时进食）的进食时间控制在6:00-15:00比在11:00-20:00的效果要好得多，换句话说，过午不食（这里指1...……更多
2023-10-21 06:03:00营养师,晚餐,营养,减肥,胰岛,晚餐
...中所说的“不良事件（AE）”，是指患者或药物临床研究受试者接受某种药物后出现的不良医学事件。需要注意的是，这一不良医学事件并不一定与药物治疗有因果关系。在不良事件中，如果确定该有害反应与任何剂量的试验药...……更多
2024-05-16 07:24:00数据管理,基础知识,安全性,临床,基础,标准
...sil®9（默沙东九价HPV疫苗）免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。同时，REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作，计划于2025年向国家药监局提交REC603的上市申请。值得一提的是，瑞科生物...……更多
2023-02-07 10:14:00疫苗,国产,销售,疫苗,默沙东,四价
...视频采访中谈到，研究特意选择中重度的脑出血患者作为受试者，因为初步数据表明，这种中药可能通过抑制脑部炎症起作用。而大面积脑出血患者的炎症反应更强。“当然，现在回头看，也可能药物对小出血患者更有效，但我...……更多
2024-11-23 13:41:00柳叶刀,柳叶,中药,脑出血,研究,患者
...测人体深部的血压。 对包括重症监护室病人在内的 117 名受试者进行的全面临床验证表明，它有潜力成为目前临床血压监测方法的更简单、更可靠的替代品。 图片来源：David Baillot/加州大学圣地亚哥分校雅各布斯工程学院\"传统...……更多
2024-12-04 13:36:00随地,贴片,研究人员,血压,监测,人员
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