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...厦门5月13日电 （记者张萌）13日，厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准（以下简称《标准》）。此举为厦门市医疗机构医疗器械使用全过程闭环管理提供了指引，将有利于各医疗机构对标规范，提...……更多
2025-05-13 18:01:00厦门市,厦门,去向,医疗器械,身份证,器械
发布全国首个实施应用医疗器械唯一标识地方标准厦门为医疗器械安上“电子身份证”东南网5月14日讯（海峡导报记者 林少蓉 通讯员 姚闻莺 宁中豪）给每个医疗器械产品都上了“电子身份证”，从源头赋码，实现从源头生产...……更多
2025-05-14 10:30:00厦门,医疗器械,身份证,器械,身份,医疗
...验院承担的厦门市公共技术服务平台项目——厦门市智能医疗器械公共技术服务平台近日通过验收。智能医疗器械产业作为厦门市重点培育的战略性新兴产业，目前已初步形成以海沧生物医药港为核心，集美等多个区域协同发展...……更多
2025-04-16 14:41:00厦门市,厦门,验收,医疗器械,技术服务,器械
...品质量检验研究院（以下简称“厦门食药检院”）扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式动工。作为厦门市为民办实事项目，其建成后不仅对提高厦门在生物医药检验检测领域的竞争力和话语权具有重要意义，还将在优化该市生...……更多
2024-09-03 17:14:00厦门,生物医药,检测中心,建设项目,医疗器械,器械
...属厦门眼科中心承担了新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的临床试验,是医疗器械、体外诊断试剂的重要研究机构。2022年,医院位列全国GCP机构药物临床试验量值排行榜25名、眼科专科第8名。截止目前,医院已承接了药物临床试验项目27项,其中Ⅱ...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
...测工作，2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份，上报医疗器械不良事件939份，上报化妆品不良反应91份，获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
2024-05-16 13:49:00湖里区,湖里,厦门市,药械,厦门,监测
...新产品产业化奖励支持对象方面，包含药品产业化奖励、医疗器械产业化奖励、创新医疗器械产业化奖励等。其中，进入国家创新医疗器械特别审查程序获得产品注册证，首次实现产业化的三类医疗器械，每个品种给予200万元奖...……更多
2024-08-30 12:22:00厦门,生物医药,细则,高质量,奖励,生物
...泛癌种免疫治疗伴随诊断试剂盒获批上市，中硼（厦门）医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策，加大对创新药、...……更多
2024-01-08 00:40:00成果,领先,行业,产品,厦门,企业
...简称“厦心医院”）优质专科医疗资源，聚焦心血管创新医疗器械与健康领域，以医工融合协同创新和科研成果产业化为导向，开展协同创新合作、公共平台服务、产业招商联动、科技企业孵化、投融资对接和学术论坛等活动。...……更多
2023-11-18 08:36:00心血管,心血,产业,基地,健康,企业
...围……9月起一批新规将实施，影响你我生活。本地两类医疗器械可在自动售卖机购买厦门市市场监管局近日在我省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》，自9月1日起施行。根据规定，符合条件的医疗器械经营企业可...……更多
2024-08-31 08:28:00拔罐器,拔罐,血压计,血压,医保,医疗
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品（以下简称“两品一械”）安全监管的显著成效，厦门市湖里区市场监督管理局（以下简称“湖里市场监管局”）被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
2024-05-31 14:41:00湖里,监测,工作,监管部门,厦门,省级
...的产品品类覆盖体育用品、安全头盔、航空航天、3C以及医疗器械等众多领域。从出口产品来看，健身器材、康复器械、一般体育活动用品、体操或竞技用品及设备、高尔夫球设备等多个品类是“厦门制造”的优势，跑步机、羽...……更多
2024-08-10 08:43:00体育器材,厦门,器材,奥运,商机,体育
...心自建及共建市级公共技术服务平台20多个，包括“智能医疗器械检测公共技术服务平台”“心血管健康产业协同创新基地”“细胞与基因治疗产业协同创新基地”。接下来，中心将以火炬高新广场及翔安创新实验室为核心区，...……更多
2025-07-03 08:57:00火炬,成果转化,厦门,成果,科技,火炬
...康产业协同创新基地建设情况介绍。针对当前心血管创新医疗器械成果转化的难点和痛点，厦心医院联合市科技局、火炬高新区共同发起建设心血管健康产业协同创新基地，推动医学创新与成果转化深度融合，助力厦门心血管健...……更多
2023-01-18 10:34:00厦门,心血管,座谈会,心血,调研,产业
...者从宁夏回族自治区药品监督管理局获悉，宁夏逐步实施医疗器械唯一标识试点工作，为医疗器械产品发放“身份证”。这将从根本上改变过去各部门、各环节、各领域多码并存的管理模式，让产品追溯链变得更加清晰，实现来...……更多
2023-04-22 13:34:00医疗器械,器械,医疗,宁夏,身份证,身份
...全风险防控”和“医用软件检验检测技术”作专题报告。医疗器械企业代表围绕软件供应链安全风险评估、医用软件检测标准适配性及技术创新应用展开深入讨论。企业代表希望有关部门能够出台稳定的政策支持，加强产学研多...……更多
2025-05-19 14:29:00而行,分析会,安全,厦门,福建,质量安全
...该区市场监管人员在助力“两品一械”（药品、化妆品、医疗器械）产业高质量发展中重要作用，明晰“两品一械”监管执法的新形势新任务，为推动药械化产业高质量发展注入“强大动力”。培训活动由湖里区市场监督管理局...……更多
2024-08-12 11:46:00湖里,监管,监管部门,厦门,部门,药品
...案调查，将于近日作出行政处罚决定。案件5 沣*（厦门）医疗器械有限公司哄抬价格案2022年12月12日，厦门市市场监管局根据举报线索对沣*（厦门）医疗器械有限公司进行执法检查。经查，沣*（厦门）医疗器械有限公司在天猫...……更多
2022-12-20 18:18:00福建省,福建,重拳,案件,监管,违法
...乐健康管理有限公司生产的微波治疗仪产品，在进行有源医疗器械注册（第三类）时，需要提交使用期限验证材料，但该公司对验证要求并不清楚。厦门市质检院专家主动了解企业需求，通过微信、语音等方式第一时间掌握企业...……更多
2023-11-01 11:09:00质量,个性,服务,厦门,厦门市,企业
...实时呈现田径场内的动态，一旁的医疗区内，应急药品、医疗器械等一应俱全。蓝色屏幕上，实时显示着人流量数据——开放学校144所，注册总人数58万余人，近一周入场人数4000余人。这就是“厦门学校体育场地设施开放大数据...……更多
2023-02-28 10:32:00厦门,场地,中小学,设施,开放,中小
...院院长王田苗，现场深入解读医工交叉行业背景、健康及医疗器械发展态势，分享了“科技+资本”助力医工交叉发展的典型案例。此外，来自北京、上海、厦门等地的知名专家学者就医工交叉领域产学研一体化做了主旨报告，...……更多
2023-03-19 07:05:00医工,赛道,专家学者,交叉,学者,专家
...及家用电器、电子消费品、建筑装饰材料、医疗保健品及医疗器械、礼品与赠品、工艺陶瓷、箱包、鞋、运动服及休闲服等领域。展会现场，厦门戴尔乐新能源汽车向客商展示了电动高尔夫球车创新技术。该公司相关负责人告诉...……更多
2024-04-16 01:13:00新产,创意,新产品,厦门,企业,公司
...科技有限公司（以下简称仿真美义齿）因涉嫌生产未取得医疗器械注册证的定制式正畸矫治器，被责令改正，没收违法所得14.64万元，罚款187.8万元。7月8日，福建省药监局对仿真美义齿的生产地址进行现场检查，发现仿真美义齿...……更多
2022-12-19 05:09:00义齿,正畸,矫治,仿真,生产
...及家用电器、电子消费品、建筑装饰材料、医疗保健品及医疗器械、礼品与赠品、工艺陶瓷、箱包、鞋、运动服及休闲服等多个展区，展位数合计1854个，其中品牌展位365个。不仅秀出品牌实力，此行厦门交易团还涌现出不少新...……更多
2023-10-16 07:11:00厦门,交易团,企业,产品,公司,展位
...募集资金4.84亿元据招股书，建发致新作为全国性的高值医疗器械流通商，主要从事医疗器械直销及分销业务，并为终端医院提供医用耗材集约化运营（SPD）服务。在医疗器械产业链中，建发致新主要承担医疗器械的流通职能，...……更多
2023-11-13 16:53:00建发,现金流,分红,现金,业绩,建发
...的核心枢纽。本届论坛吸引了72家国内外知名眼科药品与医疗器械企业的积极参与，不仅为眼科创新技术和产品展示搭建了理想的“舞台”，有力促进了产学研各方的深度合作；还通过专题研讨和wetlab实操演示，为企业和专家之...……更多
2025-06-03 16:57:00华厦,光明,眼科,智慧,国际,论坛
...监管局执法人员通过典型案例就网络广告宣传、网络销售医疗器械、保健品等网络销售过程中常见的问题展开分析，以《青e公益课堂——网络经营涉法案例分析与合规指引》为题为协会授课。课后执法人员还就电商企业在网络...……更多
2024-05-11 16:45:00电商,普法,厦门,福建,福建厦门,沙龙
...的追溯码，带来的是大大的放心。2005年9月1日启动运行的厦门市食品安全追溯体系，为市民餐桌拉开一张从种植养殖到加工、流通、餐饮监管的“安全网”。这张食品“安全网”早在2001年就开始编织。“加快治理‘餐桌污染’...……更多
2025-09-01 07:54:00舌尖,链条,餐桌,监管,安全,食品
...空天开发、新型显示、人工智能、氢能与储能、创新药、医疗器械、生物技术与生物制造等技术领域；中试平台、概念验证中心以及市政府重点支持的平台可放宽到“4+4+6”现代化产业体系。 ……更多
2025-04-08 10:08:00厦门,技术服务,服务,平台,技术,服务
...障广大消费者“舌尖上的安全”。案例七销售过期药品和医疗器械被罚2021年9月14日，荆门市市场监管局对东宝区某医疗美容诊所实施检查，在其护士站和手术室内发现过期药品和医疗器械若干、未经注册的医疗器械及化妆品等...……更多
2023-03-15 09:19:00消费,经济发展,权益,信心,环境,发展
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