- 我的订阅
- 头条热搜
我们正处于一个信息大暴发的时代，每天都能产生数以百万计的新闻资讯！
虽然有大数据推荐，但面对海量数据，通过我们的调研发现，在一个小时的时间里，您通常无法真正有效地获取您感兴趣的资讯！
头条新闻资讯订阅，旨在帮助您收集感兴趣的资讯内容，并且在第一时间通知到您。可以有效节约您获取资讯的时间，避免错过一些关键信息。
科伦博泰生物：主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定 【科伦博泰生物：主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定】财联社11月26日电，四川科伦博泰生物医药股份有限公司...……更多
2023-11-26 19:00:00博泰,药品监督管理局,科伦,获美国,资格认定,孤儿
...激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031)近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。 ……更多
2023-11-27 09:07:00子公,科伦,资格认定,孤儿,子公司,药业
...分子激酶抑制剂KL590586（EP0031，简称A400），获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗RET融合阳性实体瘤。A400是新一代选择性RET抑制剂（SRI），对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性，且具有克服第一...……更多
2023-11-28 12:01:00胰腺癌,胰腺,中国,科学家,难题,突破
...激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。
爱立信回应中国区业务调整：不会退出中国市场3月11日消息，有市场传言称...……更多
2024-03-12 13:18:00中国航天,上海,中国,航天,注册资本,火箭
...获批2项一类新药临床试验默示许可，1款产品获美国食品药品监督管理局“孤儿药”（针对罕见病人群的小众药物）资格认定，并正在开展数项探索性临床试验，有望在2026年递交1到2款细胞治疗药物的新药上市申请，惠及中国乃...……更多
2024-04-11 10:59:00创新成果,北京,落地,细胞,接口,成果
科伦博泰生物主要产品A400 (EP0031)获FDA授予孤儿药资格认定。近期，多个国产创新药在海外取得突破性进展，多家药企（亿帆医药、复星医药等）的产品达成海外授权。业内认为，国产创新药“出海”步伐提速，生物医药领域“...……更多
2023-11-27 10:00:00中金,港股,提速,生物科技,生物,科技
...司万邦德制药集团有限公司于2023年12月13日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的认定函，万邦德制药石杉碱甲用于重症肌无力适应症获得FDA授予的孤儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕...……更多
2023-12-13 20:49:00邦德,子公,美国,孤儿,子公司,产品
...ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的疗法，其获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的优先审批资格与快速通道认定并于2023年1月获FDA批准，随后亦于2023年9月获欧盟委员会批准。许可协议项下拟进行交易旨在将此创新治疗方法引...……更多
2023-11-07 07:23:00纳里尼,乳腺癌,乳腺,中国,药业,疗法
...：斯鲁利单抗注射液）成功“出海”，获印度尼西亚食品药品监督管理局批准上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。这是国产抗PD-1单抗药首次进入东南亚市场，也是斯鲁利单抗首次在海外获批上市。这款国产创新药已有4项适应证...……更多
2024-01-06 06:03:00东南亚,肺癌,上海,鲁利,肺癌,细胞
...限公司（科伦药业，002422）公告称，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）于2023年10月21日收到默沙东的正式书面通知，决定终止两项临床前抗体偶联药物（ADC）的合作。科伦药业在公告中称...……更多
2023-10-24 07:42:00科伦,默沙东,药业,药物,影响,科伦
里昂发布研究报告称，予科伦博泰生物-B（06990）“买入”评级，将2023至2024年收入预测分别上调12.5%及1.9%，2025年下调49.9%；2023至2024年净亏损预测下调31.5%及20.8%，并料2025净亏损8，900万元人民币，目标价由135.1港元上调至158港元...……更多
2024-03-17 23:29:00博泰,里昂,科伦,生物,博泰,科伦
...瑞利珠单抗、Edralbrutinib片、海曲泊帕获得美国FDA孤儿药资格认定。与此同时，公司积极与全球领先医药企业合作，推动研发成果快速转化，至今已实现10项创新药海外授权。到2023年，公司的BD动作更是按下了加速键，从创新药EZH...……更多
2024-02-23 14:56:00恒瑞医药,恒瑞,市值,医药,全球,恒瑞
中金发布研究报告称，维持科伦博泰生物-B（06990）“跑赢行业”评级，认为公司资产具有长期价值，因为SKB264将密集启动多项III期临床试验，因此将目标价上调66.7%至210港元。公司去年业绩略胜预期，并关注产品发布及SKB264临...……更多
2024-03-28 21:40:00博泰,中金,科伦,生物,行业,里程
...于中国获批上市。2023年12月28日，H药获得印度尼西亚食品药品监督管理局批准用于治疗广泛期小细胞肺癌，成为首个于东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。据悉，自2022年3月获批上市以来，H药已在中国获批用于治疗微卫...……更多
2024-01-26 12:19:00国产,肺癌,细胞,尼西亚,治疗,印度尼西亚
...大手笔买下第一三共产品管线的同时，默沙东终止与科伦博泰的部分合作，科伦博泰的两款ADC产品惨遭“退货”。默沙东寻“新欢”一则交易把科伦博泰“逼”到暂时停牌，只因默沙东与公司部分合作的终止让谣言甚嚣尘上。10...……更多
2023-10-25 22:27:00交易额,高达,交易,全球,默沙东,博泰
...日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于单硝酸异山梨酯缓（DA 214115）增加30mg、60mg规格申请（PAS）的批准函，标志着该产品三个规格（30mg、60mg、120mg）均获得美国市场上市销售许可，...……更多
2024-02-16 19:20:00鲁南,药品监督管理局,获美国,提速,制药,管理局
...股子公司（以下合称“复宏汉霖”）于近日收到美国食品药品监督管理局关于同意注射用HLX43用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函（IND 编号：168514）。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。 ……更多
2023-11-27 17:13:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
...霖生物技术股份有限公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细...……更多
2023-12-27 16:53:00复星,子公,获美国,子公司,控股,通道
...究结果获得国际专业期刊认可，HB0034项目获美国FDA孤儿药资格认定。产品销售覆盖近200个国家和地区，33个制剂产品在“国家集中带量采购及国采协议期满接续”中选。为此，华海获得“全国五一劳动奖状”。“这是一个重量级...……更多
2024-02-18 01:40:00华海,新发,驱动,华海,市场,保华
...利康都不是开发重点，但映恩生物很快就拿到了美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认证，在HER-2 ADC领域依然有很大的机会和潜力。Antoine Yver认为，在Enhertu成功之前，很多大公司停止ADC的研发投入，因为都不太成功，大...……更多
2024-03-15 21:49:00靶点,赛道,领域,药物,翰森,靶点
...普利制药（300630）发布公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。普利制药该药品适应症为用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管插管的全身麻醉；推注或输注给药维持成...……更多
2024-03-10 17:22:00普利,阿曲,获美国,注射液,制药,普利
...司的合作伙伴Biogen International GmbH于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的关于BAT1806(托珠单抗)注射液(美国商品名称：TOFIDENCE)上市批准的通知。适应症为中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特...……更多
2023-10-08 18:00:00奥泰,获美国,注射液,特发,关节,关节炎
...DC新药，、多禧生物、乐普生物申报了5款ADC新药，、科伦博泰、映恩生物、百利药业、各申报了4款ADC新药，百力司康、明慧医药申报了2款ADC新药。从技术竞速的角度讲，从外部收购，自然是最优解。但当下的现实是，大家都在...……更多
2023-10-13 17:56:00并购,背后,医药,博泰,并购,科伦
...学药品“沙库巴曲缬沙坦钠片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。 ……更多
2023-10-23 17:39:00缬沙坦,库巴,科伦,药业,药品,公司
...长效生长激素上市申请获受理3月8日，维昇药业宣布国家药品监督管理局已受理隆培促生长素的上市许可申请。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素（每周注射一次），用于治疗儿童生长激素缺乏症。点评...……更多
2024-03-11 23:12:00剑波,生长激素,骨科,激素,药业,董事长
...新纪录。这已不是成都药企第一次打破纪录。此前，科伦博泰将9个新药授权给默沙东，交易总额达118亿美元，破国产创新药出海交易额纪录。在重磅交易频发的全球ADC药物市场上，整个业界将眼光投向成都，为什么这座城市能...……更多
2023-12-15 03:06:00成都,纪录,成都,百利,博泰,新药
...药业等。如2023年1月，科伦药业宣布分拆旗下子公司科伦博泰至港交所主板上市。3月底，信立泰拟将控股子公司信泰医疗分拆至科创板上市。5月，微创医疗旗下微创心律向港交所递交招股书，在此之前，“微创系”已累计收获6...……更多
2023-12-27 11:27:00双向,资本,产业,子公,科伦,生物
...激活免疫系统、杀伤肿瘤细胞的作用。Durvalumab于2017年5月获美国食品药品管理局（FDA）批准，用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌；于2018年2月获FDA批准用于治疗Ⅲ期不可手术切除、接受初始放化疗的治疗后无进展的局部晚期非小...……更多
2024-02-19 06:42:00肺癌,临床,细胞,试验,集体,临床
...引进至国内的项目数。与此同时，去年国内获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药数量也增长迅速。清华药学院创始院长、全球健康药物研发中心主任丁胜向《中国新闻周刊》表示，这两年，中国创新药出海的交易变多...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
...自主研发和生产的创新生物药，特瑞普利单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于复发转移鼻咽癌的全线治疗，这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。此外，该临床研究成果有望推动药物通过欧洲药品管...……更多
2023-12-05 11:10:00鼻咽,鼻咽癌,风险,治疗,方案,鼻咽
更多关于财经的资讯：
对于越南女首富张美兰来说，她的法律责任还没有因今年4月的死刑判决而走到尽头。9月20日，她又另案被查，接受了法庭审问。10月17日
2024-10-18 22:46:00
督促券商从事投行业务归位尽责，切实发挥“看门人”作用，这一步调依然紧密，监管部门持续强化对券商投行业务监管，压严压实中介机构“看门人”责任
2024-10-18 22:46:00
10月18日，9月份70城房价数据出炉，环比降幅总体趋稳、同比降幅扩大，上海持续领跑。具体来看，今年9月，上海新房价格指数环比涨幅0
2024-10-18 23:04:00
10月18日晚间，比亚迪发布2024年员工持股计划（草案），拟推不超过2.2亿元员工持股计划，或惠及150位公司员工，涵盖中层管理人员
2024-10-18 23:16:00
永达股份(001239)上市不到一年即筹划重组的背后，是业绩持续下滑，核心募投项目进展为0，账上货币资金远低于并购预案交易价格
2024-10-18 23:28:00
金融为民谱新篇，守护权益防风险。为了提升金融消费者、投资者风险识别和防范能力，基金行业纷纷行动，汇聚全行业力量，广泛普及金融知识
2024-10-18 23:28:00
海康威视董事长提议回购20亿元-25亿元公司股份用于注销。10月18日，杭州海康威视数字技术股份有限公司（以下简称“海康威视”
2024-10-18 23:33:00
受红海因素影响，前三季度中集集团集装箱制造业需求较好，业绩实现倍增。10月18日晚间，中集集团发布（000039.SZ）发布2024前三季度业绩预告
2024-10-18 23:33:00
10月18日，据香港联交所最新资料显示，李嘉诚于10月14日、10月17日两次减持邮储银行，合计约1.01亿股，总金额约为4.75亿港元。减持后持股数目为15.81亿股，持股比例
2024-10-18 18:11:00
上海市在9月29日出台了房地产“沪七条”政策，从实施三周的情况看，政策效应逐步显现，市场活跃度明显提升，外环外住房市场出现回暖
2024-10-18 18:15:00
南海网10月18日消息（记者 汪慧 通讯员 黄文群）10月17日，海南省人民政府2024年离岸人民币地方政府债券在香港完成簿记定价
2024-10-18 18:19:00
10月18日，澎湃新闻记者从中国国家铁路集团有限公司（下称“国铁集团”）获悉，今日国家税务总局、财政部、国铁集团发布公告
2024-10-18 18:29:00
卡尔蔡司（上海）管理有限公司报告，由于发现产品泡罩存在破洞缺陷，生产商海奥技术有限公司Hyaltech Ltd.对其生产的眼用透明质酸钠Z-Hyalin Plus Viscoel
2024-10-18 18:29:00
本文为特约供稿，转载请注明。存款新一轮降息启动，幅度略超预期，稳定息差，新一轮存款降息幅度为活期5BP、定期25BP，降息本身符合预期
2024-10-18 18:33:00