- 我的订阅
- 头条热搜
我们正处于一个信息大暴发的时代，每天都能产生数以百万计的新闻资讯！
虽然有大数据推荐，但面对海量数据，通过我们的调研发现，在一个小时的时间里，您通常无法真正有效地获取您感兴趣的资讯！
头条新闻资讯订阅，旨在帮助您收集感兴趣的资讯内容，并且在第一时间通知到您。可以有效节约您获取资讯的时间，避免错过一些关键信息。
科伦博泰生物：主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定 【科伦博泰生物：主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定】财联社11月26日电，四川科伦博泰生物医药股份有限公司...……更多
2023-11-26 19:00:00博泰,药品监督管理局,科伦,获美国,资格认定,孤儿
...激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031)近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。 ……更多
2023-11-27 09:07:00子公,科伦,资格认定,孤儿,子公司,药业
...分子激酶抑制剂KL590586（EP0031，简称A400），获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗RET融合阳性实体瘤。A400是新一代选择性RET抑制剂（SRI），对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性，且具有克服第一...……更多
2023-11-28 12:01:00胰腺癌,胰腺,中国,科学家,难题,突破
...激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。
爱立信回应中国区业务调整：不会退出中国市场3月11日消息，有市场传言称...……更多
2024-03-12 13:18:00中国航天,上海,中国,航天,注册资本,火箭
科伦博泰生物主要产品A400 (EP0031)获FDA授予孤儿药资格认定。近期，多个国产创新药在海外取得突破性进展，多家药企（亿帆医药、复星医药等）的产品达成海外授权。业内认为，国产创新药“出海”步伐提速，生物医药领域“...……更多
2023-11-27 10:00:00中金,港股,提速,生物科技,生物,科技
...司万邦德制药集团有限公司于2023年12月13日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的认定函，万邦德制药石杉碱甲用于重症肌无力适应症获得FDA授予的孤儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕...……更多
2023-12-13 20:49:00邦德,子公,美国,孤儿,子公司,产品
...ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的疗法，其获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的优先审批资格与快速通道认定并于2023年1月获FDA批准，随后亦于2023年9月获欧盟委员会批准。许可协议项下拟进行交易旨在将此创新治疗方法引...……更多
2023-11-07 07:23:00纳里尼,乳腺癌,乳腺,中国,药业,疗法
...：斯鲁利单抗注射液）成功“出海”，获印度尼西亚食品药品监督管理局批准上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。这是国产抗PD-1单抗药首次进入东南亚市场，也是斯鲁利单抗首次在海外获批上市。这款国产创新药已有4项适应证...……更多
2024-01-06 06:03:00东南亚,肺癌,上海,鲁利,肺癌,细胞
...限公司（科伦药业，002422）公告称，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）于2023年10月21日收到默沙东的正式书面通知，决定终止两项临床前抗体偶联药物（ADC）的合作。科伦药业在公告中称...……更多
2023-10-24 07:42:00科伦,默沙东,药业,药物,影响,科伦
里昂发布研究报告称，予科伦博泰生物-B（06990）“买入”评级，将2023至2024年收入预测分别上调12.5%及1.9%，2025年下调49.9%；2023至2024年净亏损预测下调31.5%及20.8%，并料2025净亏损8，900万元人民币，目标价由135.1港元上调至158港元...……更多
2024-03-17 23:29:00博泰,里昂,科伦,生物,博泰,科伦
...瑞利珠单抗、Edralbrutinib片、海曲泊帕获得美国FDA孤儿药资格认定。与此同时，公司积极与全球领先医药企业合作，推动研发成果快速转化，至今已实现10项创新药海外授权。到2023年，公司的BD动作更是按下了加速键，从创新药EZH...……更多
2024-02-23 14:56:00恒瑞医药,恒瑞,市值,医药,全球,恒瑞
...于中国获批上市。2023年12月28日，H药获得印度尼西亚食品药品监督管理局批准用于治疗广泛期小细胞肺癌，成为首个于东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。据悉，自2022年3月获批上市以来，H药已在中国获批用于治疗微卫...……更多
2024-01-26 12:19:00国产,肺癌,细胞,尼西亚,治疗,印度尼西亚
...大手笔买下第一三共产品管线的同时，默沙东终止与科伦博泰的部分合作，科伦博泰的两款ADC产品惨遭“退货”。默沙东寻“新欢”一则交易把科伦博泰“逼”到暂时停牌，只因默沙东与公司部分合作的终止让谣言甚嚣尘上。10...……更多
2023-10-25 22:27:00交易额,高达,交易,全球,默沙东,博泰
...日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于单硝酸异山梨酯缓（DA 214115）增加30mg、60mg规格申请（PAS）的批准函，标志着该产品三个规格（30mg、60mg、120mg）均获得美国市场上市销售许可，...……更多
2024-02-16 19:20:00鲁南,药品监督管理局,获美国,提速,制药,管理局
...股子公司（以下合称“复宏汉霖”）于近日收到美国食品药品监督管理局关于同意注射用HLX43用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函（IND 编号：168514）。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。 ……更多
2023-11-27 17:13:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
...霖生物技术股份有限公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细...……更多
2023-12-27 16:53:00复星,子公,获美国,子公司,控股,通道
...究结果获得国际专业期刊认可，HB0034项目获美国FDA孤儿药资格认定。产品销售覆盖近200个国家和地区，33个制剂产品在“国家集中带量采购及国采协议期满接续”中选。为此，华海获得“全国五一劳动奖状”。“这是一个重量级...……更多
2024-02-18 01:40:00华海,新发,驱动,华海,市场,保华
...利康都不是开发重点，但映恩生物很快就拿到了美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认证，在HER-2 ADC领域依然有很大的机会和潜力。Antoine Yver认为，在Enhertu成功之前，很多大公司停止ADC的研发投入，因为都不太成功，大...……更多
2024-03-15 21:49:00靶点,赛道,领域,药物,翰森,靶点
...普利制药（300630）发布公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。普利制药该药品适应症为用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管插管的全身麻醉；推注或输注给药维持成...……更多
2024-03-10 17:22:00普利,阿曲,获美国,注射液,制药,普利
...司的合作伙伴Biogen International GmbH于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的关于BAT1806(托珠单抗)注射液(美国商品名称：TOFIDENCE)上市批准的通知。适应症为中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特...……更多
2023-10-08 18:00:00奥泰,获美国,注射液,特发,关节,关节炎
...DC新药，、多禧生物、乐普生物申报了5款ADC新药，、科伦博泰、映恩生物、百利药业、各申报了4款ADC新药，百力司康、明慧医药申报了2款ADC新药。从技术竞速的角度讲，从外部收购，自然是最优解。但当下的现实是，大家都在...……更多
2023-10-13 17:56:00并购,背后,医药,博泰,并购,科伦
...学药品“沙库巴曲缬沙坦钠片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。 ……更多
2023-10-23 17:39:00缬沙坦,库巴,科伦,药业,药品,公司
...长效生长激素上市申请获受理3月8日，维昇药业宣布国家药品监督管理局已受理隆培促生长素的上市许可申请。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素（每周注射一次），用于治疗儿童生长激素缺乏症。点评...……更多
2024-03-11 23:12:00剑波,生长激素,骨科,激素,药业,董事长
...新纪录。这已不是成都药企第一次打破纪录。此前，科伦博泰将9个新药授权给默沙东，交易总额达118亿美元，破国产创新药出海交易额纪录。在重磅交易频发的全球ADC药物市场上，整个业界将眼光投向成都，为什么这座城市能...……更多
2023-12-15 03:06:00成都,纪录,成都,百利,博泰,新药
...药业等。如2023年1月，科伦药业宣布分拆旗下子公司科伦博泰至港交所主板上市。3月底，信立泰拟将控股子公司信泰医疗分拆至科创板上市。5月，微创医疗旗下微创心律向港交所递交招股书，在此之前，“微创系”已累计收获6...……更多
2023-12-27 11:27:00双向,资本,产业,子公,科伦,生物
...激活免疫系统、杀伤肿瘤细胞的作用。Durvalumab于2017年5月获美国食品药品管理局（FDA）批准，用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌；于2018年2月获FDA批准用于治疗Ⅲ期不可手术切除、接受初始放化疗的治疗后无进展的局部晚期非小...……更多
2024-02-19 06:42:00肺癌,临床,细胞,试验,集体,临床
...引进至国内的项目数。与此同时，去年国内获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药数量也增长迅速。清华药学院创始院长、全球健康药物研发中心主任丁胜向《中国新闻周刊》表示，这两年，中国创新药出海的交易变多...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
...自主研发和生产的创新生物药，特瑞普利单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于复发转移鼻咽癌的全线治疗，这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。此外，该临床研究成果有望推动药物通过欧洲药品管...……更多
2023-12-05 11:10:00鼻咽,鼻咽癌,风险,治疗,方案,鼻咽
全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓1型糖尿病发病的药物TZIELD亮相第六届进博会，这也是其“亚洲首秀”。这一创新药物的出现是继胰岛素问世100年以来，1型糖尿病治疗领域的又一重大突破。全球唯...……更多
2023-11-08 14:27:00糖尿,亚洲,第六届,糖尿病,全球,糖尿
...纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）抑制剂ABSK012获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可开展其单药在晚期实体瘤患者中的首次人体（FIH） I期临床试验。 ……更多
2023-11-08 07:37:00抑制剂,临床,试验,生物,抑制剂,临床
更多关于财经的资讯：
在深邃的煤矿井下，有这样一支英勇无畏、训练有素的队伍，他们时刻准备着应对各种突发状况，用自己的专业技能和无畏勇气，守护着矿工们的生命安全
2024-06-29 02:14:00
6月27日，2024年全省县域商业体系培训在遵义市举行，活动旨在学习商务部开展县域商业体系建设的最新决策部署，深入剖析我省县域商业建设存在的突出问题和困难
2024-06-29 04:48:00
6月28日，以“黔韵汇聚 悦享悠然”为主题的贵阳机场AC PARK综合体项目品牌签约仪式暨酒店开业庆典举行。活动现场活动当天
2024-06-29 04:48:00
6月27日，记者从筹委会获悉，2024数博会是第十届数博会，目前筹备工作已启动，为全方位展现本届数博会国际性、权威性平台形象
2024-06-29 04:48:00
“没想到，银行服务这么周到，感谢姑娘帮忙啊，要是没有你，我们这业务办起来可就费事多了”。市民赵大爷感慨地说道。原来是近日
2024-06-28 18:28:00
金融监管总局又有人事调整。6月28日，据河北日报消息，近日，中共中央批准：王陆进同志任河北省委委员、常委、副书记。出生于1968年10月的王陆进
2024-06-28 22:11:00
CPTMarkets交易课堂：外汇交易中，投资者如何结合多个指标进行分析？在外汇交易中，技术指标是投资者用来分析市场走势和预测价格变动的重要工具
2024-06-28 21:38:00
作为公募REITs中的创新产品，消费基础设施REITs一直备受市场关注。近日，又有新产品获批。2024年6月28日，华夏首创奥特莱斯封闭式基础设施证券投资基金（下称“华夏首创奥特莱斯REIT”）正式获得证监会准予注册的批复
2024-06-28 21:46:00
身为国内农药行业龙头之一，润丰股份(301035)并非平空而起，公司包括三名实控人在内多名董监高均来自同一家企业——曾隶属于老牌上市公司胜利股份(000407)的山东胜邦绿野化学有限公司(以下简称“山东绿野”)
2024-06-29 00:04:00
大河网讯 工商银行郑州分行坚持采用数字技术打造普惠金融供给服务体系，拓宽金融服务覆盖面，通过打造综合客户服务场景平台，实现普惠业务线上化
2024-06-28 23:55:00
大河网讯 长期以来，工商银行郑州分行牢固树立以客户为中心的服务宗旨，围绕提升对公客户服务水平，不断优化业务流程，推广云平台服务
2024-06-28 23:55:00
恒工精密(301261)专注于精密机加工件及连续铸铁件的研发、生产和销售，是少数掌握了连续铸铁核心技术并能够为装备核心部件制造提供一站式服务的高新技术企业
2024-06-29 00:04:00
近日，低空经济消息面利好频出，板块内个股川大智胜(002253)股价28日涨停。不过，对于业绩能否受益，公司方面表示“目前无法判定”
2024-06-29 00:04:00
本文转自：人民日报客户端王云娜6月28日上午，广州举行新时期全球招商启动仪式，挂牌成立市投资发展委员会办公室，重磅发布“招商引资20条”
2024-06-28 23:10:00