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...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
本文转自：人民日报海外版深化药品医疗器械监管改革意见出台审评审批资源进一步向创新倾斜《人民日报海外版》（2025年01月04日第 02 版）国务院办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发...……更多
2025-01-04 04:40:00进一,资源,药品,保护,医疗器械,临床
...超过使用期限；每台4800元，合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》，拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台，并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇，但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
2023-11-06 02:48:00器械,医疗,期限,医疗器械,口腔,机构
...2017年初，在资阳考察的张国明发现，当地没有一家口腔医疗器械领域的企业。“这不利于企业组建供应链。”资阳高新区党工委委员、药品医疗器械申报服务中心主任徐亚楠说：“我们确实是平地起高楼，只是力度和方式不一...……更多
2024-02-23 17:10:00四川,版图,中国,气象,口腔,产业
...足公益诉讼协同之诉、督促之诉职能定位，聚焦公益诉讼医疗器械安全领域，以“三精”措施推动隐形眼镜及护理液销售市场乱象专项整治见行见效，确保人民群众用械安全。精准监督出实招，确保建议落地生根。为追溯眼镜行...……更多
2024-11-25 00:47:00柏乡县,柏乡,实招,检察院,检察,群众
...报1月15日消息（记者 蒙健） 近日，为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系，强化风险分级和信用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...体系。截至目前，共上报药品不良反应监测报告1840份，医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点，完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
2023-12-28 13:15:00定州,监管,体系,药品,安全,药品
...执法人员查询国家药监局网站，查询到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏”行为的定性、应承担的法律责任，执法人...……更多
2024-05-14 07:21:00牙膏,直播,字号,销售,牙膏,广告法
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着，没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》，无法直接购买到这些设备。那么，用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
2024-08-14 18:11:00超声,胎儿,违规,鉴定,性别,调查
...主办，广西药学会药物临床试验专业委员会承办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班在医科大一附院河池医院学术报告厅举办，来自河池市各县区从事相关专业的200余人参加培训。广西药学会副秘书长马利飞莅临培...……更多
2024-07-23 11:51:00河池市,河池,桂西,培训班,医疗器械,质量管理
...的冷链系统均正常运营。
专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作，高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会，对质量管理自查工作提出要求，现自查工作正有序开展；为帮助...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
...理局举办医疗机构药械质量管理培训会，进一步提升药品医疗器械使用单位质量管理水平，确保人民群众用药用械安全。全市二级以上医疗机构、疾病预防控制中心、社区卫生服务中心、民营医院、乡镇卫生院、医美机构的药品...……更多
2024-01-13 16:57:00射洪,药械,培训会,管理,医疗机构,质量管理
...做好春节期间药械安全监管工作，房山区市场监管局聚焦医疗器械生产、药械经营及使用环节质量安全，开展节前药械市场安全检查，全方位守护节日期间药械领域秩序稳定。紧盯节点，周密部署抓落实局领导统筹部署，业务科...……更多
2025-01-24 10:28:00房山区,房山,监管,首善,为民,药械
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...网讯 2023年1月6日，甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对甘肃省生...……更多
2023-01-06 20:18:00药品监督管理局,甘肃省,甘肃,口罩,医用,一次性
...平光隐形眼镜的提示》，经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。近日，根据上级院交办案件线索，临颍县人民检察院公益诉讼检察组针对临颍县内美瞳市场乱象开展走访排查。经调查发现，该县多家眼镜店在未...……更多
2023-02-13 17:41:00漯河,临颍,检察,诉讼,公益,杀手
...导，在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导，解读相关法规政策，让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者，作为一家处...……更多
2024-02-29 09:41:00药械,高新,高新区,服务站,服务,企业
...网记者刘轶琳12月22日报道:日前，天工盛典 · 全球医药和医疗器械供应链大会暨第二届虹桥前湾国际高端药械创新产业论坛在虹桥前湾圆满落幕。大会以“全球赋能，科技出海”为主题，并同期举办了3场分会，聚焦医药械领域...……更多
2024-12-22 14:38:00供应链,医疗器械,器械,大会,三大,医疗
...企业复工复产复市工作措施，措施共有10条。具体来看，医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可...……更多
2022-12-15 17:28:00复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...如：加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理，加大项目核查力度，严查数据造假；开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理，深化化妆...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...俊赶赴进贤县，就相关合作事项进行深入洽谈。作为一家医疗器械企业，考察进贤县自然是看好该县在医疗器械产业发展上有着得天独厚的优势，医疗器械作为该县首位产业、传统产业，相关企业众多，生产和销售基础非常好。...……更多
2023-10-25 04:35:00江西,现实,产业,产业,江西,进贤县
...大幅上升，并出现一“仪”难求的态势。在此期间，作为医疗器械的生产厂家的鱼跃医疗频频被曝出过度涨价、缺货、发货后召回等问题，引起广大消费者的强烈不满。面对消费者的质疑，鱼跃医疗推出“是商家自行定价、成本...……更多
2023-02-02 16:04:00底线,生命,医疗,人民,医疗,人民
...。2024年第2期市场监管机关大讲堂现场济宁市市场监管局医疗器械监督管理科刘畅围绕“医疗器械产业现状及政策法规体系”进行授课，分析了新形势下的医疗器械行业发展趋势和发展特点，利用一些实例指出了监管中存在的常...……更多
2024-04-20 16:34:00济宁市,监管,济宁,市场,大讲堂,年第
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
2023-10-19 18:13:00济南,案件,风险,药品,行动,能力
...明确规定，禁止以各种形式，违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告。但记者调查发现，在一些平台上，违规推销的现象层出不穷，主播在医美直播中存在刻意误导和欺诈消费者之外，直播间还兜售一些没有相关资质的医美...……更多
2024-03-14 11:34:00字号,直播,低价,产品,医疗,产品
...讯（记者张文章）近日，福建省药监局印发《福建省药品医疗器械化妆品监管执法手册（试行）》（以下简称《执法手册》），依据相关法律法规，并结合福建省工作实际，从日常监督检查、检查要点、行政处罚3个方面对监管...……更多
2024-12-26 18:21:00监管,福建,执法,药品,手册,建设
...的问题进行了详细解读。
设备科科长李强围绕正确识别医疗器械不良事件、医疗器械不良事件的现状、法律法规、不良事件风险信号等多方面进行了深入讲解，结合实际案例，生动的诠释了医疗器械不良事件监测是保障患者安...……更多
2024-06-26 14:08:00中医医院,泰安市,泰安,培训会,质量安全,中医
...元的65个重点项目完成签约，涵盖合成生物、细胞治疗、医疗器械、特医食品、精准医疗等多个产业上下游关键环节，这些项目将为我市生物医药产业发展注入强劲动力。
峰影合成生物装备产业园、黄金湾科创园等一批新载体...……更多
2024-05-15 06:20:00朝阳,产业,产业,生物医药,医药,生物
...购，这是一家生产包括消化道金属支架※1在内的消化科医疗器械制造商。Taewoong Medical将成为奥林巴斯的子公司，奥林巴斯将加强其消化科医疗器械的产品组合，通过提供全面的解决方案，助力提高患者的诊疗水平。Taewoong Medical...……更多
2024-02-08 17:48:00巴斯,奥林,奥林巴斯,消化道,韩国,支架
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为进一步增强居民消防安全意识，提升居民自救互救能力，营造安全、稳定、和谐的社区环境，11月以来，苏州工业园区唯亭街道龙会社区围绕消防安全主题
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党的二十届四中全会公报明确提出，“加快高水平科技自立自强，引领发展新质生产力”“统筹教育强国、科技强国、人才强国建设，提升国家创新体系整体效能
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当仙寓山的负氧离子充盈每一次呼吸,当秋浦河的晚风轻抚倦意——池州,这座生态之城,即将迎来一场备受瞩目的文旅康养盛会。2025年11月27日至29日
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