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...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,为满足预防、控...……更多
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下:一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
“监测工作有人抓、发现问题有人报” 厦门湖里市场监管部门药品安全监测工作获省级表彰
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品(以下简称“两品一械”)安全监管的显著成效,厦门市湖里区市场监督管理局(以下简称“湖里市场监管局”)被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
...,国家药监局、财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》(以下简称“《公告》”)。其中指出,经查证属实,药品监督管理部门对符合奖励条件的内部举报人予以奖励;鼓励内...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...品,国家药监局的注册信息显示,“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,属于“高风险...……更多
...质的机构。从行业源头入手 清查医美产品加强对药品、医疗器械的监督检查,依法查处违法违规生产经营注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械行为。职能部门从经营链条上入手,顺藤查处不法商家,严厉...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
近日,国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息,其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人,受到行政处罚。2024年2月22日,重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
本市32条措施助力医药产业升级
...药健康产业基金等。 “这些举措将为本市创新药和创新医疗器械高质量发展提供关键动力和战略抓手,激发创新医药企业整体活力、增强医药企业信心,为新质生产力发展注入了强劲动力。”市医保局相关负责人表示,若干措...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
南通市公布医疗美容行业治理第一批典型案例
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题,联合开展了专项治理,依法查处了一批典型案例,现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
外商独资医院要来了!对群众看病就医有什么影响?权威解答
...部积极引导优质外资投向我国医疗领域,包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面工作。一方面,持续优化引资政策。2023年8月,商务部会同有关部门,报请出台《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外...……更多
“药械组合”需谨慎 医美安全莫“踩雷”
...近日,杭州某医美机构因使用暗藏“麻醉双雷”的未注册医疗器械被查处——一款宣称仅含基础成分的导光凝胶,竟检出高浓度利多卡因、丁卡因等麻醉药物。当微整形遇上“隐形药械”,安全防线岂容失守?不久前,上城区市...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2022年浙江省药品安全专项整治十大典型案件发布
...剑”行动,加大执法办案力度,相继查办了一批药品(含医疗器械、化妆品,下同)领域违法案件,有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日,省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
山东省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作会议
2月13日至14日,山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神,总结2024年工作,分析当前形势,部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
...警告,并处罚款1万元。查处“宜烁雅肤”使用未注册的医疗器械医美案。当事人在经营场所使用未注册的医疗器械ZKKL高频电灼治疗仪为消费者美容,违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定。太原市市场监管局依法对其作出...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
聊城市市场监管综合执法支队开展医疗美容领域联合检查
...整形填充材料、胶原蛋白、肉毒素等可用于美容的药品和医疗器械,全面排查产品的进货渠道、供应商资质、产品合格证明文件、购进验收记录、使用记录及储存场所环境等。严格规范医疗美容服务相关药品和医疗器械生产、流...……更多
本文转自:陕西日报陕西首次发放医疗器械生产企业创新奖励金西安康拓医疗技术公司获奖500万元本报讯 (记者 徐颖)5月31日,记者从省药监局获悉:根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相...……更多
...疗美容门诊部多次利用微信视频号等平台发布违法医疗、医疗器械广告行为立案调查。经查,当事人在网络平台分别开设有“星范医疗美容”、“南通星范【江苏】”、“南通星范整形”等店铺,陆续上架多款套餐和发布涉及医...……更多
...日到医疗机构开展推广活动。接待日推广活动除了药品、医疗器械管理部门、临床科室等参加以外,医院医德医风部门应同时参加。如有特殊情况需要在非医药企业接待日来医疗机构从事上述活动的,医德医风部门须提前报分管...……更多
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□南京日报/紫金山新闻记者李子俊今年10月1日起,钟山风景名胜区交通优化提升措施正式实施。该措施以金陵STYLE、紫金·钟爱里两个游客集散中心和苜蓿园
2025-09-29 07:08:00
“太感谢你们了!特意上门来帮忙,还这么耐心,真是帮我们家解决了大难题!”客户王先生紧紧握着建行牟平支行工作人员的手,言语间满是感激
2025-09-29 07:37:00
南京蓝,南京燃
8月17日晚,“苏超”第九轮南京队对阵盐城队,众多球迷在银杏里文化艺术街区观看赛事直播。南京日报/紫金山新闻记者 崔晓 冯芃 段仁虎 王璠 沐剑平 摄9月6日晚
2025-09-29 07:42:00
与历史文明对话,开启“宝藏南大”的奇妙之旅今天,一起走进南京大学里的“大学”南报网讯(记者何洁)由中央网信办等部门联合主办的2025“把青春华章写在祖国大地上”大思政课网络主题宣传和互动引导活动启幕前夕
2025-09-29 07:42:00
机器人“医生”雍宁和印钞“匠星”马立项入选首批“大国工匠”,南京“双星争辉”南报网讯(记者余梦迪通讯员宁工萱)在刚刚结束的第三届大国工匠创新交流大会暨大国工匠论坛上
2025-09-29 07:43:00
厦门网讯(厦门日报记者 李晓平)昨日,市发改委联合市委金融办、市科技局、市商务局、市市场监管局召开厦门市促进民营经济高质量发展新闻发布会
2025-09-29 07:45:00
厦门网讯(厦门日报记者 吴晓菁 通讯员 郑毓欣)东盟国家是厦门的重要贸易伙伴。记者近日从厦门海关了解到,今年前8个月,厦门市对东盟国家进出口总值达1132
2025-09-29 07:45:00
西安的赵先生前些天过高速时,意外发现用了10年的建行卡ETC设备突然失灵,通过致电建行热线和柜台询问得知,建行与ETC合作终止
2025-09-29 07:45:00
广州番禺警方通报一起内部路车祸:致1死1伤 肇事司机被控制
9月28日,广州市公安局番禺分局发布警情通报:2025年9月27日21时40分,广州番禺警方接群众报警称,在小谷围街道中环东路附近某生活小区内部道路
2025-09-29 07:46:00
近年来,随着平台经济的快速发展,穿梭在大街小巷的外卖骑手已成为城市生活的常见景观。电动车上外卖箱还在,但手机里已经没有待派送的订单
2025-09-29 07:46:00
城市生活,熙熙攘攘。一些看似琐碎的“身边事”,却实实在在地影响着我们的安全感、幸福感和对公平正义的感知。华商报《法治周刊》陆续邀请经验丰富的法官
2025-09-29 07:46:00
“跨越印度洋的文学与艺术”国际学术研讨会在北京大学成功召开
2025年9月26日至29日,“跨越印度洋的文学与艺术”国际学术研讨会在北京大学召开。本次研讨会由北京大学东方文学研究中心
2025-09-29 08:01:00
中外友人共做月饼!烟台文化交流飘香迎中秋
齐鲁晚报·齐鲁壹点 秦雪丽 通讯员 王云竹 许洁依9月28日下午,由烟台市人民对外友好协会、芝罘区委宣传部主办,烟台市保利大剧院管理有限公司承办的“中外文化交流面对面”中秋活动在烟台巧媳妇爱缇慕工坊举行
2025-09-29 07:36:00
江西19岁小伙带38位老人“看世界”(图)
一名19岁的大学生利用暑假直播,挣钱后第一件事就是带着38位平均年龄77岁的老人踏上旅行之路。这名江西宜春男孩的暖心善举在网络上引发刷屏
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年轻人正用他们的方式改变世界
近日,江西一名19岁大学生小吴用暑假助农直播卖水果的收入,带着全村38位平均年龄77岁的老人到南昌旅游,这一举动引发网友热议
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