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本文转自：中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
...，抽检药品602批次，合格率达99%以上。深入开展医疗机构医疗器械质量安全提升行动和医疗器械质量安全风险隐患排查工作，对冠脉支架、人工关节等国家集中带量采购中选产品以及无菌和植入性医疗器械企业开展全面风险排查...……更多
2022-12-23 09:14:00秦皇,秦皇岛,用药,监管,全力,水平
...理局举办医疗机构药械质量管理培训会，进一步提升药品医疗器械使用单位质量管理水平，确保人民群众用药用械安全。全市二级以上医疗机构、疾病预防控制中心、社区卫生服务中心、民营医院、乡镇卫生院、医美机构的药品...……更多
2024-01-13 16:57:00射洪,药械,培训会,管理,医疗机构,质量管理
...精神药品生产经营、网络销售药品等专项检查，集中开展医疗器械质量安全专项整治和化妆品“一号多用”违法行为专项检查，组织开展全省药品安全突发事件示范性应急演练，全省药品安全形势持续保持稳定。【优服务】出台...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...药品售价，涉嫌构成哄抬价格的违法行为。富顺县查处一医疗器械有限公司涉嫌经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案，当事人在淘宝购买了10个脉冲指尖血氧仪销售，其产品外包装未标明医疗器械注册证号、生产日期...……更多
2023-02-11 18:16:00春雷,自贡,四川,案件,违法,成果
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...督管理局执法人员深入医药企业、药店，督导检查药品、医疗器械产业链条，维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心，检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
2023-12-05 08:07:00安全阀,市场,监管部门,监管,部门,药品
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台，搭建医疗器械追溯监管平台，打通医疗器械唯一标识（UDI）应用“最后一公里”，使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实，健全了覆盖医疗器...……更多
2024-01-18 07:26:00甘肃,离子,监管,实践,治疗,系统
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至，已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示，这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么，上述标准究竟是什么？...……更多
2023-04-19 10:27:00头筹,射频,器械,监管,国产,政策
近日，河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查，严厉打击违法违规行为，保障公众用药用械用妆安全。图为执法人员在一家药店检查。张豪杰 摄《中国质量报》 ……更多
2024-04-15 13:01:00涉县,河北省,河北,质量安全,医疗器械,专项
![我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58](https://img.fyun.cc/newsimg/392/854/c28c66c28480a9b671de7f5aee73fb4175433780.jpeg)
...2月13日，太原市市场监督管理局发布公告，对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来，市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现，山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
2023-12-13 18:30:00张勇,太原,新闻,警示,医疗器械,器械
...询、真伪药品鉴别、现场免费义诊等形式向公众宣传药品医疗器械科普知识，引导消费者科学、合理使用药品医疗器械。现场宣传活动有2家专科医院和10家药品医疗器械经营单位参加，接受群众咨询100余人次，义诊50余人，发放...……更多
2023-12-01 14:19:00岱岳区,泰安市,泰安,岱岳,用药,仪式
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...有限公司使用无中文标签、无中文说明书、未依法注册的医疗器械案2022年5月10日，合肥市市场监管局对合肥洛菲医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人涉嫌使用无中文标签、无中文说明书、无医疗器械注册证的“derma sh...……更多
2023-03-15 18:21:00医疗美容,安徽,案例,领域,医疗,美容
...青海省西宁市市场监督管理局部署开展了农村涉疫药品、医疗器械质量安全专项检查，进一步加强农村涉疫药品、医疗器械质量安全监管工作，规范农村药械流通使用市场秩序，切实保障农村群众用药用械安全。针对连花清瘟、...……更多
2023-01-12 18:34:00药械,西宁,青海,防线,监管,农村
...全防线。一是强化组织领导。市市场监管局成立由药品（医疗器械）不良反应监测中心牵头，综合执法支队药品大队、市公共检验检测中心为成员的抽检专班，制发了年度药品、医疗器械、化妆品抽样检测计划，通过严格抽检工...……更多
2023-10-19 00:29:00药品,防线,监督,安全,药品,公共服务
药品、医疗器械安全，事关大家的生命安全和身体健康。近日，大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械，原本被依法处以2万元罚款，但最终为何仅罚款0.8万元？原来，医院积极整改，并申请通过合规评估，而减...……更多
2024-01-17 13:44:00重庆,首例,整改,医疗器械,器械,评估
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任，规范医疗器械生产企业生产行为，4月9日，江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组，对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查，重点检查企业质...……更多
2024-04-28 12:52:00永修县,九江,永修,江西省,市局,江西
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
本文转自：解放日报上海医疗器械广告审查系统升级优化后上线，提高申请通过率跨前一步营商服务主动“送上门”本报讯（记者 陈玺撼）医疗器械事关人民群众生命健康安全，其广告也依法受到严格管理，发布前广告内容必...……更多
2023-02-02 05:46:00营商,主动,服务,广告,上海,营商
...管理局提醒市民朋友，新冠病毒抗原检测试剂按照第三类医疗器械管理，选购新冠病毒抗原检测试剂盒请选择具备《医疗器械经营许可证》的零售或批零兼营医疗器械经营企业、或具备《药品经营许可证》的零售药店，切勿通过...……更多
2022-12-21 20:28抗原,试剂,监管,检测,病毒
...，近期，南昌市青山湖区人民检察院在辖区开展隐形眼镜医疗器械专项整治活动，通过依法检查，规范管理商户守法经营，切实维护群众利益。该院在履行公益监督职责中，经摸排发现，部分美妆店在未办理《医疗器械经营许可...……更多
2023-02-24 21:03:00青山湖,青山,南昌,检察院,检察,诉讼
...建共建聚合力 服务企业到一线”结对共建活动暨下原镇医疗器械经营许可帮办专窗启用仪式。南通市行政审批局四级调研员冯素国，南通市行政审批局市场准入处处长吉祥，南通市行政审批局市场准入处副处长蔡红燕，如皋市...……更多
2024-01-11 09:36:00如皋,帮办,医疗器械,器械,医疗,经营
中国质量新闻网讯为进一步强化医疗器械经营企业质量监管，及时排查治理经营环节各类风险隐患，提高安全水平，2月起，江苏省仪征市市场监管局督促医疗器械经营企业开展2022年度质量管理体系自查工作。强化宣传，压实主...……更多
2023-04-23 15:25:00仪征市,仪征,江苏省,自查,江苏,医疗器械
...群众基本购药需求，持续加大监管力度，加强重点药品和医疗器械质量安全监管，守住质量安全底线，确保群众用药安全。要牢固树立“大市场、大质量、大监管”理念，围绕保障药品安全、有效、可及的职能目标，科学界定事...……更多
2022-12-23 04:10:00推进会,市县,标准化,全省,监管,药品
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
2023-10-19 18:13:00济南,案件,风险,药品,行动,能力
...街”，11家药械经营使用单位引领典型示范效应，培育5家医疗器械质量管理规范示范单位；组织药化械安全科普宣传20余次；聚焦高风险重点品种，医疗器械“线下规范、线上清网”等专项行动深入推进；上报药品化妆品不良反...……更多
2023-10-11 14:43:00宁阳,山东,满意度,思维,群众,三个
...昆明市中医院、云南省精神病院等四家三甲医院的药品、医疗器械、特种设备、计量、物价、食品等方面进行综合检查和督导。通过检查，查出了医院存在的安全隐患和在管理、制度上存在的问题，帮助各医院完善了管理措施，...……更多
2023-10-31 06:47:00盘龙区,盘龙,医疗机构,监管,检查,机构
... （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，3月21日，国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效，深入分析当前形势，研究推进2024年抽检工作重点任务，并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
2024-03-25 18:29:00推进会,医疗器械,器械,医疗,国家,工作
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本文转自：凉山日报本报讯（凉山日报全媒体记者陈璇）为切实强化校园安保工作，提升对突发性暴力事件的反应和处置能力。近日，西昌市公安局特巡警大队联合安哈派出所在西溪小学开展了一场校园安全反恐防暴培训会
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本文转自：定西日报近日，渭源县检察院举行“爱未园”未成年人一站式保护中心揭牌仪式暨“检教同行 共护成长”检察开放日活动
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本文转自：定西日报近日，岷县人民法院南川法庭联合秦许派出所、秦许综治中心、秦许司法所成功调解一起邻里矛盾纠纷案。车某和张某两家一直共用一个巷道
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本文转自：定西日报通渭县法院金银花开“金银”来 温馨调解促和谐通渭县人民法院“金银花山楂产业法庭”自成立以来，聚焦特色产业发展新需求
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本文转自：定西日报龙门镇：“一喷三防”护航小麦稳产增收新定西·定西日报通讯员 李谋强眼下，小麦正处于抽穗扬花期，临洮县龙门镇紧抓小麦抽穗扬花的关键时期
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本文转自：中国消费者报赵建刚 冯铁飞图：市场监管工作人员向网络供餐经营者发放食品外卖封签。 冯铁飞/摄本报太原讯（赵建刚 记者冯铁飞）近期
2024-06-12 05:41:00
