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本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...：吉林日报本报讯（尹士国 记者张雅静）为进一步规范医疗器械市场秩序，全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全，近期，白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
2024-01-25 03:45:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
...今年以来，实现药品经营使用单位检查覆盖率100%。加强医疗器械重点监管，持续强化对重点产品、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域监管，目前全市共检查一类医疗器械生产企业96家，网络违法违规线索处置率100%...……更多
2023-10-27 17:12:00济宁,监管,三个,药品,动态,安全
...巩固提升行动为统揽，积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动，聚焦药械化流通领域经营主体，加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
2023-10-11 00:29:00群众,药品,监督,开远市,检查,风险
...出监管薄弱环节，开展乡镇及以下医疗机构为重点的药品医疗器械购进、存储、使用环节质量安全检查，对不符合规定的9家单位下达整改意见。开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良事件监测，共上报药品不良反应930份，...……更多
2023-10-24 00:34:00药品,重点,安全,安全,重点,用药
...蜀地起新楼。1月17日上午，由中建三局承建的四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目主体结构全面封顶。项目位于成都医学城，是四川省重点建设项目，总建筑面积约8万平方米，包括药品检验楼、医疗器械检验楼、电...……更多
2024-01-18 10:26:00四川省,封顶,四川,建设项目,医疗器械,器械
...日来，大新县市场监管局组织执法人员开展边境景区药品医疗器械安全专项检查。据悉，专项检查将境外药械产品作为重点检查对象。执法人员深入边境景区周边商户，对商户许可证照、商品库存、销售记录、进货渠道等方面进...……更多
2024-04-05 10:43:00大新,药械,专项,监管,检查,安全
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家；检查医疗器械经营使用单位3224家，检查一类医疗器械生产企业29家；检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...格率100%，省级抽检4批次，未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次，合格率100%。强化风险监测预警，截至目前，药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%；医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%，为监管提供...……更多
2023-10-15 06:31:00无棣县,无棣,药械,底线,监管,全力
...节整治 细致排查整治风险隐患整治工作围绕药品生产、医疗器械生产、药品医疗器械流通、中药和化妆品生产流通等四个环节进行。其中，在药品生产环节方面，对疫苗、血液制品、特殊药品等生产企业，新冠肺炎治疗药物及...……更多
2023-01-10 10:20:00安徽,春风,药品,行动,安全,药品
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...抗原检测试剂等经营单位进行监督检查，进一步加强规范医疗器械使用单位监管，重点排查农村和城乡结合部医疗机构、诊所等使用单位各类医疗器械安全隐患企业，确保不留死角。截至目前，全区共检查食品经营户386家、超市...……更多
2023-01-18 22:54:00乐都,年味,舌尖,群众,药品,乐都
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...药品阴凉柜温湿度记录。本报讯 为确保春节期间药品、医疗器械、化妆品质量安全，营造平安、祥和的节日氛围，日前，市市场监管局开展药械安全专项检查，并针对性地开展2024“药品安全春风行动”，专项行动将持续到3月31...……更多
2024-02-08 09:59:00用药,专项,检查,安全,药品,处方药
映象网讯（大象新闻记者 尚海东）为进一步加强医疗器械质量管理，提高监管人员依法履职能力， 11月7日—9日，商丘市市场监督管理局组织各县（市、区）局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人，观看学习国家...……更多
2023-11-15 11:42:00商丘,医疗器械,器械,监管,法规,医疗
...发挥各自职能优势，开展联合检查，加强药品、化妆品、医疗器械安全管理，提高各医疗机构、药品经营企业、化妆品经营企业上报不良反应的积极性，防止药械妆有害事件发生。及时对上报的药器妆不良反应报表进行评价审核...……更多
2023-01-09 02:38:00勐腊县,勐腊,专项,药品,安全,药品
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次，着力规范药品经营、网络销售等行为。目前，全州办理药品案件247件，罚没款78.21万元，处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
2023-10-11 16:12:00举措,保安,监管,药品,市场,药品
...生活秩序专项检查中，发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证，李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下，借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资，包含医...……更多
2022-12-15 11:00:00日喀则,医疗器械,器械,违法,医疗,经营
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患，规范药品和医疗器械经营、使用秩序，切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关，重点检查许...……更多
2024-01-30 11:42:00八角,烟台,用药,隐患,全力,群众
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...聚、报告审核分析，精准发力，稳步推进药品、化妆品、医疗器械（以下简称“两品一械”）不良反应监测工作，提升“两品一械”安全预警和风险管控能力，保障公共用药用械用妆安全。毕节市市场监管局利用国家监测平台，...……更多
2023-10-29 03:46:00毕节,防线,用药,群众,安全,监测
...产日期和储存状况等内容。药械化安全方面，紧盯药品、医疗器械、化妆品经营使用环节突出问题，重点抽查药品（中药饮片）验收、储存、养护是否规范，特殊药品储存管理是否合规，相关记录凭证是否按规定保存；是否存在...……更多
2024-01-31 13:14:00济宁市,监管,济宁,市场,督导,时段
...学者等名义，编造虚假事实，发布虚假违法广告；药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在；关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符，对购买行为有实质性影响；使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
2023-01-20 11:53:00医疗用品,上海市,上海,监管,药品,医疗
...需求明显增大，商超等人员密集场所人流量大增，药品、医疗器械等供需矛盾较大，为规范市场经营秩序，打击各类违法违规行为，连日来，岚县市场监管局结合节日特点，开展元旦、春节前安全检查，全力保障好节日期间食品...……更多
2023-01-13 11:00:00市场,检查,安全,食品,岚县,检查
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展，持续推进医疗器械产业园的建设，出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策（2023-2025年）》，全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
2024-03-01 07:59:00湘潭市,监管,湘潭,全方位,体系,药品
...主体责任，依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械，造成人身伤害或者其他严重后果的行为，将严厉打击从重处罚。建章立制，长效监管。在集中整治的基础上，执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
2023-10-17 11:55:00临泽,临泽县,美容,生活美容,甘肃,专项
...：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日，萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
2023-01-12 22:08:00医疗美容,杭州,典型案例,典型,案例,领域
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局（HSA）是新加坡卫生部属下的法定机构，对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
2023-11-09 07:08:00新加坡,应用,数据,世界,医疗,医疗器械
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