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...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化,发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则(试行)》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管,深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
...精神药品生产经营、网络销售药品等专项检查,集中开展医疗器械质量安全专项整治和化妆品“一号多用”违法行为专项检查,组织开展全省药品安全突发事件示范性应急演练,全省药品安全形势持续保持稳定。【优服务】出台...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
“监测工作有人抓、发现问题有人报” 厦门湖里市场监管部门药品安全监测工作获省级表彰
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品(以下简称“两品一械”)安全监管的显著成效,厦门市湖里区市场监督管理局(以下简称“湖里市场监管局”)被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
本文转自:人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务,提升自查报告质量,安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
...复工复产复市工作措施,措施共有10条。具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可...……更多
...执法人员查询国家药监局网站,查询到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏”行为的定性、应承担的法律责任,执法人...……更多
本文转自:中国医药报□ 张燕飞医疗器械必须标注使用期限或者失效日期,是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》(以下简称2014年《条例》)开始就明确规定,医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和...……更多
...期主义,才换来了迈瑞今天的发展局面。”李西廷坦言,医疗器械产品因其独特的行业特征,“弯道超车”的可能性很低,“直道超车”才能赢得创新发展的主动权。只有脚踏实地做研发,把每一个产品做到极致,满足客户需求...……更多
四川省南充市顺庆区市场监管局中城市场监管所:“三个狠抓”向经营过期食品药品行为开刀
...取了“三个狠抓”的扎实举措,向经营过期食品、药品和医疗器械的违法经营行为开刀,工作取得了明显成效。一是狠抓监管执法,严查过期商品。中城市场监管所执法人员以农贸市场、餐饮、诊所、医美机构为检查对象,将调...……更多
本文转自:三亚日报春节不打烊三亚“四个最严”把好医疗器械“安全关”本报讯(记者 陈超全)连日来,三亚市市场监督管理局组织工作人员深入全市多家医疗器械批发企业、零售企业,以新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防...……更多
...,突破不断□南京日报/紫金山新闻记者张希8款新药、3个医疗器械获批上市,多个新药/医疗器械临床试验提速推进——今年前5个月,江宁高新区生物医药赛道喜报频传。园区负责人表示,生物医药及新型医疗器械产业是发展新...……更多
...管理局提醒市民朋友,新冠病毒抗原检测试剂按照第三类医疗器械管理,选购新冠病毒抗原检测试剂盒请选择具备《医疗器械经营许可证》的零售或批零兼营医疗器械经营企业、或具备《药品经营许可证》的零售药店,切勿通过...……更多
...会上获悉,2022年至今,我国累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前5个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。国家药监局副局长黄果在吹风会上介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓...……更多
...费。三、三亚唯星颜医疗美容有限公司经营无合格证明的医疗器械案2022年3月11日,三亚市市场监督管理局根据消费者投诉对三亚唯星颜医疗美容有限公司进行检查,发现该公司无法提供其所使用的医疗器械产品芭克硅胶软膏(...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
...、批发企业20家、零售连锁总部10家、零售企业1800余家,医疗器械生产企业18家、批发企业122家、零售企业1700余家。学习领悟“深”,坚持做到安排快部署快。多次召开党组专题会学习领会上级疫情防控安排部署,统筹安排好全...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
媒体调查:“摄影机构”违规胎儿性别鉴定,超声诊断设备从何而来?
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》,无法直接购买到这些设备。那么,用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
...是部门联合,通力合作。与区科信局协同协作,面向辖区医疗器械生产、使用、科研单位等,召开系列促发展座谈会,分两步走搭建“政产学研用”平台,第一步全面了解丰台区医疗机构、科研单位医疗器械成果转化情况,促进...……更多
新飞智家医疗器械顺利通过注册质量体系核查
...为期两天的核查期间,以李景涛为组长的评审专家依照《医疗器械注册质量管理体系核查指南》规定,对新飞公司体系建立、设计输入输出、生产现场及工艺、质量控制、销售等在内的质量管理体系进行了严格、细致的核查。根...……更多
...。截至目前,我市药品评价抽检合格率达100%。深入开展医疗器械综合治理,加强监管化妆品企业经营行为。陈玉国介绍,市市场监管局针对重点产品、重点企业加强监管,深入开展无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选产...……更多
省药监局18条措施赋能加力全面助推长春新区“药谷”提升产业核心竞争力
...,打造国内领先的生物药创制中心和生产中心。支持发展医疗器械产业,设立国家药监局医疗器械技术审评中心吉林创新服务站工作小组,对医疗器械注册人及相关生产企业进行业务指导,并推动第三类医疗器械产品通过国家创...……更多
莱芜区市场监管局:加强监督检查 保障视听用械
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管,保障特定人群的用械安全,近日,莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查,并现场发送《医疗器械监...……更多
“产”“销”精准对接 助推医药产业发展
...”“销”精准对接 助推医药产业发展在全市重点药品、医疗器械生产经营企业供需对接会现场,参会人员面对面交流。 (南宁市市场监管局供图)本报讯(记者杨玲 通讯员李建明 何正君)近日,南宁市市场监管局联合自治...……更多
...文转自:中国医药报远程非现场检查再亮“红牌”韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱...……更多
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本文转自:人民日报海外版城市数量达到694个,城市建设日新月异——我们生活的城市更加宜业宜居本报记者 廖睿灵《 人民日报海外版 》( 2024年09月26日 第 04 版)城市是百姓安居乐业的重要载体
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情定康定
本文转自:人民日报海外版本报记者 李 舫 史鹏飞 黄敬惟《 人民日报海外版 》( 2024年09月26日 第 05 版)图①
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唐山破解企业用水指标紧张难题首单地下水水权交易完成河北日报讯(通讯员史悦广 记者师源)9月12日,唐山金马启新水泥有限公司与唐山顺发水泥有限公司通过中国水权交易平台
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河北新闻网讯(通讯员王永周、宋继昌)9月24日,邢台市临城县公安交警大队民警走进鸭鸽营中学开展“知危险、会避险”交通安全宣传活动
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好一幅自然写意的山村风景画——“2024秦皇岛高质量发展媒体行”走进梧桐峪村9月3日,“2024秦皇岛高质量发展媒体行——最美长城村落篇”集中采访活动进入第二天
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视频拍摄 | 河北日报记者 孙也达 青龙满族自治县委宣传部视频剪辑 | 河北日报记者 孙也达
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路北区打造以人才服务为主题的新业态街区“唐山人才大道”畅通就业创业路扫码登录、输入信息、查询岗位、点击申请……日前,在“唐山人才大道”人力资源综合服务大厅
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河北日报讯(记者孟宪峰)日前,2024年京津冀水上休闲邀请赛(衡水站)在衡水湖畔举行。本次比赛由省体育局水上运动协会指导
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河北新闻网讯(通讯员于猛)9月24日,秦皇岛市北戴河区牛头崖镇宁海道社区举办以“不忘初心清风正气”为主题的廉政文化活动
2024-09-25 19:16:00
河北新闻网9月25日讯(河北新闻网记者宋苗苗 董志静) 由河北省委网信办主办的2024年“这么近,那么美,周末到河北——我是家乡代言人”网络主题活动在石家庄正定启动。
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组图|唐山市丰润区燕山路街道:多彩活动迎国庆
图为居民正在观赏菊花。9月25日上午,唐山市丰润区燕山路街道欣园社区第十二届菊花展正式启动。走进社区党建广场,五彩斑斓的菊花竞相绽放
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近日,2024年全国科普日邯郸系列活动“科普游园会”在邯郸市丛台公园举行。本次活动由邯郸市科技馆、邯郸市科普中心、丛台区文旅局联合主办
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