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...生活秩序专项检查中，发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证，李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下，借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资，包含医...……更多
2022-12-15 11:00:00日喀则,医疗器械,器械,违法,医疗,经营
...讯 （全媒体记者童丹 通讯员朱洛欣）5月27日上午，全球医疗器械法规协调会（GHWP）学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表...……更多
2024-05-28 04:15:00协调会,首期,医疗器械,器械,法规,医疗
... 刘臣臣 通讯员 刘晓雨 聊城报道为提升监管质效，推动医疗器械生产企业持续规范化生产，保障医疗器械生产质量安全，近日，聊城市市场监管局印发了《聊城市第一类医疗器械生产质量管理规范体系现场检查工作指南（试行...……更多
2025-06-03 12:19:00聊城市,聊城,监管,医疗器械,器械,医疗
...商讨具体支持措施，全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作，对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查，强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治，...……更多
2023-12-14 16:57:00秦皇,秦皇岛,用药,监管,群众,保障
...转自：中国新闻网中新网天津4月24日电 (周亚强)天津高端医疗器械创新研究院成立大会暨创新转化产业化公共平台发布会24日举行。会上，天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工...……更多
2024-04-25 13:08:00天津,医疗器械,研究院,高端,器械,医疗
...全防线。一是强化组织领导。市市场监管局成立由药品（医疗器械）不良反应监测中心牵头，综合执法支队药品大队、市公共检验检测中心为成员的抽检专班，制发了年度药品、医疗器械、化妆品抽样检测计划，通过严格抽检工...……更多
2023-10-19 00:29:00药品,防线,监督,安全,药品,公共服务
...或失效的采血管、医用缝合针、推进器、尿液分析试纸等医疗器械，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定，近日被重庆市渝北区市场监管局罚款3000元。2023年9月13日，渝北区市场监管局执法人员对渝北叶凤诊所进...……更多
2024-06-25 17:19:00渝北,重庆,诊所,医疗器械,处罚,器械
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所，打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”，为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务，支持提升医疗器械检验检测能力项目建设，补齐高端医疗设备...……更多
2023-12-25 03:39:00生态,医疗,产业,发展,产业,医疗
...近日，江苏弘业国际技术工程有限公司为进口的1台大型医疗器械查验事宜打来咨询电话。海口海关所属椰城海关关员吴淑延耐心接听企业诉求，认真地指导企业开展预约目的地查验申请。在接到企业电话预约后，椰城海关对设...……更多
2024-05-29 15:37:00六成,月海,器械,年前,药品,进口
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任，规范医疗器械生产企业生产行为，4月9日，江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组，对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查，重点检查企业质...……更多
2024-04-28 12:52:00永修县,九江,永修,江西省,市局,江西
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标，持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年，全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次，查办案件706件，两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
...领域，科技的快速发展带来了前所未有的可能性。尤其是医疗器械的现代化与数字化，正在逐步改变着我们的医疗健康体系。随着大数据、云计算、人工智能等技术的广泛应用，医疗器械正朝着更加智能化、精准化、网络化的方...……更多
2024-04-02 11:54:00革新,医疗,之路,医疗器械,器械,数字
...款30000元的行政处罚。案例三：经营未依法注册的第三类医疗器械艾美丽美容仪器（广州）有限公司经营机身标示“808多功能脱毛机”的设备，该设备预期目的和工作原理符合《医疗器械分类目录》09-03-01激光治疗设备范畴，与...……更多
2023-01-31 22:52:00医疗美容,典型案例,广州,违法,典型,案例
...疗美容行业的违法违规活动，查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件，现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日，当事人根据事先...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...州湾科技城管理局的共同努力下，日前，三亚首张第一类医疗器械备案凭证正式颁发，不仅填补了三亚医疗器械生产端部分空白，也减少了企业研发成本，加快产品面市进程。为感谢相关部门在审批备案中的优质服务，17日，三...……更多
2024-04-18 19:42:00三亚,医疗器械,器械,医疗,三亚,三亚市
2月13日至14日，山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2024年工作，分析当前形势，部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
2025-02-18 12:36:00山东省,工作会,山东,医疗器械,全省,器械
...讯 为规范口腔医疗行业发展，保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全，近日，河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查，严把口腔诊疗领域药械质量，保...……更多
2024-08-19 12:10:00衡水市,衡水,桃城区,桃城,河北省,河北
...文转自：人民日报客户端沈文敏6月26日，第42届上海国际医疗器械展开幕。展出面积达3万平方米，展品涉及医用电子、医学影像、IVD体外诊断试剂、消毒用品及设备、康复设备及护理用品、家用健康医疗、智能医疗机器人、移动...……更多
2024-06-27 00:10:00上海,医疗器械,器械,医疗,国际,血压计
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...、行政法规另有规定的，依照其规定。发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药、保健食品、特殊医学用途配方食品广告等法定应当进行审查的广告，应当在发布前由广告审查机关对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。对...……更多
2025-06-03 19:09:00电商,福建,提示,广告,广告,电商
...处3万元罚款的处罚。案例二：海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查，发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机（出厂日期：2018.4.17、使用期限：5...……更多
2024-08-25 18:08:00海南,典型案例,医疗器械,器械,典型,药品
...专业，供有关高等学校在增设新医科专业中参考。（一）医疗器械与装备工程培养目标：本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识，熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
2024-01-05 10:31:00健康,专业,医学,医疗,管理,健康
本文转自：中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
在当今科技日新月异的时代背景下，医疗器械行业正步入一个全新的发展阶段，这一变革的背后是医疗需求的深刻变革与技术创新的蓬勃动力。随着“科技赋能”理念的深入，医疗器械行业正以前所未有的速度推进产业升级，...……更多
2024-09-29 14:11:00唐山,高质量,医疗器械,器械,医疗,商贸
11月8日上午，重庆上桥高性能医疗器械创新中心开园活动举行。27个项目签约落地，总协议额35.7亿元，涉及生物医药、医疗器械、数字医疗、医养康养、商贸流通等多个领域。活动中，国家高性能医疗器械创新中心育成产业基...……更多
2024-11-10 14:38:00沙坪,沙坪坝区,坝区,生物医药,产业链,医疗器械
...市市场监管局根据历年申请审批情况，再次升级优化本市医疗器械广告审查系统，上线医疗器械广告审查好办功能。“好办”功能，包含了智能导引、智能校验、智能推送、智能预审等服务，进一步提高了便企服务水平，优化营...……更多
2023-02-01 13:30:00通过率,上海市,上海,医疗器械,器械,监管
...规范提升、健康发展。提效能，布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，服务企业创新能力。结合山东省...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...新药械产业园”正式揭牌，门头沟区成功纳入北京市七个医疗器械产业集聚区之一；百洋心血管创新药械产业育新基地入选北京市首批未来产业育新基地创建名单。在推动关键核心零部件、原材料的技术攻关与产业应用方面，门...……更多
2025-01-08 22:30:00门头沟,北京,中国,医疗器械,器械,全力
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为表达对大埔宏福苑火灾遇难者的沉重哀悼，香港特别行政区政府举行悼念活动。29日上午8时，在香港特区政府总部东翼前地举行下半旗仪式
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