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...检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份，圣湘生物的营业收入构成为：体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的总经理、董事长均是戴...……更多
2023-10-29 15:25:00国家药品监督管理局,注册证,医疗器械,管理局,器械,药品
...点也不同。据悉，这套心脏手术机器人为厦心和国内创新医疗器械企业历时一年多共同研发，拥有完全自主知识产权，2023年底在厦心完成全球首次运用，当时搭载的是国产器械。此次机器人系统搭载的则是目前全球唯一拿到欧...……更多
2024-05-30 07:22:00机器人,器械,心脏,国产,机器,进口
...国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采用无创方式...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
...护心脏健康 智能“一件上身”全国首条柔性智能可穿戴医疗器械自动化生产线开足马力生产。□文/摄 本报记者 周姿杉一件看似平平无奇的短袖T恤，穿上就能随时进行心电数据动态监测，其应用领域从航天航空到深海下潜，销...……更多
2024-02-18 06:43:00上身,心脏,保护,智能,健康,黑龙
...限公司向该局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销。序号企业名称名称生产许可证编号批准日期有效期截止日1天长市...……更多
2022-12-13 15:15:00邦瑞,天长市,天长,安徽省,安徽,医药科技
...3：药品安全新闻背景：2023年以来，我市持续深化药品、医疗器械、化妆品安全监管责任，全市药品安全形势持续稳定向好，零售连锁率稳居全省第一。成效：市场监管部门持续提升我市药品零售连锁率，全市零售连锁率达86.2%...……更多
2024-01-22 08:04:00答卷,健康,卫生,中医,医疗,药品
...以下简称“北京证监局”）下发的《关于对乐普（北京）医疗器械股份有限公司采取责令改正行政监管措施的决定》（[2024]198号）。决定书显示，经查，乐普医疗2023年5月25日至2023年6月29日使用闲置募集资金10,000万元进行现金管...……更多
2024-08-06 11:42:00乐普,监管,现金,医疗,管理,资金
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题，联合开展了专项治理，依法查处了一批典型案例，现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
2023-01-04 22:28:00南通市,南通,医疗美容,典型案例,典型,案例
...耀表示，通过建设MMC健康便利店、MMC健康驿站等，将智能医疗器械和慢病管理服务带进企业、园区及社区，打通治疗“最后一公里”，推动全民健康。健康监测、诊疗服务、慢病管理……随着健康意识的普及，各地不断探索，推...……更多
2024-08-09 19:33:00快步,管理,健康,赵耀,管理,监测
...医疗装备等重点产业链发展体制机制，健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署，谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，加快创新药品和医疗器...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,药械,医保,支持,医院
...监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告（2024年第45号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、百奥耐斯公...……更多
2024-04-18 18:40:00国家药监局,体层,刺激器,射线机,注册证,曲面
...日报本报讯（记者李梦瑶）近日，被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批流程的积极成果...……更多
2024-05-15 07:06:00试点,品种,两个,海南,国家药监局,治疗
...监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并...……更多
2022-12-17 09:44:00抗原,试剂,违法,检测,病毒,个人
...于专业化药学服务的需求而伴随着医疗健康场景居家化，医疗器械也被消费者搬进家。在京东健康的医疗器械超省日单品榜单TOP10中，呼吸机、血压计、助听器都名列前茅。除此之外，脱毛仪成为新晋热门单品，Ulike蓝宝石冰点...……更多
2024-06-20 11:00:00深度,观察,升级,消费,健康,京东
...。截至目前，我市药品评价抽检合格率达100%。深入开展医疗器械综合治理，加强监管化妆品企业经营行为。陈玉国介绍，市市场监管局针对重点产品、重点企业加强监管，深入开展无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选产...……更多
2023-11-22 16:29:00合格率,药品,评价,检查,药品,企业
...较好的靶向性、可逆性和持久性。近年来，我国神经调控医疗器械研发生产企业加快突破技术壁垒，相关产品陆续获批上市。2013年，国产首个脑起搏器产品获批，标志着我国成为全球第二个有能力研发、生产和应用脑起搏器的...……更多
2023-11-30 07:07:00成果转化,调控,神经,成果,领域,起搏器
...检查时，发现了一类相似的违规情形——口腔科诊室内的器械车上，都存放带输送头的填充材料。根据调查结果，执法人员对两家医院分别给予警告和罚款3500元的行政处罚。明明情形相似，现场笔录也差不多，为什么最终处罚...……更多
2023-11-14 07:07:00相近,违规,情形,一家,只有,医院
...商讨具体支持措施，全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作，对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查，强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治，...……更多
2023-12-14 16:57:00秦皇,秦皇岛,用药,监管,群众,保障
...行情；中药ETF（560080）聚焦中药生产与销售等相关领域；医疗器械ETF基金（159797）既有医药属性又有高端制造属性，全面覆盖医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等医疗器械核心领域；美股生物科技ETF（513290）是全市场唯...……更多
2023-01-05 14:22:00生物,生物医药,板块,医药,生物,医药
本文转自：新华网近日，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“CMEF”）及系列品牌展在国家会展中心（上海）举办。本届CMEF围绕五大核心板块——国际合作、政策法规、市场开拓、前沿学术、行业发展，构建起...……更多
2024-04-25 13:13:00戴维,理念,驱动,医疗,发展,新华网
...23.3平方公里的国际医疗基地项目，加快发展康复康养、医疗器械、现代中药等产业。在养老方面：保定拥有养老机构155家，星级养老机构118家，医养结合养老机构84家。1.5万养老服务人才为高龄、失能和患病老年人提供专业的照...……更多
2024-05-12 04:41:00产业园,京津冀,银发,京津,产业,经济
...的消毒剂，确保对不同类型的病原体具有杀菌作用。(四)医疗器械的处理所有医疗器械，尤其是与内部环境有直接接触的器械，都应遵循规范的消毒和灭菌程序。单次使用的器械在使用后应予以正确处理，防止交叉感染。(五)患...……更多
2024-01-15 10:09:00基本原则,误区,原则,常见,医院,医务人员
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》（2021）第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》（统一社会信用代码911101161022068352）、《医疗器械生产许可证》（许可证编号：京...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
...的人工耳蜗。据了解，这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品，这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力，还能兼容3.0T核磁检查，保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
2023-11-08 15:04:00耳蜗,核磁检查,药械,核磁,广州,人工
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台，从这一刻起，在医疗器械这一垂直市场，研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）即定制研发生产机构，主要为药企提供临床新药...……更多
2024-02-26 17:11:00重庆,研究院,核心,生物,智能,产业
...、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务、相关药品医疗器械使用环节违法违规等行为。为进一步发挥典型案例的警示教育作用，现汇总梳理南昌市8起典型案例予以曝光。案例一：南昌某美容医院有限公司发布违法广告案...……更多
2023-01-11 22:34:00南昌市,南昌,医疗美容,典型案例,专项,典型
...基因重塑空间格局，打造宜居宜业新家园港湾8号·大湾区医疗器械生物医药产业园初显雏形。受访单位供图2017年9月，位于珠海高新区金唐路的“港湾1号科创园”正式亮相，从一个老旧低效的工业园蝶变为产城人融合的科技梦想...……更多
2024-03-27 06:42:00港湾,新城,基因,产业,产业,产业园
昨日，国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》（下称《公告》），就药品、医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项公告、向社会公开征求意见。《公告》中...……更多
2024-10-11 21:46:00奖励,举报人,奖励,药品,部门,监督管理
...素仓库3处，查获各类品牌注射用A类肉毒杆菌及其他三类医疗器械31000余件，涉案价值1000余万元，共打掉6级国内销售网络层级，实现了全链条生态打击。见疑不放 医疗美容机构暗藏玄机2023年5月，兰州市公安局治安支队在调查核...……更多
2024-05-13 12:10:00兰州,甘肃,首例,警方,陷阱,药品
...仍需以患者为中心。同样，医保局也颁布了许多关于创新医疗器械的文件，包括免于集采和免于DRGs收费，这透露出整个行业政策对创新的支持，表明对整个行业的要求更高，政策端国家实际上是支持行业实现高质量发展的，当...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
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