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...一号改革工程”，建立“一企一策”定制式服务机制，在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶，助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
2024-03-19 07:26:00丽水,制式,高质量,医疗器械,器械,医疗
...大幅上升，并出现一“仪”难求的态势。在此期间，作为医疗器械的生产厂家的鱼跃医疗频频被曝出过度涨价、缺货、发货后召回等问题，引起广大消费者的强烈不满。面对消费者的质疑，鱼跃医疗推出“是商家自行定价、成本...……更多
2023-02-02 16:04:00底线,生命,医疗,人民,医疗,人民
...特殊化妆品的违法行为。案例一：儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现，儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
2024-03-15 21:43:00海南,典型案例,违法,典型,案例,行为
国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告（2024年第100号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证：一、深圳市天可...……更多
2024-08-19 17:43:00国家药监局,肝素,医疗器械,一次性,年第,器械
本文转自：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...量新闻网中国质量新闻网讯 因生产不符合强制性标准的医疗器械，2023年1月9日，四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚：1.罚款41000元；2.没收医用一次性防护服181件。（行政处罚决定书文号：川药监...……更多
2023-01-12 10:38:00恒明,四川,强制性,医疗器械,科技开发,器械
...华丰塑胶）因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计，被责令改正，处罚款3万元。经查，华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间，生产了型号规格为“XHF2001”，批号分别为“202209F003”...……更多
2024-02-19 15:53:00华丰,体温计,体温,说明书,处罚,塑胶
...，做到理性消费。1.舟山市新城某医疗美容诊所使用失效医疗器械案2022年5月，执法人员在当事人经营场所现场检查发现失效的某牌一次性医用备皮刀及某牌注射用修饰透明质酸钠凝胶、失效的某牌注射用奥美拉唑钠、某牌去乙...……更多
2023-01-13 17:28:00舟山,医疗美容,浙江,违规,案件,违法
...近日，江苏弘业国际技术工程有限公司为进口的1台大型医疗器械查验事宜打来咨询电话。海口海关所属椰城海关关员吴淑延耐心接听企业诉求，认真地指导企业开展预约目的地查验申请。在接到企业电话预约后，椰城海关对设...……更多
2024-05-29 15:37:00六成,月海,器械,年前,药品,进口
四川新闻网消息 2月28日，彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会，药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
2024-03-01 15:44:00彭山,培训会,医疗器械,管理局,器械,监管
...改试验数据等违规行为，违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验，目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报，厚生省今年8月和9月三次检查Medipharma公司，确认该公司在从事受委托的临床试验...……更多
2023-10-18 11:43:00试验,日本,临床,医疗,数据,企业
...康消费分展区，来自全球的创新特许药械依次排列，尖端医疗器械与特医食品吸引了不少参观者们拍照打卡。据悉，第四届消博会国际健康消费分展区展览面积8100平方米，将展示大健康消费场景，将观展和消费体验有机结合，...……更多
2024-04-13 06:59:00机遇,开放,健康,药械,健康,消费
...品（退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒）、防疫用品和医疗器械等价格秩序，严厉打击囤积居奇、哄抬价格等违法行为，近来，江苏省江阴市市场监督管理局迅速部署、精心筹划，对全市医药用品经营者及相关单位开展专项检...……更多
2023-01-09 16:48:00江阴市,江阴,江苏省,江苏,医疗器械,专项
...例。第一翻：执转破 破僵局债务人朗生公司是一家从事医疗器械生产的企业，受环境以及自身管理因素的影响，该企业资金链断裂，被多家债权人诉至法院并申请强制执行。债权人中不仅有欠薪工人，还有厂房出租人等。出租...……更多
2023-02-01 09:43:00清算,钟楼,朗生,债权,法院,企业
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20203060388。特此公告。国家药监局2024年6月18日 ……更多
2024-07-04 23:20:00国家药监局,上消化道,内窥镜,医疗器械,年第,器械
...）春节将至，为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作，确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序，海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
2024-02-08 15:24:00秀英,秀英区,海口,安全,药械,用药
药品、医疗器械安全，事关大家的生命安全和身体健康。近日，大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械，原本被依法处以2万元罚款，但最终为何仅罚款0.8万元？原来，医院积极整改，并申请通过合规评估，而减...……更多
2024-01-17 13:44:00重庆,首例,整改,医疗器械,器械,评估
...文转自：人民日报客户端沈文敏6月26日，第42届上海国际医疗器械展开幕。展出面积达3万平方米，展品涉及医用电子、医学影像、IVD体外诊断试剂、消毒用品及设备、康复设备及护理用品、家用健康医疗、智能医疗机器人、移动...……更多
2024-06-27 00:10:00上海,医疗器械,器械,医疗,国际,血压计
...则为二级召回，涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌。 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可...……更多
2023-02-01 22:26:00国家药监局,美敦,美敦力,品牌,国家,信息
...本文转自：人民日报客户端李刚10月28日，第88届中国国际医疗器械博览会（以下简称CMEF）暨第35届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会（以下简称ICMD）在深圳国际会展中心拉开帷幕。来自20余个国家和地区的近4000家品牌企...……更多
2023-10-29 18:54:00影像设备,高端,影像,国产,医疗,设备
...入实现同比增长超过15%。微创医疗是我国一家创新型高端医疗器械集团，覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复科技等行业。目前，“微创系”已有6家上市公司，包括微创医疗、心脉医疗、心...……更多
2024-03-13 01:01:00微创,亏损,医疗,微创,医疗,收入
...我国首个采用重组人源化胶原蛋白生物材料制备的第三类医疗器械。今年3月召开的锦波生物2023年业绩会公布，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维2023年销售超过57万瓶。创健医疗则在化妆品用重组胶原蛋白材料方面做深做细。钱...……更多
2024-06-03 07:18:00赛道,重组,蛋白,重组,蛋白,人源
...改正，没收违法所得1.28万元，罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》，厦门美润医疗科技有限公司（以下简称美润医疗公司）生产的医用一次性防护服（规格型号：XXL号（180），批号：FF22-005，生...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20153011040。特此公告。国家药监局2024年7月2日 ……更多
2024-07-04 23:19:00国家药监局,治疗机,二氧化碳,医疗器械,年第,器械
...科技城的海南省盛祺翔科技发展股份有限公司发放第一类医疗器械备案编号告知书和第一类医疗器械备案信息表，完成了该公司热敏胶片产品的备案，这也是三亚市的第二张第一类医疗器械产品备案证件，真诚的服务受到企业的...……更多
2024-04-25 04:17:00企业,好评,赢得,主动,帮助,服务
...主办，广西药学会药物临床试验专业委员会承办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班在医科大一附院河池医院学术报告厅举办，来自河池市各县区从事相关专业的200余人参加培训。广西药学会副秘书长马利飞莅临培...……更多
2024-07-23 11:51:00河池市,河池,桂西,培训班,医疗器械,质量管理
第六届进博会上，全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区，带来一众前沿医疗科技和解决方案，包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中，9家在上海自贸区保税区域落子，跨国公司用实际行动展...……更多
2023-11-13 07:48:00自贸区,生物医药,高地,原点,生物,医药
...不当等导致的针刺伤事故。尽可能使用一次性性能合格的医疗器械，加强对医疗器材使用操作流程的规范，掌握正确使用和处理医疗器械的方法。（二）器械管理。加强对医护器械的采购、存储、配发、维护和保养制度管理，保...……更多
2023-12-07 09:19:00护理,意外,人员,护理,人员,医疗
...出装机速度加快的趋势。3、国家药监局共批准上市创新医疗器械237个；机构建议重点关注优质细分赛道龙头公司11月19日，第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。本次研讨会吸引了来自医疗器械领域“政—企—产—学—研...……更多
2023-11-20 10:16:00重磅,情报,部门,经营,中国,阿尔特曼
...借着估值低洼挖掘优质公司。3月7日，一家上市一年多的医疗器械公司发布业绩，不但收入连续第三年双位数增长，还实现盈利翻倍。公司以优异的业绩回馈股东，更首次宣布分红，可见管理层对于公司未来发展潜力的信心。此...……更多
2024-03-11 10:01:00标竿,分红,新高,利润,医疗,行业
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