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亦庄药械生产审批提速
...2017年曾经历过一次搬迁,对各种审批印象深刻。药品、医疗器械和化妆品生产许可变更涉及事项多、管理规范严。按照此前的流程,企业需要先提交申请,药监部门再来现场审核。她记得,光审核条目就有100多项,每一项又涉...……更多
...严厉打击虚假宣传行为、无证行医行为、非法经营药品和医疗器械行为,整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医疗美容服务行为、药品和医疗器械使用环节违法违规行为、互联网涉医疗美容有害消息,清理规...……更多
喜报 糖吉医疗自主研发胃转流支架系统获美国FDA“突破性医疗器械认定”
...架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新产品,也...……更多
...系统”成功取得江苏省药品监督管理局颁发的第二类创新医疗器械产品注册证书,正式上市。自适应光学技术被评为21世纪眼科影像检查领域最具有影响力的技术之一,但我国在高端医疗器械领域长期面临进口垄断的局面,尤其...……更多
微创医疗连续四年亏损 股东高瓴资本注资救援
...元融资和3亿美元借款相助。微创医疗是我国一家创新型医疗器械集团,覆盖心血管及结构性心脏病等领域。高瓴资本是亚洲规模最大私募之一,管理的基金规模超730亿美元。2020年高瓴资本耗资6.45亿港元增持微创医疗股,此后更...……更多
定州完善药品安全监管治理体系
...体系。截至目前,共上报药品不良反应监测报告1840份,医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点,完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
...文转自:中国医药报强监管、防风险、见实效,持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象,以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题,在全省开展...……更多
全国首例植入式黄斑镜在乐城成功手术应用
南海网7月12日消息(记者 苏桂除)近日,特许进口医疗器械新目泰®SING IMT®新一代植入式微型黄斑镜,在乐城先行区海南医科大学第一附属医院乐城医院(慈铭博鳌国际医院)成功完成中国首例应用。医生团队在手术中。乐城...……更多
关于对苏州贝茵科技股份有限公司采取暂停生产风险控制措施的通知
...检查发现,你公司质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,现要求你公司收到本通知后...……更多
医疗器械板块震荡走高 迪瑞医疗大涨10% 【医疗器械板块震荡走高 迪瑞医疗大涨10%】财联社11月17日电,午后医疗器械板块震荡走高,迪瑞医疗大涨10%,赛诺医疗、新华医疗、泰林生物、微电生理、伟思医疗等跟涨。消息面上,...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并...……更多
2022-12-16 11:23:00抗原,朋友
海凭国际·海口高新区医疗器械园(一期)全面完成竣工验收
...0月21日消息(记者 党朝峰)近日,海凭国际·海口高新区医疗器械园(一期)全面完成竣工验收,首批签约企业有望年内入驻园区,标志着这一医疗器械产业重点项目即将进入全新发展阶段。海凭国际医疗器械园。灰白相间的标...……更多
本文转自:解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯(记者 陈玺撼)昨天,上海市药监局宣布,康沣生物科技(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡卫生部属下的法定机构,对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
完善设备全周期管理核心能力建设 环球医疗收购北京众泰合医疗
4月15日,通用技术环球医疗投资并购北京众泰合医疗器械有限公司(以下简称“北京众泰合医疗”)签约仪式在北京举行。通用技术环球医疗副总经理、党委委员牛少锋,公司总经理助理王芳,通用环球医疗技术服务(天津)...……更多
本文转自:滨城时报天津汇康高端医疗器械项目在经开区落成填补国内智能化体外生命支持急救设备等领域空白时报讯(记者 牛婧文 尹冰晶)近日,总投资5000万元的天津汇康医用设备有限公司(以下简称“天津汇康”)心肺...……更多
俄企业家将于8月赴苏州参加医疗器械创新展
...俄罗斯中国商会表示,俄罗斯企业家将于8月赴苏州参加医疗器械创新展。医疗器械创新展(MedicalFairChina,MFC)是由杜塞尔多夫展览(上海)有限公司主办的医疗展览会,同时也是全球最大的医疗设备展MEDICA在中国的唯一子展。今...……更多
股价大跳水的鱼跃背靠马云、马化腾,CEO吴群怒怼:跌才是机会
近日背靠马云、马化腾的医疗器械巨头鱼跃,因负面舆论持续霸榜。不仅将其90元的血氧仪价格飙升至399元,还将已经发货的制氧机半路召回且不通知收货人,至今大部分产品处在缺货状态,“不良”广告满天飞。受到舆论影响...……更多
淄博获批项目数量占全省半数
...的3个项目全部获批,数量占全省半数。其中,山东新华医疗器械股份有限公司的巴基斯坦医院CSSD项目、淄博德创投资有限公司的几内亚金波铝土矿项目现场签约。共建“一带一路”倡议提出10年来,一粒粒源自淄博的种子,通...……更多
讯飞医疗港股IPO:超50%收入来自基层医疗机构服务
...惠”。灵医智惠主要服务于医院、政府机关、患者及医药器械企业等,提供临床决策支持、眼底筛查、智慧病案、智能审方、慢病管理等AI医疗解决方案。 或许由于百度与讯飞医疗主要面向的医疗机构存在差距,在基层医疗机...……更多
维力医疗:获得两项医疗器械注册证 【维力医疗:获得两项医疗器械注册证】财联社12月22日电,维力医疗公告,公司于近日收到广东省药监局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,分别为一次性使用亲水涂层乳胶导...……更多
...:中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日,重庆市药监局发布《关于9批(台)医疗器械不符合规定的通告》(以下简称《通告...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
...用械用妆安全本报讯 (记者 王春宝) 为全面加强药品、医疗器械和化妆品安全生命周期监管,促进药械化安全性监测工作常态化、制度化、规范化,今年以来,吉林省长春市市场监督管理局朝阳分局细化工作措施,持续强化药...……更多
第88届中国国际医疗器械博览会在深开幕
本文转自:深圳特区报数万款医疗器械产品“上新”,超150个国家和地区专业买家到场第88届中国国际医疗器械博览会在深开幕现场工作人员向观众介绍医疗器械。深圳特区报讯(记者 闻坤/文 刘羽洁/图)昨日,第88届中国国际...……更多
黑龙江省伊春市市场监管局伊美分局“三聚焦” 全力护航亚冬会 “两品一械”安全
...立案查处4起。聚焦隐患排查,强化器械安全保障。开展医疗器械质量安全专项检查,深入排查无证经营二类及三类医疗器械、经营使用未经注册备案或过期失效医疗器械、网络销售医疗器械未及时备案、未执行进货查验记录制...……更多
让医生成为医疗领域创新链主
...式让医生成为医疗领域创新链主吴丹璐本报记者 吴丹璐医疗器械是当下生物医药产业发展最迅速的赛道之一,也是近年来上海制造业的新亮点。官方数据显示,2019年至2023年五年内,上海共有30个创新医疗器械获批上市,数量约...……更多
基诺山市监所检查药品等安全
...证、账、货、款是否真实、准确,是否通过非法渠道购进医疗器械、药品和化妆品,是否超范围销售使用过期医疗器械、药品、化妆品、百货等,对违法违规行为进行查处。截至目前,共出动执法人员22人次,检查医疗机构16家...……更多
三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证 【三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证】财联社12月7日电,三鑫医疗公告,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射...……更多
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河北新闻网讯(郭雨、张宝东、王育民)近日,唐山海港经济开发区秉诺二期中厚板船板加工项目投入试生产,填补了区域船板制造空白
2025-12-22 20:00:00
中广核风电等成立新能源公司,含充电桩销售业务
近日,广和新能源(如东)有限公司成立,法定代表人为徐成根,注册资本为5000万元,经营范围包含:发电业务、输电业务、供(配)电业务
2025-12-22 18:00:00
美团入股自变量机器人科技公司
近日,自变量机器人科技(济南)有限公司发生工商变更,新增美团关联公司汉海信息技术(上海)有限公司、成都龙珠股权投资基金合伙企业(有限合伙)为股东
2025-12-22 11:12:00
“28天新鲜购”,让奶粉罐有了温度:从智慧牧场的奶源管理,到智能工厂的柔性生产,再到“一盘货”的渠道创新,最终抵达消费者的精准多元的服务
2025-12-22 11:12:00
党建聚合力 金融暖乡村——国富人寿贵州分公司深化红枫湖镇共建实践
多彩贵州网讯(记者王静怡)为积极服务贵州省旅游产业化与旅游大提质战略部署,2025年12月14日,首届贵州乡村民宿旅居产业学术研讨会暨清镇市民宿旅居协会成立大会在清镇市红枫湖镇成功举办
2025-12-22 11:23:00
工行无锡惠山支行深耕科技金融全程护航企业港股上市
近日,果下科技在香港联合交易所鸣锣上市,成功登陆国际资本市场,开启企业发展新篇章。这一里程碑时刻的背后,离不开工行无锡惠山支行自2023年起的全程陪伴与精准赋能
2025-12-22 11:57:00
全年鲜供不打烊!中国太保创新护航小龙虾冬养无忧
“以前冬天就馋这一口小龙虾,没想到现在一年四季都能吃到新鲜的!”湖北省潜江市民李女士在菜市场挑选小龙虾时俩连连点赞。 这份“全年不缺席”的美味背后
2025-12-22 12:27:00
万达电影入股智能设备研发商方图科技,后者含智能机器人业务
近日,广州方图科技有限公司发生工商变更,新增万达电影(002739)为股东,同时注册资本增至1344.54万元。企查查信息显示
2025-12-22 14:00:00
实丰文化等成立数字科技公司,含AI相关业务
近日,实丰互娱(广州)数字科技有限责任公司成立,法定代表人为王君娜,注册资本为2000万元,经营范围包含:网络技术服务
2025-12-22 14:00:00
致远互联在海南成立软件科技公司
近日,海南致远协同软件科技有限公司成立,法定代表人为刘之静,经营范围包含:人工智能基础软件开发;网络与信息安全软件开发;软件开发;软件销售;计算机系统服务等。企查查股权穿透显示,
2025-12-22 14:00:00
赣锋锂业等在北京成立综合能源公司
近日,赣锋综合能源(北京)有限公司成立,法定代表人为王光坤,注册资本为5000万元,经营范围包含:发电业务、输电业务、供(配)电业务
2025-12-22 14:00:00
武汉天源成立储能科技公司,注册资本5000万
近日,广西天源储能科技有限公司成立,法定代表人为郑星,注册资本为5000万元,经营范围包含:电池制造;集装箱制造;金属结构制造
2025-12-22 14:00:00
善建成长·总台春晚马年压岁金,惊喜来袭!
大河网讯 从为孩童特制吉祥钱币、承载“压岁”祈愿的古老习俗,到红纸裹钱、郑重相赠的新春仪式,压岁钱从来不只是有形的钱财
2025-12-22 11:12:00
各地打造“冰雪+”消费新场景 激发消费活力
央视网消息(新闻联播):眼下,冰雪游热度不断攀升,各地通过业态升级、产业融合等,打造“冰雪+”消费新场景,持续激发消费活力
2025-12-22 08:18:00
中国石油天然气销售河南公司迎战今冬首场大范围降雪 力保燃气安全稳定供应
大河网讯 12月12日,今冬首场大范围降雪覆盖河南地区,气温骤降、积雪积冰给天然气管网运行与民生用气保障带来严峻考验。中国石油天然气销售河南公司(以下简称河南公司)闻“雪”而动
2025-12-22 09:08:00