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本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行,旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...强,全年专利申请量达到13.8万件,占全球的67%;61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市,数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示,截至2023年年底,我国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...端,自主创新能力显著增强,目前,我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群,国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高,助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人,让微创手...……更多
数字化转型与“互联网+”业务布局加快 医疗器械产业快速发展
...视网央视网消息:中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告,随着“健康中国”战略的不断深化,以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
爆冲2000亿,家用医疗器械如何轻松拿捏年轻人?
...的夜,吃最不健康的外卖,喝最浓的咖啡,买最全的家用医疗器械。这是本届年轻人最真实的写照。在“卷生卷死”的职场节奏和不规律的日常生活中,一大波“90后”“00后”被迫收获了一副“脆皮”身体:动不动就头晕、低...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
数字疗法医疗器械研发应用有力起跑
...转自:中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来,数字医疗产业迅猛发展,数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义,即依靠高质量的软件,为...……更多
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下:一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
...对1批进口美容仪实施检验时发现,该批货物既无法提供医疗器械注册证,又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗...……更多
...“20年磨一剑”,工博会上与火星探测器并列获奖毫米级医疗器械实现领跑超越顾泳本报记者 顾泳小小一只自主研发的生物可降解支架,直径仅几毫米,肉眼几乎难以看到,却浓缩了我国医学、材料学、工业等多领域医工结合的...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
布局万亿市场,医疗器械ETF开启火热认购!
9月25日,国家有关部门指导编发《2023医疗器械蓝皮书》,数据显示,截至2022年底,我国医疗器械生产企业营业收入超万亿,占全球医疗器械市场的大约27%。医疗器械行业将继续保持较快的发展速度,创新医疗器械将加速涌现。...……更多
医疗器械板块大幅反弹 大博医疗午后涨停 【医疗器械板块大幅反弹 大博医疗午后涨停】财联社10月27日电,医疗器械板块大幅反弹,大博医疗、维力医疗午后涨停,迈得医疗大涨超10%,微电生理、金域医学、普门科技、乐心医...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
射频美容仪政策趋严:III类器械监管之下,国产品牌谁能争夺“头筹”?
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至,已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示,这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么,上述标准究竟是什么?...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
...处3万元罚款的处罚。案例二:海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查,发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机(出厂日期:2018.4.17、使用期限:5...……更多
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关,但第三代技术升级为智能化纳米载体后,就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例,它只有细胞的1/100大小,在体外组装好后被注射到体...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
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10年前,科学家在马里亚纳海沟探测到令人毛骨悚然的“生物鸣叫”
10年前的诡异鸣叫2014年,一个科学家团队在利用水下滑翔机设备对马里亚纳海沟进行声学勘察,他们的目的是为了探明这个世界上最深的海沟的构造
2024-09-26 10:26:00
不应存在的“ 人造杂交猛兽”:比老虎还大上一号
现存最大的猫科动物是?我们的脑海里应该马上会浮现出狮子或者老虎,但实际上现存最大的猫科动物应该是而狮子和老虎的杂交物种狮虎兽
2024-09-26 10:26:00
护崽“家猪”遭遇野猪,野猪被打得落荒而逃!家猪的战斗力这么强?
护崽家猪击退野猪事发于大高加索地区南坡的某种位于山中的小村庄,具体时间不详,但看视频的画质,这个事件也许得有个10多年20多年的历史了
2024-09-26 10:27:00
“真·狗司机”?金毛开车撞到小孩?
疑似金毛开车撞到小孩9月18日,很多湖南本地的群聊中出现了一则让人忍俊不禁的离谱事件,刚听到这个事件的人都表示:“都是中文字
2024-09-26 10:28:00
农村水池惊现长着人脸的怪鱼!网友:说是溺水的鬼魂我都信!
长着人脸的怪鱼2019年11月9日,一则拍摄于我国的视频火爆了国内外的互联网,甚至在国外的知名度比国内还更高。视频的内容很简单
2024-09-26 10:29:00
惊魂时刻!泰国妇女被4米长巨蟒缠绕2小时,竟奇迹幸存
家住曼谷附近的Samut Prakan府的64岁妇女Arom Arunroj来到了厨房准备洗碗。她低头从一口大缸中舀出水倒到盆中
2024-09-26 10:30:00
女子开30多公里高速路,下车发现车前卡着一只郊狼
车前卡了只郊狼2017年9月初,加拿大艾伯塔省居民乔治·诺克斯早起开车前往位于卡尔加里的公司。突然一只郊狼从路边冲出,一下就到达了诺克斯的车前
2024-09-26 10:31:00
非洲最凶残的猛禽!猎杀其他猛禽和巨蜥,它们甚至可以捕食猎豹
非洲最大的鹰类猛雕是非洲体型最大的鹰类。成年的猛雕体长78-96厘米,体重3.1-6.2 公斤,翼展 更是可达188至260厘米
2024-09-26 10:31:00
因纽特人的怪异美食“腌海雀”:内脏腐烂后用嘴吸,臭味远超鲱鱼罐头!
冰岛是世界上最大的海雀聚居地。这里是是唯一一个允许人们合法捕猎这种野生海鸟的国家,当地人称它们为“lundi”。海雀一年中大部分时间都生活在海上
2024-09-26 10:32:00
内蒙古一羊群连续12天转圈,越转越圆,是羊群感知到了什么?
内蒙古一羊群连续12天原地转圈苗女士在内蒙古经营着一个规模不小的农场,她家共有34个羊圈,完全可以以此维生,因此苗女士跟家人非常看重它们的羊群
2024-09-26 10:33:00
男子路边摊买海螺,竟吃出罕见“龙珠”!
40岁的Monthian Jansuk是一名泰国的卡车司机,他的家在春武里府。2021年2月份的某天,这天他刚跑完一趟长途
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马巧遇(妻子)和尹春笋(丈夫)是夫妻俩,他们有一个很小众的爱好,那就是骑行。很多人会说,骑行现在不小众了吧?这有什么特别的
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印尼男子钓鱼遭鳄鱼啃食身亡9月12日,45岁的印度尼西亚籍种植园工人鲁斯迪·坦巴(Rusdi Tambah)在马来西亚沙巴州的马塔姆巴河河边钓鱼
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虎生三子,必有一彪!罕见的“彪”,秦岭有金、花、黑多种毛色
《癸辛杂识》,这是宋末元初词人、学者周密(1232年―1298年)的一本唐宋史料的笔记,一般来说都是记载了一些没被列入正史的奇闻异事
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西藏野牦牛竟下山与家牦牛杂交?繁衍出来的小牛犊,牧民能吃吗?
早在距今4-5亿年前的奥陶纪,激烈且频繁的地质运动就慢慢地将一些高原的雏形勾勒出来了,或是地壳升降,或为海水淹没,或为陆地
2024-09-26 10:38:00