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本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局经审查，批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针，北京爱霖医疗科技有限公司生产的经颈静脉肝内穿刺器械，上海腾复医...……更多
2024-06-17 07:41:00穿刺针,房间隔,射频,医疗器械,一次性,器械
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题，联合开展了专项治理，依法查处了一批典型案例，现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
2023-01-04 22:28:00南通市,南通,医疗美容,典型案例,典型,案例
...济网北京4月12日讯上交所网站日前公布了关于终止对艾柯医疗器械（北京）股份有限公司（以下简称“艾柯医疗”）首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。上交所于2023年4月20日依法受理了艾柯医疗首次公开发行股票并...……更多
2024-04-12 11:19:00科创,中信证券,艾柯,中信,保荐,医疗
...酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》，该产品主要用于注射到真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”...……更多
2024-01-22 22:23:00江苏吴中,吴中,注册证,江苏,医疗器械,器械
...软件正式获得美国食品和药物管理局（FDA）以De Novo创新医疗器械分类方式批准注册，这是美国FDA首次批准用于消化道胶囊内镜辅助检查的人工智能系统；也是安翰旗下继NaviCam®️磁控胶囊胃镜系统之后，第二款以FDA De Novo 创新...……更多
2023-12-16 14:28:00里程,重磅,里程碑,产品,辅助,人工智能
...击虚假宣传行为、无证行医行为、非法生产经营相关药品医疗器械行为，整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务行为、相关药品医疗器械使用环节违法违规行为，严格规范医疗美容行业价格收费行为...……更多
2022-12-16 10:48:00全椒县,全椒,滁州市,滁州,安徽省,医疗美容
昨日，南京舒普思达医疗设备有限公司的工人们正在加紧生产订单，冲刺四季度。截至目前，公司销售业绩同比去年增长35%。该企业是集呼吸医疗设备研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，产品覆盖家用、医用、动物...……更多
2023-10-17 07:28:00医疗器械,器械,医疗,生产,南京,董家
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台，从这一刻起，在医疗器械这一垂直市场，研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）即定制研发生产机构，主要为药企提供临床新药...……更多
2024-02-26 17:11:00重庆,研究院,核心,生物,智能,产业
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...监督管理局（FDA）对“盲视”（Blindsight）项目的突破性医疗器械认证。该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。上证报中国证券网讯 马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二公告称，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对“盲...……更多
2024-09-18 15:05:00马斯,马斯克,获美国,突破性,医疗器械,器械
...护心脏健康 智能“一件上身”全国首条柔性智能可穿戴医疗器械自动化生产线开足马力生产。□文/摄 本报记者 周姿杉一件看似平平无奇的短袖T恤，穿上就能随时进行心电数据动态监测，其应用领域从航天航空到深海下潜，销...……更多
2024-02-18 06:43:00上身,心脏,保护,智能,健康,黑龙
...华丰塑胶）因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计，被责令改正，处罚款3万元。经查，华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间，生产了型号规格为“XHF2001”，批号分别为“202209F003”...……更多
2024-02-19 15:53:00华丰,体温计,体温,说明书,处罚,塑胶
记者 周千清 通讯员 李亚11月2日，山东亿达康医疗器械有限公司崭新的车间内机器运转不停，工人正紧张有序地赶制订单。该公司生产副总经理孙博鹏看着眼前的一幕十分动容，真的难以想象这个曾濒临倒闭的企业，短短几个...……更多
2023-11-08 13:39:00菏泽,快车道,快车,高质量,监管,发展
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品（以下简称“两品一械”）安全监管的显著成效，厦门市湖里区市场监督管理局（以下简称“湖里市场监管局”）被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
2024-05-31 14:41:00湖里,监测,工作,监管部门,厦门,省级
...健康。同时，要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录，雾化装置属于二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，对从事第二类医疗器械经营的企业，实行经营备案管理，购买医疗器械前首先...……更多
2023-12-15 10:06:00疗效,评价,健康,雾化器,医疗器械,医疗
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日，萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
2023-01-12 22:08:00医疗美容,杭州,典型案例,典型,案例,领域
...借着估值低洼挖掘优质公司。3月7日，一家上市一年多的医疗器械公司发布业绩，不但收入连续第三年双位数增长，还实现盈利翻倍。公司以优异的业绩回馈股东，更首次宣布分红，可见管理层对于公司未来发展潜力的信心。此...……更多
2024-03-11 10:01:00标竿,分红,新高,利润,医疗,行业
作为成都产业建圈强链的重点产业链，成都高端医疗器械产业正加速聚势成链。在天府国际生物城内，成立三年的成都纽创医疗器械有限公司（以下简称“纽创医疗”）犹如一匹横空出世的“黑马”，短时间内拿下7张三类医疗...……更多
2024-10-11 16:53:00球囊,乳突,外周,导管,成都,黑马
...品质量检验研究院（以下简称“厦门食药检院”）扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式动工。作为厦门市为民办实事项目，其建成后不仅对提高厦门在生物医药检验检测领域的竞争力和话语权具有重要意义，还将在优化该市生...……更多
2024-09-03 17:14:00厦门,生物医药,检测中心,建设项目,医疗器械,器械
...假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案，“5·7”江苏扬州生产销售假冒...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...药服务产业集团，同时从事医药流通、医药研发（MAH）、医疗器械生产并投资参与医药工业。公司主营业务医药商业板块涵盖药品、医疗器械、中药饮片、保健产品的医院纯销、商业批发、零售连锁、终端配送、仓储物流及供应...……更多
2024-06-20 10:27:00金泰,重庆,战略,合作,制造,集团
...监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
2022-12-17 22:47:00抗原,山东省,山东,试剂,检测
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”，被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术，“人工心脏”风险更低，效果更好：首先，人工心脏植入后，患者寿命预期比药物治疗长，长期生存率持平心脏移植；其...……更多
2023-12-08 21:23:00泰康,医疗险,人寿,医疗,心脏,泰康
...闻网讯2023年2月1日，宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月）。据通告，按照2022年全区医疗器械监督检查计划，宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
2023-02-01 18:18:00宁夏,监督检查,医疗器械,器械,检查,监督
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下，通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒，其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定，涉嫌构成未经许可从事...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
医疗器械检测设备意义是？如果医疗器械性能失准，那么所得的检测结果也必然会出现误差，这对患者来说可能会出现致命影响，医疗器械、设备的偏差是无法通过人的感知而获得，必须由专业的计量检定方法和仪器进行检测...……更多
2023-01-07 15:45:00测试仪,医疗器械,器械,检验,利益,保障
...关注新型的健康消费方式。展会还首次发布4款全球创新医疗器械，有个胶囊大小，外形像小电池的是心脏起搏器，它可以在人体内不眠不休工作近17年。国际健康消费分展区所在的乐城先行区，也成了国际创新药械进入中国的主...……更多
2024-04-19 07:21:00特区,医疗,全国,医疗,药械,国际
...限公司向该局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销。序号企业名称名称生产许可证编号批准日期有效期截止日1天长市...……更多
2022-12-13 15:15:00邦瑞,天长市,天长,安徽省,安徽,医药科技
4月11日至14日,第89届CMEF中国国际医疗器械博览会在上海国家会展中心盛大举行,展会聚焦数字化、智能化的医疗器械前沿技术。在这场医疗器械行业的年度盛事上,作为国内专研家用盆底医学的领军品牌,澜渟(WRIGHTIN)与麦澜德医疗...……更多
2024-04-14 10:19:00盆底,新一代,盆底,治疗,女性,康复
本文转自：南通日报海门医疗器械项目专业化孵化平台东布洲致远孵化器揭牌本报讯 （记者袁晓婕 黄天玲）25日，海门区举办东布洲·致远人才与产业研讨会，医疗器械项目专业化孵化平台——东布洲致远孵化器正式揭牌。目...……更多
2024-05-27 01:09:00东布,致远,孵化器,东布,医疗,海门
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在辅助生殖技术中，冻胚移植被形象地喻为一次生命的“播种”。优质冻胚是“种子”，子宫内膜是孕育生命的“土壤”，即便胚胎质量优异
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朱薏桦 上海市嘉定区江桥医院中耳炎在任何季节均可能发生，尤其是夏季，随着气温越来越高，人体出汗量增加，耳道内空气湿度上升
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李甜 临沧市人民医院作为中老年人高发的“隐形骨病”，骨质疏松患者早期没有不适症状，但骨骼强度却在悄无声息中被侵蚀，等出现腰背疼痛
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舒玉炳 邻水县人民医院关节是人体运动的核心枢纽，支撑着日常行走、蹲起、屈伸等各项活动。然而，随着年龄增长或疾病侵袭，关节软骨会逐渐磨损
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部分结核病人治愈出院后认为已病愈，但结核分枝杆菌非常顽强，它会休眠在机体中，倘若病人麻痹大意，就会产生传染性，尤其在出院以后6个月内的高复发阶段
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在儿科手术室门外，常能听到家长焦虑地询问：“麻醉会不会影响孩子的智力？孩子还小，麻醉安全吗？”本文将结合最新医学研究成果与临床实践来为大家揭开麻醉的神秘面纱
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