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...品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别,“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理,分类编码为14-08。《通知》...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
圣湘生物收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
...检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份,圣湘生物的营业收入构成为:体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的总经理、董事长均是戴...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下, ①天益医疗:公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
...华丰塑胶)因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计,被责令改正,处罚款3万元。经查,华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间,生产了型号规格为“XHF2001”,批号分别为“202209F003”...……更多
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》(2021)第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》(统一社会信用代码911101161022068352)、《医疗器械生产许可证》(许可证编号:京...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...文转自:杭州日报全省第一!萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮)萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道,入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告,全资子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(简称华大数极)的人SDC2、ADH...……更多
江苏吴中:孙公司产品获得医疗器械注册证 有利于丰富公司医美产品线
1月22日,江苏吴中(600200.SH)发布公告称其孙公司达透医疗器械(深圳)有限公司(聚乳酸面部填充剂 AestheFill)收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, In...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证》
...酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》,该产品主要用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力...……更多
高区:医疗器械与生物医药产业挺进高端
...群企业达200多家,预计今年产业产值将突破700亿元高区:医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木(中国)生物工程有限公司(以下简称“禾木生物”)来说,2023年无疑是个转折点...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
...健康。同时,要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录,雾化装置属于二类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,对从事第二类医疗器械经营的企业,实行经营备案管理,购买医疗器械前首先...……更多
...)于近日取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:1、产品名称:丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法),注册证有限期为2022年12月...……更多
万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电,万东医疗公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
新华医疗:子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证 【新华医疗:子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证】财联社11月21日电,新华医疗公告,子公司新华手术器械有限公司金属骨针获得三类医疗器械注册证。该产品单独使用...……更多
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中新社伦敦9月6日电 (记者 欧阳开宇)当地时间9月6日,“未来·观”中英青年数字创意文化交流与国际展览在伦敦启动。“未来·观”中英青年数字创意文化交流与国际展览由上海交通大学文创学院主办
2024-09-06 22:54:00
献上一朵小白花 缅怀共和国年龄最小的烈士
息烽集中营革命历史纪念馆走进以“小萝卜头”宋振中名字命名的息烽县振中小学,开展“缅怀革命先烈 争做时代新人”活动。纪念馆讲解员何登碧以“小萝卜头”在狱中的生活经历为主线
2024-09-06 23:08:00
提醒!台风摩羯来临 收好避险指南
台风“摩羯”已在海南文昌登陆,登陆时风力在17级以上。台风来临时要如何避险?戳图收好台风安全避险指南! 来源:新华社
2024-09-06 20:48:00
让学生“搬冰块”降温,培养吃苦耐劳精神,家长:校长凭啥吹空调
进入九月,成都、武汉、长沙等不少南方地区依旧持续高温,就连新生的家长们也难掩心疼:这么热的天气,不如取消军训,锻炼不了什么
2024-09-06 20:49:00
学生被赶到操场上吃饭,只因未订校内餐!
9月才开学没几天,坏消息是接踵而至,家长们也感慨:今年的开学季真是不顺利!都说新学期、新开始,家长们最期盼的,就是孩子们在学校学习
2024-09-06 20:49:00
北大博士工作难找:60多份简历石沉大海,怀疑人生,都没怀疑专业
在多数人的眼中:清华、北大是我国高校的天花板,而博士又是高等教育学历的天花板,因此清华、北大这样名校培养出来的博士,必定是企业单位眼中的“香饽饽”
2024-09-06 20:50:00
中式“校园战袍”火了,00后老师爱不释手:穿上原地变老30岁
进入九月份,不仅学生要重返校园,就连老师也得收拾心情,从暑假回归到教学工作中去,可从前只知道学生返校需要穿校服,没想到老师返校也要变装
2024-09-06 20:51:00
I go by Millie,7年级教材难倒本科家长:Millie是啥交通工具?
2024秋季新学期刚开始,不少家长都发现了不对劲:英语教材改版了,而且是大范围、大改动,不仅小学改版了,初、高中的教材也有改动
2024-09-06 20:51:00
中新网海口9月6日电 (郭卫华 代进)今年第11号台风“摩羯”6日下午在海南文昌登陆。据南方电网海南电网公司应急指挥中心统计
2024-09-06 20:53:00
昨天(9月5日)是巴黎残奥会开幕后的第8个比赛日。中国队夺得12金9银10铜。目前总计74金55银37铜。这个比赛日中国队有哪些精彩表现
2024-09-06 20:53:00
旅日大熊猫“良滨”24岁啦! 游客:希望它一直元气满满
中新网9月6日电 综合日媒报道,当地时间9月6日,生活在日本和歌山县白滨町“冒险世界”公园的雌性大熊猫“良滨”迎来24岁生日
2024-09-06 20:54:00
河南大学近现代中国研究院成立
大河网讯(记者 刘高雅)9月6日上午,河南大学举行近现代中国研究院揭牌仪式。河南大学党委副书记杨萌芽为河南大学近现代中国研究院院长陈平原
2024-09-06 20:57:00
今天杭高、学军中学、锦绣育才教育集团等提前放学,学校让每个学生做一件极其重要的事
橙柿互动消息 今天杭州高级中学、学军中学、杭州锦绣育才教育集团等学校,在下午两点多,都提前放学了。学校让每个孩子都去做一件极其重要的事情——回母校看老师
2024-09-06 20:58:00
女子偶遇七胞胎骑车玩耍,把女子都震惊到语无伦次 七子同框奇观
在北京,一位女士在外出采购食材的时候,意外遇到了一组七胞胎。这些孩子们不仅面貌极为相似,还穿着一模一样的服装,甚至所骑的平衡车也都是同款
2024-09-06 20:59:00
【新征程 新作为】“公益老兵”官智敏:从下岗职工到爱心企业家
【人物简介】官智敏,1965年7月出生,1983年入伍,1987年12月退伍。工作中他是踏浪前行,勇当改革创新的“急先锋”
2024-09-06 21:04:00