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医疗器械企业传递全球复苏信号,两股力量重塑“旧模式”
本周,多家医疗器械巨头陆续发布的财报显示,心血管耗材产品需求强劲反弹。不过在中国市场,跨国巨头正在面临更为复杂的商业环境。全球最大的医疗器械公司美敦力CEO杰夫·马萨日前在访问中国期间接受第一财经记者采访...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
本文转自:中国医药报通信技术与医疗器械的融合应用,不仅衍生出远程操控、数据快速传输和实时共享等系列功能,更进一步推动了医疗产业格局的变革。随着5G、千兆光纤等通信基础设施的不断完善,远程医疗器械的发展迎...……更多
本文转自:中国医药报人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”,采用人工智能技术实现其预期用途(即医疗用途)的医疗器械。感知技术是人工智能医疗器械的关键技术之一。基于医疗器械采集产生客观数据是最主要的...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
...3日消息,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看,公告称,医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
菏泽市召开2024年第二季度医疗器械不良事件风险会商会
鲁网5月30日讯5月28日,菏泽市召开2024年第二季度医疗器械不良事件风险会商会。8家医疗机构围绕风险发现过程、调查处置情况、数据查询情况、风险点等内容进行了汇报。省中心外聘专家、市中心相关负责人等与会人员就险风...……更多
...是部门联合,通力合作。与区科信局协同协作,面向辖区医疗器械生产、使用、科研单位等,召开系列促发展座谈会,分两步走搭建“政产学研用”平台,第一步全面了解丰台区医疗机构、科研单位医疗器械成果转化情况,促进...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
辽宁加强医疗器械不良事件监测评价和技术审评培训
本文转自:中国医药报图为辽宁省医疗器械不良事件监测评价和技术审评公益培训现场。 金丹摄本报辽宁讯 7月12日,由辽宁省药监局主办,辽宁省药品审评查验中心、沈阳市医疗器械行业协会协办的辽宁省医疗器械不良事件监...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
...器人等技术的发展和医疗系统改革的深入推进,智能康复医疗器械系统技术正走向智能化、交互化和精准化。四川老年人口规模居全国第三,已进入深度老龄化社会,在庞大的康复医疗需求牵引下,四川智能康复医疗器械产业将...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
投资海南 | 从一两周到一两天的“乐城速度”
...上市的创新药械,已经完成了412例全国首用。工作人员将医疗器械运出。人民网记者 牛良玉摄乐城先行区是全国唯一的“医疗特区”,2013年2月28日经国务院批复同意设立,并被赋予含金量极高的“国九条”优惠政策。2019年,国...……更多
迈瑞医疗获得实用新型专利授权:“驱动机构、外科手术器械及手术机器人”
...一项实用新型专利授权,专利名为“驱动机构、外科手术器械及手术机器人”,专利申请号为CN202420802687.X,授权日为2025年2月18日。专利摘要:本申请公开一种驱动机构、外科手术器械及手术机器人,外科手术器械包括驱动机构...……更多
...甜”。2023年10月,国家药品监督管理局(NMPA)通过创新医疗器械特别审查程序,批准世和基因旗下南京世和医疗器械有限公司自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒”(可逆末端终止测序法)上市。这意味着,可以通过...……更多
医疗器械产业如何高质量发展 进贤章贡主官探寻破局之道
近日,进贤县委书记徐强带队到郑州开展与医疗器械有关的招商,而赣州市章贡区委书记连天浪则出席生物医药项目签约活动。这些举动展现出两地大力发展医疗器械产业的强烈信号。与医疗器械产业强县进贤相比,章贡区在...……更多
两会引领创新潮,脑机接口开启智慧医疗新时代
...的多款产品,填补国际空白并获得国内首例脑机接口领域医疗器械注册证,实现了脑机接口技术医疗产业化的重大突破。2018年自主研发的“脑机接口康复训练系统”,不仅是国内首台获批医疗器械注册证的脑控机器人产品,更是国家...……更多
...者安全的重要环节。消毒供应中心是医疗机构内专门负责医疗器械和器具清洗、消毒、灭菌、包装、储存及发放的部门。它的存在确保了所有重复使用的医疗器材在每次使用前后均能达到无菌标准,有效防止因器械污染导致的院...……更多
...年平均最高气温36.0℃-42.5℃,温湿度监测控制对当地冷藏医疗器械使用质量安全尤为重要。为破解医疗器械使用环节温湿度监管难题,百色市市场监管局探索智慧监管新模式,在全区率先部署建设医疗器械使用环节温湿度智慧监...……更多
济南市举办药品不良反应监测能力提升专题培训 筑牢用药安全“前沿哨点”
6月18日,济南市市场监管局药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心(以下简称“市监测中心”)开展全市药品不良反应监测能力提升专题培训,组织济南市各区县监测机构监测负责人和90家医疗机构监测骨干共计120余人参训...……更多
第七届中国医疗器械创新创业大赛暨湖南省药品监督管理局医疗器械审评核查湘潭分中心签约揭牌仪式举行
...在线11月25日讯(全媒体记者 符瑶)11月22日,第七届中国医疗器械创新创业大赛暨湖南省药品监督管理局医疗器械审评核查湘潭分中心(以下简称“湘潭分中心”)签约揭牌仪式在湘潭举行。省政协副主席、省工商联主席、省生...……更多
市场监管在线(87):安全用械,共享健康!2023年临沂市医疗器械安全宣传周启动
...管热点,涵盖产品质量、食品药品、化妆品、特种设备、医疗器械等。利用时下流行的新媒体技术,每次检查过程带领网友“身临其境”,共同参与,发现问题纠正问题,规范和维护市场秩序。请大家关注栏目,关注市场监管工...……更多
加快发展新质生产力:长沙巨翊医疗科技研发、生产一体化“迸发”新动能
...巨翊科技有限公司总经理童建明表示,企业在长沙主攻的医疗器械研发方向涵盖康复机器人、智能化呼吸设备以及智能化药物输注设备、新型医疗美容产品等,正是通过研发创新来优化康复用器械自身的功能与性能设计,获得了...……更多
营收利润创新高兼实现首次分红,业聚医疗(6929.HK)成为行业新标竿
...借着估值低洼挖掘优质公司。3月7日,一家上市一年多的医疗器械公司发布业绩,不但收入连续第三年双位数增长,还实现盈利翻倍。公司以优异的业绩回馈股东,更首次宣布分红,可见管理层对于公司未来发展潜力的信心。此...……更多
山东省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作会议
2月13日至14日,山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神,总结2024年工作,分析当前形势,部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
...巩固提升行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
全球医药和医疗器械供应链大会在沪举办 三大产业中心揭牌
...网记者刘轶琳12月22日报道:日前,天工盛典 · 全球医药和医疗器械供应链大会暨第二届虹桥前湾国际高端药械创新产业论坛在虹桥前湾圆满落幕。大会以“全球赋能,科技出海”为主题,并同期举办了3场分会,聚焦医药械领域...……更多
四川宜宾召开2024年医疗器械不良事件报告质量评估会议
中国消费者报成都讯(何周洋 记者刘铭)为进一步提高医疗器械不良事件报告质量,11月22日,四川宜宾市药品不良反应监测中心于召开2024年医疗器械不良事件报告质量评估会议。会议现场。 宜宾市市场监管局供图会议解读...……更多
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豪赌“寒王”日赚超12亿?牛散章建平重金砸入“AI+” 此前布局这些个股
《科创板日报》8月24日讯 DeepSeek在留言区的一句话,引爆了周五(8月22日)A股半导体和算力行情,以寒武纪、海光信息
2025-08-24 11:57:00
DeepSeek“点燃”国产芯片 FP8能否引领行业新标准?
《科创板日报》8月24日讯(记者 张洋洋)国产大模型企业DeepSeek“点燃”资本市场。近日,DeepSeek宣布其新一代模型DeepSeek-V3
2025-08-24 11:58:00
阿里再变阵:从“1+6+N”收缩为四大业务 全面聚焦“电商、云+AI”
《科创板日报》8月24日讯(记者 黄心怡)阿里巴巴集团官网显示,其业务被划分为四大业务类别:阿里巴巴中国电商集团、阿里国际数字商业集团
2025-08-24 14:02:00
公募高管变更消息扎堆周末,多家千亿基金公司换帅
财联社8月24讯(记者 闫军)又是一个高管变更刷屏的周末。8月22日晚间以来,华宝基金公告董事长换帅,夏雪松接任黄孔威出任董事长
2025-08-24 14:03:00
聚焦数博会|贵州:从“山地”到“云端” 低空经济腾空起
“新鲜、刺激、还想玩!”8月23日,在贵阳低空飞行服务基地乘坐直升机体验空中观光的云南游客黄黎明仍意犹未尽。经过安检,登上飞机
2025-08-24 23:24:00
金融帮扶显担当 纾困解难助企行
自支持小微企业融资协调工作机制建立以来,建设银行宜春市分行严格落实机制要求,将小微企业信贷帮扶作为重要政治任务抓实抓细
2025-08-25 04:34:00
国家电投集团雄安基地项目正式落地
河北日报讯(见习记者郝金钰)8月22日,国家电力投资集团有限公司(以下简称“国家电投集团”)子公司中国电能成套设备有限公司成功竞得雄安新区启动区总部区XACR—2025—013宗地
2025-08-24 07:55:00
环球下周看点:英伟达财报重磅登场 美联储最青睐通胀指标将出炉
财联社8月24日讯(编辑 牛占林)在美联储主席鲍威尔为该央行最早在9月会议上降息开启了大门之后,风险资产周五大幅反弹,道琼斯指数创下今年以来的首个收盘纪录
2025-08-24 03:38:00
新闻分析|“冀质贷”把质量品牌转化为有形资产
助力356家企业贷款81.33亿元,节约融资成本1491.53万元“冀质贷”把质量品牌转化为有形资产企业质量管理水平、品牌价值
2025-08-23 08:07:00
东方嘉富人寿2025年二季度经营业绩稳健增长 盈利态势持续巩固
日前,东方嘉富人寿保险有限公司(下称“东方嘉富人寿”)正式披露了2025年二季度经营数据。数据显示,公司业务发展与经营效益呈现稳健向好态势
2025-08-23 08:20:00
融资成本“一单清” 助企降本“实打实” ——东营市明示企业贷款综合融资成本试点工作初见成效
“原以为要支付1%的担保费,填写了‘贷款明白纸’后,银行主动帮忙,一下子省了2.8万元,现在的金融服务真是太好了!”东营市某石油工程公司负责人激动地说道
2025-08-23 10:22:00
边风炜:投资需要慢思考而非快决策
不知不觉上证指数站上3800点了,一年前的此时,沪指还在2700点,那时熊了三年的市场让大部分投资者无精打采,骂骂咧咧的人不在少数
2025-08-23 11:13:00
炒股大赛激战正酣,沪指创十年新高 炒股大赛参赛选手“掏心窝”分享实战干货
本周A股市场迎来标志性时刻,8月18日10点34分,A股公司市值总和突破100万亿元,创下历史新高。当日,上证指数盘中强势攀升
2025-08-23 11:13:00
珍酒李渡发布2025半年报:营收24.97亿元, 净利6.13亿元
上半年,白酒行业在多重压力下负重前行,“失速”成为行业常态。8月22日晚,珍酒李渡(6979.HK)发布2025半年报
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“链”式金融创新破解“融资难”
乡村要振兴,产业得跟上,资金是保障。北京银行济南分行深耕潍坊当地农业沃土,从产业链“痛点”里找思路,用金融产品创新,让养殖户们紧锁的眉头舒展开来
2025-08-23 12:28:00