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讲好山东药监故事|药监服务创新 诺一迈尔领跑再生医学国产化
...医学科技有限公司(下称“诺一迈尔”)以“再生型植入医疗器械”为核心,书写着再生医学领域的中国方案。这家由中德科学家和管理团队领衔的创新型企业,自2019年落户潍坊高新区以来,依托自主突破的“卡脖子”技术,...……更多
...展的堵点难点痛点提出有针对性的支持举措。例如对高端医疗器械注册,建立临床试验方案制定、质量管理体系核查等事前辅导机制,推进审评重心向产品研发阶段前移,帮助企业提高研发质量和效率,避免走弯路;对外省药品...……更多
福州科学家张其清当选俄罗斯工程院外籍院士
...”资源,利用废弃资源发展高端医疗产品,不仅提高国内医疗器械水平,还减少家乡环境污染。去年,张其清带领团队利用废弃贝壳为原料自主研发“骨填充材料”产品,获得国家药品监督管理局三类医疗器械产品注册证,是全...……更多
...健康。同时,要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录,雾化装置属于二类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,对从事第二类医疗器械经营的企业,实行经营备案管理,购买医疗器械前首先...……更多
...刀。2023年底,作为国内最早从事超声刀自主研发的高新医疗器械企业之一,武汉半边天医疗获得国内首张双重能量同时输出且可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证,在国内医疗器械界实现技术创新的重大突破。 ■ 突...……更多
媒体调查:“摄影机构”违规胎儿性别鉴定,超声诊断设备从何而来?
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》,无法直接购买到这些设备。那么,用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
2022年12月16日,正海生物(300653.SZ)关于取得医疗器械注册变更文件的公告,内容显示,公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司完成产品“活性生物骨”注册人住所的变更工作。...……更多
春立医疗下跌5.0%,报12.16元/股
...手率2.01%,总市值46.64亿元。资料显示,北京市春立正达医疗器械股份有限公司位于北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号,公司主要致力于高端骨科医疗器械的开发和研究,产品多元化且遍布全球50多个国家,主要涵...……更多
鱼跃医疗吴群携高管参加深交所专场业绩说明会:将聚焦和专注战略发展
...线上+线下”的形式,与投资者进行深度交流。作为国内医疗器械高质量发展企业,鱼跃医疗参与“先进制造‘创’未来”主题专场业绩说明会,会上鱼跃医疗董事长吴群为投资者全方位多维度解读了公司业绩、经营状况、发展...……更多
...运行,以履行省药监局审评、核查为首要职责,强化药品医疗器械化妆品监管的同时,为南通市医药产业加快发展提供“一站式”服务,更好地推动我市生物医药产业创新发展、做优做大做强。近年来,南通市将生物医药产业作...……更多
华为手表上热搜 WATCH D2属医疗器械能用医保付款
快科技2月9日消息,今日,词条#华为手表属于医疗器械可以医保付款#登上微博热搜第二,引起网友热议。据媒体报道,日前,上海、广东、浙江和安徽等地网友在社交平台上分享经验,如何利用医保个人账户中的钱去药店购买...……更多
设备技术革新打通增效空间
...于持续高研发投入的加持,速康医疗已取得12个II类无菌医疗器械产品注册证,2个II类非无菌医疗器械产品注册证,另有多款产品正在注册申报中。随着速康医疗驶入发展的快车道,现有厂区环境、规模和生产设备已经成为制约...……更多
...分离剂,则是一类“械”字号产品。在某网购平台“赛典医疗器械旗舰店”,该款产品标注为幽门螺杆菌医用正品,自称周期使用效果更好。国家药监局查询显示,该款产品备案人为贵州苗太药业(集团)有限公司,产品名称/产品...……更多
小米首款血压手表官宣明日发布,获得二类医疗器械证
...仪采用高端腕表设计,具有旗舰智能体验,获得中国二类医疗器械注册证。从预热海报看,该产品外观采用圆形表盘设计,可以清晰地看到高压、低压、脉搏等数值,并提供绿色、黄色、红色区间,便于用户观察自己的健康状况...……更多
西岭医疗自啃口腔医疗升级“硬骨头”
...具有全球化视野的再生医学科创企业,致力于研发高壁垒医疗器械。厂房总面积约1700平方米,其中万级洁净面积约350平方米。近日,西岭医疗自主研发生产的口腔软硬组织再生类产品“口腔用骨填充材料”,经过国家药监局医...……更多
艾尔建注销一款注射用玻尿酸产品注册证
...北京讯(记者孟刚)国家药监局2月5日发布公告,按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,注销艾尔建公司1个产品的医疗器械注册证:含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶,注册证编号:国械注进20223130141。记者2...……更多
在超市免费体验治疗仪后,男子下体肿到拳头大还尿血,超市:愿提供4000元生活援助金
...聊天记录看,韦女士提供了这款产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》以及这家公司的《营业执照》和《广告审查准予许可决定书》。其提供《中华人民共和国医疗器械注册证》上注明:这款场能电脑治疗仪适用于原发性I...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
分红过亿后再募资 重要子公司系平价收购 睿健医疗分红、收购疑云待解
...健医疗报告期内生产销售产品的重要子公司——成都欧赛医疗器械有限公司(以下简称“欧赛医疗”)也源于收购。收购时,欧赛医疗已成立近8年,睿健医疗却按注册资本平价收购,且未聘请中介机构进行资产评估。前脚借钱收购...……更多
“一盒难求”或将缓解!国家药监局:已批准40个新冠抗原检测试剂
...12月11日晚间,又有上市公司公告新冠抗原检测试剂盒获医疗器械注册证。国家药监局:已批准40个新冠病毒抗原检测试剂12月11日晚间,A股上市公司基蛋生物发布公告称,公司自主研发、生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测...……更多
莱芜区市场监管局:加强监督检查 保障视听用械
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管,保障特定人群的用械安全,近日,莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查,并现场发送《医疗器械监...……更多
2024数字疗法大会海口举行 10家数字健康企业签约落地海南
...字健康新质生产力基座平台支撑。5款数字疗法产品获得医疗器械注册证会上,海南省卫生健康委副主任张光鹏作了海南省数字疗法工作成果与进展的报告,对海南省过去几年在数字疗法的探索成果作了阶段性总结。截至目前,...……更多
7家德国企业成新晋“合伙人”
...贝伦特说。在此次会上,佛山市市场监督管理局向德利康医疗器械(佛山)有限公司颁发3张医疗器械注册证书。德利康医疗器械(佛山)有限公司是拥有超过百年历史的德国医疗护理床企业,2021年,该企业落户三龙湾中德产业...……更多
...有线下经营隐形眼镜的资质,但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售,未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
...利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证;在临床试验方面,步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合...……更多
...督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为Ⅲ类器械监管,且自2024...……更多
虚之实创始人康成:用VR打开智慧医疗大门
...广,这是国内首个使用虚拟现实技术进行认知功能康复的医疗器械产品——“VR认知功能康复系统”,可对失智症(阿尔兹海默症)、抑郁症等常见精神心理疾病进行认知功能康复训练。该产品获得国家首张该领域医疗器械注册...……更多
民企新动能丨日照天一生物:勇当高端医疗器械领域的“领跑者”
...下简称“天一生物”)。公司成立以来,一直致力于高端医疗器械的研发、生产领域,多项产品填补了国内空白。破局:勇闯“无人区”,啃下技术硬骨头2010年,日照天一生物医疗科技有限公司董事长李家祯接管公司。同年3月...……更多
当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类医疗器械管理,产...……更多
2027年产值超300亿元!重庆发布重磅智慧医疗装备产业政策
...高端医疗设备、高值医用耗材、高效体外诊断和人工智能医疗器械等领域,形成一批具有国际影响力、拥有关键核心技术的领军企业和拳头产品。015大工程、17条举措加强创新开放,首创医工融合等政策解决行业堵点据《行动计...……更多
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开栏语深圳,一座将创新刻入基因的城市。无数海归人才,正是这基因中最活跃的段落。作为改革开放的窗口与先锋,她以澎湃的活力与无限的机遇
2025-12-23 22:48:00
精准定位破顽疾 锦旗致谢暖人心
江南时报讯 近日,苏州市相城区第三人民医院疼痛科上演了温馨一幕:一位年轻男子将一面写着“火眼金睛辨病灶,仁心仁术解病忧”的锦旗
2025-12-23 21:57:00
乌山时评|警号重启是血脉传承 亦是续写新篇
2025年12月20日,福州市公安局马尾分局举行了一场庄重而温情的仪式——因公牺牲民警林树春的警号“145181”被正式重启
2025-12-23 21:31:00
江南时报讯 12月22日,江苏省教育厅发布公示,将以常州信息职业技术学院为基础整合相关资源,拟设立省属公办本科层次职业学校常州信息职业技术大学
2025-12-23 21:51:00
巅峰对决!杭州VS温州 即将再次开票!
12月26日,浙BA城市争霸赛,杭州队将在拱墅运河体育公园体育馆主场迎战温州队,巅峰对决,一触即发!本次赛事门票分两轮开售
2025-12-23 21:31:00
八旬老人意外受伤 “格格”变身“临时家属”
冬意正浓,人心却暖。八旬独居老人刘大爷意外受伤后,起凤街社区网格员的身影便再也没有离开过。从协助厘清事故原委,到陪同就医
2025-12-23 19:26:00
长白时评评论员 殷建光杭州第十四中学附属学校的副校长吴斌,即将年满60岁。原本今年11月就要退休的他,因为延迟退休政策而继续留校三个月
2025-12-23 13:42:00
真骑士!老人街头摔倒,外卖小哥暖心帮助
江南时报讯 近日,在相城区北桥新贸街和盛北街交叉口,出现了暖心的一幕。外卖骑手沈江明和曹文震正急着送餐,忽然瞥见前方一位骑着电动车的老人身形一晃
2025-12-23 13:05:00
2025中国向上•冰雪微笑曲线|辽动冰雪 燃情向北
中国吉林网 吉刻新闻记者 彭绅 王昕设计 魏向阳东北新闻网供图
2025-12-23 12:07:00
绘本为翼,让星光温暖绽放——兰山区特殊教育学校绘本阅读课程纪实
鲁网12月23日讯“小宇,你看画面里的小兔子,它正抱着胡萝卜朝妈妈笑呢,就像你昨天给老师分享饼干一样。”在兰山区特殊教育学校的绘本阅读课堂上
2025-12-23 12:05:00
农行德州夏津县支行:冬日里的暖心服务
鲁网12月23日讯(记者 费书慧 通讯员 刘菡 韩玉迪)12月19日,张奶奶骑着电动三轮车来到农行德州夏津支行营业室,来办理社保卡激活业务
2025-12-23 10:51:00
北京心内科专家尚美生教授为淄博患者守护“心”健康
鲁网12月23日讯(记者 崔新孝 通讯员 姜媛)对于心血管疾病患者而言,看病最纠结的莫过于“想找顶级专家,又怕奔波劳累”
2025-12-23 10:47:00
李政道、聂卫平、琼瑶、三毛……89岁董老伯:“几十位名人给我写过座右铭”
12月20日上午11点多,89岁的董季翔大伯带着他的《当代名流座右铭》找到快报。“我住在余杭五常,地铁转公交花了一个半小时
2025-12-23 10:17:00
巩固全球领先优势,九识智能国内最大规模自有制造基地在淮安投产
12月22日,九识智能淮安制造基地投产仪式于江苏省淮安市隆重举行。该基地集研发、制造、应用于一体,将为九识智能引领全球RoboVan产业发展提供坚实的产能保障与生态支撑
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正值全国冰雪旅游旺季,为推动冰雪文化与数字创意深度融合,助力冰雪经济高质量发展,12月23日,由吉林省委网信办主办、吉林省互联网传媒股份有限公司(中国吉林网)承办的“AI雪景创作大赛”正式启动
2025-12-23 07:54:00