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...违法行为进行立案调查。经查，2021年8月当事人从河南某医疗器械生产企业购进一批医用外科口罩15000个，货值金额6750元，已售出7750个。该批口罩经法定检验机构检验，“压力差”项目不符合规定，标准规定口罩两侧面气体交换...……更多
2023-05-05 22:32:00汉中市,汉中,监管,陕西省,审慎,陕西
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于产品（型号：112700-000000）不符合中国台湾市场的注册要求等原因。生产商威利鲁西有限公司Willy Rüsch GmbH对其生产的医用手持式压力泵 Endotest（国械备20160317号）主动召回。召回...……更多
2024-03-19 19:32:00威利,鲁西,医用,主动,压力,公司
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...执法人员查询国家药监局网站，查询到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏”行为的定性、应承担的法律责任，执法人...……更多
2024-05-14 07:21:00牙膏,直播,字号,销售,牙膏,广告法
中国医疗器械之乡、国家外贸转型升级基地、江西省医疗器械产业基地、江西省中小企业特色产业集群……近两年来，进贤县聚焦医疗器械细分领域，着力推动医疗器械产业做大做强、做优做精，一块块“金字招牌”花落进贤...……更多
2023-11-21 10:20:00进贤县,聚力,赛道,新机,金字,招牌
...为期两天的核查期间，以李景涛为组长的评审专家依照《医疗器械注册质量管理体系核查指南》规定，对新飞公司体系建立、设计输入输出、生产现场及工艺、质量控制、销售等在内的质量管理体系进行了严格、细致的核查。根...……更多
2024-01-08 10:06:00新飞,核查,质量体系,医疗器械,器械,体系
本文转自：深圳特区报数万款医疗器械产品“上新”，超150个国家和地区专业买家到场第88届中国国际医疗器械博览会在深开幕现场工作人员向观众介绍医疗器械。深圳特区报讯（记者 闻坤/文 刘羽洁/图）昨日，第88届中国国际...……更多
2023-10-29 07:05:00中国,博览会,医疗器械,器械,博览,医疗
...质疑。年营收破百亿，毛利率略低同行建发致新主要从事医疗器械直销及分销业务，并为终端医院提供医用耗材集约化运营（SPD）服务。据介绍，建发致新的直销业务为公司直接向终端医疗机构配送销售医疗器械产品，分销业务...……更多
2023-11-15 12:18:00建发,账款,负债率,坏账,现金流,连年
...察》施子夫走过了三轮问询函，两次上会被否，浙江天松医疗器械股份有限公司（以下简称，天松医疗）的上市之路无疑显得颇为“坎坷”。2月19日，天松医疗于浙江证监局办理辅导备案登记，拟首次公开发行股票并上市，辅导...……更多
2024-03-25 13:32:00承压,大额,分红,业绩,医疗,医疗
...结算。而指定医疗机构和备案项目依托的“港澳药械通”医疗器械以药监部门批准的实施范围为准，中止使用授权或逾期未续的，备案的“港澳药械通”医疗服务价格项目自动失效。鼓励平台采购《通知》还鼓励“港澳药械通”...……更多
2024-02-20 04:01:00调节价,市场调节价,药械,自费,结算,患者
...技术有限责任公司合作，共同推进医用重离子加速器高端医疗器械科技成果产业化。创新环境激发创新活力9月27日，兰州新区2023年科技成果供需对接会暨第四届创新创业大赛决赛成功举办。本次大赛吸引了100余个创新团队项目...……更多
2023-10-27 01:46:00兰州,新区,活力,动力,发展,兰州
...618全网销售第1在天猫、京东、抖音等平台大健康行业、医疗器械类目、脱毛仪品牌及美容美体品类，Ulike拿下多个榜单销售第1。天猫平台，Ulike获得“大健康行业品牌、大健康行业单品、医疗器械品牌、医疗器械单品、脱毛仪品...……更多
2024-06-21 16:35:00领先,销售,全球,品牌,全球,销售
...限公司（简称“威高齐全”）拟签署《关于山东威高新生医疗器械有限公司之股权转让协议》，公司拟以现金方式购买威高生物科技、威高富森、威高医疗影像和威高齐全持有的山东威高新生医疗器械有限公司（简称“新生医疗...……更多
2022-12-13 19:45骨科,股权,现金,新生,方式,医疗
...品的检验报告书，严格执行无菌车间生产相关规定，按照医疗器械生产质量管理规范进行生产。下一步，该局将持续加强疫情防控医疗器械质量监管，加大对新冠病毒检测试剂、医用口罩、红外体温计等疫情防控用品的检查力度...……更多
2022-12-20 18:44仪征市,仪征,江苏省,江苏,口罩,医用
...格防护服数量3000套，货值金额87330元。当事人涉嫌违反《医疗器械管理条例》第七条规定，经营不符合国家标准的医用一次性防护服。綦江区市场监管局将于近日作出行政处罚决定。六、重庆桐君阁股份有限公司销售不合格口罩...……更多
2022-12-23 13:16:00重庆,违法,药品,行为
...该计划集中于临床使用普遍、临床使用量大及竞争充分的医疗器械及耗材。于2023年，国家组织高值医用耗材联合采购办公室刊发第四批高值耗材VBP名单（“第四批VBP名单”），其涵盖若干骨科医疗器械。根据CIC，入选第四批VBP...……更多
2024-02-20 12:21:00九源,现金流,基因,现金,核心,风险
...点”质量管理理论其中有一点是：采用新观念。作为一家医疗器械生产企业绝对不能使用劣质的原料、不良的经营、有缺陷的产品、松散的服务，要采用能够应对竞争的新思路，质量必须成为企业的信仰。高品质的生产可以得到...……更多
2022-12-23 14:49:00注射器,检测设备,医疗器械,器械,检测,医疗
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...以来，多个医用耗材集中带量采购的相关信息发布，随着医疗器械集采在全国范围内持续推进。5月6日，河南省三门峡市医保局发布了《关于河南省西南区域联盟第二批医用耗材集中带量采购的公告(八)》，公布了豫西南区域联...……更多
2024-05-16 17:48:00医用耗材,医用,耗材,范围,全国,耗材
...募集资金4.84亿元据招股书，建发致新作为全国性的高值医疗器械流通商，主要从事医疗器械直销及分销业务，并为终端医院提供医用耗材集约化运营（SPD）服务。在医疗器械产业链中，建发致新主要承担医疗器械的流通职能，...……更多
2023-11-13 16:53:00建发,现金流,分红,现金,业绩,建发
医疗器械板块震荡走高 迪瑞医疗大涨10% 【医疗器械板块震荡走高 迪瑞医疗大涨10%】财联社11月17日电，午后医疗器械板块震荡走高，迪瑞医疗大涨10%，赛诺医疗、新华医疗、泰林生物、微电生理、伟思医疗等跟涨。消息面上，...……更多
2023-11-17 13:48:00医疗,震荡,医疗器械,板块,器械,医疗
...佳肴。如今，在山东烟台高新区，科研人员将鱼皮制成了医疗器械，用于创面和组织修复等。图为用鱼皮制成的医用敷料产品。杨馥宁 摄“对于创面和组织修复，目前国内临床使用的修复膜主要来源于哺乳动物组织，其中又以...……更多
2024-04-08 16:17:00敷料,烟台,生物医药,山东,医用,海洋
...(记者 陈静)进博会一直被称为前沿创新的“秀场”，先进医疗器械、创新药在此首发、首秀，给医患带来更多治疗选择和生存希望。正在上海举行的第六届进博会上，记者在生物医药展区看到了一众新品：治疗急性偏头痛的鼻喷...……更多
2023-11-08 14:48:00会首,第六届,医疗器械,器械,先进,医疗
本文转自：毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯（记者 胡艳群）今年以来，毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域，全力推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障广大人民群众用械安全...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
...某生物科技有限公司经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械和未完善建立并执行进货查验制度2022年4月12日，株洲市市场监管局对株洲某医院所使用的医用棉签进行抽样检验。经检验，被抽检医用棉签无菌项目检验结果为...……更多
2023-04-20 09:59:00株洲,案件,监管,认证,市场,株洲市
...指医用针受到使其发生形变的力时对折断的抵抗能力，在医疗器械行业中韧性测试仪，主要是用来检验各种医用针（像一次性使用无菌注射针、缝合针、针灸针、活检针、环甲膜穿刺针、脊椎穿刺针、胸腔穿刺针、骨髓穿...……更多
2022-12-15 16:53穿刺针,测试,测试仪器,胸腔,韧性,仪器
...作者 | 陈书婉编辑 | 袁斯来近日，上交所恢复山东百多安医疗器械股份有限公司（以下简称“百多安”）的上市审核，其在去年10月提交上市申请。百多安主要是将医药材料改性技术应用植介入医疗器械的企业，被评为国家级“...……更多
2023-12-21 13:30:00快报,系统,多普勒,颅脑,静脉,产品
...线。三、合肥昊信防护制品有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动及生产不符合强制性标准医疗器械案2022年4月，肥西县市场监督管理局对合肥昊信防护制品有限公司进行现场检查时发现，该公司未经许可生产医用一次...……更多
2023-01-16 10:34:00肥西县,肥西,安徽省,安徽,典型案例,监管
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台，搭建医疗器械追溯监管平台，打通医疗器械唯一标识（UDI）应用“最后一公里”，使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实，健全了覆盖医疗器...……更多
2024-01-18 07:26:00甘肃,离子,监管,实践,治疗,系统
本文转自：温州日报温州医疗器械行业“追新快跑”生产企业167家 年产值约22.5亿元工作人员进行产品实验。 本版照片由市场监管局提供企业生产车间。 本报讯 （记者 鲍南南） 日前，浙江康德莱医疗器械股份有限公司研发的...……更多
2023-02-17 14:06:00新快,温州,医疗器械,器械,医疗,行业
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