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用创新办法支持创新药
...新闻发布会上提出,加大对创新药的倾斜和支持力度。创新药研发成功后虽然回报高,但往往投资大、周期长、风险高,属资本+技术+运气的行业,失败概率很高,在该领域有投资10亿美元、花费10年时间才有可能研发成功一款新...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...创新剂型)单品种首个注册证书再给予100万元奖励。对创新药研发期间获得突破性疗法和附条件批准的,再给予100万元奖励。单个企业每年新药研发相关奖励最高不超过2000万元。珠海在征求意见稿还提到,对新取得FDA(美国食...……更多
我国在研新药数量跃居全球第二位
...发。”丁一磊说,这也让企业认识到,以往注重营销的老办法行不通了,需要凭创新质量和效率来立足市场。随着我国医药行业创新能力不断增强,在集中采购这一公开透明的竞争平台上,已过专利期的进口原研药在我国开始出...……更多
...通过建立覆盖申报、评审、测算、谈判等全流程的创新药支持机制,支持更多新药好药纳入医保,主要做法体现在以下方面:一是建立了适应新药准入的动态调整机制。目录调整重点聚焦于5年内新上市药品,新药从获批上市到...……更多
新上市化药定价机制向市场靠拢,提升新药挂网效率
...面也给予了创新药一定空间,这些已经落地的变化都让创新药研发企业增强了信心。” 该人士还谈到,如果方案最终落地,新药的入院效率这一“老大难”问题或也将得到缓解。比如该意见稿提到,对于符合条件的首发价,企...……更多
...》《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》(以下分别简称《北京措施》《珠海征求意见稿》《广州办法》)。相关政策从创新药融资端、准入端、支付端等多维度给予支持,旨在提升生物医药产业发展质量...……更多
...)以相对较小的价格降幅续约,充分体现国家对于创新的支持。”君实生物公司首席执行官李宁认为,近期的一系列支持创新的政策,倒逼企业高质量发展、加速清退临床疗效尚不明确的药品。医保部门通过政策指导企业少走不...……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
...现了“以价换量”的目标。《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定,原则上谈判药品协议有效期为两年。考虑新上市药品进入市场时间较短,销量变化具有不可预测性。从考虑基金安全的角度,我们每2年考察一次药品基金使...……更多
广州多措并举 让临床患者尽快用上“国谈药”
...广州药品集团采购(GPO)平台药品常态化申报挂网机制,支持创新药品挂网采购,由医院按实际需要自主采购。另一方面实行创新药报销倾斜,提升用药保障性,对谈判药品单设医保待遇,不纳入门诊待遇限额,按住院支付比例...……更多
...科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,该产品是新版管理办法实施以来首个上市的中药改良型...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
本文转自:中国医药报构建综合支持体系帮助患者战胜病痛——2023年罕见病领域发展趋势观察 罕见病是对一类患病率极低、患者总数少的疾病的统称。目前我国已知的罕见病有1400余种,患者群体超过2000万人。2018年5月、2023年...……更多
...此相关的就是第三方面建议,研究改革创新药定价办法。新药研发难度大、周期长、投入多、失败率高,对这类高风险投资应当允许有高回报。唯有如此,才能吸引科学家勇于源头创新,吸引投资者支持源头创新。鼓励生物医药...……更多
创新药加速进入医保药品目录
...创新药,开辟的是一条“新赛道”,而这,正是我们国家新药研发需要发力的方向。推动国产创新药的发展,让更多的创新药进入医保目录,正是本次国家医保谈判的一个着力点。每一款新药的诞生,从实验室到上市,需要经历...……更多
国家医保局驳斥集采影响创新:高价格不一定带来真创新
...气正的行业环境。广大企业也认识到,以往注重营销的老办法不灵了,需要真正凭创新、质量和效率来立足市场。丁一磊介绍,集采实施几年以来,医药产业研发创新动力强劲,医药工业全行业研发投入年均增长约23%,国内在研...……更多
支持惠民守护健康 恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整
本文转自:新华网12月13日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》公布,恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整。据介绍,恒瑞医药一直积极响应国家医保惠民举措,履行企业社会责任,据统计...……更多
新华全媒+丨记者手记:医保谈判博弈的背后
...本文转自:新华网新华社北京12月14日电 题:记者手记:医保谈判博弈的背后新华社记者彭韵佳、温竞华、林苗苗回顾过去6年,每当岁暮天寒之际,一年一度的国家医保谈判就会拉开帷幕。空旷的房间里,医保方和企业方相对...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...集资金总额不超过9.48亿元,扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金,分别拟投入金额7.48亿元、2亿元。其中,创新药研发项目主要用于补充项目临床试验费用,包括GST-HG171、GST-HG141、GST-HG121创新药的临床研究...……更多
新药研发稳步推进,业绩大幅提升,贝达药业股价迎来拐点?
...近期,业内传出一份关于创新药发展的文件,这份文件从新药研发、审批、进院、支付及创新药企投融资等方面支持创新药的发展。从涉及部门之多,牵涉环节之广来看,这种全链条的支持是史无前例的。从反馈来看,业内普遍...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...让患者真正享受到惠民政策,也将引导海南制药企业加强新药研发、推进新药临床试验,助力海南医药产业高质量发展。建立海南药企上市创新药进院绿色通道,解除创新药进医院的各种不必要的流程和限制。建议海南药企上市...……更多
药品集采影响药企创新积极性?中国国家医保局回应
...的行业环境。广大医药企业也认识到,以往注重营销的老办法不灵了,需要凭借创新质量和效率来立足市场。据介绍,医药产业研发创新动力强劲,医药工业全行业研发投入年均增长约23%,中国国内在研新药数量跃居全球第二,...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...在“十四五”期间建立“陇药名方”库并实施动态管理。支持入选制剂增加普惠性、可及性,进一步积累规范化临床使用经验及数据,促进甘肃省医疗机构中药制剂质量提升并向新药转化。申报的制剂应取得甘肃省医疗机构中药...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...京市药监局全力支持企业加强新靶点、新机制、新类型创新药研发布局,特别是在肿瘤免疫治疗、CART细胞治疗、基因编辑等前沿技术领域,助力临床急需药品研发和产业化进程。通过与企业及生物医药产业园区主动对接、走访...……更多
...体价值中的重要性。与会专家认为,RWD研究已经成为支持新药研发、医疗产品进入医保市场的工具之一,因此监管机构与研究人员也需不断深化对RWD应用场景的研究。据了解,美国已建立了以患者为中心的全国研究网络PCORnet。...……更多
中国创新药的出海之路
...价权和强大的医保支付体系,使这个大市场几乎成了全球新药研发的发动机。全球的创新药都要经过FDA批准,才能打开全球市场大门,实现创新药高投入、高回报的闭环。登陆美国医药市场热土,几乎是全球有野心的创新药企必...……更多
手握80亿元现金 诺诚健华竞速创新药
...创新药是新质生产力的重要力量,不过崔霁松也提到,创新药研发具有高投入、高风险、周期长的特点。因此,希望政府在政策、人才、资金等环节给予行业更大支持,同时进一步强化企业的创新主体地位,形成以企业为主导的...……更多
国产创新药火热出海
...中国药企目前已在加速追赶并超过某些跨国药企,成为ADC新药研发的高地。在中国开展的ADC药物临床试验众多,涉及药企广泛,跨国药企也频繁买入中国的ADC管线。而且,中国化工产业链完整,化药研发能力强大,基础条件原本...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...伊鲁阿克用于二代ALK-TKI耐药人群的治疗进一步提供数据支持。同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授2022年公布的《2022非小细胞肺癌ALK阳性患者生存现状调研白皮书》显示,在ALK-TKI药物靶向治疗中,产生的水肿、腹泻、呕吐...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 三代胰岛素国内采购需求量升至24% 甘李药业提速国际化
...康产业创新,将助力发展新质生产力。提升运营效率以及新药研发进程是都凯提到的政策亮点。甘李药业作为集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,总部位于北京通州经济开发区南区,是国内第一家掌握产业...……更多
创新药板块利好不断,创新药沪深港ETF大涨逾3%
...药、美迪西等跟涨。消息面来看,昨日盘后,一份名为“支持创新药链条征求意见稿”在网上流传,提及内容多方面利好创新药发展。包括建立“创新药重点研发目录”,鼓励新药创制;简化审批流程,缩短新药上市时间,提高...……更多
...智能辅助治疗等产品的研发应用,推动人工智能技术赋能新药研发。纳入医保目录的药品要尽快入院《行动计划》提出,为医药健康创新打造全流程服务体系,加快研发到应用进程。建立加速创新药械研发应用的全流程服务工作...……更多
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中科御方提醒:关注五脏六腑健康,守护身体全面平衡
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肩周炎和颈椎病是现代社会中非常常见的两种疾病,尤其对于办公室白领、学生和司机等长期坐姿不良的人群来说,患病几率更高。尽管两者病症不同
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