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信达生物(01801.HK)发布公告，国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理帕萨利司片(PI3Kδ抑制剂，研发代号：IBI376)的新药上市许可申请(NDA)并纳入优先审评程式，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤...……更多
2023-01-06 13:51:00信达,萨利,生物,信达,国家药品监督管理局,生物
...能量消耗增强减重疗效，改善肝脏脂肪代谢。今年2月，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，信达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。信达生物对外表示，玛仕度肽此次上市申请的适应症为减重。新药上市申请获受理...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...二酸他雷替尼胶囊)的第二项新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者的治疗。此前，达伯乐®已获得NMPA批准用于经ROS1-TKI治疗后进展...……更多
2025-01-03 07:54:00国家药监局,伯乐,信达,己二酸,抑制剂,阳性
...F-1R单抗）及匹康奇拜单抗（抗IL-23p19单抗）目前正在中国国家药品监督管理局审批中。2024年令人满意的销售成绩和丰厚的高潜后期管线，增强了公司在2027年实现人民币200亿元国内产品收入目标的信心。在保持业务规模高速增长...……更多
2025-02-07 16:07:00信达,迪利,注射液,势头,收入,增长
...胞治疗产品卡卫荻（通用名：西达基奥仑赛注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）...……更多
2024-09-02 19:20:00抗癌药,抗癌,国产,销售,复星,注射液
...究者代表和礼来的企业代表向5名FDA（美国食品药品监督管理局）官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据，他们强调了这款产品在价格上的优势，同时着重提出，这款药物...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...发中心的IBI351（KRAS G12C抑制剂）的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评程序。该款新药将计划年前上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。IBI...……更多
2024-03-11 07:07:00华漕镇,小镇,国际,前湾,华漕镇,虹桥
...药的KRAS G12C抑制剂——达伯特®（氟泽雷塞片）正式获得国家药品监督管理局（NMPA，简称国家药监局）批准上市，这一消息为国内KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者带来了新的希望和治疗选择。据悉，这也是国内...……更多
2024-12-13 17:21:00伯特,泽雷,抑制剂,肺癌,答案,类型
...药的KRAS G12C抑制剂——达伯特®（氟泽雷塞片）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，为这些长期挣扎在生死边缘的患者带来了新的希望和治疗选择，也为肺癌用什么药这一难题作出了解答。马女士，一位来自农村的普...……更多
2024-12-13 17:22:00肺癌,伯特,泽雷,之光,患者,患者
...批上市，但今年7月，华东医药(000963.SZ)和仁会生物分别获国家药品监督管理局批准上市GLP-1类产品利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）和贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美），用于治疗肥胖和超重适应症。华东医药方面曾告诉时...……更多
2023-12-06 11:54:00罗氏,瑞士,减肥药,半路,并购,巨头
...顺利。2022年3月，信达生物宣布收到了美国食品药品监督管理局（FDA）就信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的新药上市申请（BLA）的完整回复函，美国FDA未批准该项申请。这意味...……更多
2024-10-29 19:48:00信达,关联交易,股价,创始人,关联,争议
10月28日，港股信达生物（01801.HK）大跌，盘中最高跌13.79%，收跌12.54%。消息面上，10月25日，信达生物发布关联交易公告称，当天（交易时段后），全资附属公司Fortvita与Lostrancos订立认购协议。Lostrancos有条件同意按认购价认购及...……更多
2024-10-28 20:08:00两成,信达,全资,股价,创始人,附属
信达生物创始人、董事长兼CEO俞德超直言，“宣布Fortvita的关联交易后，市场的反应大大的超过了我的想象”。 出售子公司股份给创始人引发争议，在市场一片“贱卖资产”质疑声中，信达生物（01801.HK）决定“回头”。11月3日...……更多
2024-11-04 11:49:00信达,应大,创始人,关联,资产,生物
...“退货”。由于观察到肝损伤病例，美国食品和药品监督管理局（FDA）叫停了奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)的II期临床研究。业内多有猜测这是两者合作终止的源头。不过，诺诚健华回应《财经·大健康》，“两者之间没有...……更多
2023-02-21 10:20:00美国,医保,新药,中国,试验,奥布
...的一个反响。”11月4日早间，在一场业绩更新说明会上，信达生物（01801.HK）创始人、董事长兼首席执行官俞德超表示，此前的投资建议公告出来以后，引起了比较大规模的讨论，“坦白讲，超过了自己的想象，大大超过了自己...……更多
2024-11-04 11:56:00信达,反响,风波,董事长,董事,资产
...响之时，肺癌治疗领域迎来了振奋人心的消息。1月2日，国家药品监督管理局（NMPA）批准信达生物制药的新一代ROS1抑制剂——达伯乐®（他雷替尼）用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一批准...……更多
2025-01-17 11:36:00伯乐,靶点,肺癌,全线,治疗,患者
...新药二哥”宣布达成一项BD（商务拓展）交易。1月2日，信达生物（01801.HK）发布公告称，将一款新药IBI3009的全球独家权益授予罗氏。根据协议，罗氏将获得IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益，双方将共同负责该ADC（抗...……更多
2025-01-03 16:43:00罗氏,信达,资产,模式,生物,交易
摩根大通发布研究报告称，予信达生物（01801）“增持”评级，小幅上调毛利率并降低营业费用率，以考虑到公司经营效率的改善，目标价由55港元下调至51港元。该行提及，信达生物在mazdutide的商业策略上，建立血管及代谢（CV...……更多
2024-03-25 23:41:00信达,目标价,港元,目标,生物,信达
1月16日，信达生物(01801)盘中下跌10.16%，截至13:02，报30.05元/股，成交2.61亿元。信达生物主要致力于研发、生产和销售针对肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，已成功上市10个产品，同时有4个品种在审评中...……更多
2025-01-16 13:39:00信达,生物,信达,网易,生物,新药
野村发布研究报告称，维持信达生物（01801）“买入”评级，憧憬公司上半年销售将持续健康增长，目标价由55.31港元升至55.87港元。该行表示，将信达生物今明两年销售额预测分别调整1%及5%，以反映公司与驯鹿生物合作项目BCMA...……更多
2024-07-17 01:03:00野村,信达,目标价,港元,目标,生物
港股午评：恒生科技指数跌1.58% 信达生物、哔哩哔哩跌超3% 【港股午评：恒生科技指数跌1.58% 信达生物、哔哩哔哩跌超3%】财联社12月1日电，港股早盘指数低位震荡，恒生指数跌0.69%，报收16925.85点；恒生科技指数跌1.58%，报收383...……更多
2023-12-01 13:02:00恒生,信达,港股,指数,生物,科技
中金发表报告指，信达生物(36.8, -2.25, -5.76%)近期于2024年ASCO大会及ESMOPlenary披露三项肿瘤管线产品积极数据，临床数据积极读出叠加公司高效临床推进策略，认为公司肿瘤管线有望不断充实，建议关注IBI363等肿瘤产品未来进一步...……更多
2024-06-29 00:08:00信达,中金,目标价,港元,目标,生物
...公司在美国总部和马里兰州Rockville实验室研发团队一事，信达生物相关负责人回应北京商报记者称，实则是实验室的搬迁，实验室将从马里兰搬到加州。近期有报道称，信达生物已经裁撤了其在美国总部和马里兰州Rockville实验室...……更多
2024-03-14 18:17:00马里兰,马里,信达,加州,实验室,团队
...来看，中华交易服务香港生物科技指数十大权重分别为：信达生物（10.11%）、中国生物制药（9.88%）、药明生物（9.85%）、康方生物（9.83%）、百济神州（9.74%）、再鼎医药（6.02%）、药明康德（5.84%）、金斯瑞生物科技（4.18%）、...……更多
2025-01-02 22:27:00信达,生物,权重,香港,中华,生物科技
瑞银发布研究报告称，信达生物(41.4, 0.85, 2.10%)（01801）维持其2027年国内销售目标200亿元人民币。此外，公司预计今年将录得两位数增长，并预计明年EBITDA将会盈亏平衡。而集团今年首季的产品销售同比升60%至逾170亿元人民币。...……更多
2024-05-11 23:31:00瑞银,信达,目标价,港元,目标,生物
创新药板块个股今日高开低走，药明康德、信达生物跌逾8%，药明生物跌超7%。受重仓股调整影响，跟踪国证港股通创新药指数的港股通创新药ETF，今日早盘一度大涨9.56%创出上市新高后快速回落，目前上涨2.56%。目前场内有2只ET...……更多
2024-03-14 12:30:00康德,信达,个股,板块,生物,港股
高盛发布研究报告称，予信达生物（01801）“买入”评级，鉴于2023年公司高基数效应，预计2024年的的销售增长将会更为温和，同时亦会关注公司新批准或新推出的药物组合所带来的持续销售增长，作为总收入的新兴成长动力，...……更多
2024-03-22 23:37:00高盛,信达,目标价,港元,目标,生物
信达证券11月04日发布研报称，给予华熙生物（688363.SH，最新价：76.5元）增持评级。评级理由主要包括：1）化妆品业务或继续承压，医美业务或进一步增长；2）展望未来，我们认为。风险提示：合成生物新业务拓展速度不及预...……更多
2023-11-05 13:36:00信达,进一,增长,生物,业务,证券
信达证券04月21日发布安图生物（603658.SH，最新价：54.28元）研报称：1）免疫业务稳健增长，境外布局成果日渐丰硕；2）研发持续加码，产品结构改善助力盈利能力提升。风险提示：免疫试剂销售恢复程度不及预期；新产品研发...……更多
2024-04-22 23:19:00安图,信达,布局,成果,生物,证券
信达证券04月24日发布百克生物（688276.SH，最新价：39.28元）研报。要点包括：1）带疱疫苗助力2024Q1营收高增长，高毛利品种占比提升&费用率缩减推动净利率提升；2）2023年带状疱疹疫苗销量达66.35万人份，“POV覆盖+科普宣教...……更多
2024-04-25 14:39:00信达,高增,百克,疫苗,生物,证券
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证券之星消息，根据2月26日市场公开信息、上市公司公告及交易所披露数据整理，双环传动（002472）最新董监高及相关人员股份变动情况
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近日，滕州市交发低空产业发展有限公司成立，法定代表人为王开广，注册资本5000万人民币，经营范围含通用航空服务、民用机场运营
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2025-02-26 21:23:00