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信达生物(01801.HK)发布公告，国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理帕萨利司片(PI3Kδ抑制剂，研发代号：IBI376)的新药上市许可申请(NDA)并纳入优先审评程式，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤...……更多

2023-01-06 13:51:00信达,萨利,生物,信达,国家药品监督管理局,生物

减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛

...能量消耗增强减重疗效，改善肝脏脂肪代谢。今年2月，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，信达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。信达生物对外表示，玛仕度肽此次上市申请的适应症为减重。新药上市申请获受理...……更多

2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利

6款国产CAR-T抗癌药获批，有药企上半年销售超3亿美元

...胞治疗产品卡卫荻（通用名：西达基奥仑赛注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）...……更多

2024-09-02 19:20:00抗癌药,抗癌,国产,销售,复星,注射液

中国创新药的出海之路

...究者代表和礼来的企业代表向5名FDA（美国食品药品监督管理局）官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据，他们强调了这款产品在价格上的优势，同时着重提出，这款药物...……更多

2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症

华漕镇正经历从小镇向“国际化未来之城”的跃升

...发中心的IBI351（KRAS G12C抑制剂）的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评程序。该款新药将计划年前上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。IBI...……更多

2024-03-11 07:07:00华漕镇,小镇,国际,前湾,华漕镇,虹桥

减肥药概念又炸开了锅，瑞士医药巨头罗氏半路杀出，掀起31亿美

...批上市，但今年7月，华东医药(000963.SZ)和仁会生物分别获国家药品监督管理局批准上市GLP-1类产品利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）和贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美），用于治疗肥胖和超重适应症。华东医药方面曾告诉时...……更多

2023-12-06 11:54:00罗氏,瑞士,减肥药,半路,并购,巨头

信达生物关联交易惹争议，创始人俞德超回应“低价贱卖资产”，难

...顺利。2022年3月，信达生物宣布收到了美国食品药品监督管理局（FDA）就信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的新药上市申请（BLA）的完整回复函，美国FDA未批准该项申请。这意味...……更多

2024-10-29 19:48:00信达,关联交易,股价,创始人,关联,争议

股价大跌12%，信达生物创始人近1.5亿购买全资附属公司两成

10月28日，港股信达生物（01801.HK）大跌，盘中最高跌13.79%，收跌12.54%。消息面上，10月25日，信达生物发布关联交易公告称，当天（交易时段后），全资附属公司Fortvita与Lostrancos订立认购协议。Lostrancos有条件同意按认购价认购及...……更多

2024-10-28 20:08:00两成,信达,全资,股价,创始人,附属

一款新药在美国试验被叫停，会被中国医保劝退吗？

...“退货”。由于观察到肝损伤病例，美国食品和药品监督管理局（FDA）叫停了奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)的II期临床研究。业内多有猜测这是两者合作终止的源头。不过，诺诚健华回应《财经·大健康》，“两者之间没有...……更多

2023-02-21 10:20:00美国,医保,新药,中国,试验,奥布

被质疑贱卖资产后，信达生物终止关联协议，创始人俞德超：市场反

信达生物创始人、董事长兼CEO俞德超直言，“宣布Fortvita的关联交易后，市场的反应大大的超过了我的想象”。出售子公司股份给创始人引发争议，在市场一片“贱卖资产”质疑声中，信达生物（01801.HK）决定“回头”。11月3日...……更多

2024-11-04 11:49:00信达,应大,创始人,关联,资产,生物

信达生物董事长回应“贱卖资产”风波：市场反响大超想象，将更全

...的一个反响。”11月4日早间，在一场业绩更新说明会上，信达生物（01801.HK）创始人、董事长兼首席执行官俞德超表示，此前的投资建议公告出来以后，引起了比较大规模的讨论，“坦白讲，超过了自己的想象，大大超过了自己...……更多

2024-11-04 11:56:00信达,反响,风波,董事长,董事,资产

小摩：予信达生物“增持”评级目标价下调至51港元

摩根大通发布研究报告称，予信达生物（01801）“增持”评级，小幅上调毛利率并降低营业费用率，以考虑到公司经营效率的改善，目标价由55港元下调至51港元。该行提及，信达生物在mazdutide的商业策略上，建立血管及代谢（CV...……更多

2024-03-25 23:41:00信达,目标价,港元,目标,生物,信达

野村：维持信达生物“买入”评级目标价升至55.87港元

野村发布研究报告称，维持信达生物（01801）“买入”评级，憧憬公司上半年销售将持续健康增长，目标价由55.31港元升至55.87港元。该行表示，将信达生物今明两年销售额预测分别调整1%及5%，以反映公司与驯鹿生物合作项目BCMA...……更多

2024-07-17 01:03:00野村,信达,目标价,港元,目标,生物

港股午评：恒生科技指数跌1.58% 信达生物、哔哩哔哩跌超3

港股午评：恒生科技指数跌1.58% 信达生物、哔哩哔哩跌超3% 【港股午评：恒生科技指数跌1.58% 信达生物、哔哩哔哩跌超3%】财联社12月1日电，港股早盘指数低位震荡，恒生指数跌0.69%，报收16925.85点；恒生科技指数跌1.58%，报收383...……更多

2023-12-01 13:02:00恒生,信达,港股,指数,生物,科技

中金：上调信达生物目标价至50港元

中金发表报告指，信达生物(36.8, -2.25, -5.76%)近期于2024年ASCO大会及ESMOPlenary披露三项肿瘤管线产品积极数据，临床数据积极读出叠加公司高效临床推进策略，认为公司肿瘤管线有望不断充实，建议关注IBI363等肿瘤产品未来进一步...……更多

2024-06-29 00:08:00信达,中金,目标价,港元,目标,生物

信达生物回应裁撤海外实验室团队：系搬迁从马里兰搬到加州

...公司在美国总部和马里兰州Rockville实验室研发团队一事，信达生物相关负责人回应北京商报记者称，实则是实验室的搬迁，实验室将从马里兰搬到加州。近期有报道称，信达生物已经裁撤了其在美国总部和马里兰州Rockville实验室...……更多

2024-03-14 18:17:00马里兰,马里,信达,加州,实验室,团队

瑞银：维持信达生物“买入”评级目标价降至57.4港元

瑞银发布研究报告称，信达生物(41.4, 0.85, 2.10%)（01801）维持其2027年国内销售目标200亿元人民币。此外，公司预计今年将录得两位数增长，并预计明年EBITDA将会盈亏平衡。而集团今年首季的产品销售同比升60%至逾170亿元人民币。...……更多

2024-05-11 23:31:00瑞银,信达,目标价,港元,目标,生物

创新药板块个股高开低走，药明康德、信达生物跌逾8%

创新药板块个股今日高开低走，药明康德、信达生物跌逾8%，药明生物跌超7%。受重仓股调整影响，跟踪国证港股通创新药指数的港股通创新药ETF，今日早盘一度大涨9.56%创出上市新高后快速回落，目前上涨2.56%。目前场内有2只ET...……更多

2024-03-14 12:30:00康德,信达,个股,板块,生物,港股

高盛：予信达生物“买入”评级目标价上调至61.29港元

高盛发布研究报告称，予信达生物（01801）“买入”评级，鉴于2023年公司高基数效应，预计2024年的的销售增长将会更为温和，同时亦会关注公司新批准或新推出的药物组合所带来的持续销售增长，作为总收入的新兴成长动力，...……更多

2024-03-22 23:37:00高盛,信达,目标价,港元,目标,生物

信达证券：给予华熙生物增持评级，医美业务或进一步增长

信达证券11月04日发布研报称，给予华熙生物（688363.SH，最新价：76.5元）增持评级。评级理由主要包括：1）化妆品业务或继续承压，医美业务或进一步增长；2）展望未来，我们认为。风险提示：合成生物新业务拓展速度不及预...……更多

2023-11-05 13:36:00信达,进一,增长,生物,业务,证券

信达证券发布安图生物研报，境外布局成果日渐丰硕

信达证券04月21日发布安图生物（603658.SH，最新价：54.28元）研报称：1）免疫业务稳健增长，境外布局成果日渐丰硕；2）研发持续加码，产品结构改善助力盈利能力提升。风险提示：免疫试剂销售恢复程度不及预期；新产品研发...……更多

2024-04-22 23:19:00安图,信达,布局,成果,生物,证券

信达证券发布百克生物研报，带疱疫苗助力2024Q1营收高增长

信达证券04月24日发布百克生物（688276.SH，最新价：39.28元）研报。要点包括：1）带疱疫苗助力2024Q1营收高增长，高毛利品种占比提升&费用率缩减推动净利率提升；2）2023年带状疱疹疫苗销量达66.35万人份，“POV覆盖+科普宣教...……更多

2024-04-25 14:39:00信达,高增,百克,疫苗,生物,证券

国产创新药火热出海

...内的项目数。与此同时，去年国内获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药数量也增长迅速。清华药学院创始院长、全球健康药物研发中心主任丁胜向《中国新闻周刊》表示，这两年，中国创新药出海的交易变多。原来每...……更多

2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物

野村：维持信达生物“买入”评级目标价上调至55.31港元

野村发布研究报告称，将信达生物（01801）目标价从54.51港元上调1.5%至55.31港元，维持“买入”评级。2023年下半年公司业务亏损或比上半年扩大。该行将公司2023/24财年收入预测下调3%及9%，下调2023财年净亏损预测14%，及上调2024...……更多

2024-03-20 21:24:00野村,信达,目标价,港元,目标,生物

交银国际：重申信达生物(01801)“买入”评级

交银国际(0.26, -0.01, -1.89%)发布研究报告称，重申信达生物(36.8, -2.25, -5.76%)(01801)“买入”评级，目标价48港元。未来12个月内肿瘤管线重点催化剂包括：新产品/新适应症获批;IBI3633mg/kg剂量、以及更多CLDN18.2管线在胰脏癌上的数据……更多

2024-06-29 00:23:00信达,生物,国际,剂量,管线,肿瘤

国家药监局附条件批准氟泽雷塞片上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期...……更多

2024-08-22 12:01:00泽雷,国家药监局,条件,国家,伯特,国家药品监督管理局

信达生物与LG化学达成战略合作和授权合约

2022年12月15日，信达生物（01801.HK）宣布，公司与LG化学旗下的LG化学生命科学（「LG化学」），就LG化学研发的临床后期创新药物Tigulixosta（tLG研发代号：LC350189，公司研发代号：IBI-350），一款治疗痛风患者高尿酸血症的全新非...……更多

2022-12-15 08:41信达,合约,战略,化学,生物,合作