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...临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量？本报记者 李丹青《工人日报》（2023年10月25日 03版）阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采挤压虚高的药品价格水分，并非降低企业...……更多
2023-10-25 04:26:00保证质量,制药,保证,质量,制药,药品
...定心丸”。也就是说，此前对集采中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑的部分医生和患者，可以放心使用集采中选仿制药，不用担心药物存在疗效问题、安全问题。同时，这一研究结论也直接肯定了药品集采在中选仿制...……更多
2023-10-19 00:51:00致远,制药,药品,质量,制药,研究
...，中医药行业发展活力迸发。位于普定县的贵州安顺西秀制药有限责任公司在此契机下，加大生产研发力度，把研发创新作为企业的核心竞争力，着力提升药品质量，助推普定县中医药事业高质量发展。工作人员正在调试参数。...……更多
2024-08-30 22:03:00西秀,药品质量,制药,力度,药品,质量
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业，中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任，通过持续创新和精细管理，不断提升产品质量，为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新，打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
2023-12-29 22:22:00中山,高品质,制药,呵护,药品,人民
...质量至关重要。近日，正大天晴药业集团旗下连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查，意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前，润众制药于2014年、2018年已两次零缺...……更多
2024-02-23 10:42:00子公,生物制药,子公司,中国,制药,缺陷
本文转自：重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。（受访单位供图）去年7月，重庆华森制药股份有限公司（以下简称华森制药）迎来发展中重要的一刻：收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的正式文件通知...……更多
2024-03-22 07:59:00扬帆,中国,世界,华森,制药,生产
近日，上海百洋制药股份有限公司旗下青岛百洋制药有限公司（简称“青岛百洋制药”）收到美国食品药品监督管理局（下简称FDA）正式通知，青岛百洋制药以NAI（No Action Indicated，无需采取整改）零“483”缺陷通过FDA的cGMP（现...……更多
2024-05-17 19:55:00百洋,青岛,美国,本土,制药,缺陷
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...家组织药品集采，口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片，为患者主流选择集采后，价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用？2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
2024-02-27 23:02:00二甲,医保,疗效,制药,国家,二甲
...能是好药，这是集采工作的必答题。药品可以简单分为仿制药和原研药两大类。目前，国家组织集采中选的大部分是仿制药，国产仿制药的药品质量是老百姓关注的核心。为了保证集采药品质量，根据要求，集采以通过质量和疗...……更多
2024-10-05 09:34:00人心,成效,药品,国家,沈丘县,药品
...产品资质作了规定，将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。第二，建立质量监管的协同机制。将国家和地方集采中选企业信息与药监部门共享，药监部门将中选产品列...……更多
2024-06-14 17:26:00医保,品种,保证,国家,黄华,质量
10月16日,北京朗迪制药有限公司（以下简称“朗迪制药”）被市场监管部门重罚，罚款1.34亿元，没收违法所得618万余元，停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示，每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚：责令...……更多
2023-10-26 09:40:00批次,知名品牌,检验,品牌,朗迪,制药
...织药品集中带量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选，有利于提高产品市场占有率及品牌影响力，助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中...……更多
2023-11-14 02:04:00吡拉西坦,顺位,注射液,制药,药品,国家
来源：缅甸中文网 在制药工程官员级别课程毕业典礼上，缅甸工业部联邦部长称，缅甸国内药品生产只能满足国家药品需求的10%~15%，剩下的都需要从国外进口。他称，因为国内民众食用的药品大部分需要从国外进口，因此为了...……更多
2023-12-04 11:15:00缅甸,需求,缅甸,药品,制药,药品生产
本文转自：济南日报向医药产业价值链顶端跃升，齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂，出海！“发车！”4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货，满载重...……更多
2024-04-18 11:58:00眼科,制剂,生物,全国,齐鲁,制药
...查手册以我国药品监管法规为基础，充分考虑了我国当前制药行业智能制造技术、疫苗mRNA技术和注射剂类药品的发展水平，并借鉴了国际经验，为京津冀三地药品检查员提供更科学、客观、规范的检查指南，也为推动制药企业...……更多
2023-10-14 11:15:00进一,三地,京津冀,京津,统一,检查
...段时间，一些群众热衷于购买治疗新冠病毒感染的国外仿制药。据媒体报道，国内电商平台上已出现这种仿制药，有的仿制药经检测并不包含治疗新冠病毒感染的成分。对于涉疫药品中存在的制售假冒等问题，公安部食品药品犯...……更多
2023-01-19 08:16:00副作用,风险,治疗,专家,药品,制药
...生产智能制造技术现场检查手册》明确了智能制造技术在制药生产企业中的发展应用，并详细介绍了智能制造系统应用和检查要点，如MES（生产执行系统）、WMS（仓储物料系统）、LIMS（实验室管理系统）等智能制造系统，将加...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...没有毛，这种是咱们山东正常的金银花……”在鲁南厚普制药公司的交流室，全国五一劳动奖章获得者蒋金星正和同事们分享中药材鉴别要点，为了更加精准掌握中药材鉴别知识，中药鉴别团队的同事们抓住每一个机会，对照实...……更多
2024-05-26 19:54:00鲁南,中药材,制药,中药,团队,中药
...达78%，尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围，给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长，这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高，群众减负效果好，实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
2023-11-15 07:14:00一轮,制药,市场,空间,注射剂,制药
...好，既要公平又要赋予效率。既然通过了一致性评价的仿制药，那么它的效果和我们进口原研药基本上是一样的话，我们当然选择药品价格较低的仿制药，让更多的老百姓使用上我们的药品。秉承“广覆盖、保基本”原则，国家...……更多
2024-10-13 10:21:00进口药,进口,医院,医院,阿奇,霉素
...疗效和安全性缺乏信心，尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑。自2021年起，国家医保局对国家集中采购中选仿制药开展真实世界研究。日前，该研究公布结果，其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床...……更多
2023-11-13 17:47:00健康,中国,医疗,建设,发展,行业
...学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采使大量中选仿制药进入临床一线，降低了患者负担，提升仿制药替代率。中国药科大学国际医药商学院教授路云表示，一个品种是否纳入集采看竞争格局，如果一致性评价已经有5家企...……更多
2023-12-05 11:37:00耗材,阶段,药品,采购,药品,品种
鲁网11月27日讯自1955年成立以来，鲁南制药集团一直秉承“健康世界”的历史使命，致力于满足客户需求，推动医药服务的持续创新与发展。在医药行业内，鲁南制药以其前瞻性的服务理念和技术创新，树立了行业标杆。自2015...……更多
2023-11-27 17:14:00鲁南,新时代,制药,医药,集团,服务
5月23日，记者来到邯郸制药股份有限公司中药提取车间采访。在提取浓缩工序，质量流量计实时显示着管道里中药浸膏的密度数据。浸膏提取，是中药生产过程中的关键工艺控制点，关于浸膏密度的实时检测一直是个难点。邯...……更多
2024-06-05 09:27:00中医药,一线,中药,中医,品种,开发
本文转自：河南日报百泉制药现代化的生产基地。献爱心活动。
资助困难学生。
□李保平百泉制药，作为一家拥有四百年历史的民族品牌，不仅是“国货之光”，更是河南中医药的一张名片，其深厚的历史底蕴和对传统中医...……更多
2024-05-08 07:24:00新潮,之光,百泉,国货,制药,中药
全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年全国两会期间，澎湃新闻记者获悉，全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年提出关于支持民族医药产业创新升级发展的建议，其中包括充分考虑创新药的实际特点，在市场准入顶...……更多
2024-03-04 17:57:00齐鲁,制药,总裁,范围,规则,建议
...得飞鹤将“棘手”之事转为“拿手”之事。奶粉厂里的“制药人”水意味着什么？水是微生物生长必需的要素之一，水分不足会导致微生物代谢程度受限，生长速度缓慢甚至停滞。地漏意味着什么？地漏相当于连通管道环境与外...……更多
2023-12-19 06:47:00制药,细节,微生,微生物,控制,生产
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到西班牙药品管理局（AEMPS）签发的吸入用七氟烷药品（益君达）注册证书（注册号为：89594），该生产线和质量体系已通过欧盟GMP检查并于2024年6月收到EU GMP证书，这表明该药品...……更多
2024-11-04 13:15:00鲁南,氟烷,君达,西班牙,制药,鲁南
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