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...临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量？本报记者 李丹青《工人日报》（2023年10月25日 03版）阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采挤压虚高的药品价格水分，并非降低企业...……更多
2023-10-25 04:26:00保证质量,制药,保证,质量,制药,药品
...定心丸”。也就是说，此前对集采中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑的部分医生和患者，可以放心使用集采中选仿制药，不用担心药物存在疗效问题、安全问题。同时，这一研究结论也直接肯定了药品集采在中选仿制...……更多
2023-10-19 00:51:00致远,制药,药品,质量,制药,研究
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业，中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任，通过持续创新和精细管理，不断提升产品质量，为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新，打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
2023-12-29 22:22:00中山,高品质,制药,呵护,药品,人民
...质量至关重要。近日，正大天晴药业集团旗下连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查，意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前，润众制药于2014年、2018年已两次零缺...……更多
2024-02-23 10:42:00子公,生物制药,子公司,中国,制药,缺陷
本文转自：重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。（受访单位供图）去年7月，重庆华森制药股份有限公司（以下简称华森制药）迎来发展中重要的一刻：收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的正式文件通知...……更多
2024-03-22 07:59:00扬帆,中国,世界,华森,制药,生产
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...家组织药品集采，口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片，为患者主流选择集采后，价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用？2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
2024-02-27 23:02:00二甲,医保,疗效,制药,国家,二甲
10月16日,北京朗迪制药有限公司（以下简称“朗迪制药”）被市场监管部门重罚，罚款1.34亿元，没收违法所得618万余元，停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示，每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚：责令...……更多
2023-10-26 09:40:00批次,知名品牌,检验,品牌,朗迪,制药
...织药品集中带量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选，有利于提高产品市场占有率及品牌影响力，助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中...……更多
2023-11-14 02:04:00吡拉西坦,顺位,注射液,制药,药品,国家
来源：缅甸中文网 在制药工程官员级别课程毕业典礼上，缅甸工业部联邦部长称，缅甸国内药品生产只能满足国家药品需求的10%~15%，剩下的都需要从国外进口。他称，因为国内民众食用的药品大部分需要从国外进口，因此为了...……更多
2023-12-04 11:15:00缅甸,需求,缅甸,药品,制药,药品生产
本文转自：济南日报向医药产业价值链顶端跃升，齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂，出海！“发车！”4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货，满载重...……更多
2024-04-18 11:58:00眼科,制剂,生物,全国,齐鲁,制药
...查手册以我国药品监管法规为基础，充分考虑了我国当前制药行业智能制造技术、疫苗mRNA技术和注射剂类药品的发展水平，并借鉴了国际经验，为京津冀三地药品检查员提供更科学、客观、规范的检查指南，也为推动制药企业...……更多
2023-10-14 11:15:00进一,三地,京津冀,京津,统一,检查
...段时间，一些群众热衷于购买治疗新冠病毒感染的国外仿制药。据媒体报道，国内电商平台上已出现这种仿制药，有的仿制药经检测并不包含治疗新冠病毒感染的成分。对于涉疫药品中存在的制售假冒等问题，公安部食品药品犯...……更多
2023-01-19 08:16:00副作用,风险,治疗,专家,药品,制药
...生产智能制造技术现场检查手册》明确了智能制造技术在制药生产企业中的发展应用，并详细介绍了智能制造系统应用和检查要点，如MES（生产执行系统）、WMS（仓储物料系统）、LIMS（实验室管理系统）等智能制造系统，将加...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...达78%，尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围，给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长，这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高，群众减负效果好，实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
2023-11-15 07:14:00一轮,制药,市场,空间,注射剂,制药
...疗效和安全性缺乏信心，尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑。自2021年起，国家医保局对国家集中采购中选仿制药开展真实世界研究。日前，该研究公布结果，其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床...……更多
2023-11-13 17:47:00健康,中国,医疗,建设,发展,行业
...学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采使大量中选仿制药进入临床一线，降低了患者负担，提升仿制药替代率。中国药科大学国际医药商学院教授路云表示，一个品种是否纳入集采看竞争格局，如果一致性评价已经有5家企...……更多
2023-12-05 11:37:00耗材,阶段,药品,采购,药品,品种
鲁网11月27日讯自1955年成立以来，鲁南制药集团一直秉承“健康世界”的历史使命，致力于满足客户需求，推动医药服务的持续创新与发展。在医药行业内，鲁南制药以其前瞻性的服务理念和技术创新，树立了行业标杆。自2015...……更多
2023-11-27 17:14:00鲁南,新时代,制药,医药,集团,服务
全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年全国两会期间，澎湃新闻记者获悉，全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年提出关于支持民族医药产业创新升级发展的建议，其中包括充分考虑创新药的实际特点，在市场准入顶...……更多
2024-03-04 17:57:00齐鲁,制药,总裁,范围,规则,建议
...得飞鹤将“棘手”之事转为“拿手”之事。奶粉厂里的“制药人”水意味着什么？水是微生物生长必需的要素之一，水分不足会导致微生物代谢程度受限，生长速度缓慢甚至停滞。地漏意味着什么？地漏相当于连通管道环境与外...……更多
2023-12-19 06:47:00制药,细节,微生,微生物,控制,生产
...监督管理局官网公示了一则行政处罚信息，优尼特尔南京制药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》，被江苏省药品监督管理局罚款超53万元。优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙...……更多
2024-04-19 17:11:00特尔,优尼,共和国,管理法,南京,中华
...10年来认真进取、潜心钻研，经过时间淬炼即将有3款生物制药产品面世。2014年，在泸县154.7亩的土地上，一颗生物制药的种子落地萌芽。经过10年培育和钻研，四川泸州步长生物制药有限公司（以下简称“步长制药”）已然“破...……更多
2024-03-26 14:51:00泸县,生物制药,制药,生物,制造,产品
...兰介绍，根据研究结果，总体上可得出结论：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。
“任何药品的有效性都是有概率的。单独将仿制药效果不佳的病例选出，得出仿制药疗效不好的结论，既不科学也不公平。”张...……更多
2024-03-15 02:44:00脚踝,支架,心脏,支架,药品,国家
近日，齐鲁制药治疗膀胱过度活动症（OAB）药物米拉贝隆缓释片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价，其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种...……更多
2024-01-30 16:41:00贝隆,米拉,缓释片,齐鲁,制药,贝隆
4月11日，据国家药品监督管理局CDE官网最新公示，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升®）获得国家药监局上市批准，成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应...……更多
2024-04-12 10:00:00罗普,瑞立,齐鲁,免疫性,血小板,免疫
...药板块包括珍宝岛、太龙药业、太极集团、广誉远、益佰制药、步长制药等在内的多家企业预计2023年净利润可以增超100%，业绩报喜或得益于研发管线“多点开花”、降本增效措施见效。与此同时，“多条腿”走路布局新兴领域...……更多
2024-02-27 04:01:00中药,多家,业绩,企业,中药,中药材
...：三明日报●明溪记者站 雷玉平4月26日，走进福建南方制药股份有限公司，各生产线正开足马力满负荷生产。“我们正在赶制多西他赛产品的订单，最近还在跟进几个产品项目的验证工作。”福建南方制药股份有限公司生产副...……更多
2024-04-30 02:52:00公司,生产,紫杉,紫杉醇,公司,工艺
记者李其峰10月21日，鲁南制药集团建厂55周年全国主流媒体采风活动进入第二天，采风团来到该集团位于临沂市兰山区工业大道104号的特色中医药单体产品科技展馆“启达力健康文化馆”。鲁南制药共拥有88个中药产品生产批号...……更多
2023-10-22 09:10:00鲁南,达力,文化馆,制药,文化,健康
近日，齐鲁制药抗肿瘤药物注射用阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价，其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物，可通过引起DNA去...……更多
2024-02-20 12:49:00阿扎,白血,齐鲁,白血病,制药,患者
...高峰论坛举行产品安全放心吃 产业谋求好发展日本小林制药红曲产品事件发生后，红曲成为行业和公众关注的热点。红曲产品安全吗？中国红曲市场受到多大影响？日前，在由杭州双马生物科技股份有限公司主办的2024中国红曲...……更多
2024-04-29 09:36:00好发,产业,安全,产品,红曲,小林
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