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...临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采挤压虚高的药品价格水分,并非降低企业...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...定心丸”。也就是说,此前对集采中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑的部分医生和患者,可以放心使用集采中选仿制药,不用担心药物存在疗效问题、安全问题。同时,这一研究结论也直接肯定了药品集采在中选仿制...……更多
中山万汉制药:打造高品质药品,呵护人民健康
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业,中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任,通过持续创新和精细管理,不断提升产品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新,打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
中国生物制药子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
...质量至关重要。近日,正大天晴药业集团旗下连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查,意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前,润众制药于2014年、2018年已两次零缺...……更多
让中国好药在世界扬帆起航
本文转自:重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。(受访单位供图)去年7月,重庆华森制药股份有限公司(以下简称华森制药)迎来发展中重要的一刻:收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的正式文件通知...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...家组织药品集采,口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片,为患者主流选择集采后,价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用?2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
10月16日,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)被市场监管部门重罚,罚款1.34亿元,没收违法所得618万余元,停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚:责令...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...织药品集中带量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选,有利于提高产品市场占有率及品牌影响力,助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中...……更多
缅甸自产药不及需求20%!怎样才能破局?
来源:缅甸中文网 在制药工程官员级别课程毕业典礼上,缅甸工业部联邦部长称,缅甸国内药品生产只能满足国家药品需求的10%~15%,剩下的都需要从国外进口。他称,因为国内民众食用的药品大部分需要从国外进口,因此为了...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
本文转自:济南日报向医药产业价值链顶端跃升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重...……更多
...查手册以我国药品监管法规为基础,充分考虑了我国当前制药行业智能制造技术、疫苗mRNA技术和注射剂类药品的发展水平,并借鉴了国际经验,为京津冀三地药品检查员提供更科学、客观、规范的检查指南,也为推动制药企业...……更多
...段时间,一些群众热衷于购买治疗新冠病毒感染的国外仿制药。据媒体报道,国内电商平台上已出现这种仿制药,有的仿制药经检测并不包含治疗新冠病毒感染的成分。对于涉疫药品中存在的制售假冒等问题,公安部食品药品犯...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...生产智能制造技术现场检查手册》明确了智能制造技术在制药生产企业中的发展应用,并详细介绍了智能制造系统应用和检查要点,如MES(生产执行系统)、WMS(仓储物料系统)、LIMS(实验室管理系统)等智能制造系统,将加...……更多
...达78%,尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围,给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长,这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...疗效和安全性缺乏信心,尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑。自2021年起,国家医保局对国家集中采购中选仿制药开展真实世界研究。日前,该研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采使大量中选仿制药进入临床一线,降低了患者负担,提升仿制药替代率。中国药科大学国际医药商学院教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企...……更多
鲁南制药集团:通过创新,引领医药服务新时代
鲁网11月27日讯自1955年成立以来,鲁南制药集团一直秉承“健康世界”的历史使命,致力于满足客户需求,推动医药服务的持续创新与发展。在医药行业内,鲁南制药以其前瞻性的服务理念和技术创新,树立了行业标杆。自2015...……更多
齐鲁制药总裁:建议规范明确新上市创新药的范围和价格规则
全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年全国两会期间,澎湃新闻记者获悉,全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年提出关于支持民族医药产业创新升级发展的建议,其中包括充分考虑创新药的实际特点,在市场准入顶...……更多
飞鹤  对标“制药级” 当好“细节控”
...得飞鹤将“棘手”之事转为“拿手”之事。奶粉厂里的“制药人”水意味着什么?水是微生物生长必需的要素之一,水分不足会导致微生物代谢程度受限,生长速度缓慢甚至停滞。地漏意味着什么?地漏相当于连通管道环境与外...……更多
优尼特尔南京制药因违反《中华人民共和国药品管理法》,被罚超53万元
...监督管理局官网公示了一则行政处罚信息,优尼特尔南京制药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》,被江苏省药品监督管理局罚款超53万元。优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙...……更多
...10年来认真进取、潜心钻研,经过时间淬炼即将有3款生物制药产品面世。2014年,在泸县154.7亩的土地上,一颗生物制药的种子落地萌芽。经过10年培育和钻研,四川泸州步长生物制药有限公司(以下简称“步长制药”)已然“破...……更多
从心脏支架“打折到脚踝”看集采降价不降质
...兰介绍,根据研究结果,总体上可得出结论:集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。 “任何药品的有效性都是有概率的。单独将仿制药效果不佳的病例选出,得出仿制药疗效不好的结论,既不科学也不公平。”张...……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
近日,齐鲁制药治疗膀胱过度活动症(OAB)药物米拉贝隆缓释片获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种...……更多
齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获批上市,为免疫性血小板减少症患者带来新选择
4月11日,据国家药品监督管理局CDE官网最新公示,齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获得国家药监局上市批准,成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)反应...……更多
多家中药企业去年业绩逆势上升
...药板块包括珍宝岛、太龙药业、太极集团、广誉远、益佰制药、步长制药等在内的多家企业预计2023年净利润可以增超100%,业绩报喜或得益于研发管线“多点开花”、降本增效措施见效。与此同时,“多条腿”走路布局新兴领域...……更多
千方百“剂”,鲁南制药健康文化馆缘何“情定”启达力
记者李其峰10月21日,鲁南制药集团建厂55周年全国主流媒体采风活动进入第二天,采风团来到该集团位于临沂市兰山区工业大道104号的特色中医药单体产品科技展馆“启达力健康文化馆”。鲁南制药共拥有88个中药产品生产批号...……更多
齐鲁制药注射用阿扎胞苷获批上市,为白血病患者带来新选择
近日,齐鲁制药抗肿瘤药物注射用阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,可通过引起DNA去...……更多
爱诺药业:研发创新激活发展动能
...解,爱诺药业是一家集研发、生产和销售于一体的中成药制药企业,建有近5万平方米的现代化药品生产基地,拥有自己的研发技术团队及实验大楼。这些年,企业始终坚不断研发创新,提升产品的核心竞争力。该企业的一款补...……更多
现代技术为中药传承提供全新支撑(图)
...道、工艺炮制求精、合药标准自律,体现了达仁堂蜜丸的制药特色。达仁堂牛黄清心丸用料考究,制作过程繁复,处方中有很多“细料”。细料的炮制和投放是难点之一。达仁堂牛黄清心丸中的朱砂、雄黄,需要用水飞法反复炮...……更多
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河北省统一开展防空警报试鸣活动
视频摄制:周颖、王青峰河北新闻网7月7日讯(周颖)今天上午10时至10时23分,河北省11个设区市及所辖县(市、区)、雄安新区及所辖县和定州市
2024-07-07 22:38:00
贵州丹寨:体验造纸技艺,感受非遗文化
夏日时节,丹寨县南皋乡石桥村凉爽宜人的气候和非物质文化遗产“皮纸制作技艺”吸引了研学夏令营团队前来避暑游玩,让孩子们近距离接触和感受非遗文化的独特魅力
2024-07-07 22:40:00
转存!暴雨天如何做好自我防护
连续降雨天气可能导致城市内涝、山洪、崩塌、泥石流等次生灾害。如何做好自我防护?暴雨天次生灾害前兆有哪些?戳图了解↓↓↓ 来源 应急管理部微博编辑 张良胜二审 杨韬三审
2024-07-07 22:40:00
南方电网毕节市郊供电局:护航客户生产助力高质量发展
多彩贵州网讯(通讯员 杨祺 陈豪)近日,南方电网毕节市郊供电局回访毕节西南水泥有限公司,了解近期生产过程中电力供应、服务到位情况
2024-07-07 22:44:00
暑期如何应对突发天气?这份《气象安全手册》请收好
大河网讯(记者 刘高雅)暑期已至,当前河南进入“主汛期”,降雨随时可能降临,如何提高气象防灾减灾意识,做好暑期安全防范
2024-07-07 23:08:00
大皖新闻讯 因长江防汛工作需要,根据《中华人民共和国道路交通安全法》第39条规定,7月7日,安庆市公安局交通警察支队发布公告
2024-07-07 23:17:00
关于城乡公交部分线路暂缓发车的敬告尊敬的广大市民:7月7日,日照市气象局和山东省气象台分别发布了暴雨红色预警,经道路勘察
2024-07-07 23:25:00
本文转自:人民日报客户端王云娜7月5日,在广东广州南沙现代会展业沙龙暨国际金融论坛会议中心启动仪式上,家博会、美博会、照明展
2024-07-07 23:29:00
本文转自:人民日报客户端史自强“没想到凭我们公司良好的信用记录就能免票进入景区游玩,既省钱又方便,觉得特有自豪感!”7月4日上午
2024-07-08 04:53:00
6月28日,聊城市2024年度公益广告暨“泰山杯”、第十四届“学院创意杯”广告创新创业大赛工作推进会在聊城市市场监管局召开
2024-07-07 20:05:00
山东省医学会基层医疗服务能力提升行动在聊城举办
7月5日,“振兴号”基层直通车——山东省医学会基层医疗服务能力提升行动走进聊城,山东省医学会副会长梁军,聊城市卫生健康委党组书记
2024-07-07 20:06:00
本文转自:人民网-甘肃频道人民网兰州7月7日电 (记者高翔)7月7日,由广东省商务厅与甘肃省商务厅共同主办的“粤贸全国”广东——甘肃经贸合作交流会在兰州举办
2024-07-07 20:11:00
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吉林省高等教育学会机械原理专业委员会年会暨吉林省高等教育学会第七届机械原理专业委员会换届大会,日前在吉林农业大学举行。本次大会以“产教融合 驱动创新”为主题
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7月7日,伪满皇宫博物院暨东北沦陷史陈列馆联合长春市南关区东长小学及社会各界群众特别举办了“铭记七七国殇 同迎山河繁荣”主题活动
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鲁网7月7日讯为保障夏季旅游高峰期间道路畅通,维护广大人民群众的出行安全,黄岛交警积极开展“夏季行动”交通违法集中整治
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