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...临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采挤压虚高的药品价格水分,并非降低企业...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...定心丸”。也就是说,此前对集采中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑的部分医生和患者,可以放心使用集采中选仿制药,不用担心药物存在疗效问题、安全问题。同时,这一研究结论也直接肯定了药品集采在中选仿制...……更多
中山万汉制药:打造高品质药品,呵护人民健康
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业,中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任,通过持续创新和精细管理,不断提升产品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新,打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
中国生物制药子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
...质量至关重要。近日,正大天晴药业集团旗下连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查,意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前,润众制药于2014年、2018年已两次零缺...……更多
让中国好药在世界扬帆起航
本文转自:重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。(受访单位供图)去年7月,重庆华森制药股份有限公司(以下简称华森制药)迎来发展中重要的一刻:收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的正式文件通知...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...家组织药品集采,口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片,为患者主流选择集采后,价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用?2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
10月16日,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)被市场监管部门重罚,罚款1.34亿元,没收违法所得618万余元,停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚:责令...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...织药品集中带量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选,有利于提高产品市场占有率及品牌影响力,助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中...……更多
缅甸自产药不及需求20%!怎样才能破局?
来源:缅甸中文网 在制药工程官员级别课程毕业典礼上,缅甸工业部联邦部长称,缅甸国内药品生产只能满足国家药品需求的10%~15%,剩下的都需要从国外进口。他称,因为国内民众食用的药品大部分需要从国外进口,因此为了...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
本文转自:济南日报向医药产业价值链顶端跃升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重...……更多
...查手册以我国药品监管法规为基础,充分考虑了我国当前制药行业智能制造技术、疫苗mRNA技术和注射剂类药品的发展水平,并借鉴了国际经验,为京津冀三地药品检查员提供更科学、客观、规范的检查指南,也为推动制药企业...……更多
...段时间,一些群众热衷于购买治疗新冠病毒感染的国外仿制药。据媒体报道,国内电商平台上已出现这种仿制药,有的仿制药经检测并不包含治疗新冠病毒感染的成分。对于涉疫药品中存在的制售假冒等问题,公安部食品药品犯...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...生产智能制造技术现场检查手册》明确了智能制造技术在制药生产企业中的发展应用,并详细介绍了智能制造系统应用和检查要点,如MES(生产执行系统)、WMS(仓储物料系统)、LIMS(实验室管理系统)等智能制造系统,将加...……更多
...达78%,尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围,给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长,这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...疗效和安全性缺乏信心,尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑。自2021年起,国家医保局对国家集中采购中选仿制药开展真实世界研究。日前,该研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采使大量中选仿制药进入临床一线,降低了患者负担,提升仿制药替代率。中国药科大学国际医药商学院教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企...……更多
鲁南制药集团:通过创新,引领医药服务新时代
鲁网11月27日讯自1955年成立以来,鲁南制药集团一直秉承“健康世界”的历史使命,致力于满足客户需求,推动医药服务的持续创新与发展。在医药行业内,鲁南制药以其前瞻性的服务理念和技术创新,树立了行业标杆。自2015...……更多
齐鲁制药总裁:建议规范明确新上市创新药的范围和价格规则
全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年全国两会期间,澎湃新闻记者获悉,全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年提出关于支持民族医药产业创新升级发展的建议,其中包括充分考虑创新药的实际特点,在市场准入顶...……更多
飞鹤  对标“制药级” 当好“细节控”
...得飞鹤将“棘手”之事转为“拿手”之事。奶粉厂里的“制药人”水意味着什么?水是微生物生长必需的要素之一,水分不足会导致微生物代谢程度受限,生长速度缓慢甚至停滞。地漏意味着什么?地漏相当于连通管道环境与外...……更多
优尼特尔南京制药因违反《中华人民共和国药品管理法》,被罚超53万元
...监督管理局官网公示了一则行政处罚信息,优尼特尔南京制药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》,被江苏省药品监督管理局罚款超53万元。优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙...……更多
...10年来认真进取、潜心钻研,经过时间淬炼即将有3款生物制药产品面世。2014年,在泸县154.7亩的土地上,一颗生物制药的种子落地萌芽。经过10年培育和钻研,四川泸州步长生物制药有限公司(以下简称“步长制药”)已然“破...……更多
从心脏支架“打折到脚踝”看集采降价不降质
...兰介绍,根据研究结果,总体上可得出结论:集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。 “任何药品的有效性都是有概率的。单独将仿制药效果不佳的病例选出,得出仿制药疗效不好的结论,既不科学也不公平。”张...……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
近日,齐鲁制药治疗膀胱过度活动症(OAB)药物米拉贝隆缓释片获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种...……更多
齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获批上市,为免疫性血小板减少症患者带来新选择
4月11日,据国家药品监督管理局CDE官网最新公示,齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获得国家药监局上市批准,成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)反应...……更多
多家中药企业去年业绩逆势上升
...药板块包括珍宝岛、太龙药业、太极集团、广誉远、益佰制药、步长制药等在内的多家企业预计2023年净利润可以增超100%,业绩报喜或得益于研发管线“多点开花”、降本增效措施见效。与此同时,“多条腿”走路布局新兴领域...……更多
千方百“剂”,鲁南制药健康文化馆缘何“情定”启达力
记者李其峰10月21日,鲁南制药集团建厂55周年全国主流媒体采风活动进入第二天,采风团来到该集团位于临沂市兰山区工业大道104号的特色中医药单体产品科技展馆“启达力健康文化馆”。鲁南制药共拥有88个中药产品生产批号...……更多
齐鲁制药注射用阿扎胞苷获批上市,为白血病患者带来新选择
近日,齐鲁制药抗肿瘤药物注射用阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,可通过引起DNA去...……更多
爱诺药业:研发创新激活发展动能
...解,爱诺药业是一家集研发、生产和销售于一体的中成药制药企业,建有近5万平方米的现代化药品生产基地,拥有自己的研发技术团队及实验大楼。这些年,企业始终坚不断研发创新,提升产品的核心竞争力。该企业的一款补...……更多
现代技术为中药传承提供全新支撑(图)
...道、工艺炮制求精、合药标准自律,体现了达仁堂蜜丸的制药特色。达仁堂牛黄清心丸用料考究,制作过程繁复,处方中有很多“细料”。细料的炮制和投放是难点之一。达仁堂牛黄清心丸中的朱砂、雄黄,需要用水飞法反复炮...……更多
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本文转自:中国新闻网近期,上海浦东警方为了提升辖区道路通行效率、减少交通安全隐患,将无人机技术融合应用于道路交通管理,对于违停问题突出的地区开展“精准打击”
2024-06-02 19:49:00
本文转自:中国新闻网6月1日,位于江西南昌东湖区的友希婴幼托育中心,正举办第一届“中国台湾民俗文化节活动”,不少东湖区的家长带着幼儿来参与活动
2024-06-02 19:49:00
秦雪丽烟台报道通讯员孙志梅6月2日,从烟台市芝罘区获悉,日前,为了让孩子们在“六一”国际儿童节之前收到来自政府的关怀,芝罘区财政局筹措资金129余万元
2024-06-02 19:45:00
建设高水平大学,烟大一场座谈会传递出“热切”与“迫切”
李楠楠 烟台报道1984年,伴随着烟台成为第一批沿海开放城市,烟台大学应运而生。大学因城市而兴,城市因大学而盛。烟台大学以烟台这座城市为名
2024-06-02 19:44:00
国货航首架A330F全货机正式投入商业运营
海外网北京6月2日电(记者严冰)北京时间6月2日17时13分,自成都双流国际机场启程的CA1003航班平稳降落于巴黎戴高乐机场
2024-06-02 19:32:00
本文转自:中国新闻网“六一”儿童节当天,苏州市海峡两岸婚姻家庭协会组织数十位台湾萌娃与父母一道学做奶油蛋糕,甜甜蜜蜜过“六一”。苏州是大陆台胞台属最多的城市之一,全市现有4000
2024-06-02 19:49:00
本文转自:中国新闻网中新社香港6月2日电 (记者 韩星童)6月2日,黑龙江省首条哈尔滨-香港客运常态化直飞航线实现首航
2024-06-02 19:49:00
山东省服装设计协会会长周锦带队到山东服装职业学院进行交流座谈
鲁网6月2日讯5月31日上午,山东省服装设计协会会长周锦到山东服装职业学院进行交流座谈。学院党委副书记、院长马培安出席座谈交流会
2024-06-02 19:53:00
山东服装职业学院开展学生接待日活动
鲁网6月2日讯5月31日,山东服装职业学院组织开展学生接待日活动,山东服装职业学院党委书记郝燕与学生代表面对面交流座谈
2024-06-02 19:54:00
一条条乡村公路蜿蜒在玉屏的群山之间路景交融串起好山好水好生活也承载着乡村振兴的希望与梦想一路通 百业兴纵横交错的交通路网内畅外达让天涯近在咫尺为朝气蓬勃的侗乡张开经济腾飞的翅膀地点
2024-06-02 20:12:00
湖北:1300余支“少年警队”助力平安“童”行
本文转自:法治网法治日报全媒体记者 刘志月 通讯员 龚轩“小小竹板声声响,我们来把禁毒讲……”5月31日上午,湖北省武汉市粮道街中学小学部积玉桥校区
2024-06-02 20:13:00
本文转自:法治网法治日报全媒体记者 刘欢 实习生 刘思睿 通讯员 朱晓华5月31日,湖北省人民检察院召开新闻发布会,通报未成年人检察工作情况以及涉未成年人典型案(事)例
2024-06-02 20:13:00
百舸争流 第四届龙舟公开赛总决赛鸣锣开桨!
6月2日上午,重庆市第四届龙舟公开赛总决赛暨重庆市第七届运动会龙舟赛在合川区涪江二桥至涪江三桥水域开赛。本次比赛由重庆市人民政府主办
2024-06-02 20:14:00
本文转自:中国新闻网6月1日,澜湄国家官员及专家学者来到宁洱县碳汇中心就林业碳汇开发、碳普惠体系建设等工作进行学习交流
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江西省博物馆全新儿童主题展“甲龙驾到!——‘甲宝’赣地奇遇记”活力开幕
本文转自:人民日报客户端朱磊2024年6月1日,江西省博物馆全新儿童主题展“甲龙驾到!——‘甲宝’赣地奇遇记”活力开幕
2024-06-02 20:23:00