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...临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采挤压虚高的药品价格水分,并非降低企业...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...定心丸”。也就是说,此前对集采中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑的部分医生和患者,可以放心使用集采中选仿制药,不用担心药物存在疗效问题、安全问题。同时,这一研究结论也直接肯定了药品集采在中选仿制...……更多
中山万汉制药:打造高品质药品,呵护人民健康
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业,中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任,通过持续创新和精细管理,不断提升产品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新,打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
中国生物制药子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
...质量至关重要。近日,正大天晴药业集团旗下连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查,意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前,润众制药于2014年、2018年已两次零缺...……更多
让中国好药在世界扬帆起航
本文转自:重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。(受访单位供图)去年7月,重庆华森制药股份有限公司(以下简称华森制药)迎来发展中重要的一刻:收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的正式文件通知...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...家组织药品集采,口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片,为患者主流选择集采后,价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用?2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
10月16日,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)被市场监管部门重罚,罚款1.34亿元,没收违法所得618万余元,停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚:责令...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...织药品集中带量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选,有利于提高产品市场占有率及品牌影响力,助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中...……更多
缅甸自产药不及需求20%!怎样才能破局?
来源:缅甸中文网 在制药工程官员级别课程毕业典礼上,缅甸工业部联邦部长称,缅甸国内药品生产只能满足国家药品需求的10%~15%,剩下的都需要从国外进口。他称,因为国内民众食用的药品大部分需要从国外进口,因此为了...……更多
...查手册以我国药品监管法规为基础,充分考虑了我国当前制药行业智能制造技术、疫苗mRNA技术和注射剂类药品的发展水平,并借鉴了国际经验,为京津冀三地药品检查员提供更科学、客观、规范的检查指南,也为推动制药企业...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...生产智能制造技术现场检查手册》明确了智能制造技术在制药生产企业中的发展应用,并详细介绍了智能制造系统应用和检查要点,如MES(生产执行系统)、WMS(仓储物料系统)、LIMS(实验室管理系统)等智能制造系统,将加...……更多
...达78%,尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围,给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长,这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...疗效和安全性缺乏信心,尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑。自2021年起,国家医保局对国家集中采购中选仿制药开展真实世界研究。日前,该研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...学药、中成药、生物药均应有所覆盖。集采使大量中选仿制药进入临床一线,降低了患者负担,提升仿制药替代率。中国药科大学国际医药商学院教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企...……更多
鲁南制药集团:通过创新,引领医药服务新时代
鲁网11月27日讯自1955年成立以来,鲁南制药集团一直秉承“健康世界”的历史使命,致力于满足客户需求,推动医药服务的持续创新与发展。在医药行业内,鲁南制药以其前瞻性的服务理念和技术创新,树立了行业标杆。自2015...……更多
齐鲁制药总裁:建议规范明确新上市创新药的范围和价格规则
全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年全国两会期间,澎湃新闻记者获悉,全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年提出关于支持民族医药产业创新升级发展的建议,其中包括充分考虑创新药的实际特点,在市场准入顶...……更多
飞鹤  对标“制药级” 当好“细节控”
...得飞鹤将“棘手”之事转为“拿手”之事。奶粉厂里的“制药人”水意味着什么?水是微生物生长必需的要素之一,水分不足会导致微生物代谢程度受限,生长速度缓慢甚至停滞。地漏意味着什么?地漏相当于连通管道环境与外...……更多
...10年来认真进取、潜心钻研,经过时间淬炼即将有3款生物制药产品面世。2014年,在泸县154.7亩的土地上,一颗生物制药的种子落地萌芽。经过10年培育和钻研,四川泸州步长生物制药有限公司(以下简称“步长制药”)已然“破...……更多
从心脏支架“打折到脚踝”看集采降价不降质
...兰介绍,根据研究结果,总体上可得出结论:集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。 “任何药品的有效性都是有概率的。单独将仿制药效果不佳的病例选出,得出仿制药疗效不好的结论,既不科学也不公平。”张...……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
近日,齐鲁制药治疗膀胱过度活动症(OAB)药物米拉贝隆缓释片获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种...……更多
多家中药企业去年业绩逆势上升
...药板块包括珍宝岛、太龙药业、太极集团、广誉远、益佰制药、步长制药等在内的多家企业预计2023年净利润可以增超100%,业绩报喜或得益于研发管线“多点开花”、降本增效措施见效。与此同时,“多条腿”走路布局新兴领域...……更多
千方百“剂”,鲁南制药健康文化馆缘何“情定”启达力
记者李其峰10月21日,鲁南制药集团建厂55周年全国主流媒体采风活动进入第二天,采风团来到该集团位于临沂市兰山区工业大道104号的特色中医药单体产品科技展馆“启达力健康文化馆”。鲁南制药共拥有88个中药产品生产批号...……更多
齐鲁制药注射用阿扎胞苷获批上市,为白血病患者带来新选择
近日,齐鲁制药抗肿瘤药物注射用阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,可通过引起DNA去...……更多
爱诺药业:研发创新激活发展动能
...解,爱诺药业是一家集研发、生产和销售于一体的中成药制药企业,建有近5万平方米的现代化药品生产基地,拥有自己的研发技术团队及实验大楼。这些年,企业始终坚不断研发创新,提升产品的核心竞争力。该企业的一款补...……更多
现代技术为中药传承提供全新支撑(图)
...道、工艺炮制求精、合药标准自律,体现了达仁堂蜜丸的制药特色。达仁堂牛黄清心丸用料考究,制作过程繁复,处方中有很多“细料”。细料的炮制和投放是难点之一。达仁堂牛黄清心丸中的朱砂、雄黄,需要用水飞法反复炮...……更多
海普瑞韩涛:药品出海商业化,费控下的业务和管理并进是成功的核心
...力,中国医药产业供给实现从量变到质变,不管是化学仿制药、生物类似药还是创新药的质量都有明显提升,具备了参与国际竞争的实力。另一方面,当下国内市场竞争越来越激烈,且叠加医保谈判、DRG付费和国家规范销售的大...……更多
“铁娘子”护航健康笃行不怠,鲁南制药周雯获评身边最美药师
...工作的感悟体会以及相关管理工作的经验做法。来自鲁南制药集团山东首荟大药房的周雯,也在其中之列。自2007年毕业后,周雯一直从事药学服务工作。十六年里,她初心不改,使命不怠,切实解决老百姓安全购药、安全用药...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。齐鲁制药共有伊鲁阿克片等8款产品成功进入医保。国产创新药进入医保等待周期缩短2023年国家医保药品目录谈判,在经过申报、评审、测算后,143个目录外药品参加谈判/竞价...……更多
记者 孙远明 设计 许晨1966年7月,由新华制药厂筹建的小三线厂——四分厂开始动工建设。这就是后来的沂蒙新华制药厂,也是瑞阳制药的前身。此后,沂蒙新华制药厂建成山东省第一条粉针制剂生产线,生产出山东省第一支硫...……更多
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舞动石家庄,活力向未来。6月23日,全国街舞大会启动仪式在石家庄市工业遗址公园举行。全国优秀街舞团队展演、青少年街舞大赛、挑战世界上最多人同时跳街舞,以及街舞快闪、百场惠民演出…
2024-06-24 21:57:00
刚刚!河北2024高考一分一档表公布啦
更多详情请点击→2024年河北省普通高校招生各类考生成绩统计表
2024-06-24 22:42:00
高考志愿怎么报?这场线下高招咨询会为你答疑解惑
河北新闻网讯(田微)6月24日,河北省2024年高考分数线公布。其中,普通类历史科目组合本科批449分,专科批200分
2024-06-24 22:46:00
河北省国动委联合办公室举办全省国防动员能力提升专题培训班
河北新闻网6月24日讯(纵览新闻记者刘杰)为聚焦新时代国防动员高质量发展要求,进一步统一思想、凝聚合力、密切协同,有效履行新时代国防动员的职责使命
2024-06-24 22:55:00
6月25日,高铁黄山北站所有列车停运
大皖新闻讯 6月24日晚间,大皖新闻记者从黄山市有关部门得知,受持续暴雨天气影响,6月25日,黄山北站所有列车停运。据列车停运公告
2024-06-25 00:01:00
贵州省文化馆“文化会客厅· 城市文化创新”主题交流活动举行
6月23日,贵州省文化馆“文化会客厅”主题交流活动在国贸新印1950文创街区举办。本次活动以“文艺演出快闪+主题交流讨论”的创新形式
2024-06-25 00:02:00
本文转自:合肥晚报因汛情导致的部分交通违法不予处罚黄山市交警推出多项汛期便民服务措施本报讯 汛期当前,为助力黄山市防汛救灾工作
2024-06-25 00:11:00
繁霜尽是心头血,洒向千峰秋叶丹。6月24日,2023年度国家最高科学技术奖在京揭晓,李德仁院士、薛其坤院士获得中国科技界崇高荣誉
2024-06-25 00:15:00
中国网6月25日讯 据云南省纪委监委网站消息,云南省丽江市委副书记、市委统战部部长冯玉祥涉嫌严重违纪违法,目前正接受云南省纪委监委纪律审查和监察调查。【责任编辑:刘维佳】
2024-06-25 00:16:00
沙坪坝“治水”有方 梁滩河水质改善达近年最好水平
这一年即将过半,沙坪坝在治水上有何新进展?6月24日,沙坪坝区生态环境局就上半年工作召开新闻发布会,发布内容涉及该区水环境质量状况
2024-06-25 00:22:00
山东省文化和旅游厅及各地级市文旅局到山东省地矿局四院调研交流
近日,山东省文化和旅游厅执法督察处处长、一级调研员解秀海带领全省各地级市文旅局文物工作分管领导到山东省地矿局四院调研交流
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近日,在济南市统计局组织的2023年度核算统计评价工作中,渤海财险山东分公司凭借过去一年在统计工作中的优异表现,荣获“核算统计工作表现突出单位”殊荣
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淄川实践学校积极打造优质班主任团队
鲁网6月24日讯近日,淄川实践学校全体班主任集体观看学习山东省中小学班主任专家培训视频。就多位专家关于班级管理理念与策略
2024-06-25 00:36:00
近日,建行临沂分行多策并举,加大防范非法集资的宣传,警醒市民守好自己的“钱袋子”。该行通过各网点大堂经理,对到店客户进行现场宣传非法集资的危害性及防范措施
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建行临沂平邑支行加强合规教育 筑牢职业操守
近期,建行临沂平邑支行组织开展了一系列警示教育宣传活动,通过真实的案例剖析,吸取了那些利用职务之便索取他人财务或非法收受他人财物
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