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三生国健:获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》 【三生国健:获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》】财联社12月19日电,三生国健公告,公司重组抗 IL-17A 人源...……更多
...讯,三生国健公告,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的儿童及青少年(6周岁≤年龄 ……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...告,公司自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-611),在成人中重度特应性皮炎受试者中开展的确证性III期临床试验,已于近日成功完成首例受试者入组。福安药业:原料药帕拉米韦获批生产福安...……更多
恒瑞医药:子公司收到SHR-1819注射液临床试验批准通知书
...理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单克隆抗体,能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的...……更多
上海莱士:“SR604注射液”临床试验申请获得受理 【上海莱士:“SR604注射液”临床试验申请获得受理】财联社12月21日电,上海莱士(002252)12月21日晚间公告,收到国家药品监督管理局下发的关于“SR604注射液”临床试验申请《受...……更多
迈威生物:9MW3811注射液临床试验申请获FDA批准
...督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,9MW3811注射液临床试验申请正式获得FDA批准。9MW3811是公司自主研发的靶向人白介素-11(IL-11)的人源化单克隆抗体,可高效阻断IL-11下游信号通路的活化,抑制IL-11诱导的病理生理功...……更多
...渝企智翔金泰(688433)宣布,公司近日就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(...……更多
华兰生物:贝伐珠单抗注射液药品注册申请获受理 【华兰生物:贝伐珠单抗注射液药品注册申请获受理】财联社7月6日电,华兰生物公告,参股公司基因公司取得贝伐珠单抗注射液药品注册受理通知书。同日公告,基因公司取...……更多
...局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液生物类似药,适应症为类风湿关节炎。托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆...……更多
齐鲁制药雷珠单抗注射液获欧盟批准上市
鲁网1月16日讯近日,齐鲁制药雷珠单抗注射液(商品名:Rimmyrah)获得欧洲药品管理局(EMA)上市批准,即将进入临床使用,惠及众多患者。雷珠单抗用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。截至目前,SHR-2173注射液相关项目累计已投入研发费用约1893万元。9日,恒瑞医...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)三款商业化药品。君实生物将报告期内营收增长...……更多
...(NMPA)已受理公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液(JS002)两项适应症的上市申请。 ……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...司(以下简称“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症),双方将共同合作开发、销售分成等。为此,三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪,该产品用于雄激素性脱发、斑秃...……更多
...销售收入为5.24亿元。太极集团:子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采。太极集团11月7日公告,公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作,西南药业药品地塞...……更多
无法预防新冠!默沙东、辉瑞均宣告研究失败,国产特效药扎堆抢占700亿市场
...件,用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。在此之前,F61注射液的1期临床试验显示其安全性良好。鼻喷剂采用与注射液相同的原液生产工艺和配方,对新冠肺炎所有变异菌株具有广谱、高中和活性。2022年12月,翰宇药业发布公...……更多
...布,近日,公司研制的HLX60(重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液)(「HLX60」)联合汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)(「汉斯状®」)用于晚期或转移性实体瘤治疗的1期临床研究于澳大利亚完成首例患者给药。 本研究为一项评估H...……更多
中国医药城 奋力冲刺首季“开门红”
...督管理局药品审评中心官网公示,该公司自主研发的QX005N注射液被纳入突破性治疗品种,用于治疗成人中重度结节性痒疹(PN)。据悉,这也是中国医药城本土药企首次独立获得此认定。(下转03版)中国医药城奋力冲刺首季“...……更多
溢价逾3倍 艾迪药业重组存蹊跷
...钠下游产品为注射用低分子量肝素钠以及低分子量肝素钠注射液,该等产品的同适应症领域产品那屈肝素注射液和依诺肝素注射液于2023年纳入国家第八批集采范围,导致集采后售价降幅较大,且进入集采后销量有所提升,使得...……更多
...的辅导,向北交所冲刺。2022年6月6日,北交所出具《受理通知书》,正式受理锦波生物向不特定合格投资者公开发行股票并上市的申请。同年11月23日,锦波生物宣布申请恢复审核公开发行股票。今年3月24日,北交所上市委员会...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...有6个创新药的8项适应症获批上市,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等重点创新产品收入保持快速增长。汉斯状于报告期内实现收入超11亿元,同...……更多
国家药监局批准佩索利单抗注射液上市
...>近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩索...……更多
中新健康丨国家药监局批准依沃西单抗注射液上市
...评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非...……更多
天士力:子公司获得B1344注射液药物临床试验批准通知书 【天士力:子公司获得B1344注射液药物临床试验批准通知书】财联社9月27日电,天士力公告,近日,控股子公司天士力生物医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准...……更多
从无药可医到临床治愈
...院最新的临床研究,开始了重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液F520和仑伐替尼的治疗方案(免疫治疗联合靶向治疗)。令人惊喜的是,经过3个周期临床研究方案治疗后,复查影像提示肿瘤缩小40.2%。经过24个周期临床研究方案治...……更多
儿茶上清丸等两款创新药获批上市
...茶上清丸为中药1.1类创新药;Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液通过优先审评审批程序获批。儿茶上清丸清热退火、解毒敛疮、止痛,用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证,其上市为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。该药...……更多
治疗乳腺癌的特效药有哪些
...长因子和营养成分动能数据信号的转变。3、多西紫杉醇注射液:多西紫杉醇已获FDA准许用以进度期乳腺癌的輔助医治,另外也可用以协同放化疗不成功或6月輔助医治内发作病人的医治。多西紫杉醇普遍副作用为骨髓抑制、肌疼...……更多
泽璟制药:注射用ZGGS15获得药物临床试验批准通知书
...下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 ZGGS15 用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。ZGGS15 是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)和抗具有 Ig 和 ITIM结构域的 T 细胞免疫受体(TIGIT...……更多
中药材反季暴涨背后:游资炒作!上月价格翻番的部分品种已回落
...15.33亿元。上市公司快报|华兰生物(002007.SZ):“贝伐珠单抗注射液”药品注册已被受理华兰生物7月6日晚间公告,参股公司基因公司取得贝伐珠单抗注射液药品注册受理通知书。同日另有一则公告称,基因公司的全资子公司取得重...……更多
2024财报|收入增速放缓后,坐拥8亿美金的再鼎医药“自断3臂”
...自身免疫性疾病治疗药物的公司Argenx处引进的艾加莫德α注射液获批上市,成为了国内首个且目前唯一获批用于患有全身型重症肌无力患者治疗的FcRn拮抗剂。上市不到4个月,艾加莫德α注射液即斩获了0.10亿美元的收入。“得益...……更多
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7月1日晚,极氪宣布,2025款极氪X正式上市,限时售17.9万元起,该款车型官方零售价为20万元起。此前网传该车型将定价14.98万元起,随后极氪法务部发文称网传信息不实。 来
2024-07-02 07:44:00
Tims天好中国获得6500万美元的融资和额外资金
北京商报讯(记者 张天元)7月1日,Tim Hortons中国业务(以下简称“Tims天好中国”)宣布获得了来自创始股东笛卡尔资本和国际餐饮集团RBl总计高达6500万美元的融资和额外资金
2024-07-01 22:09:00
工信部脑机接口标准化技术委员会筹建方案公示,成立后有三大工作计划
工业和信息化部脑机接口标准化技术委员会筹建方案公示根据产业发展和行业管理需要,有关单位提出工业和信息化部脑机接口标准化技术委员会的筹建方案
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一不留神就被平台扣款?广受争议的平台自动续费功能将得到进一步规范。2024年7月1日起,《中华人民共和国消费者权益保护法实施条例》(以下简称“消保法新规”)正式施行
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中粮信托党委副书记、副总经理于泳接受纪律审查和监察调查
北京商报讯(记者 宋亦桐)7月1日,来自廉洁四川微信公众号信息,中粮信托有限责任公司党委副书记、副总经理于泳涉嫌严重违纪违法
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新《公司法》施行第一天!省政务服务中心市场监管窗口加强政策宣传
7月1日,新修订的《公司法》正式施行。其中,涉及注册资本出资期限等修改受到广泛关注。在贵州省政务服务中心市场监管窗口,不少市民前来咨询了解
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南京市首单基础设施公募REITs项目近日获批
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新《公司法》施行!贵州省市场监管局持续关注企业需求
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聚焦于手术机器人这一新兴赛道,哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司(以下简称“思哲睿”)在行业炙手可热时选择冲刺科创板
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