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中新健康丨国家药监局批准依沃西单抗注射液上市
本文转自:中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经...……更多
新药获批当天股价跌超20%,康方生物否认研究数据不及预期
...数据遭遇质疑的同一天,5月24日中午,康方生物公告称,国家药监局(NMPA)宣布批准依沃西单抗上市,适应证正是EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌。据Insight数据库,这是全球首个肿瘤免疫+抗血管机制的双抗新药。在公布获批的消息...……更多
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
中新网9月18日电 据国家药监局网站消息,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打击药品网络销售违法违规行为...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...财政资金“免申即享”名单,其中,创新药为托莱西单抗注射液,是中国首个获批的本土原研的1类生物创新降脂药PCSK9抑制剂,能显著降低低密度脂蛋白(坏胆固醇)水平和脂蛋白(a)水平,改善血脂指标,实现患者自主皮下...……更多
...地设立外商独资医院9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,其中提到,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医...……更多
本文转自:中国新闻网中新网1月18日电 据国家药监局网站18日消息,近日,国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...术治疗结束的全部时间段)治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的...……更多
单药三期临床头对头击败“全球药王”,康方生物盘中涨近90%
....5%,截至发稿涨超30%。形成对比的是,上周五,5月24日,国家药监局(NMPA)宣布批准依沃西单抗上市,适应证是EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌。当天,有市场解读称,该药的中国三期临床数据不及预期。当时康方生物股价一度跌近...……更多
国家药监局:加强儿童用药审评审批体系
国家药监局近日答复政协委员提案时提到,治疗罕见病5q脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液,治疗罕见法布雷病的阿加糖酶α注射用浓溶液等18个儿童用药已获批上市。近日,国家药监局官网发布《关于政协第十四届全国委员...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...瘤药物信迪利单抗(重组全人源抗PD-1单克隆抗体)获得国家药监局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗,成为第二款获批的国产PD-1单抗。财报未具体披露信迪利单抗的销售数据。此前...……更多
心血管疾病发病率持续升高 专家希冀新的治疗方案为患者提供更多选择
...的主要因素。8月16日,全人源抗PCSK9单抗——托莱西单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。该药物由信达生物自主研发。相关负责人解释说,PCSK9是一种肝脏合成的蛋白酶,...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
...媒体记者涂端玉)广东省药监局昨日发布消息称:近日,国家药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:施瑞立,适应症:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海...……更多
...(见习记者周姿杉)记者2022年12月31日从省药监局获悉,国家药监局通过快速审评通道,批准12个新冠病毒感染对症治疗药物上市,获批品种均为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...价。根据评价结果,及时发布药品安全警示信息,2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力,加快优化监测信息系统。加强基础设施建设,扩容计算存储资源,增加网络安全防护能力,不断完善监测系统,提...……更多
业绩滑坡,产品抽检“不合格”!济民健康还能继续涨停吗?
...研发还处于早期阶段9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知称,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...款减重药物尚处在临床前阶段。今年2月,翰宇药业收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症为:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1...……更多
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市 【国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市】财联社5月17日电,近日,国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。该药品适用于C...……更多
...验批准】财联社12月4日电,健康元公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,批准本公司自主开发的美洛昔康纳米晶注射液开展临床试验。美洛昔康是一种选择性COX-2抑制剂,具有镇痛、抗炎和解热...……更多
...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药:惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电,四环医药在港交所公告,集团旗下非全资附...……更多
国家药监局批准佩索利单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩...……更多
肺癌创新药引入医院开出首个处方
...,耐药后的患者治疗手段非常有限。5月24日,依沃西单抗注射液(商品名:依达方)获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变的局部晚期或转移性NSCLC。为了让更多肺癌患者尽快享受到创新...……更多
破解“用药贵” 国家药监局去年共批准45个罕见病药品
本文转自:央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉,2023年,国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
重症肌无力创新药国内上市 为罕见病患者生活“注入力量”
...疗效、安全性等方面特点突出。今年6月底,艾加莫德获国家药监局正式批准上市。近年来,随着健康中国建设的推进,我国对罕见病的重视度也不断增加。截至今年2月底,已有199种罕见病药物在全球上市,涉及87个病种。其中...……更多
打造一流制药企业
...种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日,从国家药监局传来喜讯,公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业,为提高老产品质量,山西太原药业不断优化工...……更多
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河北阜平|旧貌换新颜,沉浸式演出助力村民增收
本文转自:人民网-河北频道人民网保定9月29日电 (记者李兆民)日前,河北省保定市阜平县台峪乡平房村一场行进式沉浸戏剧《我的青春在华北联大》激情上演
2024-09-29 20:34:00
邮储银行上饶市分行:金融活水带来甜“猕”产业
本文转自:人民网-江西频道眼下,正是猕猴桃成熟的季节,走进鄱阳县油墩街镇猕猴桃种植基地,五百多亩绿油油的猕猴桃藤映入眼帘
2024-09-29 21:16:00
江西抚州市东乡区:“生态康养+文旅融合”促发展
本文转自:人民网-江西频道9月28日,江西省抚州市东乡区王桥镇清湖乡村森林公园内彩旗招展、人头攒动,生态康养文化暨庆花果芋丰收活动正式启动
2024-09-29 21:20:00
秋天,睡眠差肝火旺,多吃这6道菜,清心养肝,增强免疫力
随着季节气候的变化,早晚温差加大,容易导致人体阴阳失衡,肝气郁结,从而出现情绪波动大、失眠多梦、口干舌燥等肝火旺盛的症状
2024-09-29 18:10:00
入秋后,中老年人多吃这3菜,腿脚有劲强免疫
秋季养生三菜推荐 随着秋季的到来,气温逐渐降低,中老年人的身体需要更加关注。这个季节,适当调整饮食结构,增加营养摄入,有助于增强体质和免疫力
2024-09-29 18:10:00
糖尿病的食疗佳方——赤豆海带猪胰汤(中)
糖尿病患者常用的食品大致可分为以下几大类第一类,富含无机盐、维生素和纤维素的蔬菜。第二类,富含蛋白质的瘦肉,以及蛋类和豆腐干等豆制品
2024-09-29 18:11:00
最近爆火!这种饮料减脂、抗老、保护心血管……但这类人需注意!
继咖啡之后,抹茶又成了年轻人的饮品新宠。从社交平台围观,这个热度部分源于年初的“农业大摸底”,很多人惊喜发现贵州竟然是“全球抹茶的重要生产地”
2024-09-29 18:11:00
秋冬,少吃苹果和香蕉多这种食物,润肺祛燥,滋补又营养?好多人还不知道
大家都知道,秋冬季节天气干燥,身体也需要一些特别的呵护。说到吃水果,很多人第一时间想到的是苹果和香蕉,但其实,秋冬季节
2024-09-29 18:12:00
秋天,一定要让孩子多吃蒸菜,营养不流失
秋天,是个收获的季节,而在这个时节天气干燥,容易上火,对于正在成长的孩子来说,饮食的调养尤为关键。蒸菜,作为一种传统的烹饪方式
2024-09-29 18:57:00
女人不想变成“黄脸婆”,就要把肝养好,养肝一月,胜过美容一年
肝不好,脸先知。晚上爱熬夜的姐妹?!真的要好好注意一下自己的小心肝了!脸作为身体的“镜子”,能够反映出肝脏和心血的健康状态
2024-09-29 18:57:00
中外学者谈文化出海“新三样”:展示中国传统文化和现代生活方式
9月27日,由《亚太日报》主办的“数字内容和数字生活方式出海:⼈⽂交流和⽂化传播新载体”分享会在北京顺利举办,中外专家学者从产业经济
2024-09-29 14:58:00
空气炸锅食谱做法大全
空气炸锅,作为一种健康、便捷的小型厨房电器,利用高速循环热风替代传统油炸方式,可以制作出多种美味而低脂的食物,深受现代健康意识强的人们喜爱
2024-09-29 15:14:00
经方堂泌尿科专家钟永林:呵护泌尿健康,需要中医扶阳!
经方堂泌尿科专家钟永林主任认为,泌尿系统的健康问题,其实很大程度上是由于阳气不足引起的,呵护泌尿健康,需要中医扶阳!泌尿疾病
2024-09-29 15:49:00
四川省建筑医院神经外科以卓越服务和技术治疗帕金森获赞
洁净的就诊环境、精湛的医疗技术、热情的服务态度、快捷的服务流程,全体医护人员用心、用情为患者提供满意的治疗与护理服务,实实在在的为患者解决问题让四川省建筑医院神经外科在众多大型公立三级医院中脱颖而出
2024-09-29 15:52:00
健康的人,一般早上起床有这6个习惯,来看看有你吗?
一、早起很多人都喜欢睡懒觉,其实睡懒觉是不利于健康的,特别是对于长寿的人,他们会早起,养成良好的生活习惯。早起不仅可以避免熬夜带来的危害
2024-09-29 16:11:00