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防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
药品安全巩固提升行动部署以来,济南市市场监管局严控风险隐患,严查大案要案,狠抓能力建设,推动巩固提升行动扎实开展,全市药品安全形势稳中向好。强化重点领域监管 防范化解风险隐患强化重点产品监管。聚焦重点...……更多
...品质量安全;切实做好风险隐患处置工作,不断强化药品监管能力建设,在跨省委托生产互派检查、委托销售、风险防控和监督执法等方面增进交流沟通,强化多部门多方向协同联动;充分发挥风险会商效能,坚持定期会商、重...……更多
...性新兴产业之一,停止创新就意味着停止发展,“目前,京津冀已成为生物医药产业重要聚集地之一,我们应着力抢抓生物医药产业发展机遇,进一步集中区域内优势科研力量开展产品研发,加快产品创新和产业化技术突破。”...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...绍,上海药监部门将充分运用信用和智慧监管手段。结合药品生产企业信用等级评估情况,上海将豁免信用等级评估结果为A的非高风险药品生产企业的日常检查,只需3年内开展1次日常监督检查、5年内开展1次药品生产质量管理...……更多
...围绕四个环节整治 细致排查整治风险隐患整治工作围绕药品生产、医疗器械生产、药品医疗器械流通、中药和化妆品生产流通等四个环节进行。其中,在药品生产环节方面,对疫苗、血液制品、特殊药品等生产企业,新冠肺炎...……更多
...速追溯到,实现医疗机构、生产厂商、第三方服务、政府监管多方业务互通、数据共享、监管透明。”国药器械江苏公司董事长刘彤说。 其实,长三角各地早已开始了县域医疗卫生数字化转型的进程。比如,在2020年,以浙江建...……更多
...善本市院前医疗急救管理体系建设发布通知,明确将探索京津冀比邻地区日常急救跨区域调派机制。市卫健委要求北京急救中心增强应急指挥、辅助决策、综合协调、远程指导和精准调派能力,并探索京津冀比邻地区日常急救跨...……更多
...的定点医疗机构已有450家。今年,我市医保部门创新推进京津冀异地就医直接结算,实行了京津冀区域内异地就医住院、普通门诊和门诊慢特病医疗费用直接结算“免备案”,4月1日起,京津冀区域内就医全面实现了“一卡通行...……更多
...息称,近期召开的2024年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议强调,当前我国药品研发、生产、经营结构正在发生历史性重构,药品安全风险治理模式正在发生历史性转型,药品监管面临新的机遇和挑战,要认真落实“...……更多
...,过期药品的回收处置缺乏长效机制。尽管药品管理法对药品生产、销售、使用都做了明确要求,但对于过期药品特别是零散家庭过期药品的回收处理缺乏具体规定。近年来,尽管一些地方探索了家庭过期药品回收实践,不过普...……更多
...:中国质量新闻网中国质量新闻网讯 1月8日,广东省市场监管局召开全省涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动电视电话会议,对全省涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动(以下简称稳价保质专项行动)进行动员部署。省市场...……更多
...宁说。健全制度夯实责任“相比线下售药,药品网络销售监管难度大且更易出现用药风险,还存在经营者法律法规意识不强、药品配送要求及平台主体责任落实不到位等安全隐患。”省药监局药品流通监管处处长詹养义坦言。为...……更多
...查行为、实施精准高效监管、强化执法监督。其中,优化药品生产许可换证审批流程,对通过风险评估及审查的单位可先行换发《药品生产许可证》,换证后90日内组织开展监督检查。压缩检验时限,将委托检验周期由30个工作...……更多
...布局创新为韧性能力提升留足空间和接口,还是建立健全京津冀区域突发事件协同应对和联合指挥机制;无论是提升暴雨、暴雪、高低温等极端情况应对水平,还是构建“三环八廊多支点”的韧性城市支撑体系,乃至激发全民参...……更多
滨城区市场监管:维护春节期间市场秩序 营造安全放心的消费环境
...为确保群众度过一个安全祥和的春节,滨州市滨城区市场监管局紧盯市场监管领域安全重点,组织开展了市场安全大检查,进一步强化食品、药品、食品质量、特种设备等安全监管,营造安全放心的消费环境。严把食品安全关守...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...能违法。为确保药品质量,我国制定有《药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》等法律规范,一旦药品质量下降触及法律“红线”将受到查处。《药品管理法》第一百一十七条直接规定了生产、销售...……更多
...涌现,在成为生物医药创新重要增长点的同时,也给科学监管提出了新命题——以监管科学研究之“进”拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药...……更多
即墨区市场监督管理局举办药品举报立案处置及化妆品备案培训班
...件的要求,进一步理顺化妆品备案流程,职能科室和基层监管所药械监管业务骨干参加了培训。据了解,此次培训采取视频授课的方式,即墨区市场监督管理局药械监管科组织参训人员提前准备培训材料,并将这次培训作为发展...……更多
... 柴嵘)北京市、天津市和河北省医药采购中心近日公布京津冀“3+N”联盟集中带量采购医用耗材中选结果,外周血管弹簧圈、止血夹等28个种类耗材中选。另据介绍,联盟还将开展200个中药配方颗粒采购。此次京津冀“3+N”联盟...……更多
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
...点关注需要阴凉、冷藏储存等特殊条件保存的药品;建议监管部门严格审查企业批生产记录,核查原辅料投料量,推动质量标准提升。在中成药方面,2023年共抽检中成药43个品种5584批次,涉及11个剂型,不符合规定29批次,均在...……更多
创新药械根据临床需求“随批随进”
...机构可随时备案,并开展应用。同时,若干措施提出推进京津冀药品、医用耗材集中采购挂网信息协同共享,持续推动京津冀“3+N”药品、医用耗材集中带量采购合作,支持创新药械在京津冀三地使用。杜鑫介绍,目前,京津冀...……更多
...药注射剂安全性主动监测模式标准化研究”“基于风险的药品生产智慧监管模式的研究与应用”,湖南省中医药研究院“60Co辐照中药灭菌剂量标准及监管策略研究”,长沙市第三医院“基于吸入剂仿制药质量和疗效一致性评价...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省药品生产实际,加快生物医药、中药、高端医疗器械等领域的创新平台建设,建立以市场需求为导向的生物医药研发体系,聚力攻关企业迫切需要解决的关键技术难题和“...……更多
...审批效率、强化政企服务等21条措施,全面提升药品领域监管效能,促进生物医药产业高质量发展。下一步,海南省药监局将精准把握药品企业发展需求,发挥监管职能优势,持续提升服务能力和保障水平,以高质量监管推动生...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
山东省药品安全巩固提升行动开展以来,潍坊市市场监管局坚持“四个最严”根本遵循,持续发力,系统整治,纵深推进药品安全巩固提升行动。开展药械集中治理“利刃行动”交叉检查强化综合治理 协同联动形成跨部门监管...……更多
省药监局加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理
近日,山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),为适应药品生产领域自动化、数字化、智能化的发展趋势,全面提升全省药品上市许可持有人、药品生产...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...务价格项目,医疗机构可随时备案并开展应用。持续推动京津冀“3+N”药品、医用耗材集中带量采购合作,支持创新药械在京津冀地区使用。本市还将推进二级及以上定点医疗机构通过“双通道”保障国谈药供应,进一步确保患...……更多
北京6年推330余项创新举措便利跨境贸易
...示,北京市立足“一市两场”双枢纽空港口岸开放格局和京津冀口岸营商环境协同发展大局,以提升企业获得感、满意度为目标,对标国际高标准经贸规则和全球先进水平,大力推进口岸营商环境改革。“双枢纽”空港口岸服务...……更多
医保破冰,河北燕达医院讲述医疗协同故事
...备案。 省医保局党组书记、局长赵新喜表示,接下来,京津冀医保部门将进一步强化三地医疗保障政策制定协同和医保经办服务协同,持续推进三地药品、医用耗材联合集中带量采购,建立异地就医常态化监管机制和医保基金...……更多
把好医药工业的“脉”
...、中成药、医疗器械等,兼具资本聚集、创新发展、最严监管等特征,融合了多元价值目标,是关系国计民生、经济发展的战略性产业。把好医药工业的“脉”,有助于高品质生活和高效能监管的持续升级。曾几何时,人们一提...……更多
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2025年2月21日,海南省第一中级人民法院一审公开开庭审理了湖南省人大常委会原党组成员、副主任彭国甫受贿一案。海南省人民检察院第一分院起诉指控
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