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本文转自:毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日,毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线,标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破,为毕节冷链医疗器械...……更多
本文转自:人民日报客户端王昊男近日,北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解,该项目由国家(中关村)火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造,重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...片。一是促进产业转型升级。按照政府工作报告中“卫材医疗器械高值化”的要求,在现有的“医疗器械回归双创园”基础上,进一步从质与量两个方面提升园区。以培育医用卫材龙头、驱动高端医疗器械创新为核心目标,重点...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
11月20日消息 因涉嫌使用超过有效期的药品、医疗器械,日前,乐东两家医疗机构被处罚。据了解,乐东紫荆康宁医院有限公司于2019年10月份开始营业,经营范围为预防保健科、内科、外科、精神科、医学检验科、医学检验科...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
高区:医疗器械与生物医药产业挺进高端
...群企业达200多家,预计今年产业产值将突破700亿元高区:医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木(中国)生物工程有限公司(以下简称“禾木生物”)来说,2023年无疑是个转折点...……更多
医疗器械生产企业停产报告表(哈尔滨铂云医疗器械有限公司)
医疗器械生产企业停产报告表(哈尔滨铂云医疗器械有限公司) ……更多
本文转自:萍乡日报湘东讯(文秋香 李涛)为规范医疗器械经营行为,引导经营主体守法诚信经营,切实净化医疗器械市场环境,近日,湘东区市场监督管理局开展医疗器械经营企业专项整治工作。该局依托上级市监系统云服...……更多
国际医疗器械展览会将于6月26-28日在上海世博展览馆举行
来源:极目新闻2024上海国际医疗器械展览会是亚洲地区颇具规模的国际医疗器械展览会之一。上海国际医疗器械展不仅是医疗器械行业领域的盛会,也是展示企业品牌、新品发布、技术交流及合作的平台。自2004年举办以来,上...……更多
三亚首张第一类医疗器械备案顺利办理
...州湾科技城管理局的共同努力下,日前,三亚首张第一类医疗器械备案凭证正式颁发,不仅填补了三亚医疗器械生产端部分空白,也减少了企业研发成本,加快产品面市进程。为感谢相关部门在审批备案中的优质服务,17日,三...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
医疗器械产业领军人才“集训营”在上理工启航
本文转自:人民日报客户端姜泓冰院士做导师,医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日,泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
江西省药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)
... 2023年1月10日,江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
...分局了解到,海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械,销售软性亲水接触镜获利26元,被依法予以处罚款6000元。据介绍,海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
...生活秩序专项检查中,发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证,李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下,借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资,包含医...……更多
史上最成功的器械领域,再迎巨头入场
...这一赛道。除了痛失GLP-1,罗氏还错过了历史上最成功的医疗器械CGM。罗氏诊断是全球传统指血血糖仪(BGM)主要参与者之一,40年前就开始生产家用血糖仪。糖尿病业务是罗氏诊断五大核心业务之一,2023年贡献了13.67亿瑞士法...……更多
...文转自:中国医药报强监管、防风险、见实效,持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象,以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题,在全省开展...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
海凭国际·海口高新区医疗器械园(一期)全面完成竣工验收
...0月21日消息(记者 党朝峰)近日,海凭国际·海口高新区医疗器械园(一期)全面完成竣工验收,首批签约企业有望年内入驻园区,标志着这一医疗器械产业重点项目即将进入全新发展阶段。海凭国际医疗器械园。灰白相间的标...……更多
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曾担任海南省委书记的罗保铭已经落马。7月25日,中央纪委国家监委网站挂出的一则消息显示:“十三届全国人大华侨委员会副主任委员罗保铭涉嫌严重违纪违法
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中新社北京7月26日电 (记者 夏宾)中国央行26日发布消息称,近日央行与中国国家外汇管理局联合发布公告,修订《境外机构投资者境内证券期货投资资金管理规定》(下称《规定》)
2024-07-26 21:34:00
中新网广州7月26日电 (记者 蔡敏婕)中山大学肿瘤防治中心26日发布消息称,该中心教授孙颖、马骏、吕佳蔚团队25日在国际顶级肿瘤期刊《癌细胞》(Cancer Cell)上在线发表研究成果
2024-07-26 21:34:00
第33届夏季奥林匹克运动会将于当地时间26日在法国巴黎拉开帷幕。巴黎奥运会热度高涨,备受关注的不仅有金牌归属,还有参赛运动员的医疗保障
2024-07-26 21:34:00
中新网上海7月26日电 (记者 陈静)记者26日从上海市绿化和市容管理局方面获悉,崇明东滩候鸟栖息地(上海崇明东滩鸟类国家级自然保护区
2024-07-26 21:34:00
中新网上海7月26日电 (记者 王笈)2024反恐精英世界锦标赛(CS Major)启动仪式26日在上海举行。11月30日至12月15日
2024-07-26 22:04:00
中新社北京7月26日电 (记者 吕少威)《北京市推动“人工智能+”行动计划(2024-2025年)》(下称“行动计划”)26日发布
2024-07-26 22:04:00
实习生泄密承担怎样后果?律师:违反保密条款或面临违约
中新网北京7月26日电 近日,某高校学生在社交平台晒出日常视频,内容包括在中信建投证券暑期研学期间的工作,由于涉及该公司客户的一些信息
2024-07-26 22:04:00
中新社巴黎7月26日电 (记者 王曦)完成抵达巴黎的首次训练后,中国女排目前积极调整状态,力求打好小组赛首场对阵美国队的比赛
2024-07-26 22:04:00
猎狐网讯(胡红松殷泽亮)毎年在全国各地总有一些高龄老人一个人出门时,由于记忆力减退等各种原因,总会忘记回家的路,导致一些不可预见的事情发生
2024-07-26 22:10:00
谨防机票“退改签”骗局! 烟台“全民反诈在行动”活动走进蓬莱机场
鲁网7月26日讯(记者 管晓慧 见习记者 赵雅琪)暑期是出行高峰期,同时也是电信网络诈骗的高发期,为深入开展“全民反诈在行动”集中宣传月活动
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中新社鄂尔多斯7月26日电 (记者 李爱平)2024世界新能源新材料大会26日在内蒙古自治区鄂尔多斯市启幕,国际化成大会看点之一
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北京新发现3亿年前足迹动物群 为华北最早四足动物化石记录
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江西省万年县委书记毛奇涉嫌严重违纪违法,主动向组织交代问题,目前正接受江西省纪委省监委纪律审查和监察调查。毛奇,男,汉族
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中新网西安7月26日电 (记者 阿琳娜)记者26日从秦始皇帝陵博物院获悉,为汇聚社会各界之力,通过多元化的创意设计展现秦兵马俑的历史与考古成果
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