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...管局深化药品领域改革,计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作,制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点,旨在深入推进“互联网+医疗健康”,促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
本文转自:黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日,贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查,进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
...市市场监管局根据历年申请审批情况,再次升级优化本市医疗器械广告审查系统,上线医疗器械广告审查好办功能。“好办”功能,包含了智能导引、智能校验、智能推送、智能预审等服务,进一步提高了便企服务水平,优化营...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
凌云市场监管开展“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查
...年主题,深入辖区医疗机构、药店开展了“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查。此次专项检查,以医疗机构、药品经营企业为重点单位,以麻精药品、集采品种、冷链药品、植入性医疗器械等为重点品种,检查购进药械时...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...文转自:杭州日报全省第一!萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮)萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道,入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
本文转自:三亚日报春节不打烊三亚“四个最严”把好医疗器械“安全关”本报讯(记者 陈超全)连日来,三亚市市场监督管理局组织工作人员深入全市多家医疗器械批发企业、零售企业,以新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防...……更多
菏泽市场监管:高效服务,让企业驶入高质量发展“快车道”
记者 周千清 通讯员 李亚11月2日,山东亿达康医疗器械有限公司崭新的车间内机器运转不停,工人正紧张有序地赶制订单。该公司生产副总经理孙博鹏看着眼前的一幕十分动容,真的难以想象这个曾濒临倒闭的企业,短短几个...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...局、省药品监督管理局发布《关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的公告》,出台8项政策措施,为全力支持疫情防控药品和医疗器械企业做好当前阶段促产保供工作。所涉及相关支持政策,限于疫情防控应急阶段...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:3月6日,城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等,执法人员...……更多
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展,持续推进医疗器械产业园的建设,出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策(2023-2025年)》,全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
四川自贡贡井开展铅蓄电池规范管理专项整治工作 对20户涉废铅蓄电池业户进行培训
...运、处置废铅蓄电池行为,确保生态环境安全,自贡市贡井区开展了铅蓄电池规范管理专项整治工作。整治期间,对全区所有铅蓄电池销售、电动自行车销售及维修单位开展摸排,摸清相关单位废铅蓄电池收集与利用处置情况、...……更多
我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58
...2月13日,太原市市场监督管理局发布公告,对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来,市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现,山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
江西省永修县市场监管局积极配合九江市局对第一类医疗器械生产企业开展专项检查
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任,规范医疗器械生产企业生产行为,4月9日,江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组,对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查,重点检查企业质...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
射频美容仪政策趋严:III类器械监管之下,国产品牌谁能争夺“头筹”?
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至,已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示,这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么,上述标准究竟是什么?...……更多
江苏省江阴市市场监管局开展药品、防疫用品和医疗器械价格专项检查
...品(退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒)、防疫用品和医疗器械等价格秩序,严厉打击囤积居奇、哄抬价格等违法行为,近来,江苏省江阴市市场监督管理局迅速部署、精心筹划,对全市医药用品经营者及相关单位开展专项检...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...文转自:中国医药报强监管、防风险、见实效,持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象,以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题,在全省开展...……更多
深交所向乐普医疗器械股份有限公司发出监管函
2024年1月8日,深交所向乐普(北京)医疗器械股份有限公司发出监管函:经查,你公司未在预计触发转股价格修正条件的5个交易日前及时披露提示性公告,未在触发转股价格修正条件当日履行相应审议程序并披露相关提示性公...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
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千年古县海外校园展风采
大众网记者 张迪 通讯员 闫记存 鄄城报道5月7日,在俄罗斯海洋国立大学校园内,鄄城籍留学生李琦璇向身边的朋友展示家乡的宣传图片
2024-05-09 11:02:00
德州市2024年第一个路面改造工程正式开工
鲁网5月9日讯5月7日,S101济德线齐河禹城界至平原崔庙段路面改造工程正式开工。S101济德线齐河禹城界至平原崔庙段路面改造工程自4月底召开第一次工地会议后
2024-05-09 11:38:00
发展是第一要务,项目是第一支撑。为大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力,以高质量项目建设为牵引,推动产业高质量发展开好局
2024-05-09 11:40:00
512防灾减灾 这个收费站玩“真”的!
荆楚网(湖北日报网)讯(通讯员 彭金龙)“备豫不虞 为国常道”。今年5月12日是全国第16个防灾减灾日,主题为“人人讲安全
2024-05-09 10:45:00
国网确山县供电公司:多举措提升电网数据传输可靠性
映象网讯(大象新闻记者 黄向阳 通讯员 乔政)5月7日,国网确山县供电公司调控中心通信专业到110千伏滨河变电站开展通信电源柜调试安装工作
2024-05-09 11:16:00
巨野县文化和旅游局:持续推进三亮行动 开展娱乐场所夜查行动
大众网记者 苏鑫 巨野报道为持续营造“三亮”专题行动的浓厚宣传氛围,进一步确保安全稳定,规范娱乐场所经营秩序,严厉打击违法违规经营行为
2024-05-09 11:01:00
六堰山四区“共同缔造”办实事 照亮居民“幸福路”
十堰广电讯(全媒体记者 张文贤 通讯员 梁坤林 陈文君)入夏以来,十堰市六堰山四区1号楼楼道路灯长期欠费无人管理,导致大部分路灯无法照明
2024-05-09 11:13:00
“花开盛世 魅力郓城” 郓城县召开首届“尧舜牡丹杯”歌手大赛新闻发布会
大众网记者 李效谨 郓城报道5月8日,郓城县人民政府新闻办公室召开“花开盛世 魅力郓城”郓城县首届“尧舜牡丹杯”歌手大赛新闻发布会
2024-05-09 11:01:00
大众网记者 王文文 菏泽报道5月8日上午,全国第九届“万步有约”健走激励大赛菏泽市暨牡丹区启动仪式在牡丹区区委广场举行
2024-05-09 11:03:00
大众网记者 王文文 菏泽报道5月8日上午,中共菏泽市中心血站第三支部委员会和中共菏泽医学专科学校护理系第二支部委员会“党建结对共建”签约仪式举行
2024-05-09 11:03:00
东湖高新区残联开展2024年“全国助残日” 活动——手工制作技能培训
荆楚网(湖北日报网)讯(通讯员 许多多)5月8日上午,东湖高新区残联联合区人力资源服务业协会在省康复辅具技术中心共享孵化空间开展残疾人手工制作技能培训
2024-05-09 10:45:00
江南时报讯 为扎实做好“八五”期间青少年法治宣传教育工作,官林镇开展“法护成长育才成林”青少年法治素养提升暨平安法治校园建设工程
2024-05-09 10:50:00
江南时报讯 没有高窜的火焰,没有灼热的温度,没有燃气泄露的风险,没有大量油烟,没有锅底积灰......5月8日,扬州市施桥镇中心小学的新厨房内
2024-05-09 10:50:00
江南时报讯 为不断深化平安法治校园建设,预防和减少青少年违法犯罪,保障青少年合法权益,促进青少年健康成长,官林镇成立预防青少年违法犯罪“党建联盟”
2024-05-09 10:47:00
入选全国现代设施农业创新引领区!大连庄河市再获“国字号”荣誉
本文转自:人民日报客户端胡婧怡日前,农业农村部公布了第一批全国现代设施农业创新引领区及主体名单,辽宁省大连庄河市成功入选全国现代设施农业创新引领区
2024-05-09 11:31:00