• 我的订阅
  • 头条热搜
...合规。深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求,聚焦突出...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
...严格排查,监管再细化。结合辖区监管实际,针对药品、医疗器械、化妆品等领域重点环节及重点品种,全面排查风险隐患。全方位动员、全覆盖检查、全链条整治,强化风险闭环管控,全力保障药品质量安全。不断完善长效监...……更多
...作要求,采取“四个强化”的有效措施,扎实推进药品、医疗器械及化妆品不良反应(事件)监测工作。一是强化数据收集。2023年全市共收集药品不良反应报告4520例,较上年增长23.2%,其中新的、严重报告830例,占比18.4%,...……更多
未建立质管体系并保持有效运行 旭德医疗被处罚
...体系并保持有效运行,影响产品安全、有效,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》,被责令改正,并没收涉案产品、违法所得,并罚款102.4705万元。经查,福建省旭德医疗科技有限公司(原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司,以下...……更多
...法行为,并处罚款3万元的行政处罚。医疗机构使用过期医疗器械9月6日,城中区市场监管局在对一家口腔科技公司检查时,发现其有3盒超过使用期限的医疗器械(均拆封和使用过),违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定...……更多
...特殊化妆品的违法行为。案例一:儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现,儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
...0205,编号:J7348000430701。特登报作废。减资公告昭通天迈医疗器械贸易有限公司(统一社会代码:91530602MABYU0AX59),本公司于2024年1月15日经股东会决议,将公司注册资本200万元减至20万元。公司已于减资决议发出之日起10日内通...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
...抗原检测试剂等经营单位进行监督检查,进一步加强规范医疗器械使用单位监管,重点排查农村和城乡结合部医疗机构、诊所等使用单位各类医疗器械安全隐患企业,确保不留死角。截至目前,全区共检查食品经营户386家、超市...……更多
美佳爽医用防护口罩部分批次不符合强制性国家标准被罚款4.1万元
...药品监督管理局官网 行政处罚决定书显示,根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》(编号:GJ2023K0005),美佳爽生产的医用防护口罩(规格型号:中号/非无菌型折叠耳挂式,批号:20230201,生产日期:2023.02.03)检验结论...……更多
第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
为什么要成为专业型记者
...械为啥有的需要备案,有的需要注册……这是我首次参加医疗器械技术研讨会议时,脑袋里蹦出的疑问。2023年11月,我受邀参加北京市药品监管部门一家技术评审机构关于医疗器械咨询和预约平台上线的会议。直面专家、媒体代...……更多
...片。一是促进产业转型升级。按照政府工作报告中“卫材医疗器械高值化”的要求,在现有的“医疗器械回归双创园”基础上,进一步从质与量两个方面提升园区。以培育医用卫材龙头、驱动高端医疗器械创新为核心目标,重点...……更多
筑牢药械安全警戒线,守好公众健康防护网
...执法支队四中队,主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管,办理了不少大案要案。今年,这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗?...……更多
...雨林型医药创新生态,加快新药好药上市,促进高端创新医疗器械研发上市,释放化妆品审评审批改革红利,激发区域医药创新活力;促进中药传承创新发展,健全中药监管制度体系,完善中药审评审批机制,加强传统药国际交...……更多
...品安全专项整治百日攻坚行动方案》,该方案对药品(含医疗器械、化妆品)监管工作实际安全专项整治百日攻坚行动进行细化措施、分解任务、明确分工,并按照方案要求有序开展药品质量安全专项整治。此次专项整治以药品...……更多
广州人福医疗设备有限公司因商业贿赂被罚20万元
...调查。经调查查明,当事人广州人福医疗设备有限公司为医疗器械生产经营企业,产品通过下级经销商销售给医疗机构。当事人派员作为厂家代表陪同下级经销商到医疗机构做具体介绍讲解,在此过程中,存在宴请及送礼等行为...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
关键词:加强药物和试剂供应
...用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治,实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检,对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管,对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。据田丰介绍,去...……更多
突破千亿元!天竺综保区进出口额创历史新高
...天竺综保区的专业医药企业,公司为境内外企业在药品、医疗器械、生物制品及医药健康相关产品的国际化市场拓展,提供专业的进出口贸易代理、报关报检、药品通关药检、保税仓储、冷链管理、注册报批及分销配送等全方位...……更多
...导,在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导,解读相关法规政策,让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者,作为一家处...……更多
面罩美容仪销额暴增288%,背后真相让人意外
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧,这使得美容仪市场迎来了大洗牌,品牌厂商要活下去,势必就得进行“械字号”监管,仅有进行过备案...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
采纳股份遭美国进口警示,经营恐遭重大影响
...食品药品监督管理局,以下简称“FDA”)官网发布的关于医疗器械的安全通讯,该通讯涉及对公司全资子公司江苏采纳医疗科技有限公司(以下简称“采纳医疗”)出具的进口警示。具体来看,该进口警示于4月3日正式发出,主...……更多
...本降价是正常操作;另一方面,距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间,也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区,中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年,来自美国的...……更多
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患,规范药品和医疗器械经营、使用秩序,切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关,重点检查许...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
...聚、报告审核分析,精准发力,稳步推进药品、化妆品、医疗器械(以下简称“两品一械”)不良反应监测工作,提升“两品一械”安全预警和风险管控能力,保障公共用药用械用妆安全。毕节市市场监管局利用国家监测平台,...……更多
“特长生”加盟,创新搭档聚力“啃”下硬骨头
...”加盟,创新搭档聚力“啃”下硬骨头由复星诊断牵头的医疗器械(体外诊断)创新联合体将推进建设数智化生免分子实验室。 (采访对象供图) ■本报记者 王嘉旖医院检验科内,体外诊断设备是医生掌握病情的最佳“...……更多
更多关于国内的资讯:
江西日报社大江大数据显示,7月24日,大江网《问政江西》共计收到帖文230条,其中,南昌市新建区教体局、南昌县公安局交通管理大队
2024-07-26 06:41:00
“1269”行动计划实施一周年 九江经开区制造业发生这些变化
去年7月,江西印发《江西省制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划(2023—2026年)》。“1269”行动计划实施一周年之际
2024-07-26 06:41:00
新余市委副秘书长、市委社会工作部部长、市委“两新”工委书记钟宇虹全省社会工作部长、信访局局长座谈会对全年工作作出了全面部署
2024-07-26 06:41:00
最近,余杭区市场监管局开展夏季餐饮环节自制饮品和烧烤食品安全专项整治行动。执法人员在日常巡查中发现,个别餐饮店的扎啤机使用的食品添加剂二氧化碳超过了保质期
2024-07-26 06:49:00
AI(人工智能)科普很多地方都在做,但近日在“智慧树”咖啡馆开设的一场AI课却有些特别——台下的学生都是心智障碍儿童,面对台上AI领域专家的讲解
2024-07-26 06:49:00
近日,杭州市第七届“圆梦人生”工程造价技能大赛暨浙江省第五届工程造价(数字)职业技能竞赛杭州选拔赛个人赛决赛正式举行。此次比赛由市城乡建设委员会
2024-07-26 06:49:00
“你好,需要我给你讲解吗?有什么问题也可以直接问我。”一群中小学生聚集在杭州二中白马湖教育集团浙江省杭州湖畔学校,在各自展位上秀出研究成果
2024-07-26 06:49:00
最近,杭州博物馆的一款新晋文创冰箱贴“火”出了圈。这款“小酒杯”名叫影青釉里红高足杯冰箱贴,虽然开售才几天,但每天都有人为买它而排长队
2024-07-26 06:49:00
7月23日,安渡生物医药(杭州)有限公司一批共计80余支阴性人源血清在杭州萧山机场海关监管下完成进口通关,顺利投入研发
2024-07-26 06:49:00
走好新的赶考之路,需答好每道时代考题。党的二十届三中全会指出,教育、科技、人才是中国式现代化的基础性、战略性支撑。必须深入实施科教兴国战略
2024-07-26 06:49:00
本文转自:人民日报本报记者 李增辉 姜 峰一上桌,先端来盘鸭蛋,青壳似拳头。磕开来,稻米和着蛋黄,红彤彤,香喷喷。这是游客常点的爆款
2024-07-26 06:51:00
湘潭在线7月26日讯(全媒体记者 廖艳霞 通讯员 唐丹 刘伟峰)7月25日,湘潭市举行7月份大气污染防治攻坚暨土壤污染防治先行区建设
2024-07-26 06:52:00
湘潭市人民代表大会常务委员会关于雷振湘副检察长为湘潭市人民检察院代理检察长的决定(2024年7月25日湘潭市第十六届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过)湘潭市第十六届人民代表大会常务委员会第二十四次会议决定
2024-07-26 06:52:00
本文转自:人民日报刘军国发挥好职业教育的作用,有效对接产业需求、市场要求,新职业从业者就能以良好的职业状态、专业精神,与新业态一道加速成长拥有7年工作经验的民宿管家孟金锦
2024-07-26 06:56:00
本文转自:人民日报王 珂旅游业和影视、体育、文化、餐饮等业态加快融合发展,催生出更加丰富多样的新供给,为扩大暑期消费提供了有力支点暑期到来
2024-07-26 06:56:00