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...品: 恒瑞医药:子公司药品HRS-7535片获药物临床试验批准通知书36氪获悉,恒瑞医药公告称,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。HRS-7...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
国产创新药火热出海
...今,宜联生物先后与德国药企拜恩泰科(BioNTech)、罗氏制药就其研发的两款ADC药物YL202、YL211,达成两笔海外授权合作,交易总额超20亿美元。薛彤彤与许多初创生物医药公司的创始人类似,拥有生物医药领域的背景。2009年获得...……更多
重庆国际生物城加快打造全市产业新地标
...业链产品,建设国内领先的眼科医疗产品生产基地。科瑞制药智能化建设一期项目实现主体封顶,预计明年8月进入试生产。随着众多补链强链企业的落地、建成,生物城产业基石更加雄厚。以智翔金泰、博唯生物、宸安生物为...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
...药创制\"等科技重大专项。公司自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业,自2011年以来连续被评为中国医药研发产品线最佳工业企业,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国工业质量标杆企业,多项产品科...……更多
爱而开全球总裁韩必恒:推动生物制药创新在华发展应用 助力健康中国建设
...下简称“ALK”)全球总裁兼首席执行官韩必恒表示,生物制药创新,包括新产品、新平台及新技术等,在慢性病管理和提升患者生活质量方面发挥着重要作用,认为此类创新能够有效延长患者寿命,并带来更高质量、更健康的生...……更多
科伦药业两款ADC药物遭默沙东“退货”,对科伦系影响有多大
...创新药也不会被持续“退货”。经过10多年的努力,中国制药已真正意义上开始走向世界舞台,中国药企与跨国药企的合作是走向世界舞台中必须经历的一个过程,“一开始,自己能力还比较弱,需要别人帮你一把。”对于中国...……更多
患绝症的副总裁背后,这个女人在撑着
...“死刑”,他一向胜券在握的人生也骤然失控......死亡“通知书”早在2018年的8月,蔡磊的左胳膊就开始24小时不间断地肉跳,他以为只是压力过大所致,只要休息几天就好了。但当这种“肌束震颤”持续了半年仍未得到改善后...……更多
开年最大一笔交易,中国小核酸药物BD时代开启
1月7日,舶望制药宣布:与诺华签订两份独家许可和合作协议,向诺华授权一项1/2a期心血管管线的海外权利、一项1期心血管管线的全球权利、以及不超过两个其他靶点心血管管线的选择权。这些管线均为siRNA药物。舶望制药将...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
...如有预期临床价值,申请人可开展仿制研究,参照现行仿制药注册分类提出上市申请。《公告》要求,所仿制的品种应符合当前科学认识和临床诊疗需求及实践,作为主流药品被广泛使用,且具备不可替代性特征,同时有足够临...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
徐萍委员:期待AI助力上海新药研发突破“双十定律”  ​
...成。 在企业创新研发方面,复星医药和药明康德等大型制药企业均全力把握AI发展的重要机遇,充分挖掘AI在药物研发方面的应用。除了大型药企外,专业提供AI制药数据分析服务的企业也在上海萌生。英矽智能、和铂医药、深...……更多
进军治疗性生物制药!智飞生物拟收购重庆宸安生物
...智飞生物(300122)宣布,拟以现金形式收购重庆宸安生物制药有限公司(重庆宸安生物)100%股权,目前已与重庆宸安生物股东重庆智睿投资有限公司(智睿投资)、张高峡达成初步意向并签署《股权收购意向性协议》。智飞生...……更多
埋首科研 争做藏医药研究引领者
...肃一家医药企业,从大输液的稀配干起。他不断尝试熟悉制药的各个环节,摸索出的工作经验为该企业提供了极大参考价值。2007年马文俊加入金诃藏药,潜心中藏药基础研究、藏药新药研发、保健食品、化妆品、食品研发及相...……更多
​新药有望杀灭医院“超级细菌”
...超级细菌已成为全球面临的主要健康威胁。尽管瑞士罗氏制药公司正在研发的这种药物只针对一种细菌进行了测试,但其作用方式表明,它可能对其他细菌也有效。罗氏制药公司药物研究和早期开发部门传染病研究全球负责人迈...……更多
mRNA技术斩获诺贝尔奖,生物医药领域或迎巨变
...验室耗材提供商;森松国际、东富龙、楚天科技为代表的制药装备提供商。千亿民营疫苗巨头智飞生物也未缺席mRNA赛道。早在2020年12月,智飞生物曾发布公告称,公司拟以自有资金人民币3500万元认购深信生物10.189%的股权,深信...……更多
炎明生物邓天敬:中国具备做源头创新药的能力
...国企业新药研发能力显著提升,也跑出了一批优秀的生物制药企业。然而,同靶点、同技术、同适应症产品同质化竞争导致的“内卷”现象也愈发严峻,尤其当以国产PD-(L)1为代表的me too药物大量上市后的商业表现远低于投资人...……更多
马斯克为新型减肥药“站台”,概念股大涨!食品饮料行业或受冲击
...整后,减肥药板块10月11日再次拉升。早上开盘后,华森制药(002907.SZ)率先涨停。截至中午收盘,科源制药(301281.SZ)涨20%,华森制药(002907.SZ)涨10.01%,圣诺生物(688117.SH)涨7.62%,昊帆生物(301393.SZ)涨6.51%。消息面上,特..……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
齐鲁制药注射用阿扎胞苷获批上市,为白血病患者带来新选择
近日,齐鲁制药抗肿瘤药物注射用阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,可通过引起DNA去...……更多
本文转自:北京日报第三批鼓励仿制药目录公示含抗癌药贝美替尼等41个品种本报讯(实习记者 王瑶琦 柴嵘)国家卫健委近日公示《第三批鼓励仿制药品建议目录》,包含抗癌药物贝美替尼、罕见病药物氯巴占等41个品种的药...……更多
...技术有限责任公司获批实验动物使用许可证。这是继一格制药、五洲通制药后,湘潭市第三家获得实验动物许可的单位。动物实验是药物研发的关键环节,通过动物实验可以评估新药的疗效和安全性,为临床试验提供依据。同时...……更多
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(...……更多
去年营收250亿美元!默沙东K药成全球新药王,能守住减肥神药的攻势吗
...否多年称王仍然要打一个问号。 当地时间1月31日,丹麦制药企业诺和诺德公布的2023年报显示,GLP-1药物司美格鲁肽整体销售收入1458.11亿丹麦克朗,约合212亿美元,而仅司美格鲁肽的减重适应证销售额暴涨406%,达到313.43亿丹麦...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
疯狂的减肥药!龙头股一个月股价涨3倍,杭州有人靠它减重20斤,但副作用也不小
...鲁肽说到减肥药,一定会联系到一家叫做诺和诺德的生物制药公司。这家因为“网红减肥药”爆火的药企,总部位于丹麦哥本哈根,在胰岛素分子以及糖尿病治疗领域的研究超过100年。药物研发的神奇之处在于,你永远不会知道...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
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小米15 Ultra影像再次被确认:索尼光变+三星两亿长焦
尽管现阶段距离小米15和小米15Pro正式发布已经没有多久的时间,但是对小米手机来说,真正的杀手锏还是放到了Ultra版本上
2024-09-12 14:38:00
“几千块拿下爱马仕”,拍卖行快被年轻人玩坏了
本文经授权转载自Vista氢商业(ID:Qingshangye666)作者:大稚大数据又带着我勇闯天涯了。这几天我发现
2024-09-12 14:38:00
vivo X100 Ultra迎来新版本推送
不可否认,自从vivoX100Ultra发布之后,在手机市场中引起了很大的热议,一方面是这款产品当时的发布时间太晚了。而且采用的还是双曲面屏设计
2024-09-12 14:39:00
BOYA mini指尖麦克风新品发布
随着视频内容创作、直播和在线教育等领域的蓬勃发展,高质量录音需求日益增长,无线麦克风几乎成为了视频内容创作者必备的创作工具
2024-09-12 14:40:00
开学换新机,攀升电脑至高满减500元
开学换新机,不妨到攀升京东自营官方旗舰店选购。作为国产电脑品牌,攀升电脑品类丰富,品质过硬,价格实惠,值得广大用户信赖
2024-09-12 14:40:00
滚刷“0缠毛”让清洁变得轻松高效 石头洗地机A30评测
每一个注重家居清洁的人都懂得,保持地面干净整洁并不是一件轻松的事情,尤其是在有孩子、宠物、以及长头发成员的家庭,各种地面脏污
2024-09-12 14:41:00
领克Z10的电竞座舱是什么硬件水平
吉利旗下的领克在昨晚发布了他们首款纯电轿车Z10,瞄准的是年轻一代用户群体,自然有不少“花里胡哨”的功能配置,当中最受科技宅们喜爱的一点
2024-09-12 14:42:00
SK海力士将在本月量产12层HBM3E芯片
目前AI加速卡供应紧张,而HBM内存则是AI加速卡的一个非常重要的部件,在提升AI算力起到至关重要的作用。NVIDIA现在最新的Blackwell架构AI加速卡用的是8层HBM3E内存
2024-09-12 14:42:00
惠普发布OmniBook Ultra Flip 14
近日,英特尔在IFA上正式发布了新一代的酷睿Ultra(系列2)处理器,也就是我们早前说的LunarLake。惠普也是首批推出搭载该款处理器笔记本的厂商之一
2024-09-12 14:42:00
联力为A3-mATX机箱增添新选择:改用木质材料前面板
今年联力与DanielHansen合作,推出了新款A3-mATX(看评测文章可点击此处),是一款多功能且轻巧的26L桌面机箱
2024-09-12 14:43:00
多款新品北美首展,昱能科技闪耀美国RE+2024
当地时间9月9日~12日,2024美国国际太阳能及储能展览会RE+(SPI&ESI)在加利福尼亚州盛大举行。昱能科技携分布式光储全场景解决方案精彩亮相
2024-09-12 14:45:00
圣奥科技携四大产品亮相上海家居双展,诠释健康智慧办公
9月10日,第29届中国国际家具展览会暨2024摩登上海时尚家居展分别在上海浦东新国际博览中心、世博展览馆盛大启幕。圣奥科技携千岛系列
2024-09-12 14:45:00
张朝阳建议游泳馆应免费:游泳缓解颈椎压力 还能求生
快科技9月12日消息,日前,搜狐CEO张朝阳为挑战横渡威海海湾每日进行一小时游泳训练。据媒体报道,张朝阳称,游泳是一项有利于身体健康的运动
2024-09-12 14:46:00
原价抢到算我输!近550万人在线抢华为三折叠像买彩票:现货10万
快科技9月12日消息,华为Mate XT三折叠屏手机真的是太火了,近550万人等着在线抢购,真的向买彩票一样。“现在外边黄牛都喊到一台要8万元回收
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给我一张脸、视频背景随你换:林黛玉都被清华理工男玩废了!
让AI视频中任意主体保持一致!就在刚刚,人人都可轻松做到了。而且只需一张图片,就能实现。——上面的每一个马斯克视频,都来自同一张照片
2024-09-12 14:46:00