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脑机接口人体试验:谁的未来更光明
...10多年不能自己喝水吃饭了。这个变化来自还处于小规模临床试验阶段,但已经成为热门话题的“脑机接口”技术。2023年10月24日这一天,他成为这个星球上首个接受无线微创植入脑机接口手术的瘫痪病人。“里应外合、无线微...……更多
...队凭借EXTEND向FDA提出申请,希望批准人造子宫的首次人体临床试验。左:妊娠107天的羔羊在人造子宫中生存第4天/右:在人造子宫内培育28天后的羔羊。图/《自然通讯》这项工作的负责人、CHOP 胎儿外科医生艾伦·弗莱克在FDA的会...……更多
北京创新药新政 | 组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体
...医药产业发展态势。若干措施提到,要着力提升创新医药临床研究质效。以国家医学中心、研究型病房为核心,以临床需求为导向,创新机制,聚集资源,组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体,并对30家研究型病房示...……更多
...可乐组合”),在针对非小细胞肺癌(NSCLC)的两项III期临床试验LEAP-006研究和LEAP-008研究中,均未达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)双主要终点。这两项试验的失败意味着“可乐”组合在非小细胞肺癌领域的探索全面折...……更多
凤凰制药  自主创新与二次开发齐头并进
...据。凤凰制药供图图②为凤凰制药研发人员在实验室进行临床样品检验。凤凰制药供图□凤凰城近日,山东凤凰制药股份有限公司(以下简称凤凰制药)天丹通络片及女珍颗粒增加适应证人用经验数据收集工作启动,这标志着凤...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
...家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 (记者落楠)近日,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(以下简称《公告》),明确无参比制剂品种仿制申报路径和相...……更多
...提交BLA(生物制品许可)。今年或启动十五价HPV疫苗一期临床试验目前,康乐卫士尚未披露港股IPO募资金额,招股书显示,募集资金将主要用于核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的研发、昆明产业化基地的生产前准备...……更多
...验室落地,通过前置服务帮助企业少跑腿、快检测。开展临床实验是众多生物医药企业绕不开的一环,但不同临床试验中心标准、流程不统一,该如何破题形成合力? 2021年,南京自贸片区率先成立江苏首个区域医学伦理审查委...……更多
脑机接口“接入”现实 截瘫患者实现“脑控喝水”
...队、清华大学医学院洪波教授团队召开无线微创脑机接口临床试验阶段进展总结会,宣布全球首例植入式硬膜外电极脑机接口辅助治疗颈髓损伤引起的四肢截瘫患者行为能力取得突破性进展。“用脑电波控制原本已经瘫痪的肢体...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
...万亿美元的成本。现在,治疗阿尔茨海默病并无特效药,临床上采用的一些药物只能改善症状,但不能有效延缓疾病进程,更谈不上治愈。针对阿尔茨海默病的新药研发也被业界公认为药物研发的“死亡谷”,失败率高达99.6%,...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
“合肥造”肿瘤靶向药获批开展临床研究
本文转自:安徽日报“合肥造”肿瘤靶向药获批开展临床研究将成为我国首个处于临床开发阶段全新靶点单抗药物本报讯(记者 丰静 通讯员 刘璐)3月22日,位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司(简称天...……更多
类器官可以替代患者试药吗?广东团队研究有新进展
...器官的药物敏感性测试结果可准确预测肺癌靶向或化疗的临床疗效。该项研究于北京时间18日23时58分在《细胞》子刊《细胞报告医学》以研究长文的形式发表。广东省人民医院教授杨衿记作为通讯作者,该院教授吴一龙和教授陈...……更多
中国二十价HPV疫苗临床前研究获突破
...日,记者从厦大获悉,科研团队创新性地在二十价HPV疫苗临床前研究持续取得突破,有效性正不断被证实。【同期】厦大HPV平台负责人 翔安创新实验室副主任 李少伟我们也正在开发这个就是比较有创新性的这个二十价的(HPV)疫...……更多
中国创新药的出海之路
...种强调多少带有点挑衅意味,因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”,连2015年以前中国临床数据问题严重的老账,也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论,以专家组14:1的...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...品,被冷链物流运送到20公里外的四川大学华西医院进行临床试验。据介绍,BL-B01D1具有治疗肺癌、鼻咽癌和乳腺癌的潜力,并有机会扩展到其他上皮肿瘤类型。自2022年进入临床研究以来,BL-B01D1目前已经进入三期临床阶段,在...……更多
...轮融资资金将主要用于完成ABP-671在全球及中国的关键性临床研究,以及进一步推进治疗炎症和其它疾病的创新药物管线的研发。新元素医药成立于2012年,专注于代谢和炎症领域疾病的Best-in-Class创新药的研发,近年来取得了显著...……更多
免疫联合疗法可降低肝癌术后复发风险
本文转自:健康报一项国际多中心三期临床试验证实——免疫联合疗法可降低肝癌术后复发风险本报讯 (记者 王潇雨)如何解决肝癌患者术后复发的问题?我国学者参与的一项国际多中心研究,通过三期临床试验(IMbrave050研...……更多
...册审评及核查情况,对省药监局近期部署开展的全省药物临床试验质量“守护行动”、药品说明书适老化和无障碍改革试点工作进行了政策解读。今年以来,全省药监系统提早谋划,结合职责深入开展药物临床试验“守护行动”...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...生物在投资者平台称其mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)目前IIIb期临床已完成受试者入组,IIIa期临床受试者入组也已基本完成,III期临床试验入组也将尽快完成;在此不久前,康希诺生物发布公告,披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相...……更多
中国太保河南分公司5.9亿元保障护航省内生物医药企业
...物企业无论做新药研发还是医疗器械制造,从前期研发到临床阶段会投入大量资金和时间成本。”生物医药行业相关负责人说。中国太保河南分公司率先推广提供临床试验责任保险,该产品是一款由临床试验申办者或临床试验开...……更多
信立泰:SAL0120片获得临床试验批准通知书 【信立泰:SAL0120片获得临床试验批准通知书】财联社10月8日电,信立泰公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SA...……更多
奥赛康:ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验 【奥赛康:ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验】财联社11月12日电,奥赛康公告,公司全资子公司江苏奥赛康药业申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药临床试验,...……更多
国家卫健委出生缺陷研究与预防重点实验室牵头完成全球首例单纯性智力障碍基因治疗
...室副研究员毛翛组织设计,由中央民族大学教授程勇完成临床前试验,“腺相关病毒载体VR0026(注射液)治疗CAPZA2智力障碍患者安全性、耐受性及疗效的临床探索试验”已顺利启动并完成了初次随访。这是全球首个单纯性智力障...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...-1治疗整体客观缓解率(ORR)只有约6.1%。而妥拉美替尼的临床试验结果显示,接受该药物治疗的患者ORR达到了34.7%。首个用于治疗NRAS突变黑色素瘤的靶向药科州药业公告称,此次获批基于一项关键II期注册临床试验结果,该研究...……更多
拜耳AB-1005基因疗法研究达主要终点 助力满足帕金森患者更多治疗需求
...s BioPharmaceutical, Inc. (AskBio)宣布, AB-1005(AAV2-GDNF)Ib期临床试验为期18个月的数据收集已经完成。据了解,AB-1005是一种治疗帕金森病 (PD)患者的研究性基因疗法。该研究达到了主要终点,即评估AB-1005一次性双侧壳核给药的.……更多
...翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯,智翔金泰公告,近日,公司就“一项评价GR1802注射液在中、重度...……更多
国内“首台套”移动临床试验单元在蚌埠投入应用示范
...一附院周焕教授团队自主研发设计的国内“首台套”移动临床试验单元,在蚌埠医科大学第一附属医院正式投入应用示范。据悉,移动临床试验单元由蚌埠医科大学第一附属医院周焕教授团队自主研发设计,旨在实现临床试验的...……更多
...扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究,国际创新药械能加速在国内上市?乐城如何推动真实世界研究落地?未...……更多
华兰生物:公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准 【华兰生物:公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准】财联社11月30日电,华兰生物公告,收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书...……更多
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快科技1月3日消息,HKC新款27寸显示器——猎鹰二代G27H4Pro已经上市,首发1599元。据悉,新款显示器搭载Fast IPS快速液晶面板
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女子长时间未拔手机充电器 房子变废墟
近日,海南海口市龙华区发生了一起手机充电器导致的住宅火灾事件。据海南消防通报,一栋居民楼的19层一套住房客厅突然起火。消防队员迅速赶到现场展开救援行动
2025-01-03 08:14:00
性能最强安卓平板TOP10出炉:OPPO Pad3 Pro夺冠
快科技1月3日消息,安兔兔最新发布的2024年12月份安卓平板性能排行榜显示,OPPO Pad3 Pro凭借骁龙8 Gen3领先版的强劲支持
2025-01-03 08:14:00
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快科技1月3日消息,今天下午4点,真我Neo7不良人限定版将正式发布,与《画江湖之不良人》第七季梦幻联动,现场还将进行特别PV全球首映
2025-01-03 08:14:00
经常用热水泡脚 身体会发生什么变化 这4类人千万别乱泡
冬天,每位在通勤路上饱受寒风摧残的打工人,大概都抱着相同心愿:早点下班,回家用热水泡泡脚,来缓解一天的疲惫和寒冷。作为和“保温杯里泡枸杞”齐名的养生方式
2025-01-03 08:14:00
上4休3的好处已经显现出来了 打工人心情愉悦:周三能固定放假吗
1月3日消息,近日,周三的放假安排让众多网友的心情得到了极大的愉悦。许多人称,由于这次特殊的放假模式,他们在这个周末都没有出现以往的emo情绪
2025-01-03 08:44:00
499元REDMI 14C火了 半小时卖完了一个月的量
快科技1月3日消息,今天一早,REDMI产品经理胡馨心公布了一个振奋人心的消息:她说道:“听说REDMI 14C也火了
2025-01-03 08:44:00
厦门AI创作者:“投喂”温暖 AI视频作品才能有温度
温勤在工位处理AI视频。(厦门日报记者 薛尧 摄)厦门网讯(厦门日报记者 薛尧)2024年12月30日晚,在央视新闻主办
2025-01-03 08:52:00
电影平均票价连续4年超过40元被吐槽太贵:19.9元的电影票回来了!
快科技1月3日消息,你多久没有去电影院看过电影了,是因为没有好的影片,还是票价太贵?最新的调查显示,2024年的总票房体量与2015年相当
2025-01-03 09:14:00
美主播评论中国六代战机尴尬翻车 肉眼就能看见也不隐形啊:网友笑哭
1月3日消息,当地时间2024年12月29日,美国微软全国有线广播电视公司(MSNBC)新闻节目主播克里斯蒂娜 鲁菲尼(Christina Ruffini)在评论有关“中国第六代战斗机成功首飞”的传闻时称
2025-01-03 09:14:00
90后清华女硕士裸辞转行去蓝翔学厨师引热议:浪费人才吗
1月3日消息,近日90后清华女硕士转行学厨师一事引起了网友的热议,有不少人表示,这简直就是浪费人才,大家觉得呢?这位女孩名叫佟洁琼
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2025蛇年纪念钞/纪念币今日兑换 一套约赚800元
快科技1月3日消息,2025年蛇年贺岁纪念币和纪念钞于1月3日至9日开启兑换。大家可携带身份证和现金前往预约的银行网点进行兑换
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欧洲负电价现象加剧 德国电价跌至零以下:清洁能源快速增长导致
1月3日消息,据国外媒体报道称,清洁能源快速增长导致欧洲电力市场频现负电价。由于风能发电量远超需求,1月2日德国隔夜市场出现4小时负电价
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齐鲁晚报·齐鲁壹点 徐润杰1月2日,总投资30亿元的青岛超大尺寸面板后道(Open-Cell)项目签约落户青岛西海岸新区
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近日,中央经济工作会议明确提出要以科技创新引领新质生产力发展,建设现代化产业体系,鼓励积极运用数字技术、绿色技术改造提升传统产业
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