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...月，新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可。2022年8月，GSK正式启动 I/II 期临床试验工作。2023 年GSK I/II 期临床试验工作顺利开展中。双方将依据协议规定，继续以合作的形式开展后续工作。短短...……更多
2024-07-22 22:04:00万泰,子公,宫颈癌,宫颈,疫苗,子公司
...症的风险，这对糖代谢异常患者来说是一个巨大的福音。临床效果与患者反馈临床试验阶段，该药物展现了显著的降糖效果和较低的副作用。通过对不同年龄、不同病程的糖代谢异常患者进行测试，药物显示出良好的耐受性和安...……更多
2024-03-01 13:37:00降糖药,糖尿,已获,糖尿病,国产,治疗
本文转自：鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
...计划。上市三年多，该公司的三个核心在研产品仍停留于临床Ⅱ期试验，能否进入下一个研发阶段尚未可知。10月12日、15日，就首个商业化产品亏损、股价破发等相关问题，时代投研向腾盛博药-B发函、致电询问。截至发稿，该...……更多
2024-10-15 18:46:00赛道,乙肝,股价,临床,品种,核心
...死性疾病，30-40岁多发，且不可逆，严重危害患者生存。临床主要表现为对称性由肢体远端向近端进展的神经功能障碍，累及运动、感觉及自主神经，并可能伴有心脏、肾脏、眼部等其他脏器受损。氯苯唑酸葡胺软胶囊的有效成...……更多
2024-06-20 18:51:00齐鲁,制药,药物,神经,国产,疾病
南海网8月9日消息（记者 苏桂除）8月8日，国家药物临床试验机构在琼海市人民医院揭牌，为推进琼海医药事业迈出坚实一步。琼海市人民医院于2010年提出建设国家药物临床试验机构目标，2024年5月，该机构通过国家药物临床试...……更多
2024-08-12 18:16:00琼海,临床,药物,试验,机构,国家
本文转自：中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...流程： 国信创新药的研发流程逐渐优化，从药物发现、临床试验到上市，各个环节都得到了加强和改进。政府和相关机构对药物研发提供了更多的支持和指导，降低了研发成本和时间，加速了药物上市的进程。3.提高药物供应安...……更多
2023-11-07 17:53:00国信,行业发展,力量,医药,发展,行业
...2023年10月21日收到默沙东的正式书面通知，决定终止两项临床前抗体偶联药物（ADC）的合作。科伦药业在公告中称，根据双方签订的协议约定，科伦博泰无义务就上述终止除外临床前ADC资产的合作向默沙东退还任何已收款项或支...……更多
2023-10-24 07:42:00科伦,默沙东,药业,药物,影响,科伦
...新药数量在全市持续领跑，在研创新药物达到53个、进入临床23个、Ⅲ期临床9个，全市进入Ⅲ期临床的4个1类新药全部在重庆国际生物城。
特别是治疗银屑病的赛立奇单抗国产首家申报上市，有望成为我市第一个自研单抗药物；...……更多
2023-12-29 06:28:00地标,重庆,全市,生物,产业,国际
本文转自：中国医药报扫码查看新书详情
日前，由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品，泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持，中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
2024-05-20 07:24:00受试者,新书,临床,药物,宝典,试验
...报兰州讯（新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正）近日，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
...。然而，国产创新药的发展仍面临着一些挑战。其中包括临床试验的时间和费用长、技术难度高、知识产权保护等问题。为了进一步推动国产创新药的突破性治疗，需要加强科研合作与创新，加大投入和支持力度，建立更加完善...……更多
2023-12-07 16:29:00新篇,新篇章,突破性,药物,光芒,国产
...简称“医科大一附院河池医院”）主办，广西药学会药物临床试验专业委员会承办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班在医科大一附院河池医院学术报告厅举办，来自河池市各县区从事相关专业的200余人参加培训。...……更多
2024-07-23 11:51:00河池市,河池,桂西,培训班,医疗器械,质量管理
...，弗纳称，根据消费者服用诺和诺德公司生产的食欲抑制药物和类似药物而得出消费习惯变化的明确结论还为时过早。
值得注意的是，就在今年8月份，沃尔玛还表示，这类药物的销售将提振公司的收入。沃尔玛通过其药房销售...……更多
2023-10-07 17:53:00马斯,沃尔,马斯克,沃尔玛,消费,减肥药
...同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。预计该合同的签署对博济医药本年度经营业绩不产生重大影响，若本次合同能顺利实施，将对公司未来经营业绩产生积极影响。点评：诺泰生物本身就具备...……更多
2024-02-21 14:49:00吉林敖东,敖东,子公,吉林,磷酸,子公司
...WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批准。WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展，为终末期EB病毒相关肿瘤如鼻咽癌等实体瘤和自然杀伤T细胞淋...……更多
2024-05-13 16:06:00疫苗,进展,生物,全球,威斯,生物
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
本文转自：江西日报近日，省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯培训班，推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（以下简称《要点》）贯彻实...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
...款国产PD-L1抑制剂，其突出的疗效和良好的安全性得到了临床试验的验证。在CAPSTONE-1研究中，艾瑞利联合化疗的治疗方案，在延长ES-SCLC患者生存的同时，也展示了良好的安全性，对于提高患者的生活质量和治疗依从性具有重要...……更多
2024-02-08 21:05:00贝利,肺癌治疗,抑制剂,肺癌,药物,细胞
本文转自：人民政协报民盟中央：打通儿童药物临床试验堵点《 人民政协报 》 （ 2024年06月01日  第 03 版）案由：目前，国内儿童用药医疗市场90％以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
2024-06-01 02:37:00临床,药物,试验,儿童,儿童,临床
本文转自：云南日报本报讯（记者 陈鑫龙）近日，中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜，云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
2024-03-31 07:01:00中医医院,量值,中医,医院,临床,药物
...及原料药生产。陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”而在回复之后的第一个交易日，10月16日，公司股价涨停。同日，康惠制药e互动平台上出现了多条关于公司生产减肥药中间体的问题，...……更多
2023-11-24 10:34:00康惠,及信息,责任人,内幕,制药,责任
本文转自：商丘日报为规范实施临床试验，提升临床研究能力，近日，永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会，会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课，该院相关领导、部分科室负责...……更多
2024-04-22 02:15:00永城市,永城,培训会,临床,药物,试验
本文转自：中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%）...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
...国医药报【ICH基础知识500问】S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（上）问：S11 指导原则是在什么背景下发布的？答：不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则，但对于幼龄动物试验（JAS）的必要性、时间安排和设...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
...种强调多少带有点挑衅意味，因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”，连2015年以前中国临床数据问题严重的老账，也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论，以专家组14:1的...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...获批上市，2022年ADC药物全球销售额达到67.8亿美元，处于临床研究阶段的ADC药物分子超过140个。
促成40亿美元合作的积极数据10月23日，日本跨国药企第一三共株式会社（Daiichi Sankyo，4568.T）首次公布用于治疗既往接受过治疗的卵...……更多
2023-10-25 17:44:00靶向,内科学,欧洲,厚望,内科,肿瘤
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
2024-05-25 11:49:00爱尔,眼视光,甘肃,验收,临床,药物
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IT之家 1 月 6 日消息，据彭博社今日报道，印度政府正在考虑出台新的补贴政策，支持电子元件制造商，并计划削减进口关税
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来源：海外网海外网澳门1月6日电（记者富子梅）澳门国际机场2024年旅客量突破764万人次，达到近年的新高点；航班升降量超过5
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《贵州省公共资源交易目录（2024年修订）》（简称目录）日前正式印发。为让交易项目发起方、项目响应方、中介服务机构等有关交易主体了解办法内容
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金融界1月6日消息，思创医惠科技股份有限公司全资子公司医惠科技有限公司原拟以56,200万元将目标资产出售给苍南县山海实业集团有限公司
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1月6日晚间，山东宏创铝业控股股份有限公司（宏创控股，002379.SZ）公告，公司拟发行股份购买山东魏桥铝电有限公司（以下简称“魏桥铝电”）等交易对方合计持有的山东宏拓实业有限公司100%股权
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1月6日晚间，江苏华阳智能装备股份有限公司（华阳智能，301502.SZ)公告，公司正在筹划以支付现金的方式收购贵州全安密灵科技有限公司（以下简称“全安密灵”）全部或部分股东持有的标的公司不低于51%的股权
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省市场监督管理局近日印发《贵州省市场监管系统公平竞争审查员制度（试行）》（以下简称《制度》），将倡导公平竞争文化，建立一支相对稳定的公平竞争审查队伍
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