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新诺威:子公司药物临床试验获批准通知书
...品监督管理局通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。2023年1至12月份,新诺威的营业收入构成为:功能食品占比100.0%。截至发稿,新诺威市值为336亿元。 ……更多
中国生物制药披露减肥药进展 公告称“成功上市后销售峰值预计可超20亿”
...中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交Ib/II期临床试验申请并获得受理,用于治疗成人超重和肥胖症患者。 GMA106是一款GIPR(胃抑制多肽受体)拮抗/GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)激动剂,通过利用特有的M-Body技术,...……更多
华兰生物去年净利润增近四成,流感疫苗收入增长32%
...物类似药的研发、生产。年报显示,先后有10个产品取得临床试验批件,正在按计划开展临床试验,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗4个产品在三期临床阶段、伊匹单抗、帕尼单抗2个产品在一期临床阶段、...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...节改革创新;首家国际研究型医院试运行、首个去中心化临床试验试点完成等一批“首创案例”形成;三年间,共有13款创新药、59个三类创新医疗器械获批。2022年,北京医药健康产业全部营业收入达8823亿元,已成为北京产业创...……更多
单笔交易超40亿美元,泼天富贵轮到了小核酸|行业Mapping
...修饰等技术不成熟,药物进入人体内难以达到病灶,导致临床效果不佳。之后,相关管线布局转向罕见病治疗,致病机理清晰、由基因突变导致的特性使其成为适合利用小核酸技术开发的主要药物类型,从而“以低风险推进临床...……更多
上海自贸区首家研究型医院落户外高桥
...补上一块重要拼图。上海高博肿瘤医院首任院长由原中国临床肿瘤学会理事长、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进担任。李进介绍,上海高博肿瘤医院将立足临床研究公共服务,以疑难重症肿瘤诊断与治疗、临床研究、...……更多
...得进展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验入组;2023年1...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截...……更多
新诺威:控股子公司获得美国药物临床试验批准
...简称“FDA”)通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。 ……更多
药明生物称2023年新增132个项目;长春高新二股东金磊离婚
...过率的测量。点评:该药品有望解决肾病患者未被满足的临床需求,但药品审评审批时间、审批结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。NO.4 百奥泰抗癌药联合疗法获批临床1月11日,百奥泰发布公告,称于近日收到国...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...市,整个过程只用了11年,这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法,人类历史上第一次从DNA(脱氧核糖核酸)层面改变自己,这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...自:广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温,司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布了《司美...……更多
中新健康丨海内外专家、业界聚焦ADC赛道:机会多多 下一代ADC会超级“聪明”
...ve ADC:科学突破,全球创新”研发日活动上,海内外知名临床专家、国际制药企业高管、本土领军制药企业创始人、CRDMO(指一体化,端到端的药物开发模式)企业高管、科研院所专家等生物医药产业链的精英共同聚焦医药领域“AD...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...的药企将取得领先优势,但其在阿尔茨海默病等领域尚待临床验证,目前并不是万能神药。10月16日,华龙证券在周报中评价A股减肥药大涨,质疑连还在一期临床的公司都大涨了,是不是炒作太超前了,“对于A股减肥药概念股来...……更多
中国医药城 奋力冲刺首季“开门红”
...新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610迈出重要一步——中国I期临床试验完成首批受试者入组。REC610搭载瑞科生物自主研发的新型佐剂BFA01,拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹。据悉,此前REC610在菲律宾与知名跨国公司产品“头对...……更多
...药品监督管理局局长李利13日表示,药品监管部门将加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。9月13日,国新办举行“推动高质...……更多
米度生物近4亿元融资落地,引领核医学CRDMO服务创新药发展
...力于成为全球领先的核医学CRDMO服务商,在国内积极建设临床前-临床转化平台及拓展伴随诊断临床试验网络;在国外建设核医学临床试验影像中心,以推动创新药物在中国及国际的注册申报,并深入开拓国际市场。公司正加速核...……更多
产学研试,都在一个园区
...,生物医药产业链上的研发机构、中试机构、生产企业、临床试验单位等目前还相对独立。为贯通这条产业链,瓯海区打造中国基因药谷,通过政府引导、国资开发、市场化运营模式,布局试验大楼,投资研发设备,招引链上各...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
...冯晨表示,近年来集团服务企业超过180家,启动超过500项临床试验,其中70%都是创新药的临床试验。“我们最关注细胞和基因治疗赛道,如果能在前端的细胞产品开发、基因编辑、工程技术改造上有所突破,治疗癌症的新药就能...……更多
疗效优异!荣昌生物在ACR年会公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果
...t,商品名:泰爱®)治疗类风湿性关节炎(RA)患者的Ⅲ期临床试验,达到所有主要终点并显示出良好的安全性。目前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已受理泰它西普治疗类风湿关节炎的新药上市申请。荣昌生物高级副...……更多
太保产险鹿城支公司 为一药企提供200万元保障
...城支公司给出了答案。近日,该公司以科创保——“药物临床试验责任险”打通一药企研发“堵点”,通过为其提供200万元风险保障,有效对冲临床试验过程中的药物不良反应风险,加快推进医药科技成果转化,发挥保险激发培...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...摆在了大众和行业面前。根据FDA的公告,报告的数据来自临床试验和/或上市后的不良事件。尽管这些产品的总体益处仍超过其批准用途的潜在风险,但FDA正在调查已确定的风险,这些风险会导致住院和死亡等严重后果。 或受上...……更多
最高20亿美元!阿斯利康加码GLP-1,与国内药企达成独家许可协议
...布,与诚益生物就ECC5004达成独家许可协议。ECC5004是处于临床研究阶段的每日一次口服GLP-1受体激动剂(GLP-1),用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病。根据协议条款,诚益生物将获得1.85亿美元的首付款。此外,诚...……更多
...医药等三个领域,涉及智能网联汽车跨国生产制造、医药临床试验和研发、基金市场研究信息共享等11个场景,具体划分成64个数据类别、600余个字段。临港新片区管委会数据处处长陆森介绍,在一般数据清单的编制过程中,临...……更多
口服小分子减肥药,除了GLP-1还有哪些?
...研发阶段来看,目前已有超过30个口服小分子减肥药进入临床阶段,其中礼来的orforglipron已进入临床Ⅲ期,还有20个处于临床Ⅱ期,10个处于临床Ⅰ期。从企业来看,诺和诺德和礼来两家龙头公司都布局了口服小分子减肥药,其他...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...生物在投资者平台称其mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)目前IIIb期临床已完成受试者入组,IIIa期临床受试者入组也已基本完成,III期临床试验入组也将尽快完成;在此不久前,康希诺生物发布公告,披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相...……更多
人工智能打破医药研发“双十定律”
...。全球已经有700多家AI智药企业,共有几十款AI药物进入临床试验阶段。至2022年底,我国也已有AI智药初创企业近80家。 张江,有科创、芯片、药片“三驾马车”,2022年生物医药产业规模已经达到3300亿元,诞生了全国15%的原创...……更多
万泰生物:正开展九价HPV疫苗新药注册申请资料撰写工作
...告称,公司收到了第三方统计公司交付的九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果,主要结果符合预期,后续还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析,并完成临床试验总结报告。据悉,万泰生物正同步开展新药注册申请...……更多
...提供了稳定可靠的检测工具,为疫苗和抗体药物的开发、临床血清学检测等作出重要贡献,尤其在传染病防控研究过程中,病毒性传染病病原体的实验操作往往需要在高等级的生物安全实验室中进行,活病毒在实验室内操作和实...……更多
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杨帆民生银行银川分行副行长任职资格获核准
宁夏金融监管局关于杨帆民生银行银川分行副行长任职资格的批复。核准杨帆中国民生银行股份有限公司银川分行副行长的任职资格。
2025-01-03 09:48:00
警惕以境内企业赴香港“上市”名义实施非法金融活动
1月3日,据广东省证监局,近期,我省经监测发现香港某某知识产权交易中心在多个省市宣称,中小企业可将其商标等知识产权资产证券化后在香港“上市”
2025-01-03 09:52:00
济高发展被判承担逾六亿元赔偿责任
济高发展1月1日晚间公告称,2024年12月31日,广东省深圳市中级人民法院(简称“深圳市中院”)出具一审判决,判决公司向深圳富奥康管理有限公司(原深圳富奥康基金管理有限公司
2025-01-03 10:02:00
阿里文娱增资至4.48亿
天眼查App显示,近日,阿里巴巴文化娱乐有限公司发生工商变更,注册资本由约1.68亿人民币增至约4.48亿人民币。该公司成立于2017年3月
2025-01-03 10:02:00
齐商银行入选2024淄博企业100强、淄博服务业企业30强名单
近日,淄博市2025企业家年会暨高质量发展座谈会在齐盛国际宾馆会议中心召开。会议公布了2024淄博企业100强、淄博制造业企业100强
2025-01-03 10:02:00
2025年首个交易日银行板块全线下跌,紫金银行、常熟银行跌幅位居前列
2025年首个交易日,市场近4400股下跌。截止1月2日收盘,沪指跌2.66%,报3262.56点,深成指跌3.14%
2025-01-03 10:04:00
大地财险云南分公司领百万罚单,涉给予投保人保险费回扣等多项违规行为
1月2日,云南金融监管局连开4张罚单,剑指大地财险云南分公司及其相关责任人。罚单显示,大地财险云南分公司主要违法违规行为包括给予投保人保险合同约定以外的保险费回扣
2025-01-03 10:04:00
昆山农商行两款APP涉侵权,IPO关键期又陷自律调查违规交易风波
近期,江苏省通信管理局公布了一份涉及侵害用户权益的App名单,其中昆山农商行旗下的两款应用程序——“昆山农商银行”App与“企业掌上银行”App赫然在列
2025-01-03 10:04:00
深圳农商行股权1元起拍,盈利能力下滑,高管年薪超300万
日前,深圳农商银行5万股自然人股权在阿里资产交易平台挂牌转让,起拍价仅为1元,最终以28.4万元成交,每股5.36元。网站信息显示
2025-01-03 10:04:00
细胞免疫治疗概念盘初走高
【细胞免疫治疗概念盘初走高】中源协和涨超6%,冠昊生物、开能健康涨超4%,泰林生物、南华生物、阳普医疗等高开。(中新经纬APP)/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端
2025-01-03 10:18:00
保定跃鑫取得自动上料装置专利,提高工作效率
金融界2025年1月3日消息,国家知识产权局信息显示,保定跃鑫冷暖设备制造有限公司取得一项名为“一种自动上料装置”的专利
2025-01-03 10:18:00
AI眼镜概念股高开
【AI眼镜概念股高开】华灿光电涨超10%,比依股份、国星光电涨停,雷神科技涨超9%,亿道信息、纬达光电涨超7%,紫建电子、星星科技、英派斯等高开。(中新经纬APP)/阅读下一篇/
2025-01-03 10:18:00
浙江嘉宏工具制造取得扩口器锁夹机构专利,便于扩口器进行扩口作业
金融界2025年1月3日消息,国家知识产权局信息显示,浙江嘉宏工具制造有限公司取得一项名为“扩口器锁夹机构”的专利,授权公告号CN 222242333 U
2025-01-03 10:19:00
杭州伟盈五金取得轴承外圈自动拉伸装置专利,实现轴承外圈自动上下料
金融界2025年1月3日消息,国家知识产权局信息显示,杭州伟盈五金有限公司取得一项名为“一种轴承外圈自动拉伸装置”的专利
2025-01-03 10:19:00
慈溪一泰取得气雾罐原材料全自动上料机构专利,实现对不同宽度铝板的自适应调整
金融界2025年1月3日消息,国家知识产权局信息显示,慈溪一泰包装有限公司取得一项名为“一种气雾罐原材料全自动上料机构”的专利
2025-01-03 10:19:00